Комбинированные лекарственные препараты содержащие психотропные вещества

Психотропные лекарственные препараты

Психотропными или психоактивными веществами называют вещества, оказывающие влияние на центральную нервную систему, что приводит к изменению психического состояния больного.

Какие лекарственные препараты являются психоактивными

Психоактивные вещества (ПАВ) различаются по способу производства и по действию на психику, на организм. По способу производства различаются:

• вещества природного происхождения, выделенные из растительного сырья;
• полусинтетические, то есть синтезируемые из растений;
• синтетические – вырабатываемые из других химических веществ.

По действию на психику ПАВ делятся на следующие виды препаратов:

Депрессанты подавляют нервное возбуждение, активность центральной нервной и дыхательной систем. КУ депрессантам относятся снотворные, седативные препараты, нейролептики, транквилизаторы. Нейролептики, или антипсихотики – вещества подавляющие нервную деятельность, снижающие возбудимость. Эти препараты устраняют бред, галлюцинации. Не влияя на сознание, они подавляют эмоциональность, психомоторное возбуждение.

Психостимуляторы обладают противоположным действием по отношению к депрессантам. Эта группа препаратов активирует психическую деятельность организма. В меньшей степени психостимуляторы влияют на физическое тело.

Антидепрессанты тоже являются психоактивными веществами. Воздействуя на уровень таких нейромедиаторов, как дофамин, норадреналин и серотонин, антидепрессанты улучшают настроение, снимают тревожность, стимулируют психическую активность, нормализуют сон и аппетит. Однако принимать их надо строго в тех дозировках, которые предписаны врачом.

Психотропные вещества, запрещенные в России

В России в группу запрещенных веществ включены следующие:

• Эфедрин – служащий сырьем для производства амфетаминов. Вещество вырабатывается из хвойных деревьев.
• Дельта-9-Тетрагидроканнабиол (ТГК), выделяемый из конопли. В США и европейских странах препарат разрешен для купирования побочных эффектов пи лучевой терапии, в лечении СПИДа и др. На его основе разработаны лекарственные средства Набилон, Набиксимолс.
• Диметилтриптамин выделяется из бобовых растений Мимоза, выращиваемых в Бразилии. Психоделик, вызывающий измененное состояние сознания, чаще применяется в религиозных или психоделических практиках.
• Морфин выделяемый из опийного мака, применялся в качестве обезболивающего средства.
• Кодеин – является алкалоидом опия. В ряде стран применяется как обезболивающее и потивокашлевое средство.
• ДМТ (диметилтриптамин) (из растений Mimosa hostilis, Psychotria viridis и др.).
• Каваин вырабатывается из перца опьяняющего. Само название растения указывает на эффект, который оно оказывает. – вещество снимает напряжение, обезболивает, вызывает легкую эйфорию.

В этом списке названы вещества, вызывающие привыкание, поэтому они запрещены в России. Не все психотропные препараты являются наркотическими, то есть вызывающими аддикцию. Но все наркотические вещества в той или иной степени являются психотропными. Лечение наркомании — первый шаг на пути к избавлению от этой пагубной зависимости, за которым должен обязательно следовать период реабилитации. Для того, чтобы проконсультироваться или узнать интересующую информацию — звоните по номеру телефона горячей линии, указанному вверху страницы или пишите нам в чат.

Источник

ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Существует много химических средств, соединений, веществ и препаратов, способных вызывать изменение психического состояния. Их используют для лечения многих заболеваний. Кроме того, некоторые психотропные вещества, способные вызывать эйфорию, распространяются противозаконно (наркотики) и применяется с целью одурманивания и опьянения. Подробнее о психотропных веществах в представленном ниже материале.

Что такое психотропные вещества

Психотропные вещества — группа различных химических соединений, вызывающих изменение психического состояния через воздействие на нервную систему. Психоактивные вещества (ПАВ) — похожий термин, отражающий то же, но на практике чаще применяется для описания той группы средств и препаратов, которая способна вызывать пристрастие, зависимость, наркоманию и токсикоманию.

