- Валерианы корневища с корнями измельченные — Фитофарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Валерианы корневища с корнями порошок — Фитофарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Валерианы корневища с корнями Падис’с фильтр-пакеты : инструкция по применению
- Общая характеристика
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности и лактации
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и сроки хранения
- Срок годности
- Валерианы корневища с корнями
- О растении
- Интересные факты
- Безопасность и качество
- ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями
- ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями
- ПОДЛИННОСТЬ
- Внешние признаки
- Микроскопические признаки
- Определение основных групп биологически активных веществ
- Тонкослойная хроматография
- ИСПЫТАНИЯ
- Влажность
- Зола общая
- Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
- Измельченность сырья
- Посторонние примеси
- Тяжелые металлы
- Радионуклиды
- Остаточные количества пестицидов
- Микробиологическая чистота
- Количественное определение
- Сумма сесквитерпеновых кислот
- Экстрактивные вещества
Валерианы корневища с корнями измельченные — Фитофарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Валерианы корневища с корнями
Торговое наименование препарата
Валерианы корневища с корнями
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
корневища с корнями измельченные
Состав
Валерианы корневища с корнями.
Характеристика
Корневища с корнями валерианы содержат эфирные масла, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.
Описание
Измельченное сырье. Кусочки корней и корневищ различной формы светло-коричневого цвета. Запах сильный, ароматный, специфический. Вкус водного извлечения пряный, сладковатогорьковатый.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Настой корневищ с корнями валерианы применяется в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости нарушениях сна функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы спазмах желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам валерианы детский возраст (до 3 лет).
Способ применения и дозы:
9 г (1 столовая ложка) сырья помещают в эмалированную посуду заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут процеживают через двойной слой марли оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Настой назначают внутрь через 30 минут после еды: взрослым по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет — по 1 столовой ложке 2-3 раза в день; детям от 7 до 12 лет — по 1 десертной ложке 2-3 раза в день детям от 3 до 7 лет — по 1 чайной ложке 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств а также спазмолитиков.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Корневища с корнями измельченные.
Упаковка:
Условия хранения:
Сырье хранится в сухом защищенном от света месте.
Готовый настой — в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «ПКФ «Фитофарм», 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57, Россия
Источник
Валерианы корневища с корнями порошок — Фитофарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Валерианы корневища с корнями
Торговое наименование препарата
Валерианы корневища с корнями
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
корневища с корнями порошок
Состав
Характеристика
Корневища с корнями валерианы содержат эфирные масла, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества
Описание
Смесь кусочков корневищ с корнями разнообразной формы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Запах сильный, ароматный, специфический. Вкус водного извлечения пряный, сладковатогорьковатый.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Настой корневищ с корнями валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Седативный эффект наступает медленно но достаточно стабилен. Кроме того препарат обладает спазмолитическими свойствами.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы спазмы органов желудочно- кишечного тракта.
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период лактации возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
3 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр- пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Настой назначают внутрь через 30 минут после еды: взрослым по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет — по 1 столовой ложке 2-3 раза в день; детям от 7 до 12 лет — по 1 десертной ложке 2-3 раза в день детям от 3 до 6 лет — по 1 чайной ложке 2-3 раза в день детям от 1 года до 3-х лет — по 1/2 чайной ложке 2 раза в день.
Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Сонливость слабость снижение работоспособности при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитое аллергических реакций.
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Корневища с корнями порошок.
Упаковка:
Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте.
Готовый настой — в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «ПКФ «Фитофарм», 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Ленина, 112, Россия
Источник
Валерианы корневища с корнями Падис’с фильтр-пакеты : инструкция по применению
Общая характеристика
Корневища с корнями валерианы содержат эфирные масла, главную часть которых составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободную валериановую кислоту, борнеол, органические кислоты, алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сахара и другие биологически активные вещества.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, способствуют наступлению сна.
Показания к применению
Применяют в качестве седативного средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к валериане, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Порошок крупный. 1 фильтр-пакет помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипящей воды, закрывают крышкой и настаивают 15 минут. Фильтр-пакет отжимают.
Принимают внутрь при повышенной нервной возбудимости (неврастения): по 1 стакану 2-3 раза в сутки. При нарушениях сна: по 1 стакану за полчаса-один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием 1 стакана водного извлечения в вечернее время.
