Ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препарат

Бокс ламинарный: что это, назначение, классификация

Назначение перчаточных боксов заключается в изоляции продукта и защите персонала от пагубного воздействия исследуемого объекта. Внешне перчаточный бокс представляет из себя герметичную камеру, изготовленную из стекловолокна, пластика или нержавеющей стали.

Блендер — незаменимое лабораторное оборудование, назначение которого заключается в смешивании, размельчении, диспергировании и гомогенизации лабораторных образцов.

Что это такое?

Ламинарный бокс (шкаф, укрытие) — специализированное лабораторное оборудование, назначение которого заключается в создании чистой зоны для работы с биологическими, химическими, нанотехнологическими и прочими видами препаратов. Он надёжно защищает не только сам объект исследования от разрушающего влияния внешней среды, но и оберегает внешнюю среду (например, сотрудников лаборатории) от влияния препарата.

По своему внешнему виду ламинарное укрытие представляет из себя шкаф с прозрачной панелью, оснащённый фильтрами, ультрафиолетовыми лампами и другим оборудованием, комплектация которого зависит от класса и сферы применения бокса.

Назначение

Ламинарные боксы широко используются в фармакологии, являются незаменимым лабораторным оборудованием в научно-исследовательских институтах и на предприятиях, где регулярно проводятся опыты. Принцип работы боксов заключается в создании внутри них воздушного потока — ламинарного потока, — который предотвращает выход соединений из рабочей зоны камеры и поступление веществ из пространства за её пределами. Поток поступает в бокс равномерно, без завихрений, обтекая препятствие параллельными струями.

В основе конструкции шкафа лежит система фильтров, очищающая воздушный поток, которая различается в зависимости от назначения конкретного ламинарного бокса. Прежде чем попасть в закрытое пространство рабочей зоны бокса, воздух подвергается очистке на нескольких фильтрах, чувствительных к разным видам частиц. В результате внутри камеры образуется так называемая « чистая зона».

Непосредственно «чистые зоны» требуются в лабораторных исследованиях для следующего:

• поддержки воздушной среды заданных параметров;
• защиты продукта от воздействия окружающей среды;
• защиты персонала от воздействия продукта.

Качественный ламинарный шкаф должен как минимум удовлетворять этим трём пунктам.

Классификация

Согласно международным стандартам CEN (Европейского комитета по стандартизации), ламинарные шкафы подразделяются на три вида:

• боксы микробиологической безопасности I класса, которые защищают персонал от вредоносных препаратов при условии, что работа производится в нестерильном помещении, и оператор никак не защищён от внешних воздействий;
• боксы микробиологической безопасности II класса, которые предназначены для защиты препарата и оператора в случае, если работа производится со средой, передающейся воздушно-капельно, и с токсичными химическими реагентами;
• боксы микробиологической безопасности III класса, предназначенные для работы с исключительно опасными препаратами.

Следует отметить, что в российской практике принцип работы ламинарных шкафов I класса защиты несколько отличается от принятого международным сообществом: тогда как по мировой классификации воздух должен попадать через окошко оператора и очищаться фильтрами, в отечественной вариации воздушные потоки направляются извне шкафа.

В соответствии с этим, для российского лабораторного оборудования принята немного иная классификация, а именно:

• ламинарные боксы-укрытия, используемые исключительно для защиты чувствительного препарата от воздействия окружающей среды без гарантии защиты оператора;
• боксы микробиологической безопасности II и III класса, защищающие как препарат, так и персонал.

Сферы применения

Ламинарные шкафы II класса предназначаются для исследования патогенных микроорганизмов, для работы с токсичными химическими веществами, радионуклидами, чумой, цитостатиками, а также для производства стерильных лекарственных средств.

Ламинарные укрытия III класса используются для манипуляций с особо опасными веществами, среди которых бактерии и вирусы, канцерогены, изотопы и ряд химических веществ. При этом оператор ограждается от рабочей зоны физически, работа производится с применением резиновых перчаток, встроенных в панель, а рабочая зона тщательнейшим образом отделяется от внешней среды.

