Лечебные свойства тербинафин мазь

Тербинафин крем Фармтехнология : инструкция по применению

Описание

Крем белого цвета, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г крема содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерин, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Показания к применению

— грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами такими, как Trichophyton (в том числе T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida ( в том числе Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Взрослым и детям старше 12 лет: Тербинафин, крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область)	1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа»	2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела	1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи)	1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай	2 недели 1-2 раза в день

При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение у лиц пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп.

Применение лекарственного средства у детей

Опыт применения у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав лекарственного средства.

В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Передозировка

При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения.

При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Входящий в состав препарата пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа).

Беременность и лактация

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного кормления. Следует избегать контакта младенца с обработанным препаратом участком кожи, включая молочную железу.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Наружное применение крема не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Упаковка

По 7,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 15,0 г, 20,0 г 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Без рецепта врача.

Информация о производителе:

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .

Источник

Тербинафин крем Белмед : инструкция по применению

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Состав

На одну тубу: активное вещество – тербинафина гидрохлорида – 150,0 мг, вспомогательные вещества – бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС D01AE15.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов. Это противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Данный фермент не является частью системы цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Показания к применению

– грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикоз стоп, гладкой кожи или естественных складок, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

– кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans):

– разноцветный (отрубевидный) лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет.

Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие пораженные участки 1-2 раза в сутки.

При инфекциях, локализующихся в областях естественных складок (под молочной железой, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой.

Рекомендуемые схемы лечения:

Дерматомикоз гладкой кожи, естественных складок, стоп (межпальцевой): 1 раз в день в течение 1 недели.

Дерматомикоз стоп подошвенный («типа мокасин»): 2 раза в день в течение 2-х недель.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1 недели.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2-х недель.

Эффективность тербинафина в форме крема не изучалась у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся одновременно тяжелым онихомикозом.

Пациенты пожилого возраста. Нет никаких доказательств того, что пожилым пациентам требуются иные дозировки, или у них отмечаются побочные эффекты, которые не наблюдаются у молодых пациентов.

Дети. Безопасность и эффективность применения тербинафина в форме крема у детей в возрасте до 12 лет систематически не изучались. Из-за отсутствия клинического опыта применение крема у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Побочное действие

Возможно возникновение местных симптомов, таких как ощущение зуда и жжения, шелушение кожи, болезненность и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема и корочки. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих реакций гиперчувствительности (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек), развитие которых требует прекращения лечения.

При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорида может возникнуть раздражение.

В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав крема; детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.

Случайное проглатывание двух тюбиков крема, содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества крема тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение препарата и преждевременное прекращение лечения приводят к рецидиву заболевания.

При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.

В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста. Режим дозирования крема тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от более молодых пациентов.

Применение у детей. Препарат противопоказан детям до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение во время беременности и в период лактации

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.

При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания.

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Источник

Тербинафин таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

ТЕРБИНАФИН – противогрибковый препарат для системного применения.

Применяется в лечении ряда грибковых инфекций кожи, ногтей и волосистой части головы у взрослых и детей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);

• у Вас имеются или были заболевания печени.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение препарата ТЕРБИНАФИН.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас имеются или когда-либо были проблемы с печенью. Возможно, Вам потребуется провести функциональные пробы печени как до начала лечения, так и спустя 4-6 недель после лечения.

Обязательно проинформируйте лечащего врача, если на фоне приема препарата Вы ощущаете стойкую тошноту, отсутствие аппетита, усталость, возникает рвота, боли в правом подреберье, наблюдается изменение цвета кожи (желтуха), потемнение мочи, изменение цвета кала (кал становится светлым).

• у Вас проблемы с почками;

• у Вас псориаз (толстые красные/серебристые бляшки на коже) или красная волчанка (сыть на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), поскольку прием препарата может вызывать обострение заболевания;

• у Вас сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов;

• Вы кормите грудью;

• у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Опыт контролируемого применения тербинафина в форме таблеток у детей с массой тела менее 20 кг недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски. Данные по применению тербинафина у детей до 2-х лет отсутствуют, в связи с чем препарат не рекомендуется применять данной возрастной категории пациентов.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения.

