Кто занимается производством лекарственных препаратов

Химико-фармацевтическая промышленность

Химико-фармацевтическая промышленность – одна из отраслей химической индустрии, производящая лекарственные препараты.

Краткая характеристика

К отрасли относятся предприятия, занимающиеся выпуском фитохимических и синтетических медикаментозных средств:

  • витаминов;
  • антибиотиков;
  • препаратов-кровезаменителей;
  • мазей;
  • аэрозолей;
  • пластырей и т. п.

Также здесь производят дозированные лекарственные средства (таблетки, ампулы, пастилки и пр.). Качество конечного продукта обязано соответствовать определенным требованиям – стерильности и химической чистоте.

Номенклатура и объем продукции определяются исходя из показателей заболеваемости населения. Постоянный поиск новых, менее токсичных, но более эффективных препаратов приводит к тому, что обновление ассортимента происходит практически непрерывно.

История развития отрасли

В России эта область химии довольно молода: еще до 1917 года в стране были только мелкие частные предприятия, занимавшиеся изготовлением несложных препаратов, получаемых из растительного сырья путем вытяжки (например, настойки, мази, сиропы и проч.) Но даже эти мелкие кустарные «фирмы» принадлежали в основном иностранцам. Да и находились они только в крупных городах – Петербурге, Москве.

После Октябрьской революции положение изменилось. В 1920 году был создан научно-исследовательский химико-фармацевтический институт (ВНИИХФИ). А затем еще несколько подобных организаций. И за последующие 20 лет (до 1940 года) был поставлен на поток производственный выпуск самых важнейших медикаментов. В 1950 году налажено производство инсулина, синтетического папаверина, кофеина и прочих препаратов (всего более 50 наименований).

Далее отрасль развивалась своеобразно: больше уделялось внимания экспорту сырья для медикаментов, а не собственному производству лекарств. После распада СССР ситуация еще ухудшилась: имеющиеся заводы выкупались частными лицами, собственное производство минимизировалось, а вот импорт вырос в разы.

Сейчас ситуация стабилизировалась: отрасль стала успешно развиваться. По статистическим подсчетам, «местные» лекарства удовлетворяют примерно 84% потребностей населения. Это рекордные цифры за всю историю России. Предполагается, что в ближайшие годы этот процент еще больше увеличится.

Крупнейшие российские производители:

Другие компании, работающие в данной отрасли, представлены в разделах Фармацевтические фабрики и Медицинские заводы.

Сырье

Из-за большого ассортимента лекарственных препаратов сырьевая база предприятий отрасли необычайно обширна. В нее включаются не только сами материалы – источники активных веществ, но и различные вспомогательные добавки, влияющие на структуру, цвет, плотность и другие параметры готового продукта.

Исходное сырье для производства синтетических препаратов в основном предоставляет коксохимическая промышленность, чуть меньше – нефтеперерабатывающая.

Минеральное сырье используется для производства неорганических солей. Речь идет о минералах, заключающих в себя элементы, входящие и в состав солей: к примеру, источником KMnO4 (перманганат калия, или «марганцовка») служит пиролюзит (минерал, диоксид марганца MnO2), сулемы – ртуть и хлор. Получается, что химико-фармацевтическая индустрия использует значительное количество веществ, поступающих с химической промышленности.

В этой отрасли применяется и животное сырье:

  • холестерин, выделяемый из спинного мозга крупного рогатого скота, становится источником для производства стероидных гормонов;
  • надпочечники – источник адреналина;
  • кровь – гистидин (аминокислота).

Ресурсы растительного сырья в России практически безграничны. Оно используется для получения морфина, алкалоидов анабазина и прочих.

Стадии производства

Производству лекарственных средств сопутствует большое количество стадий, сопровождающихся химическими реакциями. Изначально сырье превращают в более сложное соединение, не имеющее свойств лекарства (промежуточный продукт). И далее по аналогичной цепочке до получения нужного вещества.

