Коронарные стенты с лекарственным покрытием производители

Производство коронарных стентов

Компания «Стентоник» является производителем коронарных стентов, используемых в современной малоинвазивной кардиохирургии. С помощью данного оборудования становится возможным проведение коронарной ангиопластики со стентированием – установкой металлического каркаса цилиндрической формы в место сужения для постоянного поддержания сосуда в нужном положении.

ЗАО «Стентоник» было основано в 2011 году при участии организаций, занимающих лидирующие позиции в разработке инновационного медицинского оборудования и технических приспособлений. Ведущей деятельностью общества является производство коронарных стентов с системой доставки, применяемых в хирургии сердца. Компания «Стентоник» внедряет доказавшие свою эффективность достижения европейских стран, лидирующих в области разработки и производства приспособлений для осуществления интервенционных оперативных вмешательств.

В состав основных акционеров JSC «Stentonic» входят собственники из таких стран как Швейцария, Германия и Россия. Производство стентов базируется на отечественных разработках и трансфере швейцарской технологии обработки металлов и неметаллов лазером высокой точности. В работе используются наиболее усовершенствованные способы резки и шлифовки поверхностей изделий, являющиеся изобретением ведущих технологических производств Германии.

Разработка и изготовление коронарных стентов

Компания «Стентоник» известна как ведущий разработчик и производитель современных коронарных стентов. На сегодняшний день диапазон изготавливаемой продукции позволяет поставлять на рынок за год более пятидесяти тысяч изделий разнообразных видов и типоразмеров. Таким образом российские потребители получают возможность выбора наиболее качественных отечественных медицинских технологий. Является важным и то, что при размещении госзаказов у российского производителя стентов учитывается набирающая в последние годы силу тенденция к проведению политики по снижению доли импортного оборудования при закупках.

На данный момент клиентам JSC «Stentonic» доступно современное высокотехнологичное оборудование, имеющее уникальный дизайн и выполненное из лучших материалов. Для производства металлических сетчатых каркасов используются нержавеющая сталь 316 LVM или сплав кобальт-хром L 605. Производитель коронарных стентов осуществляет выпуск оборудования как без покрытия, так и со специально разработанным верхним слоем с паклитакселом. Более подробная информация о продукции размещена в каталоге.

Мы делаем всё от нас зависящее, чтобы каждое медицинское учреждение России имело возможность проводить операции с использованием высококачественного оборудования от отечественного производителя!

Баллонорасширяемые стенты из сплава кобальт-хром для проведения коронарной ангиопластики являются современным и высокоэффективным оборудованием, применяемым в кардиохирургии. Они оснащены системой доставки, имеющей рентгеноконтрастные метки. Баллон со стентом коронарным кобальт-хромовым соединён с быстросменным катетером, который можно совместить с проводниковым катетером 5F и проводником 0,014”.

Баллонорасширяемые стенты из сплава кобальт-хром для проведения коронарной ангиопластики являются современным и высокоэффективным оборудованием, применяемым в кардиохирургии. Они оснащены системой доставки, имеющей рентгеноконтрастные метки. Баллон со стентом коронарным кобальт-хромовым соединён с быстросменным катетером, который можно совместить с проводниковым катетером 5F и проводником 0,014”.

В данном разделе вы найдете всю необходимую информацию о выпускаемых нами стентах из нержавеющей стали. Стальные стенты изготавливаются из высококачественного сплава, в состав которого входят шихтовые материалы, прошедшие обработку в вакууме. В производстве компанией «Стентоник» используется нержавеющая сталь 316 LVM. Сделанные из данного материала стенты обладают высокой степенью устойчивости к воздействию любых агрессивных сред. Они имеют отличные физико-механические характеристики.

В данном разделе вы найдете всю необходимую информацию о выпускаемых нами стентах из нержавеющей стали. Стальные стенты изготавливаются из высококачественного сплава, в состав которого входят шихтовые материалы, прошедшие обработку в вакууме. В производстве компанией «Стентоник» используется нержавеющая сталь 316 LVM. Сделанные из данного материала стенты обладают высокой степенью устойчивости к воздействию любых агрессивных сред. Они имеют отличные физико-механические характеристики.

