Крыжановский С. А., Вититнова М. Б. Современные лекарственные средства Более 10000 наименований.
| Доступно: | 1 шт. |
| Цена: | 90.00 р |
| Помощь: Как покупать? Задать вопрос продавцу | |
| Лот находится в городе: | Ставрополь (Россия) |
| Доставка: | |
| по городу: | Самовывоз. |
| по стране и миру: | Стоимость доставки по стране 140.00 р По миру 950.00 р |
| Покупая несколько лотов продавца, Вы экономите на доставке. Лоты доставляются одним отправлением. | |
| ВНИМАНИЕ. | |
БЕСПЛАТНАЯ КУРЬЕРСКАЯ ДОСТАВКА при заказе от 1000 рублей.
Подробности Курьерской Доставки Смотрите В Описании Каждого Нашего Лота
1. СТОИМОСТЬ ДОСТАВКИ при заказе до 1000 рублей — строго по тарифам Почты России.
2. БЕСПЛАТНО — надёжная упаковка в водонепроницаемый пакет и прочный картон.
3. СРОКИ ОТПРАВЛЕНИЯ — еженедельно по вторникам и пятницам.
4. ОТСЛЕЖИВАНИЕ ЗАКАЗА — после получения оплаты СРАЗУ сообщаем номер почтового идентификатора.
5. В СТАВРОПОЛЕ — пункт выдачи заказов.
6. ЗА ГРАНИЦУ заказы не высылаются.
| №119163185 |
Авторы: Крыжановский С. А., Вититнова М. Б.
Издательство: Рипол Классик.
Место издания: М.
Тип переплёта: Твердый.
Год издания: 2005
Формат: Обычный.
Состояние: Идеальное.
Количество страниц: 640 с.
Вес: 460 грамм
Код хранения: 29*5*2 — 116391
Аннотация:
Перед вами новое издание справочника, содержащее описание медицинских препаратов и их лекарственных форм, разрешенных для клинического использования Фармакологическим комитетом РФ. Настоящий справочник предназначен для врачей, провизоров, преподавателей и студентов медицинских учебных заведений, деловых людей, работающих в фармацевтическом бизнесе, а также для самого широкого круга читателей как издание, которое полезно иметь в каждой домашней библиотеке
За границу заказы не высылаются.
1. БЕСПЛАТНАЯ доставка заказа на сумму от 1000 рублей осуществляется курьерской службой EMS в населённые пункты России (кроме регионов Сибири и Дальнего Востока), куда действует данная курьерская доставка. Это все столицы регионов, крупные региональные города, а также все населённые пункты Московской и Ленинградской областей.
2. СКИДКА 50% на доставку заказа на сумму от 1000 рублей, осуществляемой курьерской службой EMS в населённые пункты регионов Сибири и Дальнего Востока, куда действует данная курьерская доставка. Это все столицы регионов и крупные региональные города.
3. СКИДКА 50% на доставку заказа на сумму от 1000 рублей, осуществляемой Почтой России в населённые пункты России (кроме регионов Дальнего Востока), где не работает курьерская доставка EMS.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ НАШИХ УВАЖАЕМЫХ ПОКУПАТЕЛЕЙ
1. ВЫ ОФОРМИЛИ ЗАКАЗ — КАК ОПЛАЧИВАТЬ?
После получения Вашего заказа мы максимально быстро укомплектуем заказ и сообщим Вам стоимость заказа с доставкой, реквизиты для предоплаты на карту Сбербанка.
2. ФОТО И ОПИСАНИЕ КНИГ
Все без исключения лоты имеют только реальные фото, Вы покупаете то, что видите на фото. Все дефекты указаны в описании.
3. СТОИМОСТЬ ДОСТАВКИ ПО РОССИИ
Стоимость пересылки заказов рассчитывается строго по тарифам Почты России.
4. БЕСПЛАТНАЯ УПАКОВКА ЗАКАЗА
Заказы упаковываются в водонепромокаемый пакет, прочный картон и помещаются в палстиковый почтовый пакет. Тяжеловесные заказы также упаковываются в водонепромокаемый пакет и пересылаются в прочный картонных ящиках. Вся упаковка — БЕСПЛАТНО
5. СРОКИ ОТПРАВЛЕНИЯ ЗАКАЗА
Заказы рассылаются по вторникам и пятницам. Заказы с курьерской доставкой рассылаются по пятницам.
6. КАК ОТСЛЕДИТЬ ДВИЖЕНИЕ ПОСЫЛКИ С ЗАКАЗОМ?