Кроме самих химических превращений техпроцесс включает различные виды обработки:

  • фильтрование;
  • кристаллизация;
  • перегонка;
  • сушка;
  • осаждение;
  • выпаривание;
  • экстракция и прочие.

То есть для переработки исходного материала в лекарство может потребоваться провести несколько десятков промежуточных операций.

Аппаратура

Ее выбор напрямую зависит от условий проведения химических процессов и свойств обрабатываемого «исходника». При подборе типа оборудования нужно учитывать:

  • химические свойства веществ, задействованных в процессе;
  • температуру проведения процесса;
  • агрегатное состояние (жидкость, газ или твердые вещества);
  • давление;
  • время проведения стадии (ее длительность);
  • интенсивность теплообмена;
  • подверженность коррозии;
  • тепловой эффект реакции и прочие.

Затраты на производство

Наибольшие затраты (70-80%) приходятся на сырье и промежуточные продукты, а также катализаторы или ингибиторы химических реакций. Поэтому основная задача – рациональное использование материала.

Безопасность персонала

Химико-фармацевтическая промышленность относится к группе экологически опасных производств. Кроме того, рабочие этих предприятий постоянно имеют дело с химическими веществами. И хотя концентрация вредных веществ там невысока, длительное взаимодействие с ними дает определенные последствия: так, одним из профзаболеваний сотрудников являются болезни органов дыхания. Поэтому вопросам охраны здоровья персонала уделяется достаточное количество внимания.

Трудности отрасли

Представители российских компаний из проблем отмечают «шероховатость» законодательного регулирования отрасли: административного, ценового, антимонопольного.

Кроме того, российские технологии все-таки уступают зарубежным. А переход к более инновационным требует значительных материальных вложений.

Перспективы развития

Российская фармотрасль практически полностью обеспечивает здравоохранение лекарственными препаратами. Большинство из них – дженериковые (или лекарства-синонимы, они имеют аналогичные действующие вещества, но торговое название у них другое). Одновременно с этим продолжают проводиться исследования, касающиеся поиска новых, более совершенных медикаментов.

Альтернативное применение

Речь идет об использовании продуктов отрасли в других областях – например, в ветеринарии и лечебной косметологии.

Ветеринарная фармация

Животные болеют так же, как и люди, поэтому создание и производство препаратов для их лечения важны. Кроме того, реализация этих лекарств тоже приносит прибыль.

Читайте также:  Первая помощь при щелочном отравлении

Само же производство медикаментов для человека и животных имеет идентичные научные исследования, производственные процессы. Отличие заключается только в терапевтическом воздействии на живой организм, а также самом механизме одобрения лекарственного средства, его маркетинга и сбыта.

Ветеринарные врачи применяют медицинские препараты для контроля инфекционных заболеваний и организмов-паразитов у сельскохозяйственных и домашних животных. Для этой цели широко используются вакцины, противопаразитарные препараты.

Пищевые добавки, антибиотики и гормоны используются в сельском хозяйстве для усиления роста и улучшения здоровья сельскохозяйственных животных. Список производителей ветеринарных препаратов представлен по ссылке.

Примечание: научные исследования и разработка медикаментов для людей и животных часто ведутся совместно из-за совпадающих потребностей в контроле инфекционных агентов и болезней.

Лечебная косметология

Это еще одна «ветка» отрасли, специализирующаяся на разработке новых косметических продуктов, усовершенствовании уже имеющихся средств, обладающих лечебным и лечебно-профилактическим эффектом, а также на производстве парфюмерно-косметических средств гигиенического назначения (уход за кожей, волосами, полостью рта).

Успешность предприятий химико-фармацевтической отрасли зависит от многих факторов, включающих в себя общую экономическую ситуацию в стране, политическую, демографическую, уровень государственного финансирования, развитие экспорта, скорости адаптации к изменениям в этой сфере и прочих.

Если отечественные производители сумеют приспособиться к высокой отраслевой динамике и будут готовы к гибкости в принятии ключевых решений, то в ближайшие годы эта промышленность сможет подняться и на более высокий уровень.

