- Крушины кора (Frangulae cortex) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины кора
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Крушины кора
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения препарата Крушины кора
- Крушины ольховидной кора (Frangulae alni cortex)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины ольховидной кора
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Крушины ольховидной кора
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Крушины кора Биотест : инструкция по применению
- Инструкция
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Крушины ольховидной кора (Frangulae alni cortex)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины ольховидной кора
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Крушины ольховидной кора
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Крушина как лекарственное сырье
Крушины кора (Frangulae cortex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Крушины кора |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины кора
Сырье растительное — порошок | 1 фильтр-пакет |
кора крушины | 2 г |
фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает слабительное действие, обусловленное наличием антрагликозидов, вызывающих раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника. Слабительный эффект наступает через 8-12 ч после приема препарата.
Показания препарата Крушины кора
Режим дозирования
3 фильтр-пакета (6.0 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, закрывают и настаивают в течение 15 мин, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Принимают внутрь в теплом виде взрослые и дети старше 12 лет по 112 стакана на ночь и утром. Курс лечения 2-3 недели.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в животе (метеоризм, спастические боли, тошнота).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, синдром острого живота, аппендицит, энтерит, колит, метроррагия, острые лихорадочные состояния. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При длительном применении препаратов крушины может развиться привыкание и ослабление или отсутствие слабительного эффекта, поэтому целесообразно чередовать их с другими слабительными средствами. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, не требующее отмены препарата.
Передозировка
Коликообразные боли в животе, тенезмы, тошнота, рвота, диарея.
Условия хранения препарата Крушины кора
В сухом, защищенном от света месте; приготовленный настой — в прохладном месте не более 2-х сут. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Крушины ольховидной кора (Frangulae alni cortex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Крушины ольховидной кора |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины ольховидной кора
Сырье растительное измельченное | 1 пачка |
кора крушины | 75 г |
ольховидной |
75 г — Пакеты бумажные (1) — пачки бумажные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство растительного происхождения. Основное фармакологическое действие обусловлено содержанием в коре антрагликозидов, которые оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, усиливают рефлекторное возбуждение перистальтики и оказывают слабительное действие. Слабительный эффект развивается через 8-10 часов.
Показания активных веществ препарата Крушины ольховидной кора
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: кожная сыпь, спастические боли в животе, тошнота.
Противопоказания к применению
Запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, синдром острого живота, аппендицит, энтерит, колит, метроррагия, острые лихорадочные состояния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к растению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Не рекомендуется длительный прием без консультации врача.
При длительном применении препаратов возможно развитие привыкания и ослабление, либо потеря слабительного эффекта, поэтому рекомендуется чередовать данное средство со слабительными препаратами с другим механизмом действия.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (из-за наличия хризофановой кислоты, отмена не требуется).
Источник
Крушины кора Биотест : инструкция по применению
Инструкция
Кусочки коры различной формы, проходящие сквозь сито (5600). Цвет коры с наружной стороны темно-бурый, серо-бурый, темно-серый или серый, с внутренней — желтовато-оранжевый или красновато-бурый. Запах слабый.
Крушины кора содержит оксиметилантрахиноны: глюкофрангулин, франгулин, франгулаэмодин; хризофановую кислоту, дубильные вещества и др.
Слабительные средства контактного действия.
Отвар крушины коры оказывает слабительное действие.
Показания к применению
Внутрь: кратковременное применение при эпизодических запорах.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
20 г (2 столовые ложки) сырья помещают в эмалированную или другую подходящую посуду, заливают водой комнатной температуры 200 мл (1 стакан), закрывают крышкой, нагревают в кипящей воде (водяной бане) 30 мин, охлаждают при комнатной температуре 10 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного отвара доводят кипяченой водой до 200 мл.
Взрослые принимают внутрь по 1/2 стакана, дети старше 12 лет — по 1/4-1/3 стакана на ночь, можно разделить дозу на два приема (утром и на ночь).
Перед употреблением отвар рекомендуется взбалтывать.
