Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения

Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения вынес положительное заключение в отношении замены условного одобрения препарата пиксантрон для лечения пациентов с агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомой стандартным одобрением

Впервые пиксантрон появился на рынке в 2012 году, получив условное одобрение Европейского агентства лекарственных средств

Компания «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) вынес положительное заключение в отношении замены условного одобрения препарата пиксантрон в качестве монотерапии у взрослых с множественной рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомой на стандартное. Решение Комитета будет передано на рассмотрение Европейской комиссии (EC).

В 2012 году, вследствие нехватки стандартов лечения и плохого прогноза для пациентов, EMA условно зарегистрировало пиксантрон для применения в качестве монотерапии множественной рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы у взрослых[1]. Условная регистрация применяется в ЕС для ускорения вывода на рынок препаратов, доступ к которым принесет ощутимую пользу обществу.

«Пациенты с множественной рецидивирующей и рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомой крайне ограничены в выборе методов лечения, — поясняет профессор Пьер Луиджи Дзинцани из Института гематологии и терапевтической онкологии Болонского университета, г. Болонья (Италия). — Пиксантрон может стать их шансом на выздоровление в случае неэффективности препаратов выбора и резерва».

Положительное заключение CHMP основано на результатах международных клинических исследований пиксантрона.

Регистрационное исследование PIX301 представляло собой открытое рандомизированное исследование по сравнению монотерапии препаратом пиксантрон с лечением на усмотрение врача среди 140 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой, 50 % которых ранее получали ритуксимаб. Препарат показал свою эффективность для этой группы пациентов: полного ответа удалось добиться у 20 % пациентов, получавших терапию пиксантроном, и лишь у 5,7 % пациентов, лечившихся другими препаратами (p = 0,021)[2] ,[3] .

Для обеспечения соответствия требованиям условной регистрации было проведено еще одно клиническое исследование III фазы — PIX306, призванное дополнить данные об эффективности пиксантрона и подтвердить ее для пациентов, ранее получавших лечение ритуксимабом в качестве второй линии терапии. Хотя преимущество пиксантрона перед препаратом сравнения доказано не было, показатели ВБП и ОВ среди пациентов, получивших две и более линии терапии, были сопоставимы при косвенном сравнении с лечившимися пиксантроном в ходе регистрационного исследования PIX3013[4].

Наиболее частыми побочными эффектами пиксантрона являются нейтропения, лейкопения, лимфопения, анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, депигментация кожи, алопеция, хроматурия и слабость 2 .

«Агрессивная неходжкинская B-клеточная лимфома — серьёзное жизнеугрожающее заболевание, возможности лечения которого крайне ограничены. Пиксантрон может расширить эти возможности, поэтому мы очень рады решению CHMP, — отметил глава подразделения онкологических исследований и разработок «Сервье» Патрик Терас. — Онкология является для компании одним из приоритетных направлений. Мы продолжим планомерную работу по предоставлению онкологическим больным новых возможностей лечения».

О неходжкинской лимфоме (НХЛ)

НХЛ — онкогематологическое заболевание, поражающее лимфатическую систему — сеть желез и сосудов, пронизывающих все тело человека[5]. Лимфатическая система является основным компонентом иммунной системы организма и играет важную роль в уничтожении отживших или аномальных клеток, а также борьбе с бактериями и другими возбудителями заболеваний[6].

НХЛ может поражать различные участки тела от шейных лимфоузлов до печени и селезенки, а также нелимфоидные органы, в том числе желудок, тонкий кишечник, кости, мозг, яички или кожу[7]. Ежегодно в США и Европе выявляется около 168 000 новых случаев НХЛ.

О пиксантроне

Пиксантрон одобрен к применению в странах Европейского союза в качестве монотерапии при лечении множественной рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы у взрослых[8]. Пиксантрон — цитотоксический препарат, взаимодействующий с ДНК клеток организма и нарушающий процесс ее копирования. Это приводит к нарушению деления раковых клеток и, в конечном итоге, к их гибели 1 .

Пиксантрон рассматривается в рекомендациях ESMO как антрациклиноподобный препарат со сниженной кардиотоксичностью, показавший определенную эффективность у пациентов, получивших несколько линий терапии[9].

