Контрафактное лекарственное средство это тест

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

Чем «контрафакт» отличается от «фальсификата» — Надзор по гигиене питания

Чем «контрафакт» отличается от «фальсификата»

Чем «контрафакт» отличается от «фальсификата»

В настоящее время проблема незаконного оборота промышленной продукции актуальна как никогда. Это связано с тем, что незаконный ввоз, производство и оборот контрафактной и фальсифицированной продукции не только способствует недобросовестной конкуренции на потребительском рынке, но и наносит достаточно серьезный ущерб экономике нашей страны, вводит потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств и происхождения продукции. Не стоит забывать о том, что контрафактная и фальсифицированная продукция может причинить вред жизни, здоровью и имуществу потребителя.

Понятие «контрафактной» продукции четко определяется в п.1 ст.1515 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) – «товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение, являются контрафактными». Также в п. 3 ст.1519 ГК РФ указано следующее: «товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно использованы наименования мест происхождения товаров или сходные с ними до степени смешения обозначения, являются контрафактными».

Из этого следует, что в случаях, когда изготовление, распространение или иное использование, а также импорт, перевозка или хранение материальных носителей, в которых выражены результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации, приводят к нарушению исключительного права на такой результат или на такое средство, такие материальные носители считаются контрафактными (п.4 ст.1252 ГК РФ). Кроме того, контрафактной признается продукция без маркировки, предусмотренной законом. При этом признание товара контрафактным, не всегда свидетельствует о его качестве.

Понятие «фальсификации» приводится в Федеральном законе Российской Федерации от 2 января 2000 г. №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» — «фальсифицированные пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия — пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной».

Исходя из анализа понятий «контрафактная» и «фальсифицированная» продукция, необходимо отметить, что контрафактная продукция всегда одновременно является и фальсифицированной, а фальсифицированная продукция может не являться контрафактной. Для признания же продукции фальсифицированной необходимо установить факт нарушения процесса ее изготовления, в том числе использование иных (не указанных в составе) компонентов.

Таким образом, фальсификат не всегда является контрафактом. Во многих случаях изготовитель товара, с целью снижения расходов по изготовлению, просто использует более дешевые компоненты. Результатом таких действий является изменение свойств и качества готовой продукции. Контрафакт и фальсификат необходимо отличать друг от друга. Контрафакт предполагает, что продукция копируется либо подделывается, при этом за основу чаще всего берется известный бренд. Фальсифицированная же продукция предполагает нарушение технологии производства и/или не использование акцизов, когда это обязательно. Целью фальсификации, как правило, является обман потребителя, заключающийся в неверном указании или сокрытии свойств товара.

Проблематика незаконного оборота промышленной продукции более всего затрагивает отрасли пищевой промышленности.

Незаконный оборот продукции может осуществляться следующими способами:

– состав и свойства продукта не соответствуют заявленным характеристикам;

– товары, выдающие себя под известные бренды;

– производство товаров под собственным товарным знаком продукции, очень схожим с известным брендом в названии и оформлении;

– несанкционированное тиражирование товара;

– импорт оригинального продукта без согласия правообладателя.

За нарушения, выявленные в сфере контрафактной продукции, предусмотрена ответственность следующими нормативно-правовыми актами:

1. Уголовным Кодексом РФ:

Статья 146 Нарушение авторских и смежных прав;

Статья 147 Нарушение изобретательских и патентных прав;

Статья 180 Незаконное использование средств индивидуализации товаров (работ, услуг).

2. Кодексом РФ об административных правонарушениях:

Статья 7.12 Нарушение авторских и смежных прав, изобретательских и патентных прав;

Статья 14.10 Незаконное использование средств индивидуализации товаров (работ, услуг).

Если у потребителя возникли подозрения, что перед вами продукция сомнительного происхождения, необходимо обратиться с заявлением в органы МВД, территориальные управления Роспотребнадзора и Россельхознадзора, органы ФТС, которые наделены полномочиями в этой сфере в пределах компетенции.

В случае приобретения товара, который оказался контрафактным (фальсифицированным), а при его покупке не была предоставлена необходимая, полная и достоверная информация о товаре, то в соответствии со ст.12 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Закон о защите прав потребителей), вы имеете право требовать от продавца возмещения убытков, в разумный срок отказаться от исполнения договора и потребовать возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков. При причинении вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя вследствие непредставления ему полной и достоверной информации о товаре потребитель вправе потребовать возмещения такого вреда в порядке, предусмотренном ст.14 Закона о защите прав потребителей, в том числе полного возмещения убытков, причиненных природным объектам, находящимся в собственности (владении) потребителя. В случае неудовлетворения продавцом соответствующего требования гражданина добровольно, спор должен разрешаться исключительно в рамках гражданского судопроизводства. В соответствии с частями 2, 7 и 10 ст.29 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (ГПК РФ) и с п.2 ст.17 Закона о защите прав потребителей, исковое заявление в суд потребитель вправе предъявить по своему месту жительства или месту пребывания либо по месту нахождения организации либо по месту заключения или исполнения договора. Если иск к организации вытекает из деятельности её филиала или представительства, он также может быть предъявлен в суд по месту нахождения её филиала или представительства.

При обращении с иском в суд потребитель освобождается от уплаты государственной пошлины по делам, связанным с нарушением их прав (ст.11 ГК РФ, п.3 ст.17 Закона о защите прав потребителей).

Наряду с компенсацией имущественного вреда, потребитель, на основании ст.151 ГК РФ и ст.15 Закона о защите прав потребителей, вправе потребовать также возмещения морального вреда, причиненного продавцом вследствие нарушения им прав потребителя, предусмотренных законами и правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в области защиты прав потребителей.

Размер компенсации морального вреда определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда.

Источник

Фальсифицированные лекарства. Как уберечь себя от подделки?

По определению Международного Медицинского Конгресса фальсифицированные (контрафактные) лекарственные средства – это лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто. Вместо этого неправомерно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.

В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже если они соответствуют по качеству и другим показателям оригинальным препаратам, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств», дает следующие определения:

Фальсифицированное лекарственное средство — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;

Недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;

Контрафактное лекарственное средство — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Разновидности фальсификационных лекарственных средств на Российском фармацевтическом рынке:

Несоответствие лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям “Описание”, “Маркировка”, “Подлинность”, “Количественное содержание”.

Ложная маркировка, хотя и выполнена на хорошем полиграфическом уровне.

Содержание иных активных ингредиентов, чем те, которые указаны на этикетке.

Содержание иных примесей, или иное их количество, чем указано в нормативном документе.

Повторная фасовка препаратов с истёкшим сроком годности.

Указание на упаковках серии не только легально выпущенного, но и уже официально прошедшего процедуру сертификации лекарственного средства.

Фальсификация сопроводительных документов.

Фальсификация не только дорогих, но и дешёвых лекарственных средств.

Реализация поддельных средств по демпинговым ценам — (цены ниже, чем цена производителя).

Появление так называемых “качественных подделок”, когда показатели качества препарата соответствуют требованиям нормативной документации, однако лекарство изготовлено нелицензированным производителем.

Незаконное использование торговых марок.

12. Фальсификация субстанций.

Как уберечь себя от подделки:

1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых.
2. Не покупайте препараты, которые не назначены вам врачом, которому вы доверяете.
3. Покупайте лекарства в тех аптеках, где вы всегда их покупаете (чем дольше вас не обманывали, тем меньше вероятность, что вас обманут). Вы имеете право попросить у работника аптеки предъявить сертификат соответствия, где указаны торговое и международное название препарата, фирма и страна-производитель, содержатся другие сведения, в частности, что партия, к которой принадлежит препарат, прошла соответствующий контроль (паспорт ОТК, сертификат качества производителя или протокол анализа, название организации, проводившей исследование и выдавшей документ).
4. Просите врача показать вам, как выглядит первичная и вторичная упаковка назначенного лекарства, а также лекарственная форма – таблетки, капсулы и другие формы. Производитель старается нанести на упаковку и лекарственную форму отличительные признаки (голограмму, надписи на таблетках и другие), усложняющие или исключающие возможность подделки. В “РЛС – Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.
5. Фальсификаторы знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и поэтому порой не придают значения аккуратному ее исполнению. При покупке лекарства не поленитесь, если необходимо, надеть очки (все-таки речь идет о вашем здоровье) и удостовериться в том, что название препарата и действующего вещества в точности соответствуют назначенному врачом лекарству.

Источник

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Контроль качества лекарственных средств

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств.

