Компании по уничтожению лекарственных средств

Вывоз и утилизация просроченных и испорченных лекарственных средств и других фармацевтических изделий

Каждая компания, работающая в сфере промышленности или производства, сталкивается с проблемой утилизации и вывоза мусора и отходов, которые появляются в результате работы. Вне зависимости от того, каков объем накапливаемых отходов, вывозиться они должны регулярно и только в соответствии с действующим законодательством. Особого внимания требует утилизация просроченных фармацевтических препаратов, которые при неправильном обращении могут стать причиной нанесения вреда окружающей среде и людям.

Хранения фармацевтической продукции

Помещения для хранения фармацевтической продукции должны соответствовать пожарным, санитарно-эпидемиологическим и природоохранным нормам. Для этой цели используется отдельное здание либо изолированное помещение с отдельным входом. Не допускается смешанное хранение фармацевтической продукции на одном стеллаже или поддоне, а также хранение на полу. Помещение для хранения фармацевтической продукции должно быть сухим и чистым, оборудовано гигрометрами, термометрами, противопожарными и вентиляционными системами, а также специальными средствами для перемещения продукции.

Вывоз фармацевтической продукции

Фармацевтическая продукция с истекшим сроком годности относится к одной из наиболее специфичных категорий отходов. Простой вывоз на свалку такой продукции категорически не допускается. Вывоз фармацевтической продукции должны осуществлять специализированные компании с соответствующей технической базой и необходимыми разрешениями.

Для жидких фармацевтических средств используется плотно закрывающаяся тара.

Оформление документации осуществляется в соответствии с правилами по уничтожению лекарственных средств.

Куда обратиться по вопросам утилизации

Наша компания помогает быстро решить проблему утилизации различных фармацевтических отходов. Неграмотная утилизация приносит вред не только окружающей среде, но также может послужить причиной порчи имиджа организации. Для того чтобы полностью решить проблему срочной утилизации фармацевтических отходов, оптимальным вариантом является обращение в специализированную компанию.

Как мы производим обезвреживание отходов

Основными методами, применяемыми для утилизации фармацевтических отходов, являются: высокотемпературная кислородная и безкислородная обработка, а также сжигание и захоронение. Однако даже применение этих методов может стать причиной загрязнения окружающей среды, поэтому наша компания старается применять преимущественно безотходную переработку фармацевтических отходов, в результате которой в атмосферу и сточные воды не попадают токсические вещества.

Источник

Компании по уничтожению лекарственных средств

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”

В соответствии со статьями 47 и 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Председатель Правительства Российской Федерации

М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 сентября 2020 г. N 1447

Правила
уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых из гражданского оборота фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.

2. Фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения — в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда.

Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению на основании решения суда.

3. Федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 2 настоящих Правил (далее — уполномоченные органы), в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств принимают решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие и уничтожение или вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.

4. Решение уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств должно содержать:

а) сведения о лекарственных средствах;

б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств;

в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;

г) сведения о владельце лекарственных средств;

д) сведения о производителе лекарственных средств.

5. При вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан:

изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;

уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

6. В случае если владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии и уничтожении указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, уполномоченный орган обращается в суд.

7. Фальсифицированные лекарственные средства и недоброкачественные лекарственные средства, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации о таможенном регулировании.

8. Уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

9. Расходы, связанные с транспортировкой и уничтожением фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.

10. Владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии, указанной в пункте 8 настоящих Правил), или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора, или осуществляет их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.

11. Владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора или осуществляет их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.

12. Владелец недоброкачественных лекарственных средств в случае, указанном в пункте 10 настоящих Правил, или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляют акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее — акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются:

а) дата и место уничтожения лекарственных средств;

б) фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении лекарственных средств, место работы и должность;

в) обоснование уничтожения лекарственных средств;

г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;

д) наименование производителя лекарственных средств;

е) сведения о владельце лекарственных средств;

ж) способ уничтожения лекарственных средств.

13. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств. Акт подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств, или в случае, указанном в пункте 10 настоящих Правил, — владельцем недоброкачественных лекарственных средств.

14. Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

В случае если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, эта организация направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи.

15. Контроль за уничтожением фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет уполномоченный орган в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Обзор документа

На 2021-2026 гг. установлены правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств (кроме наркотиков и радиофармацевтических препаратов).

Любые лекарства могут быть изъяты и уничтожены по решению суда.

Фальсифицированные и недоброкачественные препараты изымаются и уничтожаются также по решению владельца или органов власти (для ветпрепаратов — Россельхознадзор, для прочих — Росздравнадзор). Также органы власти могут обязать владельца вывезти такие лекарства из России.

По решению органа власти об изъятии и уничтожении владелец должен изъять препараты из оборота или сообщить о своем несогласии в течение 30 дней. По спорным случаям орган власти обращается в суд.