Что такое сильнодействующие вещества

Отдельно нужно сказать о группе сильнодействующих веществ. Это группа химических средств, обладающих сильным и опасным действием на организм, и поэтому особо контролирующаяся властями. Список сильнодействующих веществ (как и список ядовитых веществ) определяется законами государства и периодически меняется (часть веществ в него добавляют, часть — убирают). Актуальный перечень смотрите ЗДЕСЬ. В разных государствах эти списки отличаются. Небольшая часть психотропных веществ входит в список сильнодействующих, а другая часть — нет. То есть сильнодействующие и психотропные вещества это разные, но частично включающие друг друга группы.

Что такое наркотические вещества

Это часть психоактивных (психотропных) веществ (как сильнодействующих, так и не входящих в группу сильнодействующих), которые из-за своей способности вызывать пристрастие и зависимость государством отнесены в специальный список (перечень). Этот список постоянно меняется, отличается в каждом государстве. Наркотические вещества — это наркотики. Распространение наркотических веществ противозаконно, с ним ведется борьба государства.

Еще с древних времен было замечена способность некоторых употребляемых средств изменять психическое состояние. Одно из самых древних психотропных веществ, которое широко распространено и в настоящее время — алкоголь (этиловый спирт). Принятый в небольшом количестве алкоголь вызывает торможение коры головного мозга, приводящее к эйфории. При увеличении дозы спиртного торможение усиливается и происходит полное угнетение психики — развивается состояние наркоза (полное отсутствие сознания, отсутствие болевой чувствительности).

Значительная часть известных психотропных веществ используется в медицинских целях: для лечения многих заболеваний (преимущественно психических расстройств и нарушений поведения). Кроме того, их применяют в научных исследованиях. Небольшая часть психотропных средств, являясь наркотиками, производятся и распространяются нелегально. Пока существует такой социальный и медицинский феномен как наркомания, несмотря на принимаемые меры, к сожалению, пресечь этот незаконный оборот не удается.

Виды психотропных средств

Врачи выделяют несколько основных групп:

1. Анксиолитики (малые транквилизаторы). Одна из самых распространенных групп, используется для снижения тревоги, купирования патологического страха и паники, восстановления сна. Некоторые транквилизаторы обладают противосудорожным и стабилизирующим вегетативную нервную систему действием. Подробнее об этих препаратах смотрите ЗДЕСЬ .
2. Антидепрессанты (тимоаналептики). Их применяют для лечения пограничных состояний, болевых синдромов, психосоматических заболеваний, депрессии и тревожных расстройств. Подробнее о них ЗДЕСЬ.
3. Нейролептики (антипсихотические средства). Обладают способностью убирать симптомы психозов, такие как бред, галлюцинации, агрессию, маниакальные состояния и др. Подробнее о нейролептиках смотрите ЗДЕСЬ .
4. Психостимуляторы. К ним относятся кофеин, никотин, фенамин.
5. Психодислептики (галлюциногены). Примеры: диэтиламид лизергиновой кислоты, псилоцибин и другие.

Первые три группы широко применяются в медицине, являясь основой психофармакотерапии. Кроме этого в отдельные группы выделены используемые для лечения психических расстройств нормотимические препараты, ноотропы, этиловый спирт.

По преимущественному механизму воздействия на нервную систему выделяют три группы психотропных веществ: возбуждающие, тормозящие и смешанного действия.

По способу приготовления существует деление на три группы: растительного происхождения, синтетические и полусинтетические средства.

Список психотропных средств

Список этих средств постоянно пополняется и меняется. Подробный и актуальный перечень всех психотропных средств, подлежащих контролю в Российской Федерации смотрите ЗДЕСЬ .

Оборот психотропных средств

Распространение психотропных средств строго регламентировано законами и приказами. Изготовление, распространение, приобретение и употребление ограничивается с целью исключить прием этих веществ с целью отравления, одурманивания и неразрешенных экспериментов. Существуют специальные законы и приказы, в которых все это прописано, и кроме того, предусмотрено наказание (вплоть до уголовного) за нарушение этих правил.