В данном разделе размещены:

Рубрика «Нормативная документация», где можно ознакомиться с нормативными правовыми актами, которые регулируют требования к лекарственным средствам, находящимся в обращении.

Рубрика «Информационные письма», которая содержит письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах; о результатах проверок соответствия лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором, а также о решениях Росздравнадзора о соответствии лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и решениях Росздравнадзора, принятым по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств.

Рубрика «Справочная информация», в которой опубликованы обобщенные сведения о результатах государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.

Информационные письма

Информационное письмо от 22.09.2021 № 01И-1204/21

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Источник

Тестовые задания для самопроверки по МДК Контроль качества лекарственных средств
тест

Тестовые задания помогают провести самоконтроль по изученным темам, выявить недостающие знания, подготовится к дифференцированному зачету по МДК Контроль качества лекарственных средств, а также к тестовым заданиям по Первичной аккредитации специалиста.

Скачать:

Вложение	Размер
Контроль качества твердых, жидких, мягких лекарственных форм промышленного производства	26.99 КБ
Контроль качества лекарственных форм, изготовленных в аптеке	27.26 КБ
Итоговый тест по МДК Контроль качества лекарственных средств	58.2 КБ
Тестовые задания для подготовки к первичной аккредитации по МДК 02.02 Контроль качества лекрственных веществ	86.39 КБ

Предварительный просмотр:

Тема: Контроль качества лекарственных форм промышленного производства

Выберите только один правильный ответ

1.ГФ XIII ПРЕДЪЯВЛЯЕТ СЛЕДУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ УПАКОВКА ДОЛЖНА

А) предотвращать взаимодействие препарата с влагой, кислородом воздуха и светом в течение установленного срока годности

Б) защищать лекарственный препарат от действия факторов окружающей среды в течение установленного срока годности

В) обеспечивать герметичность лекарственного препарата в течение установленного срока годности

Г) обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения

2. ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ РАСХОЖДЕНИЙ В КОЛИЧЕСТВЕ И КАЧЕСТВЕ ПРИ ПРИЕМКЕ ТОВАРОВ СОСТАВЛЯЕТСЯ

В) информационное письмо

Г) инвентаризационная ведомость

3. В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РАЗМЕЩАЮТСЯ С УЧЕТОМ

А) производителя лекарственных средств

Б) физико-химических свойств

В) поставщика лекарственных средств

Г) объема поставки

4. ПРИЕМКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ЗОНЕ

В) специально выделенной

5. ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОН ПОМЕЩАЕТСЯ В ЗОНУ

6. ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОВОДИТСЯ ПО

А) внешним признакам

Б) количественному составу

Г) микробиологической чистоте

7. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРОВАН ПРИКАЗОМ

8. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ ПО УКАЗАННЫМ ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА, КРОМЕ

9. ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

А) внешний вид, запах, цвет

Г) целостность упаковки

10. ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ В АПТЕКЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ

А) должностные инструкции

Б) санитарные нормы и правила

Г) программа производственного контроля

11. ЦЕЛЬ ДОБАВЛЕНИЯ КОНСЕРВАНТОВ К ИНЪЕКЦИОННЫМ РАСТВОРАМ

А) предотвращение окисления лекарственных веществ

Б) создание определенного значения pH

В) предотвращение роста и развития микроорганизмов

Г) нейтрализация щелочности стекла

12. К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕДЪЯВЛЯЕТСЯ ОСНОВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ

13. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

Б) времени полной деформации

Г) температуры плавления

14. К СУППОЗИТОРИЯМ ПРЕДЪЯВЛЯЕТСЯ ТРЕБОВАНИЕ

Б) однородность дозирования

15.СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ

А) приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н

Г) государственная фармакопея

16. ВИД КОНТРОЛЯ С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

17. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «УПАКОВКА» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А)соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки ЛС требованиям нормативной документации

Б) целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

В) наличие листовки-вкладыша

Г) внешнего вида, цвета, запаха ЛС

18. ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Б) массу отдельных доз

В) однородность смешения

Г) цвет, запах, отсутствие механических примесей

19. ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

А) объем раствора во флаконе

Б) оформление к отпуску

В) описание (цвет, запах, внешний вид)

Г) наличие механических включений

20. ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

А) не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств

Б) не соответствует требованиям нормативной документации

В) находится в обороте с нарушением гражданского законодательства;

Г) сопровождается ложной информацией о его составе и (или) производителе

21. КОНТРАФАКТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

А) находится в обороте с нарушением гражданского законодательства;

Б) не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств

В) не соответствует требованиям нормативной документации

Г) сопровождается ложной информацией о его составе и (или) производителе

22. ЛАБОРАТОРНЫЕ И ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТСЯ

А) специалистом по охране труда и технике безопасности

Б) аккредитованными лабораториями

В) руководителем предприятия

Г) специалистами Роспотребнадзора

23. ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ С ЦЕЛЬЮ

А) исключения загрязнения природной и производственной среды в результате производственной деятельности

Б) исключения технологических ошибок при изготовлении лекарственных форм

В) соблюдения правил отпуска товаров аптечного ассортимента

Г) соблюдения трудовой дисциплины

24. ОТВЕТСТВЕННЫМ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЯВЛЯЕТСЯ

А) заведующий аптекой

Б) руководитель предприятия

В) лицо, назначенное приказом руководителя

Тема: Контроль качества лекарственных форм промышленного производства

Выберите только один правильный ответ

1. УПАКОВКА, НЕПОСРЕДСТВЕННО СОПРИКАСАЮЩАЯСЯ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ

2. С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕКУ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОВОДИТСЯ

А) химический контроль

Б) физический контроль

В) приемочный контроль

Г) органолептический контроль

3.ДО ВЫЯСНЕНИЯ ОБСТОЯТЕЛЬСТВ РАСХОЖДЕНИЙ ПРИ ПРИЕМКЕ ТОВАРОВ, ОН ПОМЕЩАЕТСЯ В

А) зону хранения

Б) карантинную зону

Г) административную зону

4.ДОСТАВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКУ ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ В ТАРЕ

5.ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

А) руководитель организации

Б) ответственное лицо

В) материально-ответственное лицо

Г) специально созданная комиссия

6.ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Б) внешний вид, запах, цвет

Г) целостность упаковки

7.РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГИСТРИРУЮТСЯ

А) записью в специальном журнале

Б) отметкой о проверке в товарно-транспортной накладной

В) отметкой о проверке в реестре документов по качеству

Г) специально составленном акте

8. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «МАРКИРОВКА» ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ

А) целостность упаковки

Б) наличие запаха

В) соответствие оформления лекарственных препаратов требованиям нормативной документации

9. МЕСТО ХРАНЕНИЯ ТОВАРОВ ДО ВЫЯСНЕНИЯ ОБСТОЯТЕЛЬСТВ РАСХОЖДЕНИЙ ПРИ ИХ ПРИЕМКЕ

А) зона хранения

Б) карантинная зона

Г) административная зона

10. ПОКАЗАТЕЛИ, ПО КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

А) микробиологическая чистота

Б) количественный состав

Г) внешние признаки

11. ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТ КОНТРОЛЬ ЗА

А) санитарно-гигиеническим состоянием

Б) условиями хранения лекарственных средств

В) соблюдением техники безопасности

Г) соблюдением технологии изготовления лекарственных форм

12. РАСТВОРЫ, ОСМОТИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ КОТОРЫХ РАВНО ОСМОТИЧЕСКОМУ ДАВЛЕНИЮ ПЛАЗМЫ КРОВИ

13.ДОКУМЕНТ, ЯВЛЯЮЩИЙСЯ СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕПАРАТОВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Б) фармакопейная статья

Г) государственная фармакопея

14. ПРИ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ, ОПРЕДЕЛЯЮТ

А) однородность суппозиторной массы

В) время введения субстанций

15. ПРОЦЕНТНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ РАСТВОРА– ЭТО

А) абсолютное содержание растворенного вещества в растворителе

Б) содержание вещества в 100 мл растворителя

В) относительное содержание растворенного компонента в растворе

Г) содержание рассчитанного количества вещества во всем объеме

16. ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРЯЮТ ПОКАЗАТЕЛИ

А) общий объем, масса, описание

Б) общий объем, упаковка, маркировка

В) масса, описание, упаковка

Г) описание, упаковка, маркировка

17. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «ОПИСАНИЕ» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха ЛС

Б) соответствия оформления ЛС действующим требованиям

В) внешнего вида, целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

Г) наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке

19. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «МАРКИРОВКА» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