Срок уничтожения — 6 месяцев с даты принятия решения.

Источник

Утилизация и уничтожение лекарственных средств

Клиники, аптечные сети, коммунальные учреждения по закону должны во время избавляться от просроченных и непригодных лекарственных препаратов. Эти отходы относятся к опасным, и работать с ними могут только лицензированные предприятия. Наша компания выполняет заказы на переработку лекарственных средств с окончившимся сроком годности. Мы возьмем на себя всю «грязную» работу по очистке помещений от устаревших или контрафактных лекарств. Предоставим чистые контейнеры. Соберем, вывезем и утилизируем ненужные медикаменты, сырье и расходные материалы. Оформим акты об из списании. Наша компания имеет лицензию на выполнение работ по утилизации лекарств и оборудование для обезвреживания самых «сложных» и опасных из них.

Стоимость услуг по организации уничтожения фармацевтических отходов, парфюмерно-косметической продукции методом термического обезвреживания-сжигание

Вес (брутто) (кг)	Цена за 1 кг, рубли РФ
до 1000	37,54*
от 1001 до 2000	37,54
от 2001 до 5000	32,20
от 5001 до 10000	30,00
от 10001 до 20000	28,81
Свыше 20000	27,97

*Минимальная стоимость услуг 850 руб.

Цены указаны без НДС. НДС подлежит оплате.

При весе партии до 1000 кг. дополнительно оплачиваются транспортные услуги по Москве и области.

• 1275 руб. для партии груза объемом до 1,5 куб.м., весом до 300 кг.,
• 2120 руб. для партии груза объемом до 14 куб.м., весом до 1000 кг.

При весе партии свыше 1000 кг. транспортные услуги по Москве и области включены в цену.

17000 руб. — дополнительная услуга по получению заключения Роспотребнадзора г. Москвы о соответствии предложенного метода уничтожения.

Действующее российское законодательство рядом законов и актов регулирует процесс утилизации лекарств и сырья для фармпроизводств. В частности, некачественные или просроченные препараты должны уничтожаться согласно № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Другие нормативные акты и законы, регламентирующие уничтожение недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств:

• Приказ №382 Минздрава РФ от 15.12.2002 г.
• Приказ №73 Минтранса РФ от 08.08.1995 г.
• СанПин 2.1.7.2790-10.

Утилизация фармпрепаратов сейчас – прерогатива крупных предприятий (медучреждений, фармацевтических заводов и пр.), а также лицензированных компаний, таких как наша. Медицинским кабинетам, частным клиникам, аптеками и другим подобным учреждениям нужно следить о законном обращении с такими опасными отходами, как просроченные лекарства. При неправильной утилизации просроченных лекарственных средств они представляют угрозу для здоровья людей и для природной среды. Они, как правило, состоят из смеси синтетических компонентов, которые в природе не разлагаются, а вместо этого загрязняют воду, землю и воздух.

Фармацевтические отходы, подлежащие обязательному уничтожению:

• Лекарственные препараты с истекшим сроком годности,
• Изъятые из оборота некачественные или не сертифицированные должным образом средств,
• Лекарства, которые пришли в негодность из-за физического, химического или биологического воздействия,
• Фармацевтический фальсификат.

Перечисленные выше типы относятся к медотходам класса Г (то есть, токсикологически опасным). Также в этот класс входят: подлежащие уничтожению ртутьсодержащие предметы и оборудование, непригодные диагностические и дезинфицирующие средства, отходы сырья фармпроизводств и пр.

Иногда партии лекарств отзываются производителем (например, при выявлении ранее неизвестных побочных эффектов). Также аптечные сети и клиники возвращают на фармзаводы просроченные или непригодные лекарства в большом объеме. Все эти лекарства производитель обязан уничтожить за собственные средства, либо привлечь подрядчика, имеющего соответствующую лицензию.

Способы утилизации просроченных лекарств

Уничтожение фальсифицированных лекарственных средств – это их обработка физико-химическим, биологическим или механическим способом, сжигание или захоронение на отведенных для этого полигонах после определения класса опасности обрабатываемых веществ. Практикуются следующие способы:

• Утилизация в автоклаве (стерилизация водяным паром);
• Инкапсуляция – преобразование массы отходов в монолит с помощью вяжущих веществ;
• Инертизация – создание монолита с последующим его измельчением;
• Термическое уничтожение — сжигание в печи для отходов (инсинераторе);
• Химическая нейтрализация опасных компонентов;
• Разведение водой и слив в канализацию;
• Облучение микроволнами.

После фактического уничтожения фармацевтических отходов, составляется соответствующий акт, который должен быть передан в органы госконтроля за оборотом лекарственных средств. Для организации уничтожения лекарственных средств заказчик обязательно предоставляет акт списания лекарственного сырья или средств. Кроме того, нам потребуется вся имеющаяся информация относительно списанных лекарств: вид, состав, причина утилизации, вес, особенности упаковки и прочее.

Источник