Перед употреблением водное извлечение рекомендуется взбалтывать.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Безопасность применения у детей до 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка при приеме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре (15-25) °C. Водное извлечение использовать свежеприготовленным.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Валерианы корневища с корнями
Валериана — одно из самых известных в медицине успокоительных средств. Настой из ее корневищ с корнями советуют принимать при нервном напряжении, бессоннице, сосудистых спазмах и мигренях. В этом растении содержится около 100 расслабляющих индивидуальных веществ и ценных микроэлементов, а также эфирное масло.
Валериану используют при спазмах желудка и кишечника, повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.
О растении
Виды валерианы, объединенные в сборный вид — валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.s.l.) семейства валериановых (Valerianaceae).
Народные названия: маун-трава, кошачья трава, кошачий корень, булдырьян, аверьян, марьян, мяун, земляной или кошачий ладан, глухой серпий, лихорадочная трава, очной корень.
Описание: валериана представляет собой травянистое многолетнее растение (в культуре двулетник) с коротким вертикальным корневищем, покрытым многочисленными тонкими шнуровидными корнями. Стебли прямостоячие, цилиндрические, внутри полые; листья супротивные, непарноперисторассеченные, цветки мелкие, белой или розовой окраски.
Состав: корневища с корнями валерианы содержат 3,5% эфирного масла, в состав которого входит борнилизовалерианат, изовалериановая кислота, борнеол и другие соединения, валепатриаты, борнеоловые эфиры муравьиной, масляной и уксусной кислот, ряд алкалоидов, гликозидов, смолы, дубильные вещества.
Показания к применению: повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Фармакологическое действие:
Валериана – одно из самых известных в медицине успокоительных средств. Настой из ее корневищ с корнями советуют принимать при нервном напряжении, бессоннице, сосудистых спазмах и мигренях. В этом растении содержится около 100 расслабляющих индивидуальных веществ и ценных микроэлементов, а также эфирное масло. Возможности валерианы не ограничиваются седативными. Ее используют при спазмах желудка и кишечника, повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. Само это слово происходит от латинского «valere» – «быть здоровым».
Интересные факты
На Руси издавна считали, что святой великомученик и целитель Пантелеймон назначал своим пациентам валериану, чтобы усилить их связь с ангелом-хранителем.
О влиянии валерианы на высшую нервную деятельность было известно еще врачам Древней Греции.
Диоскорид считал валериану средством, способным управлять мыслями. Плиний относил ее к средствам, возбуждающим мысль. В Средние века о ней отзывались как о лекарстве, вносящем благодушие, согласие и спокойствие. Пчелы хорошо знают это растение и часто посещают его. 100 цветков валерианы дают в среднем 2,8 миллиграмма сахара в составе нектара, а медовая продуктивность кошачьей травы на второй-третий год жизни — 250—310 килограмм с 1 гектара.
Хранить в недоступном для котов месте!
Безопасность и качество
Эффективность и безопасность лекарственных препаратов зависит от исходного растительного сырья. Качество нашего сырья обеспечено тщательным входным контролем поступающих партий и работой с проверенными и одобренными поставщиками лекарственных растений.
Источник
ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями
Содержимое (Table of Contents)
ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Валерианы лекарственной
корневища с корнями ФС.2.5.0009.15
Valerianae officinalis Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 77
rhizomata cum radicibus (изм. № 6 от 15.12.1999)
Собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего дикорастущего и культивируемого травянистого растения валерианы лекарственной – Valeriana officinalis L. s. l., сем. валериановых – Valerianaceae.
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки
Цельное сырье. Корневища цельные или разрезанные, длиной до 4 см, толщиной до 3 см, часто с рыхлой или полой с поперечными перегородками сердцевиной. От корневища отходят многочисленные придаточные корни, редко подземные побеги – столоны. Корни гладкие или слегка продольно-морщинистые, ломкие, различной длины, часто отделены от корневища.
Цвет корневищ и корней снаружи желтовато-коричневый, беловато-коричневый, коричневый, темно-коричневый, на изломе желтоватый, желтовато-белый, светло-коричневый, коричневый. Запах сильный, ароматный, вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
Измельченное сырье. При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм.
Цвет кусочков желтовато-, серовато-, беловато-коричневый, коричне- вый или темно-коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
Порошок. При рассмотрении порошка под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки корней и корневищ различной формы с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.