«Сервье» выводит пиксантрон на рынок по лицензии CTI BioPharma.

[1] Европейское агентство лекарственных средств. Резюме Европейского отчета по оценке лекарственного препарата (EPAR) Пиксуври. Материал доступен на английском языке по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pixuvri [Дата последнего обращения — март 2019 г.]

[2] Европейское агентство лекарственных средств. ОХЛП Пиксуври. Материал доступен на английском языке по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pixuvri-epar-product-information_en.pdf [Дата последнего обращения — март 2019 г.]

[3] Pettengell, R. и соавт. Сравнение пиксантрона дималеата с другими химиотерапевтическими препаратами при изолированном применении в качестве терапии отчаяния у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой: открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы. Lancet Oncol 2012; 13: 696–706

[4] Salles, G.A и соавт. Результаты рандомизированного многоцентрового исследования III фазы по сравнению комбинаций пиксантрон + ритуксимаб и гемцитабин + ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток. Ежегодный конгресс американского общества гематологов, 2018 г. P4189

Источник

Комитет EMA рекомендует пять новых препаратов

На своем недавнем заседании (22–25 июля) Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) порекомендовал к одобрению регулятором пять препаратов, сообщает PharmaTimes.

Рекомендовано выдать условное регистрационное удостоверение компании Bayer («Байер») на препарат Vitrakvi (ларотректиниб) для лечения солидных опухолей, характеризующихся слитыми NTRK-генами (генами нейротрофной рецепторной тирозинкиназы); данный препарат первым в ЕС зарегистрирован для назначения пациентам независимо от результатов гистологического исследования.

Положительное мнение членов комитета получил также Epidyolex (каннабидиол) компании GW Pharma («Джи-Дабл-ю Фарма») для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве – двумя формами эпилепсии. Epidyolex первым из препаратов, содержащих активное вещество – производное каннабиса, прошел процедуру рекомендации с применением централизованной процедуры ЕС.

Inbrija (леводопа) компании Acorda Therapeutics («Акорда Терапьютикс») рекомендован к одобрению для лечения симптомов «выключенного состояния» при болезни Паркинсона.

Рекомендовано также зарегистрировать препарат Trogarzo (ибализумаб) компании Theratechnologies («Тератекнолоджис») для лечения ВИЧ-инфекции.

CHMP рекомендовал выдачу регистрационного удостоверения компании Mylan (Майлан») на препарат Deferasirox Mylan (деферазирокс) – дженерик деферазирокса для лечения хронического перенасыщения железом вследствие переливаний крови у пациентов с бета-талассемией майор, синдромов талассемии, не зависящих от переливаний крови, и прочих анемий.

Помимо выдачи положительных рекомендаций, комитет также согласился повторно рассмотреть регистрационную заявку на препарат Evenity (ромосозумаб) компании Amgen («Амджен») после отрицательного мнения по данному препарату, высказанному на июньском заседании.

Восемь рекомендаций было выдано относительно расширения спектра показаний к применению, в частности, по препаратам Empliciti (элотузумаб) от Bristol-Myers Squibb («Бристол-Майерс Сквибб»), Keytruda (пембролизумаб) от Merck Sharp & Dohme («Мерк, Шарп энд Доум»; в США и Канаде – Merck & Co.), Lonsurf (трифлуридин/типирацил) от Servier («Сервье»), Stelara (устекинумаб) от Janssen («Янссен») и Tecentriq (атезолизумаб) от Roche.

Было рекомендовано не применять препарат для лечения рассеянного склероза Gilenya (финголимод) компании Novartis («Новартис») у беременных и женщин, способных к деторождению, поскольку активное вещество препарата может причинять вред плоду и приводить к врожденным аномалиям развития.

Источник

Минздрав предложил дополнить перечень ЖНВЛП 22 новыми МНН

Минздрав разработал поправки в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и для лечения 14 высокозатратных нозоологий на 2022 год. В список ЖНВЛП могут войти 22 новых препарата.

Минздрав разместил у себя на сайте проект распоряжения Правительства Российской Федерации об утверждении изменений, вносимых в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Документ предлагает включить в перечень ЖНВЛП 22 новых МНН с 1 января 2022 года.