Б) источника поступления ЛС и правильности оформления сопроводительных документов

В) внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха ЛС

Г) соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки ЛС требованиям документа в области контроля качества

20.ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Б) массу отдельных доз

В) однородность смешения

Г) цвет, запах, отсутствие механических примесей

21. ПОНЯТИЕ СВОДА ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ

А) клинико-фармакологическая статья

Б) фармакопейная статья

В) государственная фармакопея

Г) формулярная статья

22.НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

А) сопровождается ложной информацией о его составе и (или) производителе

Б) не соответствует требованиям нормативной документации

В) находится в обороте с нарушением гражданского законодательства;

Г) не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств

23. ЛАБОРАТОРНЫЕ И ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТСЯ

А) аккредитованными лабораториями

Б) специалистом по охране труда и технике безопасности

В) руководителем предприятия

Г) специалистами Роспотребнадзора

24. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЕЖЕДНЕВНОЙ ПРОВЕРКЕ ПОДВЕРГАЕТСЯ

А) проверка правильности использования дезинфицирующих средств

Б) проверка наличия моющих средств для обработки инвентаря

В) проверка сроков прохождения сотрудниками гигиенической подготовки

Г) проверка температура воздуха внутри холодильников

ТАМА Контроль качества лекарственных форм промышленного производства

Предварительный просмотр:

Тема Контроль качества лекарственных форм, изготовленных в аптеке

Выбрать один верный ответ

1. ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ МЗ РФ

А) № 646н от 31.08.2016 г.

Б) № 706н от 23.08.2010 г.

В) № 751н от 26.10.2015 г.

Г) № 309 от 21.10.1997 г.

2.СРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ ПО УКАЗАННЫМ ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА, КРОМЕ

3. ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

А) внешний вид, запах, цвет

Г) целостность упаковки

4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) температуры плавления

Б) времени полной деформации

5. КАЧЕСТВЕННОМУ И КОЛИЧЕСТВЕННОМУ АНАЛИЗУ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОДВЕРГАЕТСЯ

А) каждая серия внутриаптечной заготовки лекарственных форм

Б) отдельные дозы в порошках

В) вода очищенная и вода для инъекций

Г) растворы для лечебных клизм

6. ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ХРАНЯТСЯ В АПТЕКЕ

7. ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВЕРЯЮТ

А) количество доз

Б) общий объем, массу

В) внешний вид, запах, отсутствие механических включений

Г) качество укупорки

8. ВИД ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ И МАЗЕЙ, СОДЕРЖАЩИХ ПСИХОТРОПНЫЕ И НАРКОТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

А) полный (качественный и количественный)

Г) не подвергают этому виду контроля

9. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ ТРИТУРАЦИЙ

А) физический, полный химический

Б) письменный, опросный, органолептический

В) письменный, органолептический, полный химический

Г) опросный, органолептический, физический

10. ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВЕРЯЮТ

Г) массу отдельных доз

11. ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ДЛЯ ВСЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ЯВЛЯЕТСЯ КОНТРОЛЬ

12. ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРЯЮТ ПОКАЗАТЕЛИ

А) общий объем, упаковка, маркировка

Б) описание, упаковка, маркировка

В) масса, описание, упаковка

Г) общий объем, масса, описание

13. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

А) письменный, органолептический, контроль при отпуске Б) опросный, письменный, химический

В) письменный, химический, физический

Г) письменный, химический

14. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «УПАКОВКА» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) внешнего вида, цвета, запаха ЛС

Б) соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки ЛС требованиям нормативной документации

В) наличие листовки-вкладыша

Г) целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

15. ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ

А) соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов

Б) внешнего вида, запаха, однородности смешивания и отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах

В) подлинности лекарственного средства и его количественного определения

Г) общей массы или объема лекарственного препарата

16. ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

А) массу отдельных доз

В) однородность смешения

Г) цвет, запах, отсутствие механических примесей

17. ФИЗИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ ВЫБОРОЧНО ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ, В ОБЪЕМЕ НЕ МЕНЕЕ ___% ОТ ИХ КОЛИЧЕСТВА ЗА ДЕНЬ

18. ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДИТСЯ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТОМ (ПРОВИЗОРОМ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НЕ БОЛЕЕ

19. ЦВЕТ, ЗАПАХ, ОДНОРОДНОСТЬ СМЕШЕНИЯ ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ

20. ЦВЕТ, ЗАПАХ, ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРИМЕСЕЙ ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ

Б) жидких лекарственных форм

21. ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) полному химическому контролю обязательно

Б) полному химическому контролю выборочно

В) качественному анализу

Г) количественному анализу

22. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ

А) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Б) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

В) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

Г) МЗ РФ N 646н от 31.08.2016 г.

23. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПОСТУПАЮЩИЕ ИЗ ПОМЕЩЕНИЯ ХРАНЕНИЯ В ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДВЕРГАЮТ

А) качественному и количественному анализу

Б) качественному анализу

В) физическому контролю

Г) контролю при отпуске

24. ФИЗИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО

А) лекарственные препараты, требующие стерилизации

Б) все жидкие лекарственные формы

В) вода очищенная и вода для инъекций

Г) спиртовые растворы

25. СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 Г. №751Н

РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАССА В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ЗАНОСЯТ

В) в лабораторный журнал

Г) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность

26. ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА

Г) копии рецепта

27. ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ЗАПАХА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СЛЕДУЕТ

А) использовать ватно-марлевый тампон

Б) направлять пары движением «от себя»

В) вдыхать интенсивно

Г) направлять пары движением «на себя»

28. ПРИКАЗ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

А) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

Б) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

В) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Г) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г.

29. СРОК ХРАНЕНИЯ В АПТЕКЕ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГОКОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СОСТАВЛЯЕТ

30. ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ

А) пронумерован, прошнурован

Б) прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки

В) пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки (при ее наличии)

Г) пронумерован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки (при ее наличии)

Тема Контроль качества лекарственных форм, изготовленных в аптеке

Выбрать один верный ответ

1. ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДЯТ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

А) не более 5 лекарственных форм

Б) не менее 5 лекарственных форм

В) 3 лекарственных форм

Г) в конце смены

2. ВИД ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА

Б) полный (качественный и количественный)

Г) не подвергают этому виду контроля

3. СОДЕРЖАНИЕ ИЗОТОНИРУЮЩИХ И СТАБИЛИЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ПРИ АНАЛИЗЕ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ОПРЕДЕЛЯЮТ

А) не определяют

Б) после стерилизации

В) до и после стерилизации

Г) до стерилизации

4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВКЛЮЧАЕТ

А) определение количественного содержания действующих веществ

Б) определение стабилизирующих веществ

В) определение подлинности действующих и стабилизирующих веществ

Г) определение величины рН и полный химический контроль действующих веществ

5. НА ВКУС ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОВЕРЯЮТ

А) обязательно только детские лекарственные формы

Б) обязательно все лекарственные формы

В) выборочно и только детские лекарственные формы

Г) выборочно все лекарственные формы

6. ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА УКУПОРКИ ИЗГОТОВЛЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ОТНОСИТСЯ К

А) физическому контролю

Б) опросному контролю

В) органолептическому контролю

Г) химическому контролю

7. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПОСТУПАЮЩИЕ ИЗ ПОМЕЩЕНИЙ ХРАНЕНИЯ В ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) всем видам контроля

Б) количественному анализу

В) полному химическому анализу

Г) качественному анализу

8. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ

А) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

Б) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

В) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Г) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г.

9. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРТВЕННЫХ СРЕДСТВ

10. ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ПОРОШКОВ

А) массу отдельных доз

В) однородность смешивания

Г) отсутствие механических примесей

11. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО

А) жидкие лекарственные формы для электрофореза

Б) предназначенные для применения у новорожденных детей и в возрасте до 1 года

В) жидкие лекарственные формы на неводных растворителях

Г) суспензионные и эмульсионные мази

12. ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

А) испытания на чистоту лекарственных средств

Б) подлинность лекарственных средств

В) количественный анализ

Г) качественный и количественный анализ

13. КОНТРОЛЮ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,

ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) все изготовленные лекарственные препараты

Б) только лекарственные препараты, предназначенные для детей до 1 года и новорожденных

В) только стерильные лекарственные формы

Г) лекарственные препараты, изготовленные по требованиям медицинских организаций

14. КАЧЕСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ ВЫБОРОЧНО ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ, В ОБЪЕМЕ НЕ МЕНЕЕ ___% ОТ ИХ КОЛИЧЕСТВА ЗА ДЕНЬ

15. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

16. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В) полный химический

Г) контроль при отпуске

17. ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

А) оформление к отпуску

Б) объем раствора во флаконе

В) описание (цвет, запах, внешний вид)

Г) наличие механических включений

18. СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 Г. №751Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА КОНЦЕНТРАТОВ В БЮРЕТОЧНОЙ УСТАНОВКЕ В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ЗАНОСЯТ

А) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность

Б) в журнал лабораторных работ

19. РАБОТУ В ВЫТЯЖНОМ ШКАФУ С ПРИСПУЩЕННЫМИ ДВЕРЦАМИ И ВКЛЮЧЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ ПРОВОДЯТ C

А) растворами серебра нитрата

Б) красящими веществами

В) концентрированными кислотами

Г) лекарственным растительным сырьем

20. ДЕЙСТВИЯ ПРИ РАЗВЕДЕНИИ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ КИСЛОТ

А) одновременно приливать кислоту и воду

Б) вливать воду в кислоту

В) вливать кислоту в воду

Г) не имеет значения

21. РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ШТАНГЛАССАХ РЕГИСТРИРУЮТ В ЖУРНАЛЕ

А) органолептического, физического и химического контроля

Б) контроля лекарственных средств на подлинность

В) учета лабораторных – фасовочных работ

Г) контроля регистрации воды очищенной

22. В ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ОТРАЖАЮТСЯ

А) дата контроля, № анализа, наименование лекарственного средства

Б) дата контроля, № рецепта, наименование лекарственного средства

В) № рецепта, № заполняемого штангласа, дата контроля

Г) № требования медицинской организации, наименование лекарственного средства, № анализа

23. ОФОРМЛЕНИЕ ШТАНГЛАСОВ, В КОТОРЫХ ХРАНЯТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

А) наименование, дата заполнения, срок годности

Б) наименование, дата заполнения

В) наименование, подписи заполнившего и проверившего

Г) наименование, дата заполнения, срок годности, подписи заполнившего и проверившего

24. ОБОРОТНУЮ СТОРОНУ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗАПОЛНЯЮТ

А) после изготовления лекарственной формы

Б) до изготовления лекарственной формы

В) до и после изготовления

25. СРОК ХРАНЕНИЯ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ

26. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ РЕГИСТРИРУЮТ В ЖУРНАЛЕ

А) регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля

Б) регистрации результатов контроля на подлинность В) регистрации результатов контроля воды очищенной

Г) учета дефектуры

27.ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕВОЙ СТОРОНЫ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ

А) после изготовления лекарственного препарата по памяти с перечислением ингредиентов в технологической последовательности

Б) до изготовления лекарственного препарата с перечислением ингредиентов в технологической последовательности

В) до изготовления с перечислением ингредиентов в произвольной форме

Г) после изготовления с перечислением ингредиентов в соответствии с рецептурной прописью

28. ЖУРНАЛ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ЗАПОЛНЯЕТ

А) руководитель аптеки

29. ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛП ПРОВЕРЯЮТСЯ ПОКАЗАТЕЛИ

А) описание, упаковка маркировка

Б) общий объем, упаковка, масса

В) масса, маркировка, описание

Г) упаковка, масса, маркировка

30. ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА

Г) копии рецепта

Предварительный просмотр:

Тесты по МДК Контроль качества лекарственных средств

Выбрать один верный ответ

1 ИЗМЕНЕНИЕ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ НАБЛЮДАЕТСЯ У ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА ПО ПРИЧИНЕ

В) выветривания кристаллизационной воды

2 ИЗМЕНЕНИЕ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И ВНЕШНЕГО ВИДА ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ НАБЛЮДАЮТСЯ У КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ ПО ПРИЧИНЕ

В) выветривания кристаллизационной воды

4 ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ МЗ РФ

А) № 751н от 26.10.2015 г.

Б) № 706н от 23.08.2010 г.

В) № 646н от 31.08.2016 г.

Г) № 309 от 21.10.1997 г.

5 С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕКУ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОВОДИТСЯ

А) приемочный контроль

Б) физический контроль

В) химический контроль

Г) органолептический контроль

6 ДО ВЫЯСНЕНИЯ ОБСТОЯТЕЛЬСТВ РАСХОЖДЕНИЙ ПРИ ПРИЕМКЕ ТОВАРОВ, ОН ПОМЕЩАЕТСЯ В

А) административную зону

Б) карантинную зону

Г) зону хранения

7 ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

А) ответственное лицо

Б) специально созданная комиссия

В) материально-ответственное лицо

Г) руководитель организации

8 ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОН ПОМЕЩАЕТСЯ В ЗОНУ

9 ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Б) внешний вид, запах, цвет

Г) целостность упаковки

10 ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОВОДИТСЯ ПО

А) микробиологической чистоте

Б) количественному составу

Г) внешним признакам

11 РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГИСТРИРУЮТСЯ

А) отметкой о проверке в товарно-транспортной накладной

Б) записью в специальном журнале

В) отметкой о проверке в реестре документов по качеству

Г) специально составленном акте

12 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРОВАН ПРИКАЗОМ

13 ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ ПО УКАЗАННЫМ ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА, КРОМЕ

14 В ПРОЦЕССЕ ХРАНЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ СУЛЬФАЦИЛА НАТРИЯ ПОД ДЕЙСТВИЕМ СВЕТА И КИСЛОРОДА ВОЗДУХА МОЖЕТ ПРОИСХОДИТЬ

А) пожелтение раствора

Б) появление осадка

В) сдвиг рН в кислую сторону

Г) сдвиг рН в щелочную сторону

15 МЕСТО ХРАНЕНИЯ ТОВАРОВ ДО ВЫЯСНЕНИЯ ОБСТОЯТЕЛЬСТВ РАСХОЖДЕНИЙ ПРИ ИХ ПРИЕМКЕ

Б) зона хранения

В) карантинная зона

Г) административная зона

16 ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

А) внешний вид, запах, цвет

Г) целостность упаковки

17 ПОКАЗАТЕЛИ, ПО КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

А) количественный состав

Б) внешние признаки

Г) микробиологическая чистота

18 К СУППОЗИТОРИЯМ НЕ ПРЕДЪЯВЛЯЮТ ТРЕБОВАНИЯ

Б) средняя масса

В) одинаковая форма

19 К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕДЪЯВЛЯЕТСЯ ОСНОВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ

20 СРОК ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НЕ БОЛЕЕ

21 ДОКУМЕНТ, ЯВЛЯЮЩИЙСЯ СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕПАРАТОВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

А) государственная фармакопея

Б) фармакопейная статья

22 ПЛОТНОСТЬ ВОДЫ РАВНА

23 УСЛОВНОЕ НАЗВАНИЕ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 30%

В) жидкость Бурова

24УСЛОВНОЕ НАЗВАНИЕ 37% РАСТВОРА ФОРМАЛЬДЕГИДА

Г) жидкость Бурова

25 РАСТВОРЕНИЕ ЙОДА ПРОИСХОДИТ ЗА СЧЕТ ОБРАЗОВАНИЯ

В) комплексного соединения

26 ОКИСЛИТЕЛЬНЫМИ СВОЙСТВАМИ ОБЛАДАЕТ

В) калия перманганат

27 СРОК ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АПТЕКЕ

28 НОВОКАИН ОТНОСИТСЯ К ВЕЩЕСТВАМ, ОБРАЗОВАННЫМ

А) сильным основанием и слабой кислотой

Б) слабым основанием и сильной кислотой

В) слабым основанием и слабой кислотой

Г) сильным основанием и сильной кислотой

29 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) температуры плавления

Б) времени полной деформации

30 ПРИ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ, ОПРЕДЕЛЯЮТ

А) герметичность упаковки

В) время введения субстанций

Г) однородность суппозиторной массы

31 К СУППОЗИТОРИЯМ ПРЕДЪЯВЛЯЕТСЯ ТРЕБОВАНИЕ

А) однородность дозирования

32 ПРОЦЕНТНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ РАСТВОРА– ЭТО

А) относительное содержание растворенного компонента в растворе

Б) абсолютное содержание растворенного вещества в растворителе В) содержание вещества в 100 мл растворителя

Г) содержание рассчитанного количества вещества во всем объеме

33 ОСАДОК ПАРАФОРМА В РАСТВОРЕ ФОРМАЛЬДЕГИДА ОБРАЗУЕТСЯ ПРИ ХРАНЕНИИ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ

34 ТРЕБОВАНИЕ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМОЕ К ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