Цвет желтовато-коричневый с беловато-коричневыми, желтовато-белыми, светло-коричневыми, коричневыми и темно-коричневыми вкраплениями. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
Микроскопические признаки
Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов поперечного среза корня виден эпидермис (ризодерма), клетки которого образуют корневые волоски в виде коротких или удлиненных сосочков. Клетки прилегающей гиподермы крупные, часто с каплями эфирного масла. Кора широкая, состоит из однородных округлых паренхимных клеток, заполненных крахмальными зернами. Молодые корни имеют первичное строение: в центральном осевом цилиндре видно кольцо эндодермы, состоящей из клеток с утолщенными радиальными стенками, и группы сосудов. Редко встречаются старые корни с лучистой древесиной (вторичное строение).
На поперечном срезе корневища видна покровная ткань, представленная пробкой. Клетки паренхимы округлые, заполнены крахмальными зернами. По периметру нередко видны конусовидные зачатки
корней. Открытые коллатеральные сосудисто-волокнистые пучки, часто искривленные, окружают одним, реже двумя кольцами сердцевину.
Рисунок – Валерианы лекарственной корневища с корнями.
1 – фрагмент поперечного среза корня первичного строения: а – ризодерма с прилегающей гиподермой, б – центральный осевой цилиндр (40×);
2 – фрагмент поперечного среза корня первичного строения: а – ризодерма с корневыми волосками, б – клетки гиподермы с каплями эфирного масла (200×); 3 – фрагмент поперечного среза корня первичного строения:
а – клетки эндодермы, б – группа сосудов (200×); 4 – фрагмент корня:
а – корневые волоски ризодермы (200×); 5 – фрагмент поперечного среза корневища: а – сосудистоволокнистый пучок, б – клетки паренхимы с крахмальными зернами, в – группа каменистых клеток в центре корневища (200×); 6 – фрагмент поперечного среза корневища: а – группа каменистых клеток (200×), 7 – фрагмент корневища: а – сетчатые сосуды с короткими искривленными члениками (200×)
В сердцевине располагается группа каменистых клеток, более старые корневища полые.
В препаратах соскоба сухого сырья должны быть видны крахмальные зерна простые и 2 – 5 ‑ сложные, круглые или неправильной формы, что характерно для корневища.
Измельченное сырье, порошок. При рассмотрении давленного препарата должны быть видны группы паренхимных клеток, часто с каплями эфирного масла и/или коричневым содержимым; фрагменты ризодермы с корневыми волосками; фрагменты пробки, состоящей из клеток с утолщенными стенками; фрагменты сосудов с сетчатым, сетчато-лестничным и спиральным типами вторичного утолщения стенок; фрагменты паренхимы с зернами крахмала (в растворе глицерина или воде); изредка каменистые клетки.
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография
Анисового альдегида раствор. Смешивают последовательно 0,5 мл анисового альдегида, 10 мл уксусной кислоты ледяной, 85 мл спирта 96 % и 5 мл серной кислоты концентрированной. Срок годности раствора не более
30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор стандартного образца (СО) судана красного G. Около 0,0025 г судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор СО флуоресцеина. Около 0,0025 г флуоресцеина растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 1,0 г измельченного сырья до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл спирта 96 % и кипятят с обратным холодильником на водяной бане в течение 10 мин. После охлаждения до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).
На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером
10 × 10 см наносят в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм 20 мкл испытуемого раствора, 5 мкл раствора СО судана красного G и 5 мкл раствора СО флуоресцеина. Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 5 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 и не более 40 мин смесью растворителей ацетон – гексан (1:2), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет не менее 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку обрабатывают анисового альдегида раствором, выдерживают в сушильном шкафу при 100 – 105 ºС в течение 2 – 3 мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО флуоресцеина должна обнаруживаться зона адсорбции светло-желтого цвета, на хроматограмме раствора СО судана красного G должна обнаруживаться зона адсорбции розово- или фиолетово-красного цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 зоны адсорбции синего или фиолетово-синего цвета, расположенные между зонами флуоресцеина (снизу) и судана красного G (сверху) (ацетоксивалереновая и валереновая кислоты); допускается обнаружение других зон адсорбции выше и ниже указанных.
ИСПЫТАНИЯ
Влажность
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 15 %.
Зола общая
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 14 %.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 10 %.