Компания «Стентоник» производит и реализует современное высокотехнологичное оборудование для использования в кардиохирургии. Одним из наших лучших продуктов являются стенты из нержавеющей стали с паклитакселом. Это инновационное изобретение позволяет проводить операции по расширению паталогически суженных сосудов с особой эффективностью.

Компания «Стентоник» производит и реализует современное высокотехнологичное оборудование для использования в кардиохирургии. Одним из наших лучших продуктов являются стенты из нержавеющей стали с паклитакселом. Это инновационное изобретение позволяет проводить операции по расширению паталогически суженных сосудов с особой эффективностью.

Коронарные стенты из сплава кобальт-хром с паклитакселом предназначаются для проведения интервенционных хирургических операций по восстановлению нормального состояния паталогически суженных сосудов. По предварительному согласованию с потребителем, длина стента (для любого варианта исполнения) может иметь значение в интервале от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.

Коронарные стенты из сплава кобальт-хром с паклитакселом предназначаются для проведения интервенционных хирургических операций по восстановлению нормального состояния паталогически суженных сосудов. По предварительному согласованию с потребителем, длина стента (для любого варианта исполнения) может иметь значение в интервале от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.

Коронарные стенты из сплава кобальт-хром с лекарственным покрытием сиролимус предназначены для применения в сердечно-сосудистой хирургии. Использование эндопротеза позволяет восстановить первоначальную форму повреждённого сосуда и предотвратить развитие дальнейших осложнений. Коронарные стенты укомплектованы удобной системой доставки с рентгеноконтрастными метками.

Коронарные стенты из сплава кобальт-хром с лекарственным покрытием сиролимус предназначены для применения в сердечно-сосудистой хирургии. Использование эндопротеза позволяет восстановить первоначальную форму повреждённого сосуда и предотвратить развитие дальнейших осложнений. Коронарные стенты укомплектованы удобной системой доставки с рентгеноконтрастными метками.

Приглашаем акционеров АО «СТЕНТОНИК» (далее по тексту – «Общество») принять участие во внеочередном общем собрании акционеров Общества. Форма проведения собрания – заочное голосование. Дата окончания приема бюллетеней для голосования: 28 сентября 2021 г.

Приглашаем акционеров АО «СТЕНТОНИК» (далее по тексту – «Общество») принять участие в годовом общем собрании акционеров Общества, которое состоится 22 апреля 2021 г. Форма проведения собрания – заочное голосование. Дата составления списка лиц, имеющих право на участие в общем собрании — 01 апреля 2021 г.

Информируем о получении АО “Стентоник”, Декларации о соответствии и сертификата соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485)

Стенты внедряют в сузившиеся сосуды, чтобы расширить их просвет и наладить кровоток. Однако от контакта с инородным предметом ткани могут воспаляться, что приводит к повторному сужению, или рестенозу. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию лекарство. Чтобы оно медленнее вымывалось, сверху еще накладывали полимерный слой.

Одной из распространенных причин развития патологий сердца служит снижение эластичности сосудов и ангиоспазмы. Артерии постепенно теряют способность расширяться, что приводит к локальным нарушениям кровоснабжения.Также, если процесс носит хронический характер, это способствует скоплению на сосудистых стенках холестериновых отложений. Ученые всей планеты активно трудятся над разработкой эффективной методики борьбы с данным заболеванием. Один из существующих способов решения проблемы — коронарное стентирование.

Население нашей страны довольно часто страдает от заболеваний сердца. Стеноз – распространенный недуг, встречающийся у людей разного возраста. Именно сужение сосудов может привести к необратимым изменениям. Поэтому каждый должен владеть информацией о первой помощи и лечении сердечников.

Источник

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Для чего нужны стенты?

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

Но нередко от контакта с инородным предметом ткани воспаляются, что приводит к повторному сужению, или рестенозу артерии. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом. Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты. А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

• повышенном риске повторного стеноза;
• ишемической болезни сердца;
• сосудистых поражения большой длины;
• сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
• случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Помимо этого, данная технология поменяла тактику лечения бифуркационных и протяженных стенозов.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

• непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
• аллергия на материал изготовления;
• необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов. Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома. Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

• 1-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
• 2-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
• 3-е поколение — это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку — проводник.
2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
5. Хирург движет стент до нужного места.
6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

• Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
• Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
• Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

• Полностью исключить курение и алкоголь.
• Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
• Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
• Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
• Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Источник