Лечебные свойства шампуни низорал

Низорал® шампунь (2%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Шампунь 2% 25 и 60 мл

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества — кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Показания к применению

— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

— алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.

Беременность и период лактации

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. 495) 726-55-55.

Источник

Низорал-шампунь — инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);

вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Описание :

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика:

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

С осторожностью :

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10 000,

Источник

Низорал® (шампунь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Шампунь 2%, 60 мл

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества — кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения Низорала шампуня на волосистую часть головы. Однако при нанесении Низорала шампуня на все тело, концентрации кетоконазола поддавались обнаружению в плазме крови и составили 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Селективность грибов и дрожжей обеспечивается за счет специфичной тенденции кетоконазола к ингибированию биосинтеза эргостерола. Активность грибков и дрожжей в значительной степени зависит от биосинтеза, что обеспечивает нормальную проницаемость клеточной мембраны. Область действия включает дерматофиты, такие как Trichophyton spp., Epidermophyton spp. и Microsporum spp., и дрожжи, такие как Candida spp., Malassezia spp. (ранее известный как Pityrosporum spp.).

Показания к применению

— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Безопасность Низорал® шампуня оценивалась у 2890 пациентов в рамках 22 клинических исследований, в ходе которых Низорал® шампунь наносился местно на волосистую часть головы и/или кожу.

На основании сводных данных, полученных в исследованиях, ни одного нежелательного явления с частотой развития ≥ 1% при применении Низорал® шампуня зарегистрировано не было.

Ниже представлены нежелательные явления, которые были выявлены при применении Низорал® шампуня в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Низорал® шампунь с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания проводится поддерживающая (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия упаковки 24 месяца.

Источник

Низорал : инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

Вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127) , вода очищенная.

Лекарственная форма

Вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01А С08.

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp ., И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного применения шампуня Низорал ® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал ® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Низорал ® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Надлежащие меры безопасности при применении

При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал ® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал ® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал ® определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами .

Низорал ® шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Опыт применения шампуня Низорал ® у детей отсутствует.

Источник