Конференция обеспечение качества лекарственных средств 2020

Новости

Счетчик обращений граждан и организаций

29-30 октября 2020 года в Москве состоится XXII Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение — 2020»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 15.04.2020 № 01И-664/20 информирует, что Планом научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2020 год, утвержденным приказом Минздрава России от 20.02.2020 № 109, предусмотрена организация XXII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2020» (далее — Конференция), проведение которой планируется 29-30 октября 2020 года в Москве.

В ходе Конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания, круглые столы, практикумы и дискуссии, посвященные вопросам изменений в системе государственного контроля качества лекарственных средств, нормативно-правового регулирования и контрольно-надзорной деятельности в области обращения лекарственных препаратов и медицинский изделий, организации фармаконадзора и государственного контроля проведения клинических исследований, в том числе в условиях новой эпидемиологической обстановки, результатам внедрения системы маркировки лекарственных препаратов, вопросам ценообразования на фармацевтическом рынке, а также развития российской фармацевтики на период до 2030 года.

Конференция традиционно собирает более 1000 заинтересованных специалистов медицинской и фармацевтической отраслей, представителей федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств и медицинских изделий, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, лаборатории по контролю лекарственных средств принять участие в работе Конференции.

Источник

Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств»

Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств»

Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств», организатором которой выступает Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц и Группа компаний ВИАЛЕК, сегодня занимает достойное место в календаре специалистов фармацевтических предприятий. Чего ожидать участникам пятой юбилейной конференции, которая состоится 16-19 июня в Севастополе, по традиции рассказывает председатель оргкомитета Александр В. Александров.

Редакция: Александр, за четыре года конференция получила широкую популярность в фармацевтическом сообществе. В чем особенность Вашей конференции?

Прежде чем определять основные отличия от других, предлагаю вспомнить для чего проводятся конференции. Это и получение актуальных знаний, и обмен опытом, и общение с коллегами и, что не менее важно, новые полезные знакомства. Особенностью фармацевтического рынка стран СНГ является то, что каждое предприятие ищет дорогу к GMP/GDP в одиночку. В результате многие специалисты по качеству настолько погружаются в ежедневную «боевую» рутину, что им не остается времени на анализ новых тенденций, изучение опыта и ошибок других компаний. Поэтому мы стремимся собрать на одной площадке всех специалистов по качеству, где они могут не только знакомиться с удачными или, что не менее важно, с ошибочными стратегиями внедрения GMP/GDP, но и получать полезные советы по волнующим их вопросам в формате свободного общения с профессионалами.
Может в это и сложно поверить, но вся команда Группы компаний ВИАЛЕК ежедневно работает над подготовкой конференции. Мы системно занимаемся консалтингом, обучением, оценкой и сопровождением проектов. Это помогает изучать накопленный опыт и практические решения различных предприятий, профессионально оценивать тенденции отрасли и выбирать актуальные темы для докладов. Мы убеждаем специалистов, работающих на известных предприятиях, делиться своими наработками, решениями и даже ошибками. И я горжусь тем, что сегодня наша летняя конференция – это хорошая возможность за четыре дня получить опыт, который другие предприятия накапливают годами. Я думаю мы достигли своей цели. Каждый год количество участников увеличивается на 40-60%. В прошлом году конференция собрала более 140 участников из 12 стран – директоров по качеству, специалистов службы качества (ООК, ОКК), экспертов консалтинговых и инжиниринговых компаний и представителей регуляторных органов России, Украины, Молдовы, Беларуси, Казахстана и Узбекистана. В этом году мы ожидаем уже около 200 участников.

Рис. – Динамика участия в конференции за 2010-2013 гг.
Иногда я слышу мнение о том, что некоторые темы наших докладов навевают на размышления о таком себе «междусобойчике» на уровне комфортных посиделок в приятном месте. Это не так! Содержание всех докладов затрагивает серьезные темы. Большинство докладов имеют научный характер, но в то же время отражают практическую реализацию теории в условиях конкретного производства. Мы стремимся поддерживать баланс между теорией и практикой. Для этого мы даже отработали формат так называемого «публичного консалтинга».
С 2012 года политика Оргкомитета заключается в том, что среди докладчиков нет действующих чиновников и людей (включая тренеров, экспертов), не имеющих практического опыта работы в условиях GMP/GDP. Это сложное, но уверен правильное решение. Наши докладчики – это люди, которые по-настоящему увлечены своей профессией. Это специалисты, которые прошли сложный путь внедрения GMP/GDP на своих предприятиях. Это истинные профессионалы, которые открыты для общения и готовы делиться своими знаниями и практическими решениями. Но, будучи людьми занятыми, они часто не имеют времени на оформление результатов своей деятельности в виде публичных выступлений или печатных работ. Да и приоритеты у них сосредоточены в основной работе. Поэтому с каждым докладчиком от момента его утверждения до самого выступления мы ведем активный диалог, помогаем прорабатывать структуру доклада и освещаемых аспектов, иногда обращаемся за разъяснениями к экспертам или специально переводим зарубежные статьи для аргументации тех или иных тезисов доклада. Уже сейчас в подготовку конференции, помимо нашей команды, вовлечено более 30 экспертов фармацевтического рынка из разных стран СНГ, Польши и Великобритании.

Редакция: Чего ожидать участникам в этом году? Каждый год Вы меняете что-то в формате конференции. Планируются ли изменения в этом году?