А) отсутствие пирогенных веществ

Б) отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов

В) сухой остаток не более 0,001%

Г) слабокислые значения рН

35 КАЧЕСТВЕННОМУ И КОЛИЧЕСТВЕННОМУ АНАЛИЗУ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОДВЕРГАЕТСЯ

А) каждая серия внутриаптечной заготовки лекарственных форм

Б) отдельные дозы в порошках

В) вода очищенная и вода для инъекций

Г) растворы для лечебных клизм

36 КАЧЕСТВЕННОМУ АНАЛИЗУ ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) буферные растворы для глазных капель

Б) все растворы для инъекций до стерилизации

В) стабилизаторы для инъекционных растворов

Г) каждая серия препаратов промышленного производства, расфасованная в аптеке

37 ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ 100 МЛ КОНЦЕНТРИРОВАННОГО РАСТВОРА ЦИНКА СУЛЬФАТА 1% ПОТРЕБУЕТСЯ СУХОЙ СУБСТАНЦИИ

38 ИНДИКАТОР В МЕТОДЕ ЙОДОМЕТРИИ

А) эозинат натрия

39 ИНДИКАТОР В МЕТОДЕ АРГЕНТОМЕТРИИ ПО ФАЯНСУ

Б) железо-аммониевые квасцы

В) эозинат натрия

Г) метиловый оранжевый

40 ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ХРАНЯТСЯ В АПТЕКЕ

41 ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДЯТ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

А) не менее 5 лекарственных форм

Б) не более 5 лекарственных форм

В) 3 лекарственных форм

Г) в конце смены

42 ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВЕРЯЮТ

А) внешний вид, запах, отсутствие механических включений

Б) общий объем, массу

В) количество доз

Г) качество укупорки

43 ВИД ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА

А) полный (качественный и количественный)

Г) не подвергают этому виду контроля

44 ВИД ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ И МАЗЕЙ,

СОДЕРЖАЩИХ ПСИХОТРОПНЫЕ И НАРКОТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

А) полный (качественный и количественный)

Г) не подвергают этому виду контроля

45 СОДЕРЖАНИЕ ИЗОТОНИРУЮЩИХ И СТАБИЛИЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ПРИ АНАЛИЗЕ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ОПРЕДЕЛЯЮТ

А) до и после стерилизации

Б) после стерилизации

В) до стерилизации

Г) не определяют

46 ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ ТРИТУРАЦИЙ

А) письменный, органолептический, полный химический

Б) письменный, опросный, органолептический

В) физический, полный химический

Г) опросный, органолептический, физический

47 ГФ РЕКОМЕНДУЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬ ПРИМЕСЬ НИТРАТОВ И НИТРИТОВ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ

А) по реакции с раствором серебра нитрата Б) по реакции с раствором перманганата калия в серной кислоте

В) по реакции с концентрированной серной кислотой

Г) по реакции с раствором дифениламина в концентрированной серной кислоте

48 РАСТВОР ХЛОРАМИНА МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН КАК ОКИСЛИТЕЛЬ В КАЧЕСТВЕННОМ АНАЛИЗЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

А) натрия бромид

Б) кислота борная

В) натрия хлорид

Г) магния сульфат

49 ГРУППОВОЙ РЕАКТИВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

СОДЕРЖАЩИЕ ХЛОРИД-, БРОМИД- И ЙОДИД – ИОНЫ

А) серебра нитрат

Г) калия перманганат

50 РАСТВОР СЕРЕБРА НИТРАТА НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ

А) натрия хлорида

Б) магния сульфата

В) калия бромида

Г) натрия тиосульфата

51 КАТИОН НАТРИЯ ОКРАШИВАЕТ БЕСЦВЕТНОЕ ПЛАМЯ В

Б) фиолетовый цвет

В) кирпично-красный цвет

52 КАТИОН КАЛИЯ ОКРАШИВАЕТ БЕСЦВЕТНОЕ ПЛАМЯ В

А) фиолетовый цвет

Г) кирпично-красный цвет

53 КАТИОН КАЛЬЦИЯ ОКРАШИВАЕТ БЕСЦВЕТНОЕ ПЛАМЯ В

В) кирпично-красный цвет

Г) фиолетовый цвет

54 ЦВЕТ ОСАДКА В РЕАКЦИИ СЕРЕБРА НИТРАТА С НАТРИЯ БРОМИДОМ

55 РАСТВОР ГЕКСАНИТРОКОБАЛЬТАТА (III) НАТРИЯ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ

А) калия хлорида

Б) кальция хлорида

В) натрия бромида

Г) магния сульфата

56 ИНДИКАТОР АРГЕНТОМЕТРИЧЕСКОГО ТИТРОВАНИЯ ПО МЕТОДУ МОРА

В) железо-аммонийные квасцы

Г) бромфеноловый синий

57МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЛИЯ ЙОДИДА

58 НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ, НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ МОЖНО ОТКРЫТЬ ОДНИМ РЕАКТИВОМ

А) кислотой хлороводородной

Б) раствором йода

В) раствором серебра нитрата

Г) раствором калия перманганата

59 ЙОД ОКРАШИВАЕТ ХЛОРОФОРМНЫЙ СЛОЙ В

А) фиолетовый цвет

60 ФАРМАКОПЕЙНЫЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА

61 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТА

62СВОЙСТВА ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА, НА КОТОРЫХ ОСНОВАН ПЕРМАНГАНАТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

63 РЕАКТИВ НА ГИДРОКАРБОНАТ-ИОН

А) нитрат серебра

Б) кислота хлороводородная

В) оксалат аммония

Г) гидрофосфат натрия

64 ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО, КОТОРОЕ ПРИ ДОБАВЛЕНИИ КИСЛОТЫ ХЛОРОВОДОРОДНОЙ ВЫДЕЛЯЕТ ДИОКСИД УГЛЕРОДА

А) магния сульфат

Б) кальция хлорид

В) натрия хлорид

Г) натрия гидрокарбонат

65 ОТЛИЧИТЬ РАСТВОР НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТА ОТ РАСТВОРА НАТРИЯ КАРБОНАТА МОЖНО ПО

А) индикатору фенолфталеину

Б) индикатору метиловому красному

В) реакции с уксусной кислотой

Г) реакции с серной кислотой

66 СПИРТОВЫЙ РАСТВОР БОРНОЙ КИСЛОТЫ ГОРИТ

А) пламенем с зеленой каймой

Б) желтым пламенем

В) красным пламенем

Г) фиолетовым пламенем

67 РАСТВОРОМ НАТРИЯ ФОСФАТА ОПРЕДЕЛЯЮТ ПОДЛИННОСТЬ

А) калия хлорида

Б) магния сульфата

В) натрия бромида

Г) кальция хлорида

68 КОМПЛЕКСОНОМЕТРИЯ – ФАРМАКОПЕЙНЫЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА

А) магния сульфата

Б) натрия хлорида

Г) дифенгидрамина гидрохлорида

69 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ СОДЕРЖАНИЕ КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ

70 МЕТОДАМИ КОМПЛЕКСОНОМЕТРИИ И АРГЕНТОМЕТРИИ МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ СОДЕРЖАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА

А) кальция хлорида

Б) дифенгидрамина гидрохлорида

Г) прокаина гидрохлорида

71 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОДЕРЖАНИЕ КОТОРОГО НЕЛЬЗЯ ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ КОМПЛЕКСОНОМЕТРИИ

Б) кальция хлорид

В) цинка сульфат

Г) магния сульфат

72 ИНДИКАТОР МЕТОДА АРГЕНТОМЕТРИИ ПО ФОЛЬГАРДУ

Б) железо-аммониевые квасцы

В) эозинат натрия

Г) бромфеноловый синий

73 ТИП РЕАКЦИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА, ИМЕЮЩЕГО В СТРУКТУРЕ ПЕРВИЧНУЮ АРОМАТИЧЕСКУЮ АМИНОГРУППУ, С НИТРИТОМ НАТРИЯ В КИСЛОЙ СРЕДЕ

74 ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ РЕАКЦИИ ОБРАЗОВАНИЯ АЗОКРАСИТЕЛЯ ИСПОЛЬЗУЮТ РЕАКТИВЫ

А) нитрит натрия, кислоту хлороводородную, щелочной раствор β-нафтола

Б) нитрит натрия, азотную кислоту, щелочной раствор β-нафтола

В) нитрат серебра, формалин, аммиак

Г) нитрат натрия, кислоту хлороводородную, щелочной раствор β-нафтола

75 БЕНЗОКАИН И СТРЕПТОЦИД ИМЕЮТ ОБЩУЮ ФУНКЦИОНАЛЬНУЮ ГРУППУ

А) гидроксильную группу

В) сложноэфирную группу

Г) первичную ароматическую аминогруппу

76 РЕАКЦИЯ ПОДЛИННОСТИ НА ГЛЮКОЗУ ВЫПОЛНЯЕТСЯ С РЕАКТИВОМ

А) бромной водой

Б) раствором оксалата аммония

Г) азотной кислотой

77 КАЧЕСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ НА ГЛУТАМИНОВУЮ КИСЛОТУ – ЭТО РЕАКЦИЯ С РАСТВОРОМ

А) хлорида бария

Б) хлорида кальция

Г) хлорида железа (Ш)

78 ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, КОТОРЫЕ ЛЕЖАТ В ОСНОВЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕНЗОЙНОЙ КИСЛОТЫ

79 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВКЛЮЧАЕТ

А) определение величины рН и полный химический контроль действующих веществ

Б) определение стабилизирующих веществ

В) определение подлинности действующих и стабилизирующих веществ

Г) определение количественного содержания действующих веществ

80СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 26.10.2015 Г.