Всегда без напоминаний сообщаем покупателю номер почтового идентификатора его заказа.
7. ПОКУПАТЕЛЯМ ИЗ СТАВРОПОЛЯ
Заказы покупателям из Ставрополя можно без пересылки по почте получить на нашем складе.
Источник
Читать онлайн «Современные лекарственные средства. Новейший справочник. Более 10000 наименований»
Автор Крыжановский Сергей Александрович
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СОВРЕМЕННЫЕ С РЕДСТВА НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК БОЛЕЕ 10 000
Крыжановский С. А. , Вититнова М. Б.
К85 Современные лекарственные средства: Новейший справочник. — 3 е изд. , сокр. — М. : РИПОЛ классик,
ISBN 978 5 7905 2716 6
Перед вами новое издание справочника, содержащее
описание медицинских препаратов и их лекарственных форм, разрешенных для клинического использования Фар макологическим комитетом РФ.
Настоящий справочник предназначен для врачей, про
визоров, преподавателей и студентов медицинских учебных заведений, деловых людей, работающих в фармацевтиче ском бизнесе, а также для самого широкого круга читателей как издание, которое полезно иметь в каждой домашней библиотеке.
© ООО Группа Компаний
ISBN 978 5 7905 2716 6 «РИПОЛ классик», 2007
РАЗДЕЛ 1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ
Снотворные лекарственные средства . . . . . . . . . 13
Психотропные лекарственные средства . . . . . . . . . 20
Антипсихотические (нейролептические) лекарственные
средства (лекарственные средства для лечения заболеваний, сопровождающихся психозом, бредом,
галлюцинациями и т. д. ) . . . . . . . . . . . . . 20
Успокаивающие лекарственные средства . . . . . . 44
Седативные лекарственные средства. . . . . . . . . . 58
Лекарственные средства для лечения депрессии
Лекарственные средства, улучшающие интеллектуальную
деятельность мозга (внимание, память, обучение и т. д. )
(ноотропные и гамкергические лекарственные средства) . . 79 Лекарственные средства, возбуждающие центральную
нервную систему . . . . . . . . . . . . . . 84
Аналептические лекарственные средства . . . . . . . . 84
Психостимулирующие лекарственные средства
(психомоторные стимуляторы) . . . . . . . . . . . 86
Лекарственные средства группы стрихнина (лекарственные средства, стимулирующие преимущественно функции
спинного мозга) . . . . . . . . . . . . . . 87
Лекарственные средства, оказывающие тонизирующее
влияние на центральную нервную систему . . . . . . . 88
Лекарственные средства, применяемые для лечения
паркинсонизма (противопаркинсонические лекарственные средства) . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
лекарственные средства. . . . . . . . . . . 100
РАЗДЕЛ 2. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО НА
Лекарственные средства, действующие преимущественно на
холинергические процессы . . . . . . . . . . . . . 120
Ацетилхолин и холиномиметические лекарственные
Антихолинэстеразные лекарственные средства . . . . 121
Реактиваторы холиноэстеразы . . . . . . . . . . . 124
Холинолитические (холиноблокирующие) лекарственные
средства, действующие преимущественно в области
периферически М*холинореактивных систем . . . . . 125
Ганглиоблокирующие лекарственные средства. . . . . . . 132
Лекарственные средства, действующие на адренергические
Адреномиметические вещества . . . . . . . . . . 135
Лекарственные средства, стимулирующие альфа
и альфа+ бета адренорецепторы . . . . . . . . 137
Неизбирательные бета адреностимуляторы. . . . . 141
Избирательные бета 1 адреностимуляторы . . . . . . 142
Избирательные бета 2 адреностимуляторы . . . . . . 143
Адреноблокирующие лекарственные средства . . . . . 146
Альфа адреноблокаторы . . . . . . . . . . . . 146
— неизбирательные альфа адреноблокаторы . . . . 146
— избирательные альфа 1 адреноблокаторы . . . .