Источник

20 лучших фармкомпаний России: первый рейтинг Forbes

Мировое здравоохранение и фармацевтика оказались не готовы к коронавирусной инфекции. Не хватало врачей, больничных коек, лекарств, да и понимания, как именно успешно бороться с новым вирусом. Государства перепрофилировали больницы, строили новые, к лечению больных привлекали врачей едва ли не любых специализаций и даже студентов-медиков, в фармацевтике началась гонка за лекарствами от нового вируса и вакцинами. Происходящее заметно усилило интерес инвесторов к отрасли, в том числе и в России. В первом рейтинге Forbes «20 лучших фармацевтических компаний России» представлены только отечественные производители лекарственных средств, их совокупная выручка в 2019 году достигла 285 млрд рублей — это почти на 70 млрд рублей больше, чем годом ранее. Лидером роста в 2019 году стала компания «Скопинфарм» (325%), на втором месте — «Эс Джи Биотех» (182%). Отрицательную динамику показала только одна компания — «Валента Фарм» (минус 7%).

Первое место в рейтинге занял «Р-Фарм» Алексей Репик # 57 , получивший максимальное количество баллов по выручке и прибыли за 2019 год. На втором — «Биокад», совладельцем которого является Виктор Харитонин # 45 . Эта компания набрала максимальное число баллов по количеству выданных ей разрешений на проведение клинических испытаний. Обе компании участвуют в гонке по разработке вакцины от COVID-19 — готовят производственные площадки под ее серийное производство. Кто первым запустит производство вакцины, тот и получит от государства гарантированный и долгосрочный контракт на десятки миллиардов рублей. Решиться на подобное в российской фармацевтике может не каждый — компаний, которые можно отнести к высокотехнологичным, крайне мало. Отечественное производство лекарственных средств — это в основном выпуск дженериков (копии оригинальных лекарств, на которые истек срок патента). По данным маркетингового агентства DSM Group, в первом полугодии 2020 года на дженерики приходилось более 63% розничных продаж лекарств в рублях и почти 84% в упаковках.

Пандемия показала еще одну слабую сторону российской фармацевтики — почти полную зависимость отечественных производств от импортных субстанций. В России производится всего лишь 15% субстанций, остальное ввозится из-за рубежа. В 2019 году на это было потрачено $1,8 млрд, субстанции в основном ввозились из Китая (20% поставок), Франции (17%) и Индии (10,5%). Пандемия и связанное с ней закрытие границ едва не оста- вили российскую фармацевтику без главных компонентов производства лекарственных средств. Выручили запасы субстанций, сделанные перед введением в стране маркировки на лекарства, и быстрое возвращение главных стран-поставщиков в мировую торговлю.

Государство, скорее всего, будет всячески стимулировать создание высокотехнологичных фармацевтических компаний и производств по выпуску отечественных субстанций. Впрочем, российская фармацевтика и так не обделена вниманием. В 2019 году российский фармрынок оценивался в 1,8 трлн рублей, из них 560 млрд рублей, по данным DSM Group, обеспечили государственные закупки (на 24% больше, чем в 2018 году, весь рынок вырос на 9,5%). Почти 310 млрд рублей государство потратило на приобретение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений, и главным бенефициаром этого процесса стал «Биокад», заработавший на госпитальных закупках 19,6 млрд рублей.

Как мы считали

В рейтинге представлены ведущие российские производители лекарственных средств. В лонг-лист вошли крупнейшие по выручке за 2019 год компании, которые в системе СПАРК отнесены к отрасли «Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях». В списке компании, которые контролируют частные лица (более 50%), в рейтинг не вошли российские предприятия глобальных конгломератов. Компании оценивались по пяти критериям методом весовых коэффициентов: выручка за 2019 год (вес 40%, максимальный балл — 40), изменение выручки за год (10%), чистая прибыль (30%), количество зарегистрированных на компанию лекарственных препаратов (10%) и количество разрешений, выданных компании на проведение клинических исследований (10%). Финансовые результаты были собраны в системе СПАРК, регистрации лекарственных средств и разрешения на проведение клинических испытаний — в Государственном реестре лекарственных средств (данные на 5 августа 2020 года). Для итогового результата баллы по всем параметрам суммируются, компании ранжируются по их сумме. Максимально возможный суммарный балл — 100.