№751Н КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ

А) 1 раз в 3 дня

Б) 1 раз в 2 дня

В) 1раз в неделю

81 ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВЕРЯЮТ

А) массу отдельных доз

82 К ОСАДИТЕЛЬНЫМ (ОБЩЕАЛКАЛОИДНЫМ) РЕАКТИВАМ ОТНОСИТСЯ РЕАКТИВ

83 ВОДА ОЧИЩЕННАЯ И ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДОЛЖНЫ ПОДВЕРГАТЬСЯ ПОЛНОМУ ХИМИЧЕСКОМУ АНАЛИЗУ

84 ПРИ ПРОВЕДЕНИИ РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ИЗМЕРЯЮТ

Б) показатель преломления

В) оптическую плотность

Г) угол вращения

85 ОБЩЕГРУППОВОЙ РЕАКЦИЕЙ ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИОЗВОДНЫХ ПУРИНА, ЯВЛЯЕТСЯ РЕАКЦИЯ

А) мурексидная проба

Б) Витали – Морена

В) талейохинная проба

86 ОБЩЕГРУППОВОЙ РЕАКЦИЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРОИЗВОДНЫЕ ТРОПАНА, ЯВЛЯЕТСЯ РЕАКЦИЯ

В) Витали – Морена

87 НА ВКУС ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОВЕРЯЮТ

А) выборочно и только детские лекарственные формы

Б) обязательно все лекарственные формы

В) обязательно только детские лекарственные формы

Г) выборочно все лекарственные формы

88 ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ДЛЯ ВСЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ЯВЛЯЕТСЯ КОНТРОЛЬ

89СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ

А) государственная фармакопея

Г) приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н

90 ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА УКУПОРКИ ИЗГОТОВЛЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ОТНОСИТСЯ К

А) опросному контролю

Б) физическому контролю

В) органолептическому контролю

Г) химическому контролю

91 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАСТВОРА ПРОТАРГОЛА

1% — 10МЛ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ

92 РАСТВОР ГЕКСАГИДРОКСОСТИБАТА V КАЛИЯ (КАЛИЯ ПИРОАНТИМОНАТА) ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ

А) калия хлорида

Б) магния сульфата

В) натрия хлорида

Г) кальция хлорида

93 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА

94 ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРЯЮТ ПОКАЗАТЕЛИ

А) масса, описание, упаковка

Б) общий объем, упаковка, маркировка

В) описание, упаковка, маркировка

Г) общий объем, масса, описание

95 ОСАДОК КРАСНОВАТО – СЕРЕБРИСТОГО ЦВЕТА БЕНДАЗОЛА ГИДРОХЛОРИД (ДИБАЗОЛ) ОБРАЗУЕТ С

А) раствором йода в кислой среде

Б) раствором хлороводородной кислоты

В) раствором серной кислоты

Г) раствором натрия гидроксида

96 МЕТОДАМИ АЛКАЛИМЕТРИИ И АРГЕНТОМЕТРИИ МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ СОДЕРЖАНИЕ

А) барбитала натрия

Г) прокаина гидрохлорида

97 ФАРМАКОПЕЙНЫЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АДРЕНАЛИНА ГИДРОТАРТРАТА

А) кислотно-основное титрование в неводной среде

98 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПОСТУПАЮЩИЕ ИЗ ПОМЕЩЕНИЙ ХРАНЕНИЯ В ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) полному химическому анализу

Б) количественному анализу

В) качественному анализу

Г) всем видам контроля

99 ПРИ ТИТРОВАНИИ ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИДА МЕТОДОМ КИСЛОТНО-ОСНОВНОГО ТИТРОВАНИЯ В НЕВОДНОЙ СРЕДЕ ДОБАВЛЯЮТ АЦЕТАТ РТУТИ (II)ДЛЯ

А) связывания хлорид-ионов

Б) создания среды

В) усиления кислотных свойств

Г) усиления основных свойств

100 ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

А) письменный, органолептический, контроль при отпуске

Б) опросный, письменный, химический

В) письменный, химический, физический

Г) письменный, химический

101 ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ 10МЛ 2% РАСТВОРА КАЛИЯ ЙОДИДА ДОПУСКАЕТСЯ ОТКЛОНЕНИЕ 10%. СОДЕРЖАНИЕ КАЛИЯ ЙОДИДА ДОЛЖНО БЫТЬ

А) не менее 0,18г и не более 0,22г

Б) не менее 1,8г и не более 2,2г

В) не менее 9мл и не более 11мл

Г) не менее0,018г и не более 0,022г

102 БЕНЗОАТ-ИОН МОЖНО ОТКРЫТЬ ПО РЕАКЦИИ С РАСТВОРОМ

А) железа (III) хлорида

Б) бария хлорида

В) серебра нитрата

Г) натрия сульфида

103 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАСТВОРА ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИДА (ДИМЕДРОЛА) 1%-50МЛ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ

104 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ МОЖНО ПРОВЕСТИ МЕТОДОМ

105 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПОДЛИННОСТЬ КОТОРОГО МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ ПО РЕАКЦИИ С НИТРАТОМ СЕРЕБРА

А) кодеина фосфат

Г) кофеин-бензоат натрия

106 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПОДЛИННОСТЬ КОТОРОГО МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ ПО РЕАКЦИИ С НИТРАТОМ СЕРЕБРА

Г) кофеин-бензоат натрия

107 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФУРАЦИЛИНА

А) йодометрия (прямое титрование)

Б) йодометрия (обратное титрование)

108 В МЕТОДЕ НИТРИТОМЕТРИИ ИСПОЛЬЗУЮТ ИНДИКАТОР

В) кристаллический фиолетовый

Г) бромтимоловый синий

109 ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ, ЛЕЖАЩИЕ В ОСНОВЕ ЕЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТОДОМ ЙОДОМЕТРИИ

Г) способность вступать в реакцию замещения

110 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОДЕРЖАНИЕ КОТОРОГО НЕЛЬЗЯ ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ НИТРИТОМЕТРИИ

А) новокаина гидрохлорид

111 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПОДЛИННОСТЬ КОТОРОГО ОПРЕДЕЛЯЮТ ПО РЕАКЦИИ «МУРЕКСИДНАЯ ПРОБА»

Б) папаверина гидрохлорид

112 МЕТОДАМИ АРГЕНТОМЕТРИИ И АЛКАЛИМЕТРИИ МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА

А) папаверина гидрохлорид

Б) кодеина фосфат

В) атропина сульфат

113 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАТРИЯ САЛИЦИЛАТА В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ

114 РЕАКЦИЯ ПОДЛИННОСТИ НА САЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ –

ЭТО РЕАКЦИЯ С РАСТВОРОМ

А) хлорида железа (III)

Б) хлорида бария

В) нитрата серебра

Г) кислоты азотной

115 В РЕЗУЛЬТАТЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАТРИЯ БЕНЗОАТА С ХЛОРИДОМ ЖЕЛЕЗА (III) ОБРАЗУЕТСЯ

Б) розово-желтый осадок

В) голубой осадок

Г) голубое окрашивание

116 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ОТНОСЯЩЕЕСЯ К ГРУППЕ УГЛЕВОДОВ

В) дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол)

117 МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРЕПТОЦИДА ЯВЛЯЕТСЯ

118 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НОРСУЛЬФАЗОЛА ПО ГФ

119 МЕТОДОМ АЛКАЛИМЕТРИИ МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

А) бендазола гидрохлорид (дибазол)

Г) магния сульфат

120 РЕАКТИВ, КОТОРЫЙ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА НАЛИЧИЯ В ОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ СПИРТОВОГО ГИДРОКСИЛА

А) кислота уксусная

Б) реактив Несслера

В) раствор оксалата аммония

Г) аммиачный раствор серебра нитрата

121 СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ МОЖНО ОБНАРУЖИТЬ ПО РЕАКЦИИ

А) образования йодоформа

Б) образования арилметанового красителя

В) с реактивом Несслера

Г) с аммиачным раствором серебра нитрата

122 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ СОДЕРЖАНИЕ КОТОРОГО НЕЛЬЗЯ ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ АЛКАЛИМЕТРИИ

Б) атропина сульфат

В) тиамина бромид

Г) бендазола гидрохлорид (дибазол)

123 ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ПОДЛИННОСТИ ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИДА (ДИМЕДРОЛА) ИСПОЛЬЗУЮТ РЕАКЦИЮ

А) с реактивом Несслера

Б) с концентрированной серной кислотой

В) образования азокрасителя

Г) образования йодоформа

124 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ

А) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

Б) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

В) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Г) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г.