Побочное действие
Прием отвара крушины коры может привести к появлению дискомфорта и спастических болей в животе, что может потребовать снижения дозы. Возможны аллергические реакции. В случае передозировки могут развиваться коликообразные боли в животе, тенезмы, жидкий, водянистый стул. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, хронические запоры, запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, стеноз и атония кишечника, воспалительные заболевания толстой кишки (например, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона), другие воспалительные процессы в брюшной полости, острые лихорадочные состояния, обезвоживание организма и нарушение баланса электролитов, геморрой, нефрит, метроррагия, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
Применение во время беременности и кормления грудью Противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Передозировка
Однократная передозировка может привести к появлению болей в животе спастического характера, кишечной колики, жидкого водянистого стула. Длительное злоупотребление слабительными средствами может привести к электролитному дисбалансу (гипокалиемия и гипокальциемия являются наиболее важными), метаболическому ацидозу, нарушению всасывания питательных веществ, потере веса, альбуминурии и гематурии. Слабость и ортостатическая гипотензия могут усиливаться у пациентов пожилого возраста при повторном применении слабительных средств. После длительного приема отвара коры крушины могут развиться водно-электролитные нарушения, гипокалиемия, нарушения функции сердца, мышечная слабость, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков, кортикостероидов или препаратов корня солодки. При длительном применении больших доз может развиться токсический гепатит.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение передозировки должно включать возмещение потери жидкости и электролитов. Следует контролировать электролиты крови, особенно калий, что особенно важно у лиц пожилого возраста.
Меры предосторожности
Крушины кора может применяться только если необходимый эффект не получен за счет изменения рациона питания или использования слабительных, увеличивающих объем кишечного содержимого. Отдельные составляющие коры крушины выводятся через почки, и цвет мочи может становиться оранжевым, что не является клинически значимым, но может оказать влияние на результаты лабораторных анализов мочи. Отвар коры крушины не должен приниматься непрерывно в течение более 1-2 недель в связи с риском развития электролитного дисбаланса. Использование слабительных средств стимулирующего действия более 2 недель требует медицинского наблюдения. Кору крушины не должны принимать пациенты с болями в животе, тошнотой или рвотой. Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства может указывать на наличие серьезного заболевания. Длительный прием может привести к дисфункции толстой кишки (атонии) и пигментации слизистой оболочки толстой кишки (псевдомеланоз, который обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства). Злоупотребление слабительными средствами приводит к диарее, нарушениям водноэлектролитного баланса (главным образом, гипокалиемия), что может вызвать развитие альбуминурии, гематурии, сердечной и нервно-мышечной дисфункции.
Если во время применения отвара запор сохраняется, необходимо прекратить применение отвара и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ускорение транзита кишечного содержимого может привести к снижению всасывания принимаемых внутрь лекарственных средств. Электролитный дисбаланс (гипокалиемия) может усиливать эффекты сердечных гликозидов (дигоксин, препараты наперстянки, строфантин). Гипокалиемия в результате длительного злоупотребления слабительными средствами также может влиять на эффекты антиаритмических лекарственных средств (например, хинидина), лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT. Одновременное применение диуретиков, кортикостероидов, корня солодки повышает вероятность развития электролитных нарушений (гипокалиемия). В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Приготовленный отвар при температуре от 8°С до 15°С — не более 2 суток.
Источник
Крушины ольховидной кора (Frangulae alni cortex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Крушины ольховидной кора |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крушины ольховидной кора
Сырье растительное измельченное | 1 пачка |
кора крушины | 50 г |
ольховидной |
50 г — Пакеты бумажные (1) — пачки бумажные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство растительного происхождения. Основное фармакологическое действие обусловлено содержанием в коре антрагликозидов, которые оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, усиливают рефлекторное возбуждение перистальтики и оказывают слабительное действие. Слабительный эффект развивается через 8-10 часов.
Показания активных веществ препарата Крушины ольховидной кора
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: кожная сыпь, спастические боли в животе, тошнота.
Противопоказания к применению
Запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, синдром острого живота, аппендицит, энтерит, колит, метроррагия, острые лихорадочные состояния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к растению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Не рекомендуется длительный прием без консультации врача.
При длительном применении препаратов возможно развитие привыкания и ослабление, либо потеря слабительного эффекта, поэтому рекомендуется чередовать данное средство со слабительными препаратами с другим механизмом действия.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (из-за наличия хризофановой кислоты, отмена не требуется).
Источник
Крушина как лекарственное сырье
В медицинской практике широко применяются лекарственные препараты на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС), содержащего антраценпроизводные [4, 5], а именно: листья и плоды кассии остролистной (Сassia acutifolia Del.), или сенны александрийской (Senna alexandrina Mill.), листья и плоды кассии узколистной (Cassia angustifolia Vahl.), трава зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) и трава зверобоя пятнистого (Hypericum maculatum Grantz.).
Одной из актуальных проблем в фармации является совершенствование методов анализа ЛРС и фитопрепаратов, причем одной из противоречивых проблем с точки зрения фармакопейного анализа является стандартизация ЛРС, содержащего антраценпроизводные. Внедрение методов тонкослойной хроматографии (ТСХ) и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) открыло новые возможности для целей стандартизации ЛРС и фитопрепаратов, что нашло отражение в вышедшей в свет Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издания [2]. в Государственную фармакопею Российской Федерации XIII издания включены виды сырья вышеперечисленных лекарственных растений: ФС.2.5.0038.15 «Сенны листья», ФС 2.5.0021.15 «Крушины ломкой кора», ФС 2.5.0014.15 «Жостера слабительного плоды», 2.5.0052.15 «Щавеля конского корни» и 2.5.0015.15 «Зверобоя трава», однако по-прежнему актуальной остается проблема совершенствования методов стандартизация ЛРС и фитопрепаратов,
Цель настоящих исследований – научное обоснование методологических подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащих антраценпроизводные.