Перечень «14 ВЗН» пополнится следующими препаратами: помалидомид, эфмороктоког альфа, кладрибин и иксазомиб.

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила включение в перечень ЖНВЛП комбинированный препарат из группы прочих препаратов для лечения заболеваний органов дыхания — «ивакафтор + лумакафтор». Действие препарата направлено на коррекцию работы поврежденного мутацией в гене CFTR белка на поверхности клеток эпителия бронхов. Препарат предназначен для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет и старше.

Как ранее сообщал «ФВ», лекарство зарегистрировано только в конце 2020 года. В прошлом году регионы закупали препарат за границей по специальному разрешению Минздрава. Было приобретено 23 упаковки за 26,3 млн руб. (около 1,14 млн руб. за упаковку).

Препараты, предложенные для включения в перечень ЖНВЛП

Источник

Лекарственное обеспечение

Льготное лекарственное обеспечение

Нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено льготное/бесплатное обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами. Финансирование льготного лекарственного обеспечения осуществляется за счет средств федерального или регионального бюджетов, а не за личные средства льготной категории граждан.

I. Бесплатное лекарственное обеспечение в рамках Закона о государственной социальной помощи

Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Закон о государственной социальной помощи) предусмотрен определенный набор социальных услуг для льготных категорий граждан.

При этом в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги:

• обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения;
• обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия;
• обеспечение специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
• предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение;
• бесплатный проезд к месту лечения и обратно.

В настоящей статье рассмотрен ряд вопросов, имеющих отношение к первой из перечисленных выше услуг – к бесплатному получению гражданами лекарственных средств.

Согласно статье 6.1 Закона о государственной социальной помощи бесплатно обеспечиваются лекарственными средствами следующие категории граждан:

• инвалиды войны;
• участники Великой Отечественной войны;
• ветераны боевых действий;
• военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
• лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
• лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
• члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
• инвалиды;
• дети-инвалиды;
• лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.

Информация о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи, содержится в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее – Федеральный регистр), который формирует Пенсионный фонд Российской Федерации 1.

Согласно статье 6.3 Закона о государственной социальной помощи учет права граждан на получение социальных услуг, в том числе бесплатного обеспечения лекарственными средствами, осуществляется по месту жительства гражданина. На деле это означает, что для того, чтобы лицо было учтено в Федеральном регистре, необходимо обратиться в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту своего жительства.

Порядок обеспечения бесплатными лекарствами

Граждане, имеющие право на получение бесплатных лекарственных препаратов, обеспечиваются им в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. При этом для получения лекарственного препарата гражданину выписывается соответствующий рецепт на лекарственный препарат.

Выписывание рецептов на лекарственные средства осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Перечень льготных лекарств

Период предоставления социальных услуг

Законом о государственной социальной помощи установлено, что периодом предоставления гражданам социальных услуг (в том числе в виде бесплатного лекарственного обеспечения) является календарный год.

В случае, если гражданин в течение календарного года приобрел (не с 1 января) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с даты приобретения гражданином права на получение социальных услуг до 31 декабря текущего года.

В случае, если гражданин в течение календарного года утратил (например, не прошел очередное переосвидетельствование, необходимое для признания лица инвалидом) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с 1 января до даты утраты гражданином права на получение социальных услуг.

Добровольный отказ от социальных услуг

Законом о государственной социальной помощи предусмотрено право гражданина, имеющего право на получение социальных услуг, отказаться от набора социальных услуг в пользу получения денежного эквивалента. Для этого достаточно единожды подать заявление об отказе от льгот в натуральном виде (получение лекарств, бесплатный проезд и т.д.).

Допускается отказ от получения набора социальных услуг полностью, отказ от получения одной из социальных услуг, и отказ от получения двух любых социальных услуг.

Заявление об отказе от набора социальных услуг (социальной услуги) подается до 1 октября текущего года. При этом гражданин утрачивает право на набор социальных услуг на период с 1 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему набора социальных услуг (социальной услуги).

Заявление о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) также подается до 1 октября текущего года на период с 1 января года, следующего за годом подачи заявления.

Средства на обеспечение лекарственными препаратами в рамках оказания государственной социальной помощи, предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, передаваемых бюджетами субъектов РФ.