125 ВИД КОНТРОЛЯ С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

126 ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «ОПИСАНИЕ» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха ЛС Б) соответствия оформления ЛС действующим требованиям

В) внешнего вида, целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

Г) наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке

127 ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «УПАКОВКА» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

Б) соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки ЛС требованиям нормативной документации

В) наличие листовки-вкладыша

Г) внешнего вида, цвета, запаха ЛС

128 ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «МАРКИРОВКА» ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ

А) целостности упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС

Б) источника поступления ЛС и правильности оформления сопроводительных документов

В) внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха ЛС

Г) соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки ЛС требованиям документа в области контроля качества

129 ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРТВЕННЫХ СРЕДСТВ

130 ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ

А) общей массы или объема лекарственного препарата

Б) внешнего вида, запаха, однородности смешивания и отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах

В) подлинности лекарственного средства и его количественного определения

Г) соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов

131 ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

А) массу отдельных доз

В) однородность смешения

Г) цвет, запах, отсутствие механических примесей

132 ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ ПОРОШКОВ

А) массу отдельных доз

В) однородность смешивания

Г) отсутствие механических примесей

133 ФИЗИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ ВЫБОРОЧНО ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ, В ОБЪЕМЕ НЕ МЕНЕЕ ___% ОТ ИХ КОЛИЧЕСТВА ЗА ДЕНЬ

134 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО

А) предназначенные для применения у новорожденных детей и в возрасте до 1 года

Б) жидкие лекарственные формы для электрофореза

В) жидкие лекарственные формы на неводных растворителях

Г) суспензионные и эмульсионные мази

135 ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДИТСЯ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТОМ (ПРОВИЗОРОМ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НЕ БОЛЕЕ

136 ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

А) качественный и количественный анализ

Б) подлинность лекарственных средств

В) количественный анализ

Г) испытания на чистоту лекарственных средств

137 ЦВЕТ, ЗАПАХ, ОДНОРОДНОСТЬ СМЕШЕНИЯ ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ

138 КОНТРОЛЮ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,

ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) все изготовленные лекарственные препараты

Б) только лекарственные препараты, предназначенные для детей до 1 года и новорожденных

В) только стерильные лекарственные формы

Г) лекарственные препараты, изготовленные по требованиям медицинских организаций

139 ЦВЕТ, ЗАПАХ, ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРИМЕСЕЙ ПРОВЕРЯЮТ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ

А) жидких лекарственных форм

140 КАЧЕСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ ВЫБОРОЧНО ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ, В ОБЪЕМЕ НЕ МЕНЕЕ ___% ОТ ИХ КОЛИЧЕСТВА ЗА ДЕНЬ

141 ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА УКУПОРКИ ИЗГОТОВЛЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ КОНТРОЛЯ

142 ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА, ПОДВЕРГАЮТСЯ

А) полному химическому контролю обязательно

Б) полному химическому контролю выборочно

В) качественному анализу

Г) количественному анализу

143 ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ

А) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

Б) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

В) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Г) МЗ РФ N 646н от 31.08.2016 г.

144 ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

145 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПОСТУПАЮЩИЕ ИЗ ПОМЕЩЕНИЯ ХРАНЕНИЯ В ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДВЕРГАЮТ

А) физическому анализу

Б) качественному и количественному анализу

В) качественному контролю

Г) контролю при отпуске

146 ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

А) полный химический

В) контроль при отпуске

147 ФИЗИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО

А) лекарственные препараты, требующие стерилизации

Б) все жидкие лекарственные формы

В) вода очищенная и вода для инъекций

Г) спиртовые растворы

148 ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

А) объем раствора во флаконе

Б) оформление к отпуску

В) описание (цвет, запах, внешний вид)

Г) наличие механических включений

149 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В КОНЦЕНТРИРОВАННОМ РАСТВОРЕ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ

150 РАСТВОРОМ ГИДРОКСИДА КАЛЬЦИЯ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ ОПРЕДЕЛЯЮТ ОТСУТСТВИЕ ПРИМЕСИ

А) диоксида углерода

Б) солей кальция

В) солей аммония

151 ПРИ КИПЯЧЕНИИ 100МЛ ВОДЫ С 0,01МОЛЬ/Л РАСТВОРОМ КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТА В СЕРНОКИСЛОЙ СРЕДЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ ОТСУТСТВИЕ

А) солей аммония

Б) восстанавливающих веществ

В) диоксида углерода

Г) солей кальция

152 СВЕЖЕПРИГОТОВЛЕННЫМ РАСТВОРОМ ДИФЕНИЛАМИНА ОПРЕДЕЛЯЮТ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ ПРИМЕСИ

А) нитратов и нитритов

Б) солей кальция и магния

153 ОБРАЗУЕТ БЕЛЫЙ ТВОРОЖИСТЫЙ ОСАДОК ПРИ ВЗАИМОДЕЙСТВИИ С РАСТВОРОМ СЕРЕБРА НИТРАТА

А) раствор йода спиртовой 5%

Б) натрия тиосульфат

Г) натрия хлорид

154 ЦВЕТ КАЙМЫ БЕСЦВЕТНОГО ПЛАМЕНИ ПРИ ГОРЕНИИ СПИРТОВОГО РАСТВОРА КИСЛОТЫ БОРНОЙ

155 МЕТОД РЕФРАКТОМЕТРИИ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАСТВОРА

Б) цинка сульфата 0,25%

В) кислоты хлористоводородной 2%

Г) калия иодида 3%

156 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАСТВОРА МАГНИЯ СУЛЬФАТА 33% ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ

157 ЦВЕТ ОСАДКА, ПРИ ВЗАИМОДЕЙСТВИИ МАГНИЯ СУЛЬФАТА

• РАСТВОРОМ БАРИЯ ХЛОРИДА

158 ПРИЧИНА ИЗМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И ВНЕШНЕГО ВИДА ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ МАГНИЯ СУЛЬФАТА

А) выветривание кристаллизационной воды

Б) гидролиз соли

159 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ КОТОРОГО ПРОИСХОДИТ ВЫВЕТРИВАНИЕ КРИСТАЛЛИЗАЦИОННОЙ ВОДЫ

Б) натрия хлорид

В) цинка сульфат

Г) натрия гидрокарбонат

160 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ЛЕГКО РАСТВОРИМОЕ В СПИРТЕ 96 %, МАЛО РАСТВОРИМОЕ В ВОДЕ

А) кислота салициловая

Б) кислота аскорбиновая

В) сульфацил натрия

Г) прокаина гидрохлорид

161 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПРОИЗВОДНОЕ ИМИДАЗОЛА

Б) метамизол натрия

В) бендазола гидрохлорид

162 ЗАПАХ УКСУСНОЙ КИСЛОТЫ ПОЯВЛЯЕТСЯ ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ КИСЛОТЫ

163 БЕСЦВЕТНЫЕ КРИСТАЛЛЫ, НА ВОЗДУХЕ РАСПЛЫВАЮТСЯ В СОБСТВЕННОЙ КРИСТАЛЛИЗАЦИОННОЙ ВОДЕ

А) натрия тетраборат

Б) бария сульфат

В) кальция хлорид

Г) натрия гидрокарбонат

164 ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО РАСТВОРИМО В ВОДЕ 1:5000

А) метамизол натрия

В) прокаина гидрохлорид

166 ЦВЕТ ОСАДКА ПРИ НАГРЕВАНИИ ГЛЮКОЗЫ С РЕАКТИВОМ ФЕЛИНГА 1 И 2

167 РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ ФЕНОЛЬНЫЙ ГИДРОКСИЛ

А) хлорид железа (III)