Конечно все планируется. Подготовка идет полным ходом. Программа окончательно утверждена еще в декабре. За четыре пленарных дня конференции состоятся доклады, публичные интервью и мастер-классы. Среди докладчиков заявлены специалисты-практики из Украины, России, Хорватии, Польши, Чехии, Молдовы и Беларуси. Есть договоренности об участии экспертов с мировым именем из США и Европейского Союза. Программа пленарных заседаний сбалансирована по всем ключевым тематикам фармацевтической системы качества.
Среди ключевых тем этого года, могу выделить следующие:
— Новые тенденции европейских правил GMP;
— Прослеживаемость цепочки поставок АФС;
— Фатальные ошибки службы качества;
— Решение проблемы загруженности Начальников ОКК, Уполномоченных Лиц;
— Вопросы стандартизации изменений и электронного учета отклонений;
— Проблемы поиска, первичного обучения и вовлечения работников в поддержание GMP/GDP на предприятии и т.п.
Отдельные доклады создаются на базе специальных опросов работников отрасли, а также по результатам профессионального тестирования Отделов обеспечения качества (ООК). В программе появляются и доклады, подготовленные по практическим задачам, выполняемым непосредственно руководителями службы качества по заданию оргкомитета. Например, сейчас под контролем Оргкомитета проводится исследование рабочего времени Начальника ОКК одного из предприятий. На протяжении рабочей недели был сделан хронометраж его активности, зафиксированы абсолютно все работы и время на их исполнение. В данный момент наша рабочая группа отрабатывает тактику нейтрализации «пожирателей времени»: не делать чужой работы, не решать чужих задач, делегировать функции, сократить информационный шум. Для этого мы привлекли известных консультантов по тайм-менеджменту. А дальше наш участник исследования (Начальник ОКК) попытается справиться с этим планом, фиксируя все возникающие сложности и проблемные ситуации. Результаты этого эксперимента будут представлены на конференции.
В этом году мы готовимся еще активнее вовлекать каждого участника конференции в дискуссии по докладам, результатам опросов и профессионального тестирования ООК. У нас появились интерактивные возможности для обсуждения проблем обеспечения качества между докладами, мы готовим ряд приятных сюрпризов для наиболее активных участников дискуссий. Будет интересно, динамично и даже азартно! Это будет лучшая наша программа. Я в этом даже не сомневаюсь! Тем более что это уже пятая, а значит юбилейная конференция. В остальном все остается по-прежнему: «Море интересных людей с морем интересных идей на берегу Черного моря!».
До встречи в Севастополе, 16-19 июня.

Источник

«Обеспечение качества лекарственных средств»

До конференции осталось

Международная конференция для того, чтобы:

• Углубить свои знания
• Получить практические навыки
• Обменяться опытом с коллегами
• По-новому взглянуть на профессиональные задачи

О конференции 2022

Одиннадцатая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоится
c 07 по 10 июня 2022 года в Латвии.

Место проведения 2022

Одиннадцатая фармацевтическая неделя качества
«Обеспечение качества лекарственных средств»
состоится c 07 по 10 июня 2022 г. в г. Юрмала, Латвия.

Для бронирования номера, пожалуйста, заполните регистрационную форму и отправьте по адресу указанному в ней.

Регистрация 2022

Условия участия

Для участия в конференции Вам необходимо пройти обязательную регистрацию — заполнить заявку любым удобным для Вас способом — на сайте, по электронной почте или по телефону.

Стоимость участия в конференции (организационный взнос) составляет:

В стоимость участия входит:

• участие во всех мероприятиях конференции;
• организационно-техническое обеспечение мероприятий конференции;
• полный комплект материалов конференции;
• кофе-паузы между секциями конференции, обеды в дни пленарных выступлений;
• сертификат, подтверждающий участие в конференции.

Для регистрации в конференции в качестве представителя СМИ см. информацию об аккредитации прессы.

Для регистрации в качестве докладчика необходимо обратиться в Оргкомитет конференции

Аккредитация прессы

Оргкомитет конференции приглашает к участию в мероприятиях конференции журналистов профильных СМИ, профессиональных изданий, которые освещают тенденции, проблемы и новости фармацевтической отрасли.

В ходе конференции все представители СМИ обеспечиваются необходимой информацией (сборник материалов, программа мероприятий, список участников и докладчиков). По запросу, возможно оказание содействия в подготовке интервью с организаторами, докладчиками или участниками конференции. По окончанию конференции, по необходимости журналисты обеспечиваются дополнительными печатными, фото- и/или видео- материалами.

Обращаем ваше внимание на то, что на все мероприятия Одиннадцатой фармацевтической недели качества «Обеспечение качества лекарственных средств» в обязательном порядке необходима аккредитация.

Аккредитация открыта до 15 февраля 2022 года. Официальное подтверждение аккредитации Вы сможете получить до 25 февраля 2022 года.

По вопросам, связанным с аккредитацией и получением актуальной информации, пожалуйста обращайтесь к Наталии В. Дыньке:

Источник

Новости

Счетчик обращений граждан и организаций

10-11 июня 2020 года состоится XXIII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение — 2021»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении в Москве 10-11 июня 2021 года XXIII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение — 2021».

В ходе конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания, круглые столы, практикумы и дискуссии, посвященные вопросам совершенствования системы государственного контроля качества лекарственных средств: перехода на межнациональную систему регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС; борьбы с распространением фальсифицированной медицинской продукции; нормативно-правового регулирования и контрольно-надзорной деятельности в области обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также государственного контроля проведения клинических исследований, в том числе, в условиях новой эпидемической обстановки.

Конференция традиционно собирает более тысячи участников — заинтересованных специалистов медицинской и фармацевтической отраслей, представителей федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств и медицинских изделий, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, лаборатории по контролю лекарственных средств принять участие в работе Конференции.

Источник