Бета адреноблокаторы . . . . . . . . . . 149
— неизбирательные бета адреноблокаторы . . . . . 149
— избирательные (кардиоселективные) бета 1
— гибридные (бета + альфа) адреноблокаторы . . . . 157
Дофаминергические лекарственные средства . . . . . . 158
Симпатолитические лекарственные средства . . . . . . 161
Гистамин и противогистаминные лекарственные средства . . 163
Гистаминергические лекарственные средства . . . . . . 163
Антигистаминные лекарственные средства . . . . . . . . 164
Серотонин, серотонинергические и антисеротониновые
лекарственные средства . . . . . . . . . . . . . 169
Серотонинергические лекарственные средства . . . . 169
Антисеротониновые лекарственные средства . . . . . . 170
РАЗДЕЛ 3. СЕРДЕЧНО;СОСУДИСТЫЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА . . . . . . 173
Кардиотонические лекарственные средства . . . . . . . 173
Сердечные гликозиды . . . . . . . . . . . . 173
Негликозидные кардиотоники. . . . . . . . . 179
Антиаритмические лекарственные средства . . . . . . . . 181
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях
возбудимости и автоматизма сердца . . . . . . . . 181
Класс I . . . . . . . . . . . . . . . 181
Класс II . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Класс IV . . . . . . . . . . . . . . . 196
Лекарственные средства, применямые при брадикардии и
блокадах сердца. . . . . . . . . . . . . . 198
Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение
органов и тканей . . . . . . . . . . . . . . . 199
Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение и
метаболизм миокарда. . . . . . . . . . . . . 199
Нитраты и нитриты . . . . . . . . . . . . 199
Пролонгированные лекарственные формы изосорбида
Пролонгированные лекарственные формы нитроглицерина . . . 206 Лекарственные средства, преимущественно влияющие
на адренергические системы сердца . . . . . . . . 207
Антагонисты ионов кальция . . . . . . . . . . 212
Периферические вазодилататоры . . . . . . . . . . 216
Лекарственные средства, применяемые в качестве
корректоров метаболизма . . . . . . . . . . 218
лекарственные средства. . . . . . . . . . . . . 223
Лекарственные средства, улучшающие мозговое
Лекарственные средства, регулирующие уровень
артериального давления . . . . . . . . . . . . . 233
Антигипертензивные лекарственные средства . . . . . 233
Источник
Крыжановский современные лекарственные средства
Автор: К.С.ДАВЫДОВА, филиал «Клиническая фармакология» НЦ БМТ РАМН
Большая часть лекарственных средств ( ЛС ) на современном фармрынке являются воспроизведенными (генерическими) препаратами. Согласно данным розничного аудита (IMS Health и DSM Group) доля дженериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в натуральном выражении [5] (существуют данные и про долю в 95% [9], однако ее достоверность вызывает сомнения), при этом согласно прогнозам эта доля будет неуклонно расти. По объему генерического сектора Россия занимает 3 место в мире после Китая и Индии [2,3]. В то же время структура рынка стран большой семерки формируется следующим образом: в США — 12% дженериков, в Японии — 30%, в Германии — 35%, во Франции — 50%, в Англии — 55%, в Италии — 60%, в Канаде — 64% (рис. 1) [8].
Среди препаратов, которые ежегодно регистрируются в России, отмечается значительно большее количество дженериков, чем оригинальных препаратов. Отдельные оригинальные препараты имеют значительное количество воспроизведенных ЛС. Так, оригинальное лекарственное средство Вольтарен (действующее вещество – диклофенак натрия) сегодня имеет 207 дженериков, зарегистрированных к медицинскому применению. Также в РФ зарегистрировано около 150 генерических ЛС эналаприла, около 100 — нифедипина, атенолола, ципрофлоксацина и порядка 50 – нитроглицерина, аспирина и парацетамола (причем количество комбинированных генерических последних двух ЛС превышает 300) [1,4]. В ряде стран с развитой системой контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, число дженериков инновационного препарата в большинстве случаев не превышает 4-5 [10,19].
Генерические ЛС выводятся на рынок после истечения срока патентной защиты. Они должны полностью соответствовать оригинальному продукту по составу действующих веществ (вспомогательные вещества могут быть иными) и лекарственной форме, соответствовать фармакопейным требованиям, быть произведенными в условиях GMP. В Федеральном законе о лекарственных средствах №86-ФЗ от 1998 г. дается определение воспроизведенных ЛС: «воспроизведенные лекарственные средства — лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства». Однако такое определение не характеризует дженерик как копию или аналог инновационного препарата. В новом Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 2010 г. смысл термина раскрывается более полно, согласно современным международным рекомендациям: «воспроизведенное лекарственное средство — лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства».
Воспроизведенные ЛС имеют ряд равнозначных общеупотребляемых синонимов – «генерики», «дженерики», «генерические лекарственные средства», «многоисточниковые (мультиисточниковые) лекарственные средства» [8,9], однако согласно Федеральному закону № 61-ФЗ именно термин «воспроизведенные лекарственные средства» должен применяться в первую очередь. В то же время Всемирная организация здравоохранения в качестве основного понятия таких ЛС рекомендует употреблять термин «многоисточниковые лекарственные средства» (multisource drugs) [20]. Оригинальное (инновационное) лекарственное средство – это ЛС, которое было впервые зарегистрировано на основе полной документации в отношении его качества, безопасности и эффективности, защищенное патентом на срок до 20 лет [11].
