Контроль лекарственных форм с глюкозой

Содержание

Глюкоза (GLUCOSA) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюкоза
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Глюкоза
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Технология изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм
Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Глюкоза (GLUCOSA) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-000730 от 29.09.11 — Бессрочно

	Глюкоза
		рег. №: ЛП-000730 от 29.09.11 — Бессрочно
		рег. №: ЛП-000730 от 29.09.11 — Бессрочно
		рег. №: ЛП-000730 от 29.09.11 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюкоза

Раствор для инфузий прозрачный бесцветный.

1 мл
декстроза	0.05 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.00026 г, хлористоводородная кислота раствор 0.1 М до pH 3.0 — 4.1, вода д/и до 1 мл.

Теоретическая осмолярность 277 мОсм/л

250 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
250 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.

Раствор для инфузий прозрачный бесцветный.

1 мл
декстроза	0.1 г

Теоретическая осмолярность 555 мОсм/л

Раствор для инфузий прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
декстроза	0.2 г

Теоретическая осмолярность 1110 мОсм/л

Раствор для инфузий прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
декстроза	0.4 г

Теоретическая осмолярность 2220 мОсм/л

Фармакологическое действие

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10% декстрозы — 555 мОсм/л, 20% — 1110 мОсм/л.

Фармакокинетика

Показания препарата Глюкоза

гипогликемия;
недостаточность углеводного питания;
токсикоинфекция;
интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность);
геморрагический диатез;
дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период);
интоксикация;
коллапс;
шок.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A05	Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18	Хронический вирусный гепатит
D69	Пурпура и другие геморрагические состояния
E16.0	Медикаментозная гипогликемия без комы
E16.1	Другие формы гипогликемии (гиперинсулинизм)
E86	Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
K59.1	Функциональная диарея
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K74	Фиброз и цирроз печени
R11	Тошнота и рвота
R54	Острая интоксикация
R55	Обморок [синкопе] и коллапс
R57	Шок, не классифицированный в других рубриках

Режим дозирования

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап.)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.

10% раствор — до 60 кап./мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.

20% раствор — до 30-40 кап./мин (1.5-2 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.

40% раствор — до 30 кап./мин (1.5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

10-50 мл 5% и 10% растворов.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты.

При расчете дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.

При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым — 0.25-0.5 г/кг/ч. (при снижении интенсивности обменавеществ скорость введения снижают до 0.125-0.25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения глюкозы не должна превышать 0.75 г/кг/ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

гипергликемия;
гиперлактацидемия;
гипергидратация;
послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких;
отек мозга;
отек легких;
острая левожелудочковая недостаточность;
гиперосмолярная кома;
детский возраст (для растворов свыше 20-25%);
гиперчувствительность.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Источник

Технология изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм

Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.

Рубрика	Медицина
Вид	реферат
Язык	русский
Дата добавления	26.05.2015
Размер файла	1,1 M

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФИЛИАЛ ГБОУ СПО «СОМК»

Тема: Технология изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм на базе аптеки ЕМУП «Аптека № 6»

Специальность «Фармация » Исполнитель: Ильиных Алена

Базовой подготовки Группа:301

МДК 02.01.Технология Преподаватель: Васильева А.А

изготовления лекарственных форм

1. Специфические особенности детского организма

2. Лекарственные формы для энтерального применения

2.1 Особенности аптечной технологии препаратов внутреннего (перорального) применения

2.1.1 Порошки для внутреннего применения

2.1.2 Растворы для внутреннего применения

2.1.3 Особенности технологии изготовления препаратов энтерального, наружного перректального применения

3. Лекарственные формы для парентерального применения

3.1 Растворы, масла и порошки для наружного применения

3.2 Капли глазные

3.3 Растворы для инъекций

4. Контроль качества лекарственных средств

5. Практическая часть

энтеральный лекарственный препарат детский

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке появилось большое количество лекарственных препаратов, разобраться в которых очень сложно. Эту проблему усугубляет огромное количество рекламы медицинских препаратов по телевидению и в других средствах массовой информации, причем обычно не оговаривается возможность их применения для детей.

Актуальность темы курсовой работы обусловлена тем, что в настоящее время вопрос детской фармакологии стоит остро и вызывает бурю споров. Совершенно очевидно, что эта область фармакологии далеко не совершенна и содержит массу противоречий. Особенно резкой критике подвергается в прессе фармакология для детей возрастом до года, поскольку для детей этого возраста вообще нет специальных лекарственных форм. Причин этому несколько. Проблемы детского организма отличны от проблем взрослых, и метаболизм организма ребенка также отличен. Медикаменты должны быть приспособлены специально для него. На практике практически любое распространенное заболевание у ребенка лечится как такое же заболевание у взрослого, назначаются одни и те же препараты, только в меньшей дозе. Это — глубокая ошибка, влекущая за собой развитие патологии, а порой и трагический исход. Фирмы-производители, в особенности — отечественные, не стремятся к интенсивному выпуску специализированных препаратов для детей. Это дорого и не всегда выгодно. Поэтому капли, сиропы, порошки, предназначенные для детей, в большинстве своем производятся за рубежом. Как следствие, цены на такие препараты очень высоки.