II. Обеспечение граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами

Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов предусмотрено Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии со статьей 4 которого перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Не подлежат оплате за счет личных средств граждан

При оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

• оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи;
• назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами, входящими в перечень ЖНВЛП, финансируется за счет средств федерального бюджета.

III. Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50%-ной скидкой (региональные сегменты Федерального регистра лиц, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой)

Льготное Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Данным постановлением определён перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой.

В городе Москва, как субъекте РФ, в соответствии с Законом города Москвы от 03.11.2004 № 70 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий жителей города Москва» и распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП, меры социальной поддержки за счёт средств регионального бюджета, предусмотрены для жителей города Москвы (граждан Российской Федерации, имеющих место жительства в городе Москве). Аналогичная правовая позиция изложена в ч. 1 ст. 20 Закона г. Москва от 17.03.2010 № 7 «Об охране здоровья в городе Москве», согласно которой жителям города Москвы гарантируется лекарственное обеспечение лечения, проводимого в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий.

В рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с:

• Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно,
• Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50%-ной скидкой;

Оба указанных перечня утверждены постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В Москве перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, утвержден распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий жителей города Москвы по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой»:

Перечень групп населения

Обеспечение мер социальной

1. Труженики тыла:

лица, проработавшие в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на временно

оккупированных территориях СССР, либо

награжденные орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период

Великой Отечественной войны

по рецептам врачей

(п. 1 в ред. распоряжения Правительства Москвы от 04.09.2009 № 2326-РП)

2. Реабилитированные лица:

а) лица, подвергшиеся репрессиям в виде лишения свободы, ссылки, высылки, направления на спецпоселения, привлечение к принудительному труду в условиях ограничения свободы, в том числе в «рабочих колоннах НКВД», иным ограничениям прав и свобод, необоснованно помещавшиеся в психиатрические лечебные учреждения и впоследствии реабилитированные, являющиеся пенсионерами

б) дети, находившиеся вместе с репрессированными по политическим мотивам родителями или лицами, их заменявшими, в местах лишения свободы, ссылке, высылке, на спецпоселении, либо оставшиеся в несовершеннолетнем возрасте без попечения родителей или одного из них, необоснованно репрессированных по политическим мотивам, и впоследствии реабилитированные, являющиеся

лекарственными средствами по

3. Граждане, признанные пострадавшими

от политических репрессий, дети, супруги (не вступившие в повторный брак), родители лиц, расстрелянных или умерших в местах лишения свободы и реабилитированных посмертно,

лекарственными средствами по

4. Члены семей реабилитированных, пострадавших в результате репрессий, являющиеся пенсионерами

лекарственными средствами по

5. Участники обороны Москвы:

а) лица, награжденные медалью «За оборону Москвы»

б) лица, непрерывно трудившиеся в Москве в период обороны города с 22 июля 1941 года по 25 января 1942 года

лекарственными средствами по

6. Участники предотвращения

Карибского кризиса 1962 года

лекарственными средствами по

7. Дети первых трех лет жизни

Все лекарственные средства

по рецептам врачей бесплатно

8. Дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет

Все лекарственные средства

по рецептам врачей бесплатно

9. Матери, имеющие 10 и более детей

лекарственными средствами по

10. Отдельные группы населения, страдающие гельминтозами

11. Граждане, награжденные знаком «Почетный донор России» и «Почетный донор СССР»

50-процентная скидка при

оплате лекарственных средств

по рецептам врачей

12. Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полные кавалеры ордена Славы

Бесплатно все лекарственные

средства по рецептам врачей

13. Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах

50-процентная скидка при

оплате лекарственных средств

по рецептам врачей

14. Дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей, лица из их числа во время обучения в государственных образовательных учреждениях

начального, среднего и высшего профессионального образования

Бесплатно все лекарственные

средства по рецептам врачей

(п. 14 введен распоряжением Правительства Москвы от 09.06.2007 №1172-РП)

15. Беременные женщины

Бесплатно все лекарственные

средства по рецептам врача

(п. 15 введен распоряжением Правительства Москвы от 05.09.2008 № 2028-РП)

В Москве перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, утвержден распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий жителей города Москвы по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой»:

