Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 (код 412.150. арт. 1R-D.001-15.0) на рамочной подставке
Описание
Назначение ламинарного укрытия (бокса) (код 412.150 бывш. 410.150):
· защита предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды;
· работа с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора;
· оснащение отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
Применение ламинарного укрытия (бокса):
· Контроль качества в фармацевтической и пищевой промышленности;
· Приготовление офтальмологических растворов;
· Приготовление культуральных сред;
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/07113 от 18.03.2010 г.
Стандартное исполнение ламинарного укрытия (бокса) (код 412.150 бывш. 410.150):
Рабочая камера
· лицевое стекло – распашное, материал – закаленное стекло, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
· демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
· закаленные боковые стекла;
· наклонная лицевая поверхность бокса;
· освещение рабочей камеры светодиодное;
· один блок розеток в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
· ламинаризатор воздушного потока выполнен из мелкоячеистой полимерной сетки.
· блок УФ-облучения расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры и защищен кожухом из нержавеющей стали.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
· очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через фильтр предварительной очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14;
· для подачи воздуха в бокс установлены два вентилятора.
Элементы системы управления
· система электроавтоматики – микропроцессорная;
· пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
· датчики параметров воздушных потоков;
· индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
· индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
· кабель питания несъемный.
Подставка
· подставка – рамочная с полкой для ног;
· для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
· для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Элементы для проверки
· встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.
Основные параметры и размеры ЛАМИНАРНОГО УКРЫТИЯ (бокса) БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 LORICA
Габаритные размеры бокса в сборе c подставкой, мм (ШхГхВ)
Размеры рабочей камеры, мм (ШхГхВ)
Масса бокса в сборе с подставкой (нетто), кг, не более
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенный блок розеток), Вт, не более
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенный блок розеток, Вт, не более
Основные характеристики ламинарного бокса БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 LORICA
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) согласно: — ГОСТ Р 52249-2009 — ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса:
— скорость, настроенная на предприятии-изготовителе, м/с
— рекомендуемый диапазон скоростей для самостоятельной настройки, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) воздушного потока, м/с
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м 3 /ч
Класс конечного HEPA-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779-2014
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более
* Рассчитана по скорости нисходящего потока 0,4 м/с, настроенной на предприятии-изготовителе.
Документы и сертификаты
Онлайн-заявка
Если вы заинтересованы в приобретении товара «Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 (код 412.150. арт. 1R-D.001-15.0) на рамочной подставке», или хотите задать вопрос, то сделайте это прямо здесь:
Поставка медицинских изделий — ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов, в целях организации центров амбулаторной онкологической помощи в рамках регионального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» национального проекта «Здравоохранение», в 2020 году за счет средств областного бюджета Новосибирской области, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.
Участники и результаты
Государственное казенное учреждение Новосибирской обл. «Служба Технического Контроля и Развития Материально-Технической Базы»
44-ФЗ, Электронный аукцион
Чтобы смотреть документы в системе, даже когда zakupki.gov.ru не работает, нужно оплатить систему
ИНН 5407004086 КПП 540601001
Наименование
Кол-во
Цена за ед.
Стоимость, ₽
Ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов
ОКПД2 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018
Организациям инвалидов (в соответствии со статьей 29 Федерального закона № 44-ФЗ)
Электронный аукцион признан несостоявшимся.