Основными характеристиками оригинального ЛС являются: длительность разработки (10-15 лет) на основании отбора действующего вещества из значительного количества молекул; фармакологический эффект, токсичность, мутагенность и тератогенность которого проверены в доклинических исследованиях на животных; прохождение всех фаз клинических исследований в соответствии со стандартами GСP.
Несмотря на то что инновационное и воспроизведенное ЛС содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и лекарственной форме, эффективность и безопасность генерических препаратов может существенно различаться. Основными причинами таких различий могут быть фармацевтическая технология производства лекарственного препарата, вспомогательные вещества (неактивные ингредиенты, наполнители, консерванты, красители и др.), их природа и количество, полиморфизм, солевая форма, упаковка препарата, условия его хранения и транспортировки. Из-за этих отличий эффективность генерических препаратов и выраженность их побочных эффектов может сильно варьировать.
При этом следует отметить, что стоимость воспроизведенного ЛС ниже, чем оригинального, что определяется рядом причин. Для этого необходимо рассмотреть, из чего складывается стоимость оригинальных ЛС и дженериков. 80% стоимости оригинального ЛС составляет стоимость исследований эффективности и безопасности препарата, а 20% стоимости – это стоимость синтеза лекарственного вещества. Процесс создания оригинального ЛС является очень длительным и дорогостоящим. Сначала создается молекула, потом она оценивается в исследованиях на клетках и тканях, затем на животных. После этого следуют три этапа клинических исследований на здоровых добровольцах и пациентах. После завершения клинических исследований ЛС проходит регистрацию. Исследование оригинального ЛС продолжается и после регистрации. С соблюдением правил GCP проводятся и пострегистрационные исследования [23].
Известно, что только 1 из 5 000 молекул доходит до рынка в виде ЛС. Этот путь продолжается 12-15 лет, его стоимость составляет от 800 млн. до 1 млрд. долл. Прибыльными являются только 1-2 из вновь созданных ЛС [8]. Объяснением более низкой стоимости генерических ЛС являются: отсутствие клинических исследований; отсутствие масштабных доклинических исследований фармакологической активности, поисковых исследований; отсутствие изучения полного профиля безопасности.
Несмотря на широкое использование понятия эквивалентность, «эквивалентности» дженериков как термина не существует. Всемирная организация здравоохранения предлагает применять термин «взаимозаменяемость» (interchangeability) воспроизведенных лекарственных препаратов [23]. Взаимозаменяемое генерическое ЛС – это терапевтически эквивалентное генерическое ЛС, которым можно заменить препарат сравнения в клинической практике [22]. Видов «эквивалентности» воспроизведенных ЛС выделяют несколько – терапевтическая, фармацевтическая, биологическая, а также т.н. «эквивалентность in vitro» (in vitro equivalence), введенная в употребление в документе «WHO Technical Report Series 937. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations (2006). Annex 7. Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability» [23].
Терапевтически эквивалентными лекарственные препараты могут считаться только в том случае, если они фармацевтически эквивалентны и можно ожидать, что они будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковый профиль безопасности при использовании пациентами в соответствии с указаниями инструкции по применению [7,22]. Терапевтическая эквивалентность означает, что два препарата обеспечивают одинаковый терапевтический эффект и безопасность. Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты должны отвечать следующим требованиям: иметь доказанную эффективность и безопасность; быть фармацевтически эквивалентными; быть биоэквивалентными; иметь сходные инструкции по применению; производиться в условиях стандарта GMP [6]. Доказанную клиническую эффективность и безопасность устанавливают на основании клинических исследований.
ЛС считаются фармацевтически эквивалентными, если они содержат одни и те же действующие вещества в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме и отвечают требованиям одних и тех же или сходных стандартов [1]. То есть фармацевтическая эквивалентность – это полное соответствие состава и лекарственной формы препаратов. Для некоторых лекарственных форм фармацевтическая эквивалентность будет обеспечивать терапевтическую эквивалентность и, соответственно, взаимозаменяемость двух препаратов (препараты для местного применения, порошки для изготовления растворов, инъекционные растворы и некоторые другие) [23].
