Лечебные свойства эссенциале форте н

Эссенциале ® Форте Н — лекарственный препарат, действующим веществом которого являются эссенциальные фосфолипиды .

Они помогают восстанавливать поврежденные клетки печени. 1

Это способствует облегчению симптомов, которые могут наблюдаться при жировой болезни печени, таких как: утомляемость, тяжесть в правом подреберье. 1,2

Среди противопоказаний препарата — только возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы) и повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата 1 .

Препарат может применятся у взрослых и подростков старше 12 лет и весом более 43 кг 1 .

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Эссенциале Форте Н ( Рег. уд. П N011496/01).

2. Е. И. Сас и соавт., Характеристика пациентов, получающих лечение эссенциальными фосфолипидами в условиях реальной клинической практики, Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2015, 1, 9-17

2. Karl-Josef Gundermann et al, Essential phospholipids in fatty liver: a scientific update, Clin Exp Gastroenterol. 2016; 9: 105–117.

Источник

Побочные эффекты
Эссенциале ® форте Н

Как и у многих лекарств, у Эссенциале ® Форте Н есть побочные эффекты. Раскладываем все по полочкам: как действует Эссенциале ® Форте Н, кому он необходим и к каким нежелательным реакциям стоит подготовиться.

Как работает Эссенциале ® Форте Н

Болезни и некоторые внешние факторы (например, алкоголь и избыток жирной пищи) способствуют повреждению клеток печени (гепатоцитов) 1, 2 . Чем хуже ситуация, тем сложнее органу выполнять свои функции 5 . Эссенциале ® Форте Н как раз способствует восстановлению гепатоцитов 4 . Все благодаря тому, что действующее вещество препарата — эссенциальные фосфолипиды — встраивается в поврежденные клетки печени. Это способствует их восстановлению, укреплению и повышению эластичности их мембран, а также защите от токсинов 4, 8, 11 . Примечательно, что эссенциальные фосфолипиды не просто близки по свойствам к собственным липидам клеток печени, но и превосходят их по активности за счет более высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот 3, 6 .

Кому необходим Эссенциале ® Форте Н

К сожалению, печень обычно не дает какие-то специфические сигналы о проблемах, поэтому, чтобы выявить нарушения, необходима диагностика (например, УЗИ печени, биохимический анализ крови) 10 . Эссенциальные фосфолипиды применяются при неалкогольной жировой болезни печени (факторами риска развития которой, как правило, являются переедание и недостаточная физическая активность), при алкогольной болезни печени, а также при других печеночных патологиях 10, 12 . Действующее вещество Эссенциале ® Форте Н — эссенциальные фосфолипиды — как раз снижает выраженность жировой инфильтрации 3, 6, 7 .

Показания к применению Эссенциале ® Форте Н:

Жировая болезнь печени

Хронические вирусные гепатиты

Алкогольная жировая болезнь печени

Противопоказания к применению Эссенциале ® Форте Н:

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину — основному эссенциальному фосфолипиду в препарате;
повышенная чувствительность к сое, соевым бобам (в препарате содержится масло соевых бобов, поэтому важно убедиться в отсутствии аллергической реакции) и другим компонентам препарата 4 ;
возраст до 12 лет (и вес ® Форте Н

Эссенциале ® Форте Н характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится. Для снижения рисков возникновения побочных эффектов важно знать о противопоказаниях к применению Эссенциале ® Форте Н и соблюдать необходимую дозировку: принимайте по две капсулы три раза в день во время еды (их нужно проглатывать целиком и запивать целым стаканом воды) 4 .

При приеме Эссенциале ® Форте Н возможны следующие побочные эффекты:

дискомфорт в желудке;
мягкий стул или диарея;
аллергическая реакция в виде зуда, сыпи, крапивницы 4 .

Если вы принимаете еще какие-то препараты, помимо Эссенциале ® Форте Н, не забудьте предупредить об этом врача. Дело в том, что нужно всегда учитывать сочетаемость лекарств друг с другом. Так, известно о потенциальном взаимодействии Эссенциале ® Форте Н с препаратами, влияющими на свертываемость крови (антикоагулянтами). В этом случае может понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов 4 .

1. Вовк Е. Лечение неалкогольной жировой болезни печени в практике терапевта: что: где? когда? // РМЖ. 2011. Vol. 19, № 15. P. 914–922.

2. В. Т. Ивашкин и соавт. Клинические рекомендации по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации. РЖГГК 2(2016), 24 — 42.

3. Gundermann K.-J. et al. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. // Pharmacol. Rep. 2011. Vol. 63, № 3. P. 643–659.

4. Инструкция по применению Эссенциале ® Форте Н.

5. Kuntz, E., Kuntz, H., Hepatology: Principles and Practice, second edition. Springer Medizin Verlag, Heidelberg, Germany. 2006, 906 pages.

6. Gundermann et al. Essential phospholipids in fatty liver: a scientific update. Clin Exp Gastroenterol 2016; 9: 105–117.

7. E. Sas et al. Beneficial influence of polyunsaturated phosphatidylcholine enhances functional liver condition and liver structure in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Results of prolonged randomized blinded prospective clinical study. Journal of Hepatology 2013 vol. 58, S. 549. Abstract is only available.

8. Gonciarz Z et al. Randomised placebo-controlled double trial on ‘essential’ phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes. Med. Chir. Digest. 1988, 17, 61 — 85.

9. Narendra S. Choudhary et al. Rapid Reversal of Liver Steatosis With Life Style Modification in Highly Motivated Liver Donors. J Clin Exp Hepatol. 2015 Jun; 5(2): 123–126.

10. Лазебник Л. Б. Неалкогольная жировая болезнь печени: клиника, диагностика, лечение (рекомендации для терапевтов, 2-я версия), Терапия 2017 (3), 6 — 23.

11. Yin D, Kong L. Observation for curative effect of Essentiale in treatment of fatty iver caused by diabetes mellitus. Med J Q llu. 2000; 15; 277- 278.

12. Трухан Д. И. Неалкогольная жировая болезнь печени: лечебные и диетические рекомендации врача первого контакта //Гастроэнтерология. Приложение к журналу Consilium Medicum. — 2014. — №. 2. — С. 10-15.

‘ По данным IMS Healthcare за 2019 год на территории России: самая низкая средняя цена в аптеках на 30 дней приема в линейке Эссенциале ® Форте Н обеспечивается при покупке формата 180 капсул.

Источник

Эссенциале форте н : инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые, продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

90 % эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.

Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6-24 часа и составляет 19.9 % дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14 С достигается через 4-12 часов, и составляет 27.9 % дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа. В фекалиях обнаруживается 2 % компонента 3 Н и 4.5 % компонента 14 С, в моче – 6 % компонента 3 Н и незначительное количество компонента 14 С. Оба изотопа всасывались в кишечник до 90 %.

Эссенциале ® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.

Эссенциале ® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.

Показания к применению

Эссенциале ® форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов, таких как отсутствие аппетита или ощущение тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания вредных для здоровья.

Способ применения и дозы

Эссенциале ® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).

Эссенциале ® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Побочные действия

— боли в желудке, легкое послабление стула

— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы

Прием Эссенциале ® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

— пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В редких случаях из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале ® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности и во время лактации. Специфические результаты исследований отсутствуют, по этой причине, Эссенциале ® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале ® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки или интоксикации Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 21°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б

Источник

Лечебные свойства эссенциале форте н