Лаборатория анализа лекарственных препаратов

Сотрудники химико-аналитической лаборатории ООО > приняли участие в вебинаре на тему: > прошли повышение квалификации на тему: > прошли повышение квалификации на тему: ООО «КоАЛ Фарманализ» сотрудничает с ФГБУ «ЦККЛСиМИ»

«КоАЛ Фарманализ» регулярно проводит межлабораторные сличительные испытания в области контроля качества ЛС, БАД и косметики совместно с ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ34.

Испытательная лаборатория проводит химические, физико-химические, физические, микробиологические, биологические и другие методы анализа лекарственных средств, БАД, косметики, воды, алкогольной продукции и безалкогольных напитков, пищевых продуктов, косметики и парфюмерии.

в области контроля качества лекарственных средств неразрушающим методом ближней инфракрасной спектрометрии (БИК) с целью проведения работ по выявлению фальсифицированных лекарственных средств. С 2008г на базе ИЛ ООО «КоАЛ Фарманализ» создана библиотека эталонных спектров около 700 наименований лекарственных препаратов и субстанций разных производителей с использованием БИК-Спектрометра «ANTARIS» компании «Termo Nicolet», США.

СПФО объединяет различных участников фармрынка, создает и реализует механизмы для обеспечения баланса интересов всех сторон, в том числе потребителей и государства; содействует в улучшении качества жизни населения посредством реализации комплекса мер, направленных на повышение доступности и качества лекарств.

с кафедрой токсилогической и фармацевтической химии в области ближней инфракрасной спектрометрии с целью изучения возможности применения экспресс метода БИК-спектрометрии, как альтернативного метода для оценки отдельных показателей качества лекарственных средств.

Институт проводит фундаментальные и прикладные исследования в наиболее актуальных областях биологии и медицины. В научно-исследовательской работе кафедра взаимодействуют с зарубежными партнерами: Каролинский институт, (Швеция), Медицинский университет, Граз (Австрия), Хэйлунцзянский государственный центр Китайско-Российского научно-технического сотрудничества и промышленной трансформации (Китай), Институт микроэлементов ЮНЕСКО (Франция).

периодически проводит межлабораторные сличительные испытания по отдельным показателям качества ЛС.

Испытательная лаборатория ЗАО “Фармконстанта”, аттестат аккредитации RA.RU.21ФМ94, оснащена современным аналитическим оборудованием, оказывает различные виды услуг в области контроля качества лекарственных средств по химическим и физико-химические показателям.

по проведению испытаний лекарственных средств биологическими методами, а также проводит совместные межлабораторные сличительные испытания в области контроля качества ЛС. Испытательный центр ООО «ОЛФАРМ», аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ10, независимый аккредитованный центр и научно-исследовательская площадка, на которой происходит процесс разработки, испытания, проведение доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.

в течение уже многих лет мы сотрудничаем с компанией «Спарго Технологии» по разработке, обслуживанию и регулярному обновлению нашей лабораторно-информационной системы «ЭЛЛИС». Компания «Спарго Технологии» предлагает специализированные решения для автоматизации бизнеса различного масштаба. Компания является лидером среди производителей программного обеспечения.

Источник

Химический анализ лекарственных средств и БАД

Химический анализ лекарственных препаратов и БАД является одним из новейших направлений в экспертной деятельности, который появился буквально несколько лет назад.

Основные направления химических анализов

Задачи, которые решаются путем проведения судебной, либо независимой экспертизы лекарств и БАД весьма прозаические:

установление химического состава лекарства (БАДа)
установление массовой (процентной) доли компонентов лекарства (БАДа)
выявление в составе лекарства или БАДа запрещенных компонентов (включений)
выявление факта нарушения условий договора по изготовлению и поставке лекарств или БАД, согласно которому лекарства и бады должны иметь определенные технические или химические характеристики

Кто заинтересован в проведении анализов лекарств и БАДов?

В целом в наш адрес обращаются три категории обращений:

Запросы от органов Следственного Комитета, органов Министерства Внутренних Дел и от судебных органов, с целью проведение судебной фармацевтичекой экспертизы рамках уголовных или арбитражных дел.
Запросы от представители фармацевтических предприятий или аптечных сетей, целью обращения которых является банальная проверка качества и химического состава лекарств.
Запросы от рядовых потребителей, которые приобрели в аптеке или в онлайн-магазине типа AliExpress то или иное лекарство, которое по их мнению не соответствует заявленным требованиям следующего типа «Купила лекарство, а оно не работает и не помогает»…

К сожалению мы работаем только с первыми двумя категориями обращений, и категорически не сотрудничаем с любителями фантастических сериалов типа «След» или «Федеральная экспертная служба», которые полагают, что проведение экспертизы лекарства стоит три копейки и занимает 10-ть минут.