Читайте также:  Что выпить чтобы уснуть ночью с похмелья

Входит в группу «Р-Фарм», которая была создана бывшим экономистом, а ныне миллиардером Алексеем Репиком (владеет 90% «Р-Фарма»). В 2009 году компания начала строить фармацевтическое производство в Ярославле, в 2010 году приобрела заводы «Новосибхимфарм» в Новосибирске (был продан в 2017 году) и «Ортат» в Костромской области. В следующем году в США была основана исследовательская компания R-Pharm Overseas.

Сейчас «Р-Фарм» развивает проекты в странах СНГ, Германии и Турции. В апреле 2017 года японская корпорация Mitsui & Co приобрела 10% акций «Р-Фарма», сумма сделки составила около $196 млн.

Компанию основали Дмитрий Морозов и Андрей Карклин, в строительство первого завода в подмосковном селе Петрово-Дальнем они вложили $8 млн. В 2011 году Карклин продал свою долю Газпромбанку. В 2014 году активом заинтересовался бизнесмен и председатель совета директоров «Фармстандарта» Виктор Харитонин, который вместе с Millhouse Романа Абрамовича выкупил 70% акций «Биокада». В конце 2015 года Millhouse продал свою долю в компании.

Сегодня «Биокад» — один из немногих в стране, кто имеет на предприятии полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинга.

Научно-производственная компания полного цикла «Генериум» контролируется основателем «Фармстандарта» Виктором Харитониным. Под управлением компании находится 15 000 кв. м производственных и 4500 кв. м лабораторных площадей.

В апреле 2020 года «Генериум» зарегистрировал экспресс-тест, способный обнаружить коронавирус COVID-19. Тест стал первым среди отечественных, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая время на пробоподготовку.

Компания занимается разработкой, производством и выводом на рынок рецептурных и безрецептурных препаратов для иммунологии, вирусологии, антибактериальной терапии, гастроэнтерологии и др. В линейке ее продуктов известные бренды: «Ингавирин», «Граммидин», «Тримедат», «Феназепам». Более 50% лекарственных средств, производимых компанией, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В апреле 2020-го «Валента Фарм» продала принадлежащий ей завод «Новосибхимфарм», который выкупила в 2017 году у «Р-Фарма».

Компанию основал индиец Викрам Пуния, который в 1992 году поступил в Иркутский медицинский университет. Первый $1 млн предприниматель заработал на поставках медикаментов якутскому правительству. Позже вместе с двумя партнерами зарегистрировал «Фармасинтез», наладив выпуск дженериков.

Сегодня «Фармасинтез» — один из крупнейших в России поставщиков лекарств в больницы и производитель социально значимых препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ, онкологии, сахарного диабета, гепатита. На пяти заводах, расположенных в разных регионах страны, «Фармасинтез» выпускает более 70 млн упаковок лекарств в год.

Фармацевтическую компанию основал в Подмосковье предприниматель Мераб Кокеладзе. Производство полного цикла по выпуску готовых лекарственных форм было запущено в 2004 году в подмосковном городе Щелково. Предприятие обладает статусом системообразующего и выпускает более 100 лекарственных препаратов. Объем производства лекарств «Канонфарма Продакшн» превышает 750 млн таблеток и 87 млн капсул в год. В 2016 году «Канонфарма Продакшн» начала расширять производство. Строительством новых производственных и складских помещений занималась чешская компания FAVEA.

Предприятие, на котором сейчас работает современный «Фармстандарт-Уфавита», было запущено еще в дореволюционное время и специализировалось на выпуске кондитерских изделий. С 1941 года оно было перепрофилировано для производства витаминов, среди известных препаратов в портфеле компании: «Пангамат кальция» (витамин В15), «Компливит» и др.