Измельченность сырья
Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, — не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — не более 5 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %.
Посторонние примеси
Другие части валерианы (остатки стеблей и листьев, в том числе отделенные при анализе), а также старые отмершие корневища. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 5 %.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 2 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье – не более 3 %, измельченное сырье, порошок – не более 2 %.
Тяжелые металлы
Радионуклиды
В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Остаточные количества пестицидов
Микробиологическая чистота
Количественное определение
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, — не менее 25 %, суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту — не менее 0,12 %.
Сумма сесквитерпеновых кислот
Фосфорная кислота концентрированная раствор 5,0 г/л в воде. Аликвоту фосфорной кислоты концентрированной, взятую по массе или по объему, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 1000 мл, доводят водой для хроматографии до метки и перемешивают. При необходимости проводят дегазацию и фильтрацию через мембранный фильтр с размером пор не более 0,45 мкм.
Раствор СО валереновой кислоты. Около 0,005 г (точная навеска) СО валереновой кислоты растворяют в спирте 96 % в мерной колбе вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают (раствор А).
1,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают. Раствор используют без фильтрования (раствор Б). Срок годности раствора 3 мес при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.
Проверка пригодности хроматографической системы.
Результаты анализа считаются достоверными, если выполняются следующие условия:
— эффективность хроматографической колонки должна быть не менее 4000 теоретических тарелок для пика ацетоксивалереновой кислоты и не менее 15000 для пика валереновой кислоты;
— коэффициент симметрии для пиков ацетоксивалереновой и валереновой кислот должен быть не менее 0,8 и не более 1,5.
Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 1,5 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл спирта 96 %, присоединяют к обратному холодильнику и кипятят в течение 45 мин на водяной бане. Охлажденное до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят спиртом 96 % до метки и тщательно перемешивают.
Около 2 — 3 мл полученного извлечения фильтруют через мембранный нейлоновый фильтр (размер пор 0,45 мкм), отбрасывая 1 – 2 мл фильтрата (испытуемый раствор).
Условия хроматографирования
Колонка | размером 125 × 4,0 мм, сорбент октадецилсилилсиликагель (С18), 5 мкм | ||||
Предколонка | размером 4 × 4 мм, сорбент октадецилсилилсиликагель (С18), 5 мкм | ||||
ПФ | А — ацетонитрил; В — фосфорной кислоты концентрированной раствор 5,0 г/л в воде. | ||||
Способ элюирования | программа градиента | ||||
Время, мин | А, об. % | В, об. % | |||
0 – 5 | 47 | 53 | |||
5 – 7 | 47→50 | 53→50 | |||
7 – 9 | 50 | 50 | |||
9 – 16 | 50→60 | 50→40 | |||
16 – 20 | 60 | 40 | |||
20 – 25 | 60→100 | 40→0 | |||
25 – 30 | 100→47 | 0→53 | |||
30 – 45 | 47 | 53 | |||
Температура колонки, °С | (20 ± 2) | ||||
Детектор | спектрофотометрический или диодная матрица | ||||
Длина волны, нм | 220 | ||||
Объем вводимой пробы, мкл | 10 | ||||
Время регистрации хроматограммы, мин | 20 |
Хроматографируют раствор СО валереновой кислоты, получая не менее 3 хроматограмм. Результаты считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы».
Хроматографируют попеременно испытуемый раствор и раствор СО валереновой кислоты, получая не менее 3 хроматограмм. Расчет содержания суммы сесквитерпеновых кислот проводят методом внешнего стандарта. Обсчету подлежат основной пик валереновой кислоты и пик с относительным временем удерживания (по валереновой кислоте).
Содержание суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
S – площадь пика валереновой и ацетоксивалереновой кислот на хроматограмме испытуемого раствора;
а – навеска сырья, г;
ао – навеска СО валереновой кислоты, г;
Р – содержание основного вещества в СО валереновой кислоты, %;
Sо – площадь пика на хроматограмме раствора СО валереновой кислоты;
W – влажность сырья, %.
Экстрактивные вещества
Примечание. Сумму сесквитерпеновых кислот определяют для сырья, предназначенного для получения лекарственных растительных препаратов (пачки, фильтр-пакеты) и экстрактов; экстрактивные вещества, извлекаемые спиртом 70 %, определяют для сырья, предназначенного для получения экстрактов.
Источник