Почему мы не обслуживаем рядовых потребителей лекарств?

При обращении в наш адрес очередной жертвы фантастического сериала мы вынуждены объяснять ей, что любые химико-фармацевтические анализы лекарственных препаратов и БАД являются весьма и весьма дорогостоящими научными исследованиями.

Кроме того, сроки проведения анализов составляют не три минуты (как в сериале) а одну-три недели с даты обращения в наш адрес.

К сожалению, ни стоимость анализов, ни сроки их проведения не укладываются в голове у любителя неначуной фантастики.

Пару слов о стоимости проведения анализов лекарств, лекарственных препаратов и БАД

На текущий момент минимальная стоимость проведения химико-фармацевтических анализов любых БАД составляет от 10 000 рублей.

Если брать в расчет статистику за последний год нашей работы, то средняя стоимость анализов составит примерно 36000 рублей.

Если у вас остались какие-либо вопросы по данной тематике — звоните в наш адрес в рабочее время или оставляйте письменные заявки на нашем сайте.

Источник

Сделать анализ лекарства

Проведение исследования лекарственного препарата

Большое количество различных фармацевтических фирм на сегодняшнем рынке предлагают свою продукцию, все лекарства имеют различную цену и, конечно же, качество. Если возникли сомнения в приобретенном товаре, лучше всего сразу обратиться к экспертам и сделать анализ лекарства, дабы выявить его состав.

Только благодаря заключению есть вероятность вернуть деньги за приобретенные медикаменты. Для того чтобы это сделать быстро и качественно необходимо обратиться в организацию, занимающуюся проведением данного анализа. В настоящее время доверить выполнение таких исследований можно АНО «Центру химических экспертиз», так как он обладает всеми необходимыми данными, чтобы сделать анализ лекарства и других различных медикаментов.

Все исследования проводятся в лабораторных центрах, на новом современном оборудовании. Провести анализ лекарства следует доверить специалистам с большим стажем работы, также они имеют специальное медицинское, фармакологическое и химическое образование, их знания подтверждены государственными сертификатами и дипломами.

Методы изучения лекарства

В лаборатории проводятся полное химическое исследование препарата, в процессе чего становится видно, соответствует ли оно заявленному составу в листе-вкладыше. Также сделать анализ лекарства можно сделать, обратившись в онлайн в Росздравнадзор.

В удобном интерфейсе можно вести всего лишь наименование лекарства, серийный номер и все данные, которые запросит система, и уже через небольшой период автоматически будет проверена информационная и статус заявленного товаров. Также будет проведена сверка заданного товара с забракованными и изъятыми из реализации мед препаратами.

Источник

Испытательная лаборатория ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ»

111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 64

Наши телефоны: +7 (495) 974-79-22
— доб. 4205 — Заведующий лабораторией
— доб. 4203 — прием заявок (БАД и ЛС)
— доб. 4206 — прием и оформление бухгалтерских документов (БАД и ЛС)
— доб. 4213 — приема заявок и оформление бухгалтерских документов (вода и реактивы)

30 марта 2016 года ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» получен Аттестат аккредитации № RA.RU.29A346, выданный Федеральной службой по аккредитации, удостоверяющий соответствие испытательной лаборатории ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и приказу Министерства экономического развития № 326 от 30 мая 2014 года «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

Коллектив испытательной лаборатории постоянно работает над повышением своего профессионального уровня и расширением спектра оказываемых услуг. Лаборатория успешно прошла процедуру подтверждения технической компетентности, показав высокий профессионализм исполнения аналитических процедур по контролю качества, а также, неизменное качество выполняемых работ по улучшению жизни и здоровья граждан РФ.

С мая 2017 года испытательная лаборатория дополнительно проводит испытания медицинских изделий для пластической хирургии, дерматологии, косметологии, офтальмологии, хирургии, ортопедии, биологически активных добавок к пище, специализированной пищевой продукции, в т.ч. для спортсменов.

Деятельность лаборатории

Лаборатория проводит:
— испытания лекарственных средств, в том числе гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных препаратов растительного происхождения, фармацевтических субстанций, поступающих в оптовую и розничную торговлю, на фармацевтические производства от организаций различных форм собственности, а также физических лиц, для подтверждения соответствия их качества требованиям нормативной документации;
— исследования по разработке, усовершенствованию и валидации методик испытаний по оценке качества лекарственных средств, а также разрабатывать проекты нормативной документации (фармакопейных статей);
— испытание лекарственных препаратов (растворов для инъекций, растворов для внутреннего и наружного применения, порошков, суппозиториев и др.) аптечного изготовления для аптечных учреждений различных форм собственности, в том числе лечебно-профилактических учреждений;
— работы по изготовлению титрованных растворов, реактивов, индикаторов и испытаниям «Воды очищенной» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи ХIII издания;
— согласование прописей внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов аптечного изготовления;
— испытания по оценке биологически активных веществ (БАВ), входящих в состав биологически активных добавок к пище (БАД), продуктов диетического питания, косметической, парфюмерной и прочей продукции;
— исследования по разработке, усовершенствованию и валидации методик испытаний по оценке качества БАВ, входящих в состав БАД, косметической, парфюмерной и прочей продукции, а также разработке проектов нормативной документации;
— испытания по оценке стабильности, тест сравнительной кинетики растворения, определение вязкости (динамической и кинематической), осмотического давления и др. лекарственных средств и биологически активных добавок к пище.