Обеспечение мер социальной поддержки

Детские церебральные параличи

Лекарственные средства для лечения данной категории заболеваний

Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия

Безбелковые продукты питания, белковые гидролизаты, ферменты, психостимуляторы, витамины, биостимуляторы

Все лекарственные средства

(в ред. распоряжения Правительства Москвы от 27.02.2006 N 279-РП)

Острая перемежающаяся порфирия

Анальгетики, В-блокаторы, фосфаден, рибоксин, андрогены, аденил

Все лекарственные средства

(в ред. распоряжения Правительства Москвы от 12.03.2019 N 102-РП)

Гематологические заболевания, гемабластозы, цитопения, наследственные гемопатии

Цитостатики, иммунодепрессанты, иммунокорректоры, стероидные и нестероидные гормоны, антибиотики и другие препараты для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения

Лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания

Все лекарственные средства

Противотуберкулезные препараты, гепатопротекторы

Тяжелая форма бруцеллеза

Антибиотики, анальгетики, нестероидные и стероидные противовоспалительные препараты

Системные хронические тяжелые заболевания кожи

Лекарственные средства для лечения данного заболевания

Лекарственные средства для лечения данного заболевания

Ревматизм, ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева

Стероидные гормоны, цитостатики, препараты коллоидного золота, противовоспалительные нестероидные препараты, антибиотики, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, коронаролитики, мочегонные, антагонисты Са, препараты К, хондропротекторы

Инфаркт миокарда (первые шесть месяцев)

Лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания

Состояние после операции по протезированию клапанов сердца

Пересадка органов и тканей

Иммунодепрессанты, цитостатики, стероидные гормоны, противогрибковые, противогерпетические и противоиммуновирусные препараты, антибиотики, уросептики, антикоагулянты, дезагреганты, коронаролитики, антагонисты Са, препараты К, гипотензивные препараты, спазмолитики, диуретики, гепатопротекторы, ферменты поджелудочной железы

Все лекарственные средства, этиловый спирт (100,0 г в месяц), инсулиновые шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики

Анаболические стероиды, соматотропный гормон, половые гормоны, инсулин, тиреоидные препараты, поливитамины

Преждевременное половое развитие

Стероидные гормоны, парлодел, андрокур

Лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания

Антихолинэстеразные лекарственные средства, стероидные гормоны

Лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания

Мозжечковая атаксия Мари

Лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания

Противопаркинсонические лекарственные средства

Хронические урологические заболевания

Антибиотики, препараты висмута

Антихолинэстеразные, холиномиметические, дегидратационные, мочегонные средства

Психические заболевания (больным, работающим в лечебно-производственных предприятиях для проведения трудовой терапии, обучения новым профессиям и трудоустройства на этих предприятиях)

Все лекарственные средства

Гормоны коры надпочечников (минерало- и глюкокортикоиды)

Шизофрения и эпилепсия

Все лекарственные средства

Все лекарственные средства

(введено распоряжением Правительства Москвы от 27.02.2006 N 279-РП)

Мукополисахаридоз I, II и VI типов

Все лекарственные средства

(введено распоряжением Правительства Москвы от 25.01.2010 N 90-РП)

Заболевания тонкой и толстой кишки, вызывающие формирование стомы.

Заболевания мочевыводящей системы, приводящие к формированию накожной стомы

Специальные средства при нарушениях функции выделения

(введено распоряжением Правительства Москвы от 30.01.2013 N 46-РП)

IV. Особые категории заболеваний

Кроме того, особым образом организовано обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных:

• гемофилией,
• муковисцидозом,
• гипофизарным нанизмом,
• болезнью Гоше,
• злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
• рассеянным склерозом,
• лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

V. Орфанные заболевания

Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» установлено, что лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, обеспечиваются соответствующими лекарственными препаратами.

При этом редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется Министерством здравоохранения РФ.

Кроме того, постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»
(вместе с «Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента») утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

• Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год — ( 1,27 МБ )

• Перечень лекарстыенных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидоом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей — (230 КБ)

• Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50% скидкой — (806 КБ)

• Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского Применения, назначаемых по решению врачебных комиссий Медицинских организаций — (740 КБ)

• ПОРЯДОК лекарственного обеспечения ТПГГ 2020 (166 КБ)

Источник