Источник

Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 (код 412.150. арт. 1R-D.001-15.0) на рамочной подставке

Описание

Назначение ламинарного укрытия (бокса) (код 412.150 бывш. 410.150):

· защита предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды;

· работа с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора;

· оснащение отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.

Применение ламинарного укрытия (бокса):

· Контроль качества в фармацевтической и пищевой промышленности;

· Приготовление офтальмологических растворов;

· Приготовление культуральных сред;

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/07113 от 18.03.2010 г.

Стандартное исполнение ламинарного укрытия (бокса) (код 412.150 бывш. 410.150):

Рабочая камера

· лицевое стекло – распашное, материал – закаленное стекло, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;

· демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;

· закаленные боковые стекла;

· наклонная лицевая поверхность бокса;

· освещение рабочей камеры светодиодное;

· один блок розеток в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);

· ламинаризатор воздушного потока выполнен из мелкоячеистой полимерной сетки.

· блок УФ-облучения расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры и защищен кожухом из нержавеющей стали.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:

· очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через фильтр предварительной очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14;

· для подачи воздуха в бокс установлены два вентилятора.

Элементы системы управления

· система электроавтоматики – микропроцессорная;

· пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;

· датчики параметров воздушных потоков;

· индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);

· индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;

· кабель питания несъемный.

Подставка

· подставка – рамочная с полкой для ног;

· для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;

· для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Элементы для проверки

· встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.

Основные параметры и размеры ЛАМИНАРНОГО УКРЫТИЯ (бокса) БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 LORICA

Габаритные размеры бокса в сборе c подставкой, мм (ШхГхВ)

Размеры рабочей камеры, мм (ШхГхВ)

Масса бокса в сборе с подставкой (нетто), кг, не более

Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенный блок розеток), Вт, не более

Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенный блок розеток, Вт, не более

Основные характеристики ламинарного бокса БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 LORICA

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) согласно:
— ГОСТ Р 52249-2009
— ГОСТ ИСО 14644-1-2002

Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса:

— скорость, настроенная на предприятии-изготовителе, м/с

— рекомендуемый диапазон скоростей для самостоятельной настройки, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) воздушного потока, м/с

Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м 3 /ч

Класс конечного HEPA-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010

Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779-2014

Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее

Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более

* Рассчитана по скорости нисходящего потока 0,4 м/с, настроенной на предприятии-изготовителе.

Документы и сертификаты

Онлайн-заявка

Если вы заинтересованы в приобретении товара «Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5 (код 412.150. арт. 1R-D.001-15.0) на рамочной подставке», или хотите задать вопрос, то сделайте это прямо здесь:

Источник

Устройство и применение ламинарных шкафов

Ламинарные потоки

Ламинарные воздушные потоки защищают рабочую зону от загрязнения частицами, находящимися в окружающем воздухе. Многим медицинским и исследовательским лабораториям требуется стерильная рабочая среда для проведения специализированных работ. Одним из самых распространенных решений для организации стерильного пространства являются ламинарные боксы (ламинары, ламинарные шкафы).

Почему ламинарный?

Ламинарный шкаф создает рабочую среду любого размера, прогоняя воздух через систему фильтрации и всасывая его через рабочую поверхность в ламинарном или однонаправленном воздушном потоке. Они обеспечивают отличную чистоту воздуха удовлетворяющую ряду лабораторных требований.

Использование

Ламинарные боксы подходят для различных исследований, особенно там, где требуется отдельная чистая окружающая среда для небольших предметов, например, чувствительных к частицам электронных устройств. В лаборатории ламинары обычно используются для специализированной работы. Шкафы могут быть адаптированы к конкретным требованиям лаборатории и также идеально подходят для общих лабораторных работ, особенно в медицинском, фармацевтическом, электронном и промышленном секторах.

Как они сделаны

Ламинарные боксы или шкафы с ламинарным потоком воздуха обычно изготавливаются из нержавеющей стали без зазоров или швов, тем самым предотвращая накопление бактерий в любом месте рабочей зоны.