С 2003 году завод входит в группу компаний «Фармстандарт» Виктора Харитонина, крупнейшего в стране фармацевтического холдинга. По итогам прошлого года уфимское предприятие выпустило 90,8 млн упаковок лекарств. В феврале 2019-го Харитонин объявил о намерении вложить в развитие «Фармстандарт-Уфавита» около 2,5 млрд рублей.

Фармпроизводитель обладает одним из наиболее широких портфелей среди отечественных игроков: 300 наименований. Только за последние три года компания запустила в производство более 100 новых лекарственных средств. Все предприятия «Озона» расположены в Самарской области, в том числе крупный производственный комплекс в Тольятти, запущенный в 2017 году. Объем производства «Озона» составляет около 500 млн упаковок в год.

Компания экспортирует продукцию в страны ближнего зарубежья: Азербайджан, Армению, Белоруссию, Казахстан, Киргизию, Таджикистан, Украину. В ближайших планах компании — выход на рынки Грузии, Молдавии, Узбекистана, Туркменистана.

Петербургская компания, основанная в конце 1990-х, первую лицензию на производство лекарств получила в 2003-м. Выпускает также косметические средства, БАДы и изделия медицинского назначения — всего свыше 280 наименований. Ее продукция продается в 65 000 аптек в России, Казахстане и Белоруссии.

В апреле 2020 года компания включена в перечни системообразующих предприятий Петербурга и России, она занимает первое место по динамике роста аптечных продаж в топ-20 фармпроизводителей России (данные DSM Group). В начале 2020 года «Вертекс» ввел в эксплуатацию новое производство в Санкт-Петербурге площадью более 56 000 кв. м.

Предприятие входит в группу «Протек», сначала на нем фасовали и упаковывали лекарственные средства по контрактам с западными производителями, такими как «Никомед», «Лек», «Плива», «КРКА». Спустя шесть лет работы, в 2005 году, было запущено производство инъекционных форм в подмосковном Сергиевом Посаде. Еще через несколько лет «Сотекс» начала экспорт лекарственных средств в страны ближнего и дальнего зарубежья.

Читайте также:  Укажите для чего проводится комплекс простейших мероприятий первой помощи ответ

Сегодня объем производства составляет 140 млн ампул и 6 млн шприцев в год. Один из самых популярных препаратов, произведенных «Сотекс», — средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды «АнвиМакс», в рекламе которого снялся боксер Константин Цзю.

Курганский завод медпрепаратов был запущен в 1958 году для производства антибиотиков. Сегодня предприятие включает в себя семь основных производственных цехов и более 30 производственных линий. На них выпускается около 300 наименований продукции, в том числе 84 жизненно необходимых и важных лечебных препарата. «Синтез» остается крупнейшим производителем антибиотиков в России.

В августе 2019 года акционером «Синтеза» стала АФК «Система» миллиардера Владимира Евтушенкова. Доля в 32,4% в компании принадлежит государственной корпорации «Ростех».

«Эс Джи Биотех» был зарегистрирован осенью 2016 года, полгода спустя было объявлено о создании СП SG Biotech с участием российской «Генериум» и ирландской Shire (куплена в январе 2019 года японской Takeda) для поставок на российский рынок препаратов от гемофилии.

Производство препаратов осуществляется на площадке «Генериума» во Владимирской области, объем инвестиций в совместное предприятие составил почти 500 млн рублей. Контролирующими акционерами компании являются миллиардер Виктор Харитонин и два бывших заместителя министра промышленно- сти Андрей Дементьев и Андрей Реус.

Биофармацевтическая компания «Форт» занимается созданием и производством вакцин для профилактики социально значимых инфекционных заболеваний. Современный научно-производственный комплекс компании открыт в 2014 году в Рязанской области. Контролирующим акционером компании является инвестиционный банкир, зять главы МИД России Сергея Лаврова Александр Винокуров. Чуть больше 25% принадлежит АО «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», остальная доля — бывшему замминистра здравоохранения Антону Катлинскому.