Некоторые препараты можно применять вместе с тербинафином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом ТЕРБИНАФИН. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

• циметидин (применяется для лечения язвы и нарушения пищеварения);

• антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы);

• пероральные контрацептивы (может наблюдаться нарушение менструального цикла);

• бета-адреноблокаторы и антиаритмические препараты (например, амиодарон), применяемые для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;

• варфарин (для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);

• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов);

• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол);

• декстрометорфан (для лечения кашля);

ТЕРБИНАФИН с пищей и напитками

Препарат ТЕРБИНАФИН можно принимать натощак и после еды.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияния на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами не выявлено. Однако если Вы чувствуете головокружение на фоне применения препарата ТЕРБИНАФИН, не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно в определенно установленное время до или после еды.

Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Взрослые, а также пожилые люди (65 лет и старше)

Обычная доза составляет 250 мг один раз в сутки.

Продолжительность зависит от характера и тяжести заболевания. Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения составляет:

• в случае грибковой инфекции кожи – от 2 до 6 недель;

• в случае грибковой инфекции ногтей – от 6 недель до 3 месяцев. При лечении инфекции ногтей стоп может потребоваться более длительное лечение – до 6 месяцев;

• в случае грибковой инфекции волосистой части головы – около 4 недель. Грибковые инфекции волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Доза зависит от массы тела ребенка и составляет:

• для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг один раз в сутки;

• для детей с массой тела более 40 кг – 250 мг один раз в сутки.

Если масса тела ребенка меньше 20 кг, решение о применении препарата ТЕРБИНАФИН может принимать только врач с учетом возможных рисков и наличия альтернативы лечения.

Не рекомендуется применять у детей младше двух лет.

Если Вы забыли принять препарат ТЕРБИНАФИН

Предпочтительно принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, и до приема следующей осталось более 4 часов, следует принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, необходимо дождаться приема следующей дозы и принять ее по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием!

Если Вы приняли препарата ТЕРБИНАФИН больше, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток препарата ТЕРБИНАФИН, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу или за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕРБИНАФИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.

Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций:

• пожелтение кожи и белков глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, необъяснимая постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость, отклонения в результатах функциональных проб печени (это могут быть признаки нарушения функции печени);

• инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, это связано с изменением количества клеток крови);

• любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

• необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком изменения количества некоторых типов клеток крови);

• затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

• сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов);

• сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы);

• необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-­коричневый) цвет мочи (возможные симптомы разрушения мышечной ткани).

Во время приема препарата ТЕРБИНАФИН могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение переполнения желудка, несварение, вздутие живота;

• зуд, сыпь или отек;

• боль в мышцах или суставах.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• искажение и потеря вкусовых ощущений.

Обычно эти явления проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений, и как следствие, отказ от еды и снижение веса. Также известно о случаях возникновения тревоги и симптомов депрессии у людей в результате нарушения вкусовых ощущений.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функции печени, воспаление печени, застой желчи, недомогание;

• онемение и покалывание.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• уменьшение количества некоторых клеток крови. Об этом может свидетельствовать ряд признаков: необъяснимые кровотечения и появление синяков, подверженность простудным заболеваниям;

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• уменьшение содержания количества гемоглобина и эритроцитов;

• тяжелые аллергические реакции;

• сыпь, напоминающая сыпь при псориазе, или ухудшение течения псориаза (сыпь в виде толстых красных/серебристых бляшек на коже);

• развитие или ухудшение течения красной волчанки (заболевание, характеризующееся кожной сыпью и болью в мышцах и суставах);

• тревога, депрессивные симптомы;

• нарушение обоняния, потеря обоняния;

• нарушение зрения, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;

• снижение слуха, нарушение слуха, звон или шум в ушах;

• воспаление поджелудочной железы;

• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани);

• усталость, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела;

• повышение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида): 250 мг.

Вспомогательными веществами являются лактоза моногидрат, повидон (Е1201), кроскармелоза натрия (Е468), тальк (Е553b), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кальция стеарат (Е572), целлюлоза микрокристаллическая (Е460).

Внешний вид

ТЕРБИНАФИН представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.

* Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

Источник