Как они работают

Ламинарные шкафы работают за счет использования ламинарного потока воздуха, проходящего через один или несколько фильтров HEPA, предназначенных для создания свободной от частиц рабочей среды и обеспечения защиты образцов. Воздух проходит через систему фильтрации и затем всасывается через рабочую поверхность.

Обычно система фильтрации содержит предварительный фильтр и фильтр HEPA. Шкаф для ламинарного потока закрыт по бокам и в нем поддерживается постоянное положительное давление воздуха, чтобы предотвратить проникновение загрязненного воздуха в помещение.

Ламинарный или вытяжной шкаф?

Следует отличать ламинарный и вытяжной шкаф. Последние используются более для вентиляции, чтобы защитить помещение лаборатории от попадания летучих ядовитых веществ. Ламинар же не только защищает помещение, но и образцы и приборы, находящиеся в нем.

Согласно мировым стандартам, ламинарные боксы разделают на три класса безопасности. Чем выше класс – тем выше защита.

• 1 класс защиты – осуществляет защиту окружающего пространства и оператора от опасных для здоровья веществ, но не создает стерильных условий работы.
• 2 класс защиты – в ламинаре осуществляется защита образцов, оператора и окражающего пространства от патогенных и токсичных веществ. Используются при производства лекарств, для работы с радиоактивными и токсичными химическими веществами.
• 3 класс защиты – осуществляется защита оператора, образцов и окружающей среды при работе с особо опасными материалами. Используются для безопасной работы с вирусами и бактериями самого высокого уровня опасности, канцерогенами и изотопами. Ламинары третьего класса защиты обладают полностью изолированной рабочей зоной, а также оснащены физическим барьером между рабочим местом и оператором.

Стоит отметить, что ламинарные шкафы первого класса отечественного производства не соответствуют мировым стандартам этого класса и в них воздушные потоки направлены наружу, поэтому бокс не защищает окружающую среду.

Типы ламинаров

Ламинарные шкафы могут изготавливаться как в горизонтальном, так и в вертикальном исполнении. Существует множество различных типов шкафов с различными типами воздушных потоков для разных целей.

Все они обеспечивают рабочее пространство, не содержащее загрязнений, и могут быть адаптированы к требованиям любой лаборатории.

Горизонтальные ламинарные шкафы

Получили свое название из-за направления потока воздуха, который поступает сверху, а затем меняет направление и течет по горизонтали. Постоянный поток фильтрованного воздуха обеспечивает защиту материала и продукта.

Вертикальные ламинарные шкафы

В таких шкафах поток воздуха направлен вертикально вниз на рабочую зону. Воздух может покидать рабочую зону через отверстия в основании. Вертикальные ламинары могут обеспечить большую защиту оператора.

Другие статьи

Как выбрать правильную технологию секвенирования?

Базовое оборудование для культуральной лаборатории

Безопасность в лаборатории клеточных культур

О нас

Каталог

Клиентам

Мы в соцсетях:

Товар добавлен в корзину

Товар добавлен к сравнению

Согласие на обработку персональных данных

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен(-а) и согласен(-на) с условиями Политики в отношении обработки персональных данных. Настоящим я даю разрешение ООО «Компания Пущинские лаборатории» в целях информирования о товарах и услугах ООО «Компания Пущинские лаборатории», заключения и исполнения договора купли-продажи обрабатывать — собирать, записывать, систематизировать, накапливать, хранить, уточнять (обновлять, изменять), извлекать, использовать, передавать (в том числе поручать обработку другим лицам), обезличивать, блокировать, удалять, уничтожать — мои персональные данные: фамилию, имя, пол, дату рождения, номера домашнего и мобильного телефонов, адрес электронной почты, а также данные об интересах на основании анализа моих поисковых запросов и посещений Интернет-сайтов. Также я разрешаю ООО «Компания Пущинские лаборатории» в целях информирования о товарах, работах, услугах направлять на указанный мною адрес электронной почты и/или на номер мобильного телефона рекламу и информацию о товарах ООО «Компания Пущинские лаборатории». Согласие может быть отозвано мною в любой момент путем направления письменного уведомления по адресу ООО «Компания Пущинские лаборатории»

Источник