Материалы и методы исследования
В качестве объектов исследования служили кора крушины ломкой (Frangula alnus Mill.), плоды жостера слабительного (Rhamnus cathartica L.), корни щавеля конского (Rumex confertus Willd.), листья сенны александрийской (Cassia acutifolia Del.), трава зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) и трава зверобоя пятнистого (Hypericum maculatum Grantz.), а также антраценпроизводные и флавоноиды, выделенные из вышеперечисленного ЛРС. Выделение индивидуальных веществ из ЛРС осуществляли с использованием колоночной хроматографии. Контроль за разделением веществ осуществляли с помощью ТСХ-анализа на пластинках «Сорбфил ПТСХ-АФ-А-УФ». Cпектры ЯМР 1Н и ЯМР 13С получали на приборе «Bruker AM 300», масс-спектры снимали на масс-спектрометре «Kratos MS-30», регистрацию УФ-спектров проводили с помощью спектрофотометра «Specord 40» (Analytik Jena).
Результаты исследования и их обсуждение
В результате исследования компонентного состава коры крушины ломкой, плодов жостера слабительного, корней щавеля конского, листьев сенны александрийской, травы зверобоя продырявленного и травы зверобоя пятнистого выделены в индивидуальном виде доминирующие вещества, представленные антраценпроизводными (1–8) (рис. 1) и флавоноидами (9–14) (рис. 2).
В ходе научного обоснования подходов к стандартизации ЛРС, содержащего антраценпроизводные, нами принималось во внимание то обстоятельство, что наряду с антраценпроизводными в сырье содержатся и другие БАС, частности, флавоноиды и дубильные вещества [3], которые представляют интерес с точки зрения диагностики. Так, в листьях сенны александрийской и сенны узколистной флавоноид кемпферол-3–O-гентиобиозид (13) является доминирующим фенольным компонентом и во многом определяет УФ-спектр водно-спиртовых извлечений сырья данных растений. в плодах жостера слабительного доминирующим фенольным компонентом является 3–О-рутинозид рамнетина (14) (флавоноид). в корнях щавеля конского второй группой БАС являются дубильные вещества. Трава зверобоя продырявленного и трава зверобоя пятнистого с точки зрения химической классификации относятся к флавоноидам, однако очень важным является учет наличия в сырье данных растений антраценпроизводных, которые обусловливают антидепрессантное действие лекарственных препаратов на основе травы зверобоя и рассматриваются за рубежом как их критерии качества.
Следовательно, успешное решение проблемы стандартизации возможно лишь на основе учета совокупной значимости содержащихся в сырье различных групп БАС.
Качество сырья «Зверобоя трава» регламентирует ГФ РФ XIII издания (ФС.2.5.0015.15). Раздел «Подлинность» наряду с внешними и микроскопическими признаками включает определение основных групп биологически активных веществ с использованием ТСХ и стандартного образца рутина (10), являющегося 3–О-рутинозидом кверцетина (11). на наш взгляд, в данном методе целесообразно было бы использование ГСО гиперозида (9) – второго по значимости (после рутина) флавоноида для зверобоя продырявленного и доминирующего флавоноида в траве зверобоя пятнистого. Кроме того, использование второго стандарта в методиках – довольно часто применяемый методический подход, который соответствует современным тенденциям фармацевтического анализа.
Количественное определение суммы флавоноидов осуществляют методом дифференциальной спектрофотометрии при аналитической длине волны 415 нм с использованием ГСО рутина. на наш взгляд, было бы целесообразным определение в траве зверобоя не только суммы флавоноидов, но и суммы антраценпроизводных, принимая во внимание то обстоятельство, что данная группа веществ, во-первых, отвечает за антидепрессантный эффект, а, во-вторых, тот факт, что в Европейской фармакопее стандартизация данного сырья осуществляется по содержанию антраценпроизводных (в пересчете на гиперицин). Сравнительное исследование химического состава сырья фармакопейных видов зверобоя показало (метод ВЭЖХ), что в траве зверобоя продырявленного среди флавоноидов преобладает рутин [5], тогда как в траве зверобоя пятнистого доминирует гиперозид (9). Кроме того, в последнем виде не обнаружен 3,811–бисапигенин (12), содержащийся в траве зверобоя продырявленного и обладающий, по нашим данным, антидепрессантной активностью. Результаты данных исследований свидетельствуют о целесообразности стандартизации сырья и препаратов зверобоя не только по содержанию флавоноидов, но и антраценпроизводных.