Б) сульфат меди (II)

В) серебра нитрат

168 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ ЙОДОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ ОСНОВАНО НА ЕЁ СПОСОБНОСТИ К

А) электрофильному замещению

169 РЕАГЕНТ НА НАЛИЧИЕ КАТИОНА КАЛЬЦИЯ В ГЛЮКОНАТЕ КАЛЬЦИЯ

А) аммония хлорид

Б) аммония оксалат

В) серебра нитрат

Г) хлорид железа (III)

170 ОБЩИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИ

ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИДА

(ДИМЕДРОЛА), ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА (НОВОКАИНА), ПАПАВЕРИНА

171 ОБЩИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА И КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА

172 НАЛИЧИЕ ГЛЮКОНАТ-ИОНА ДОКАЗЫВАЮТ ПО РЕАКЦИИ С РАСТВОРОМ

А) серебра нитрата

Б) оксалата аммония

В) хлорида железа (III)

Г) сульфата меди (II)

173 ОБЩИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА (НОВОКАИНА) И БЕНЗОКАИНА (АНЕСТЕЗИНА)

174 МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАСТВОРА АМИНОФИЛЛИНА (ЭУФИЛЛИНА) 0,5% ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ

175 ЦВЕТ БЕСЦВЕТНОГО ПЛАМЕНИ ПРИ ВНЕСЕНИИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ

176 НИНГИДРИНОВАЯ РЕАКЦИЯ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ КИСЛОТЫ

177 СУБСТАНЦИЯ, ОБРАЗУЮЩАЯ ЖЕЛТОЕ ОКРАШИВАНИЕ, ПРИ ДОБАВЛЕНИИ КОНЦЕНТРИРОВАННОЙ СЕРНОЙ КИСЛОТЫ

Б) дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол)

В) кальция глюконат

Г) натрия цитрат

178 РЕАКТИВ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ АЛЬДЕГИДНУЮ ГРУППУ

179 ТРЕБОВАНИЕ АПИРОГЕННОСТИ ПРЕДЪЯВЛЯЮТ К

А) воде очищенной

Б) глазным каплям

В) воде для инъекций

180 ВОДУ ОЧИЩЕННУЮ ХРАНЯТ В АПТЕКЕ НЕ БОЛЕЕ

181 ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ХРАНЯТ В АПТЕКЕ НЕ БОЛЕЕ

182 ПЕРМАНГАНАТ КАЛИЯ ПО УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ ОТНОСИТСЯ К ВЕЩЕСТВАМ

Б) легко горючим

Г) легко воспламеняющимся

183 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 Г. №751Н

РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАССА В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ЗАНОСЯТ

А) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность

В) в лабораторный журнал

184 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 Г. №751Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА КОНЦЕНТРАТОВ В БЮРЕТОЧНОЙ УСТАНОВКЕ В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ЗАНОСЯТ

Б) в журнал лабораторных работ

В) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность

185 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 Г. №751Н

РЕЗУЛЬТАТЫ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ЗАНОСЯТ

А) в лабораторный журнал

Б) в журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

В) в журнал регистрации результатов контроля воды очищенной и воды для инъекций

Г) в журнал регистрации режима стерилизации изготовленных лекарственных средств и т.д.

186 ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА

Г) копии рецепта

187 СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКЕ

188 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКЕ

А) в специальных сборниках, не более 7 суток

Б) в специальных сборниках, в течение 3 суток

В) на рабочем месте фармацевта, не более 3 суток

Г) в ассистентской комнате, в течение 2 суток

189 ИНФОРМАЦИЯ НА БИРКЕ СБОРНИКА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ

А) даты получения

Б) марки аппарата

В) срок хранения

Г) метод получения

190 ПЕРИОДИЧНОСТЬ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ

А) 2 раза в квартал

Б) 1 раз в квартал

В) 2 раза в месяц

Г) 1 раз в полугодие

191 РАБОТУ В ВЫТЯЖНОМ ШКАФУ С ПРИСПУЩЕННЫМИ ДВЕРЦАМИ И ВКЛЮЧЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ ПРОВОДЯТ C

А) лекарственным растительным сырьем

Б) красящими веществами

В) растворами серебра нитрата

Г) концентрированными кислотами

192 ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ЗАПАХА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СЛЕДУЕТ

А) вдыхать интенсивно

Б) направлять пары движением «от себя»

В) направлять пары движением «на себя»

Г) использовать ватно-марлевый тампон

193 ДЕЙСТВИЯ ПРИ РАЗВЕДЕНИИ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ КИСЛОТ

А) вливать воду в кислоту

Б) вливать кислоту в воду

В) одновременно приливать кислоту и воду

Г) не имеет значения

194 ТРЕБОВАНИЯ ПРИ РАБОТЕ С ПЕРГИДРОЛЕМ И АММИАКОМ

А) халат, резиновые перчатки

Б) резиновые перчатки, предохранительные очки

В) респиратор (марлевая повяка), предохранительные очки

Г) резиновые перчатки, марлевая четырехслойная повязка (респиратор), предохранительные очки

195 ПРИКАЗ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

А) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г

Б) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

В) МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Г) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г.

196 ПРИ РАБОТЕ С РЕФРАКТОМЕТРОМ СЛЕДУЕТ

А) использовать только дневное освещение, при работе чередовать левый и правый глаз

Б) работать попеременно, то одним, то другим глазом, не закрывая неработающий глаз, при достаточном освещении

В) работать попеременно, то одним, то другим глазом, используя только искусственное освещение

Г) использовать только дневное освещение

197 ПЕРВООЧЕРЕДНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРИ ВОЗГОРАНИИ В ВЫТЯЖНОМ ШКАФУ

А) выключить вентиляцию

Б) затушить очаг пожара

В) вызвать пожарных

Г) закрыть створки вытяжного шкафа

198 ПОНЯТИЕ СВОДА ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ

А) фармакопейная статья

Б) государственная фармакопея

В) клинико-фармакологическая статья

Г) формулярная статья

199 СРОК ХРАНЕНИЯ В АПТЕКЕ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГОКОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СОСТАВЛЯЕТ

200 В ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ОТРАЖАЮТ

А) дату получения и контроля, № анализа, результаты контроля на отсутствие примесей

Б) дату получения, результаты контроля на отсутствия примесей, № серии

В) дату контроля, № рецепта

Г) дату получения, № требования МО

201 РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ШТАНГЛАССАХ РЕГИСТРИРУЮТ В ЖУРНАЛЕ

А) учета лабораторных – фасовочных работ

Б) органолептического, физического и химического контроля

В) контроля лекарственных средств на подлинность

Г) контроля регистрации воды очищенной

202 В ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ОТРАЖАЮТСЯ

А) дата контроля, № анализа, наименование лекарственного средства

Б) дата контроля, № рецепта, наименование лекарственного средства

В) № рецепта, № заполняемого штангласа, дата контроля

Г) № требования медицинской организации, наименование лекарственного средства, № анализа

203 ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ

А) пронумерован, прошнурован

Б) прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки

В) пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки (при ее наличии)

Г) пронумерован, скреплен подписью руководителя и печатью аптеки (при ее наличии)

204 ОФОРМЛЕНИЕ ШТАНГЛАСОВ, В КОТОРЫХ ХРАНЯТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

А) наименование, дата заполнения, срок годности, подписи заполнившего и проверившего

Б) наименование, дата заполнения

В) наименование, подписи заполнившего и проверившего

Г) наименование, дата заполнения, срок годности

205 ОБОРОТНУЮ СТОРОНУ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗАПОЛНЯЮТ

А) до изготовления лекарственной формы

Б) после изготовления лекарственной формы

В) до и после изготовления

206 ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕВОЙ СТОРОНЫ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ

А) до изготовления лекарственного препарата с перечислением ингредиентов в технологической последовательности

Б) после изготовления лекарственного препарата по памяти с перечислением ингредиентов в технологической последовательности

В) до изготовления с перечислением ингредиентов в произвольной форме

Г) после изготовления с перечислением ингредиентов в соответствии с рецептурной прописью

207 СРОК ХРАНЕНИЯ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ

208 ЖУРНАЛ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ЗАПОЛНЯЕТ

Б) руководитель аптеки

209 РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ РЕГИСТРИРУЮТ В ЖУРНАЛЕ

А) регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля

Б) регистрации результатов контроля на подлинность В) регистрации результатов контроля воды очищенной

Источник