Источник
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2019 № ФСР 2012/13489
На медицинское изделие
Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508262-2010 в следующих исполнениях: Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б: Предметы для забора крови: — Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. — 10 шт., — Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. — 10 шт., — Игла для забора проб крови — 20 шт., — Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый — 20 шт., — Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное — 10 шт., — Салфетка медицинская проспиртованная — 10 шт., — Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., — Бинт медицинский марлевый стерильный — 1 шт., — Салфетка марлевая медицинская, стерильная — 1 упаковка, — Лейкопластырь — 1 шт., — Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный — 10 шт., Предметы для забора биологического материала: — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) — 10 шт., — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) — 10 шт., — Пинцет ( не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный — 10 шт., — Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный — 10 шт., — Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный — 5 шт., — Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный — 5 шт., — Вата медицинская гигроскопическая — 1 упаковка, Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала: — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. — 10 шт., — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. — 10 шт., — Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. — 10 шт., — Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная — 10 шт., — Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. — 10 шт., — Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные — 10 шт., — Пакет для автоклавирования (Крафт-пакет) на 3 л. — 10 шт., — Полимерный пакет «Вихрь» для отбора проб и хранения образцов, стерильный — 10 шт., — Медицинские ватные шарики, нестерильные — 1 упаковка, — Контейнер для утилизации отходов и игл — 1 шт., — Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. — 4 шт., — Пинцет анатомический не менее 250 мм. — 1 шт., — Пинцет хирургический не менее 140 мм. — 1 шт., — Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. — 1 шт., — Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. — 1 шт., — Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл. — 1 шт., — Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. — 1 шт., — Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. — 96 шт., — Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10мл. — 10 шт., — Штатив — бокс для криопробирок на 2 мл. — 1 шт., — Штатив — бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл — 1 шт., — Стекло предметное, со шлифованными краями — 10 шт., — Стекло покровное — 1 упаковка, — Спиртовка — 1 шт., — Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием — 1 шт., Средства индивидуальной защиты: — Комбинезон защитный с полимерным покрытием — 1 шт., — Фильтрующий респиратор — 1 шт., — Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные — 10 пар, — Бахилы хирургические «Стандарт» — 10 пар, Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды: — Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный — 10 шт., — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) — 10 шт., — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) — 10 шт., — Скальпель хирургический однократного применения, стерильный — 10шт., — Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная — 10 шт., — Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. — 10 шт., — Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210×150 мм. — 30 шт., — Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм, стерильные — 10 шт., — Ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая — 10 шт., — Корнцанг прямой не менее 250мм, многоразовый — 1 шт., Предметы для хранения и транспортировки проб из объектов окружающей среды — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. — 20 шт., — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. — 10 шт., — Банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемая- 2 шт., — Салфетка марлевая медицинская, стерильная — 1 упаковка, Сопутствующие предметы: — Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки — 1 шт., — Ручка шариковая — 1 шт., — Простой карандаш — 1 шт., — Маркер перманентный — 1 шт., — Ножницы — 1 шт., — Клей ПВА-М — 1 шт., — Скрепки канцелярские — 1 упаковка, — Скотч — 1 шт., — Папка с зажимом — 1 шт., — Бумага листовая А4 — 20 листов, — Бумага фильтровальная — 10 листов, — Бумага копировальная — 5 листов, — Скотч «Биологическая опасность» — 1 шт., — Оградительная лента «Биологическая опасность» — 1 шт., — Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм — 10 шт. — Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 60 шт., — Направление на исследование (бланки) — 15 шт., — Сумка специальная для укладки — 3 шт., Средства индивидуальной защиты: — Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а так же резинкой по краю капюшона и на талии — 1 шт., — Фильтрующий респиратор (маска-респиратор) — 1 шт., — Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные — 10 пар, — Сапоги резиновые — 1 пара, — Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» — 1 шт., — Паспорт — 1 экз. — Методические указания — 1 экз. Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М: Предметы для забора крови: — Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. — 10 шт., — Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. — 10 шт., — Игла для забора проб крови — 20 шт., — Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый — 20 шт., — Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное — 10 шт., — Салфетка медицинская проспиртованная — 10 шт., — Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., — Бинт медицинский марлевый стерильный — 1 шт., — Салфетка марлевая медицинская, стерильная — 1 упаковка, — Лейкопластырь — 1 шт., — Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский, одноразового применения, стерильный — 10 шт., Предметы для забора биологического материала: — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) — 10 шт., — Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) — 10 шт., — Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный — 10 шт, — Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный — 10 шт., — Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный — 5 шт., — Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный — 5 шт., — Вата медицинская гигроскопическая — 1 упаковка, Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала: — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. — 10 шт., — Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. — 10 шт., — Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. — 10 шт., — Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная — 10 шт., — Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, нестерильная 1,8 мл — 10 шт., — Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные — 10 шт., — Пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты) — 10 шт., — Полимерный пакет «Вихрь» для отбора проб и хранения образцов, стерильный — 10 шт., — Медицинские ватные шарики, нестерильные — 1 упаковка, — Контейнер для утилизации отходов и игл — 1 шт., — Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. — 4шт., — Пинцет анатомический не менее 250мм. — 1 шт., — Пинцет хирургический не менее 140 мм. — 1 шт., — Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. — 1 шт., — Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. — 1 шт., — Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл.- 1 шт., — Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. — 1 шт., — Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. — 96 шт., — Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10 мл., одноразового применения — 10 шт., — Штатив — бокс для криопробирок на 2 мл. — 1 шт., — Штатив — бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл — 1 шт., — Стекло предметное, со шлифованными краями — 10 шт., — Стекло покровное — 1 упаковка, — Спиртовка — 1 шт., — Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием — 1 шт., Средства индивидуальной защиты: — Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а также резинкой по краю капюшона и на талии — 1 шт., — Фильтрующий респиратор — 1 шт., — Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные — 10 пар, — Бахилы хирургические «Стандарт» — 10 пар, — Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» — 1 шт., Сопутствующие предметы: — Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских из. Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Д-Медфарм», 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
ООО «Д-Медфарм», 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Место производства медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13489
Вид медицинского изделия: 136710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: 21.20.24.170