Рис. 1. Антраценпроизводные фармакопейных растений
Рис. 2. Флавоноиды антраценсодержащих фармакопейных растений
Одной из нерешенных проблем с точки зрения фармакопейного анализа является стандартизация сырья видов кассии, или сенны. Целесообразность внедрения новых современных методов анализа связана с тем, что в существующих подходах к анализу не в полной мере используется все разнообразие химического состава сырья кассии [1, 2, 6–8]. на наш взгляд, актуальным является учет значимости флавоноидов, в частности, кемпферол-3–О-гентиобиозида (13), как по содержанию, так и по возможному вкладу в фармакологическое действие препаратов на основе кассии.
С использованием ТСХ обнаружено, что именно кемпферол-3–О-гентиобиозид является доминирующим компонентом листьев сенны. на наш взгляд, обнаружение методом ТСХ данного соединения, диагностически значимого для листьев сенны, является перспективным подходом в плане идентификации сырья данного растения. Это тем более важно, что в силу невысокого содержания сеннозида а и в в листьях кассии [6, 8] определение данных антрагликозидов методом ТСХ весьма проблематично. по нашим данным, доминирующим соединением листьев кассии является близкий к реину (5) по хроматографической подвижности и физико-химическим характеристикам 1,7–дигидрокси-3–карбоксиантрахинон (6), являющийся новым природным соединением.
Кроме того, методика количественного определения суммы антраценпроизводных, включенная в ФС.2.5.0038.15 «Сенны листья», на наш взгляд, имеет ряд недостатков: является многостадийной и небезопасной, включающей такие стадии, как кислотный гидролиз, многократную экстракцию сырья, обработку диэтиловым эфиром – легкокипящим огнеопасным растворителем. Методики количественного определения антраценпроизводных, включенные в зарубежные фармакопеи, с точки зрения пробоподготовки сопоставимы с ГФ СССР XI издания [1] и ГФ РФ XIII издания (ФС.2.5.0038.15 «Сенны листья») и отличаются только значением используемой аналитической длиной волны (515 нм вместо 523 нм), а также подходом [7], предусматривающим расчет содержания на сеннозид в (7).
В соответствии с Европейской фармакопеей для расчета содержания суммы антраценпроизводных целесообразно использовать теоретическое значение удельного показателя поглощения (240) стандартного образца сеннозида в [7]. Видимо, поэтому наблюдается расхождения в регламентируемых числовых показателях: содержание сырье суммы агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту не менее 1,35 % и содержание суммы антрагликозидов не менее 2,5 % в пересчете на сеннозид B [7].
Аналогичные проблемы нами решены и при разработке методик качественного и количественного анализа плодов жостера слабительного, коры крушины ломкой и корней щавеля конского [4], в случае которых обосновано использование стандартных образцов франгулина а (1) и 8–О-b-D-глюкопиранозида эмодина (4). Так, в случае коры крушины ломкой ГФ РФ XIII издания раздел «Подлинность» включает определение основных групп биологически активных веществ с использованием ТСХ и стандартного образца барбалоина. Методический подход, предусматривающий определение подлинности по отсутствию барбалоина, который в отличие от франгулина а (1) и франшулина в (2) не содержится в коре крушины, представляется ошибочным решением. Что касается раздела «Количественное определение», то представляется нелогичным включение в ГФ РФ XIII издания (двух методик – из ГФ СССР XI издания (в пересчете на истизин) и Европейской фармакопеи (в пересчете на глюкофрангулин А). Видимо, поэтому числовой показатель «сумма антрагликозидов» в отечественной и европейской фармакопеях отличаются значительно – 4,5 % и 7 % соответственно. Нами на примере данного сырья показано, что определение содержания антраценпроизводных целесообразно определять без сочетания таких стадий или процессов, как кислотный гидролиз (ледяная уксусная кислота) и экстракция (диэтиловый эфир). при этом определение содержания суммы антраценпроизводных осуществляется методом спектрофотометрии при длине волны 524 нм в пересчете на франгулин А, являющийся доминирующим антрагликозидом коры крушины.
Выводы
Таким образом, результаты проведенных исследований позволили научно обосновать новые подходы к стандартизации фармакопейных видов ЛРС, содержащих антраценпроизводные. Доказано, что в сырье растений (виды зверобоя, виды кассии, жостер слабительный), содержащих одновременно антраценпроизводные и флавоноиды, стандартизацию целесообразно осуществлять с учетом обеих групп действующих веществ.
Источник