По данным европейской комиссии, нехватка специальных лекарственных форм в педиатрии приводит к недостаточной терапевтической эффективности. В связи с этим вопрос изучения детских лекарственных форм и их специфики является крайне актуальным.
Цель курсовой работы: рассмотреть технологию изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм. Задачи:

Изучить теоретически особенности детских лекарственных форм;

Привести расчеты по 3 примерам детских лекарственных форм с рецептурой;

Сформулировать выводы по работе.

1. Специфические особенности детского организма

Детский организм отличается от взрослого рядом анатомо-физиологических особенностей. Дети развиваются очень быстро. В каждый период жизни (неделя, месяц, год) ребенка следует рассматривать уже как совершенно иной тип организма. Это необходимо учитывать фармацевтам при изготовлении препаратов для детей.

Период новорожденности характеризуется незрелостью всех органов и систем ребенка, особенно ЦНС. В этом возрасте часто обнаруживается патология, которая является либо результатом сложного родового акта, либо последствием внесения инфекции через пуповину, легкоранимую и проницаемую кожу.

Следует ожидать поступления в аптеку рецептов на препараты, обеспечивающие терапевтический эффект при указанной выше патологии, а это, в свою очередь, требует от провизора и фармацевта соблюдения санитарного режима, обеспечения асептических условий и соблюдения определенных правил изготовления.

Для детей грудного возраста ( до 1года) характерны быстрые темпы роста и увеличения массы тела, интенсивность обмена веществ, совершенствование ЦНС, недоразвитие пищеварительных органов и желез внутренней секреции. С периода новорожденности у ребенка уже развит вкус, он хорошо различает сладкое и горькое, охотно пьет сладкие смеси. С 6 месяцев дети начинают различать цвет, но обоняние у них еще развито слабо, поэтому они улавливают лишь некоторые запахи. Учитывая это, технологам следует решить проблему корригирования вкуса, цвета, запаха при разработке и изготовлении лекарственных препаратов для детей.

Особое внимание уделяют аспектам, обслуживающим родильные дома и детские лечебные учреждения, где необходимо безусловное соблюдение технологического режима и установленного порядка контроля качества изготовляемых лекарственных форм.

При поступлении в аптеку рецепта или требования на индивидуальное изготовлении препарата на этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта(требования ) необходимо помнить о том, что некоторые вещества детям в возрасте до 1 года вообще не назначают(например, антибиотики: левомицетин, тетрациклин; сильнодействующие препараты: морфин, этилморфин, апоморфина гидрохлорид, омнопон, промедол, кодеин, теофиллин, кофеин, стрихнина нитрат, тимол и т.д.) Детям до 6 месяцев не назначают антипирин, бутадион, кодеина фосфат, эуфиллин, экстракт красавки, галантомина гидробромид, папаверина гидрохлорид, прозерин.

Требования на лекарственные формы для новорожденных выписывают на отдельных бланках с обозначением «Для новорожденных», а рецепты- с указанием точного возраста ребенка.

При фармацевтической экспертизе прописи рецепта следует также обращать особое внимание на выписанный объём или массу препарата, так как их единовременный отпуск для новорожденных строго регламентируется.

Аптеки ЛПУ отпускают растворы для внутреннего применения в отделения больницы в объёме для индивидуального использования (10-20 мл).Допускается отпуск в объёме до 200 мл, рассчитанном на несколько детей, но из расчета 10-20 мл на одного ребенка для единовременного приема. Препараты для наружного применения отпускают в массах(объёмах) для индивидуального применения -5-30 г(мл), или для нескольких детей, но не более 20-100 г(мл).Вскрывать флакон следует в асептических условиях, содержимое флакона нужно использовать немедленно, хранению оно не подлежит. По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего применения для новорожденных отпускают из аптек в объёмах, рассчитанных на хранение не более 3 суток, в количестве не более 100 г(мл).

2. Лекарственные формы для энтерального применения

Для лекарственных форм энтерального применения(жидкости для внутреннего применения, клизмы, суппозитории, мази ректальные) обязательна проверка доз веществ списков А и Б.

В ГФ имеется таблица ВРД и ВСД для детей в зависимости от возраста. (таблица 1)

Источник