Скопинский фармацевтический завод («Скопинфарм») в 2014 году куплен одним из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов России АО «Фармимэкс». Владельцами дистрибьютора являются бывший глава главного аптечного управления Минздрава России Александр Апазов, его жена и дочь. На скопинском заводе сегодня выпускается 15 лекарственных препаратов для лечения желудочно-кишечного тракта, а также препараты антимикробного и антиретровирусного действия и др.

В 2015 году на предприятии был построен цех площадью более 1000 кв. м, где будут производить четыре стадии препаратов крови.

Владельцем и гендиректором компании «Гротекс» (Solopharm) является основатель сети гипермаркетов «Лента» Олег Жеребцов. Завод по производству жидких стерильных лекарств был построен в 2013 году, в апреле 2017 года состоялось открытие третьей очереди, которая увеличила мощность более чем до 1 млрд единиц продукции в год. Сегодня завод, который выпускает лекарственные средства 120 наименований, имеет площадь 21 500 кв. м.

В апреле 2020 года «Гротекс» был включен Минпромторгом России в список системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности.

В 2013 году контрольную долю в подольской компании купил «Интеррос» миллиардера Владимира Потанина. «НПО Петровакс Фарм» разработала и выпускает вакцины против гриппа «Гриппол плюс», иммуномодулятор «Полиоксидоний», противопневмококковую вакцину «Превенар 13» (совместно с Pfizer). Предприятие способно производить 160 млн доз препаратов в год.

По итогам 2019 года общая доля экспорта в структуре продаж «Петровакса» достигла 12,3%, объем экспортных поставок превысил 1,2 млрд рублей. Продукция предприятия поставляется в 10 стран ближнего зарубежья, в Словакию и Иран.

Производственные площади столичной компании расположены в Кургане и занимают 10 000 кв. м. В «Велфарме» отмечают, что производственный комплекс был построен в конце 2016 года в рекордные сроки — 9 месяцев. Инвестиции в проект составили 2,2 млрд рублей. В портфеле компании более 80 препаратов, в том числе гастро- и гепатопротекторов, сахаропонижающих, венотонизирующих, гипотензивных. Более 75% выпускаемых препаратов входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарств.

В 2019 году был выпущен 31 млн упаковок лекарств, через пять лет планируется нарастить мощность до 163,5 млн упаковок. Владеет компанией ее основатель Людмила Щербакова.

Компания производит более 80 препаратов, в основном для лечения респираторной, нервной и сердечно-сосудистой систем и желудочно-кишечного тракта. В августе компания запустила полномасштабное производство настоек валерианы, пустырника, прополиса, календулы, перца стручкового и др. В перспективе компания рассчитывают на долю до 25% рынка настоек в России.

В апреле 2020 года, вложив более 200 млн рублей, компания запустила производство новой лекарственной формы парацетамола, не имеющей аналогов в России.

На следующий год после основания московская компания начала строить в Кировской области современный производственный комплекс. В июне 2015 года на заводе началось производство твердых лекарственных форм. В 2019 году «Роснано» вышло из капитала «Нанолека», продав свою долю 33,33% за 2,35 млрд рублей другим акционерам компании. Сейчас «Нанолек» на 100% принадлежит кипрскому офшору, конечными бенефициарами которого являются сын бывшего министра промышленности и энергетики Виктора Христенко Владимир, гендиректор компании Михаил Некрасов, Евгений Вайнштейн и бывший заместитель главы Минпромэнерго Андрей Реус.

Основал компанию сын бывшего члена совета директоров «Газпрома» и экс-министра топлива и энергетики Петра Родионова Петр. Вместе с отцом и другими членами семьи он владеет компанией. В 2006 году «Герофарм» разработал технологию производства инсулина. В 2013 году в Оболенске был открыт завод, способный обеспечить 30% потребности России в инсулине, через пять лет в строй вошла вторая очередь завода в Пушкине (Санкт-Петербург) по производству субстанций инсулина.

В июне 2019 года компания получила регистрационное удостоверение на три аналога инсулина «РинГлар», «РинЛиз» и «РинЛиз микс».

Источник

Оцените статью