Наши клиенты

Центральный банк Российской Федерации
Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ
ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» МЗ РФ
ГБУЗ «Центральный клинический военный госпиталь ФСБ РФ»
ФГБУ «Государственный Национальный Центр Колопроктологии имени А.Н. Рыжих» МЗ РФ
ФГБУ «Российская детская клиническая больница» МЗ РФ
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» МЗ РФ
ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана
ФГБУ «Научный центр психического здоровья»
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» МЗ РФ
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» МЗ РФ
ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» МЗ РФ
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» МЗ РФ
ФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России»
АО «Верофарм»
АО «Красногорсклексредства»
ОАО «Валента фарм»
АО «Нижфарм»
ОАО «Уралбиофарм»
ООО «Фирма «Здоровье»
ОАО «Самармедпром»
ООО «ВИАЛ»
ЗАО «ЭКОЛАБ»
ООО «Фарматекс»
Представительство корпорации «Юнифарм»
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
АО «Байер»
ООО «Тривиум-XXI»
ООО «Пфайзер Инновации»
ООО «Тева»
ООО «Трокас Фарма» для «World Medicine Eurolie EOOD», Болгария
Представительство «Доктор Редди´с Лабораторис Лтд»
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
ООО «Б.Браун Медикал»
ООО «Лэнс-Фарм»
АО «Гриндекс-Рус»
Московская фармацевтическая фабрика
Ростовская фармацевтическая фабрика
Кемеровская фармацевтическая фабрика
Фармацевтическая фабрика г. Пенза
Фармацевтическое предприятие «Мелиген»
ООО «ХАРМС»
ООО «ВнешторгФарм»
ООО «Квайссер Фарма»
ООО «СОЛГАР Витамин»
ООО «ВЕЛЕДА Ист»
ООО «ЭДАС»
ООО «ИНВАР»
ООО «Полярис»
ООО «Парафарм»
ООО «В-МИН+»
ОАО «РОТ ФРОНТ»
Воронежская кондитерская фабрика
ОАО «Собинский Хлебокомбинат»
ОАО «Останкинский завод напитков»

География заказчиков

История лаборатории

Испытательная лаборатория существует с 30-х годов XX века, но свое официальное название «Научно-Исследовательская Аптечная Станция» она получила гораздо позже, а 4 августа 1941 г. была переименована в связи с началом Великой Отечественной Войны и изменившимся характером и объемом работы в Центральную Контрольно-Аналитическую Лабораторию (ЦКАЛ). Основной функцией ЦКАЛ был и остается контроль качества изготовления лекарственных средств в аптеках. В соответствии с приказом директора Московской Городской Аптечной Палаты № 10 от 10 сентября 1992 года ЦКАЛ реорганизована в «Центр по контролю качества лекарств». Развиваясь и укрупняясь, система просуществовала десятки лет, а в 2012 году появилось бюджетное учреждение, включающее в себя испытательную лабораторию, два склада и сеть аптек. Сегодня это ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ».

Сегодня испытательная лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить широкий спектр исследований и решать трудоемкие задачи в кратчайшие сроки.

Схема проезда

Адрес: 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 64.

Домофон:
Кнопка «5 БАД» — домофон 5 этажа (БАД и ЛС)
Кнопка «6 Вода и реактивы» – домофон 6 этажа (вода и реактивы)

Метро: Шоссе Энтузиастов

Тел: +7 (495) 974-79-22 (доб. 4205 , 4203, 4206, 4213)

Часы работы: пн-чт: 8.30-17.15; пт: 8.30-16.00

Схема проезда: Метро Шоссе Энтузиастов.
Первый вагон из центра. После турникетов налево до первой лестницы на улицу. Далее остановка трамвая в область. Любой трамвай до остановки 2-я Владимирская улица.
По надземному пешеходному переходу перейти на другую сторону шоссе, повернуть направо, по регулируемому пешеходному переходу перейти 2-ю Владимирскую улицу вдоль шоссе Энтузиастов, ориентир гомеопатическая аптека слева, дойти до шлагбаума, зайти на территорию клиники ЦЭЛТ, здание Испытательной лаборатории слева.
Подъезд с зеленым козырьком.

127018, Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 1
+7 (495) 974-79-22

Источник