Отдельно стоит выделить фармацевтическую альтернативность ЛС. Лекарственные средства являются фармацевтически альтернативными, если они содержат одинаковое количество одной и той же активной субстанции (субстанций), но различаются по лекарственной форме (например, таблетки и капсулы) и/или по химической форме (различные соли, эфиры) [1].
Оценка биоэквивалентности ЛС является основным видом медико-биологического контроля воспроизведенных (генерических) ЛС, не отличающихся лекарственной формой и содержанием действующих веществ от соответствующих оригинальных ЛС. Биоэквивалентность ЛС обозначает их одинаковую биодоступность. Под биодоступностью понимают количество неизмененного действующего вещества, достигающего системного кровотока (степень всасывания) относительно исходной дозы ЛС. Исследования биоэквивалентности позволяют сделать обоснованные заключения о качестве сравниваемых препаратов по относительно меньшему объему первичной информации и в более сжатые сроки, чем при проведении клинических исследований [17,18,21].
В некоторых международных руководствах введено понятие регуляторной процедуры «биовейвер», в соответствии с которой определение взаимозаменяемости генерических ЛС проводится на основании оценки их биофармацевтических свойств и эквивалентности in vitro (изучение сравнительной кинетики растворения) либо другими методами in vitro в качестве альтернативы исследованиям биоэквивалентности in vivo при их государственной регистрации [16].
Самое главное, к чему надо стремиться, — дженерики, как и инновационные (оригинальные) препараты, должны отвечать требованиям, предъявляемым в рамках Общего (или единого) технического документа (CTD): эффективность, безопасность, качество 15, поэтому весь объем исследований должен быть достаточным для подтверждения данных требований.
Литература
1. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты. // Ведомости НЦЭСМП. – М., 2007. – №1. – С. 27-35.
2. Баула О.Ю. Современные регуляторные требования к исследованиям и регистрации генерических лекарственных средств. – М., «Фармсодружество», 2007.
3. Белоусов Ю.Б. Дженерики – мифы и реалии. «Ремедиум». – 2003. — № 7–8. — С. 4–9.
4. Верткин А.Л., О.Б.Талибов. Генерики и эквивалентность – что стоит за терминами. Неотложная терапия. — 2004; — № 1–2. – С.16–17.
5. Новикова Н.Н. // Фармацевтический Вестник. – М., 2008. – №4. – С. 4.
6. Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия. – Киев, 2007. — №2. – С. 40-48.
7. Семинар-тренинг ВОЗ по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации. // Аптека, — Киев, 2007. – № 31. – С. 10-17.
8. Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность лекарственных препаратов. // Медицинская газета «Здоровье Украины». – Киев, 2008. – №5. – С. 12-16.
9. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. // Российский Медицинский Журнал. – М., 2008, – т. 16. – №5. – С. 30 – 35.
10. Чумак В.Т. Оборот лекарственных средств в Украине. Проблемы и перспективы. Материалы І Международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине». — Киев, 2006.
11. Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, Art. 10.1. – 2004.
12. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Quality M4Q (R1). – Geneva: ICH, 2002.
13. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Safety. M4S (R2). – Geneva: ICH, 2002.
14. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Efficacy. M4E (R1). – Geneva: ICH, 2002.
15. Interchangeability of multisource drug products containing highly variable drugs. WHO/FIP Training Workshop on Dissolution, Pharmaceutical Product Interchangeability and Biopharmaceuticals Classification System (BCS) — Kiev, 2007.
16. Yu G., Amidon J. Polli. Biopharmaceutics Classification System: The Scientific Basis for Biowaiver Extensions. // Pharmaceutical Research. – 2002. – Vol. 19, №. 7.
17. Chen M., Lesko L. Individual bioequivalence revisited. // Clin Pharmacokinet – 2001. – № 40: – pp. 701-706.
18. Chen M., Shah V., Patnaik R. Bioavailability and Bioequivalence: An FDA Regulatory Overview. // Pharmaceutical Research. – 2001. – Vol. 18, №. 12.
19. Laroche M., Merle L. Generic and brand-name drugs. Are different criteria sufficiently taken into account before granting market authorisation? // Acta Clin Belg Suppl. – 2006. – № 1: – pp. 48-50.
20. Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. — WHO Technical Report Series, № 937. – WHO, 2006.
21. Quality of bioequivalence data. WHO workshop on assessment of bioequivalence data submitted to regulatory authorities – Kiev, 2009.
22. WHO Technical Report Series 937. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. – WHO, 2006.
23. WHO Technical Report Series 937, annex 7 « Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability». WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. – WHO, 2006.
Рисунок — в приложении
Файл: Загрузить (85 кбайт)
Источник