Употребление психотропных средств

Любое употребление психотропного и наркотического вещества без назначения врача считается незаконным. По назначению врача прием таких средств разрешен. Если доктор определяет показанию к приему лекарств, относящихся к группе психотропных, то он делает соответствующую запись в медицинской карте. После этого пациент начинает получать лекарство по назначению доктора. В случае если терапия должна проходить в домашних условиях, то врач выписывает специальный рецепт, по которому препарат можно приобрести в аптеке.

Как понять что человек употребляет психотропные вещества

Существует несколько способов определения факта употребления психотропного вещества:

1. Клинический: осмотр врачом. Употребление психотропного средства вызывает определенные симптомы, которые может определить врач. Самые частые симптомы: изменение психического состояния (эйфория, заторможенность, агрессивность), неврологические изменения (нистагм, координационные нарушения, измененные рефлексы, судороги), соматические признаки (изменения температуры тела, пульса, артериального давления, частоты сердечных сокращений).
2. Выявление химическим путем вещества в крови, моче или слюне. Такие анализы проводится в специализированных лабораториях.
3. Определение в крови антител методом ИФА (иммуноферментного анализа) к определенным веществам. Этот относительно новый метод позволяет выявлять употребление даже спустя несколько месяцев после последнего приема психотропного вещества. О подобном исследовании смотрите ЗДЕСЬ .

Помните, самостоятельное применение психотропных веществ опасно для здоровья и противозаконно. По всем вопросам, связанных с психическим здоровьем, с зависимостью от психотропных (психоактивных) веществ обращайтесь к нам. Постараемся Вам помочь.

Источник

Комбинированные лекарственные препараты содержащие психотропные вещества

В РФ существуют группы комбинированных лекарственных препаратов (ЛП), содержащие в составе контролируемые вещества — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оборот которых регламентирован действующим законодательством. К таким контролируемым веществам относится — кодеин, декстрометорфан, фенобарбитал, хлордиазепоксид, эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин. Они входят в состав комбинированных ЛП, обладающих противокашлевым, анальгетическим, противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием и достаточно широко используются в медицинской практике [1].

Согласно постановлению Правительства РФ от 30.06.1998 г. №681 «Об утверждении Списков наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»: кодеин — наркотическое средство Списка II; декстрометорфан, фенобарбитал, хлордиазепоксид — психотропные вещества Списка III; эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин — прекурсоры таблицы I Списка IV.

Необходимость контроля за ЛП, содержащими в составе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, связана с существующей проблемой злоупотребления этими препаратами как в РФ, так и в других странах.

Ежегодно Международный Комитет по контролю над наркотиками публикует материалы, связанные с фактами злоупотребления наркотиками и лекарственными препаратами. Так согласно материалам доклада Международного Комитета по контролю над наркотиками за 2013 год, Южная Азия сталкивается с серьезной и обостряющейся проблемой злоупотребления фармацевтическими препаратами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества, которые поступают в незаконный оборот, в том числе за счет утечки с фармацевтических предприятий в Индии. Препараты реализуются внутри страны и на международном уровне, а также через незаконные интернет-аптеки. Например, в соседней с Индией Бангладеш, достигло высокого уровня и быстро растет злоупотребление препаратами кодеина. Одним из наиболее часто незаконно продаваемых фармацевтических препаратов является фенседил (микстура от кашля на основе кодеина), изъятия которого продолжали заметно расти в 2012 году — было изъято около 1,3 млн. флаконов препаратов кодеина, по сравнению с примерно 900 тыс. флаконов в 2011 году. Два процента наркоманов, поступивших на лечение от наркотической зависимости в Бангладеш в 2011 году, указали, что они злоупотребляли сиропом от кашля, содержащим кодеин, отчасти из-за вкуса этих продуктов и их доступности. В Шри-Ланке технический консультационный комитет по косметическим средствам, приборам и лекарственным препаратам 18 апреля 2013 года принял решение о том, что все таблетки и сиропы, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин, должны быть удалены с рынка страны. Комитет также решил не допускать регистрации средств от кашля и простуды, которые содержат, среди прочего, анальгетики или кофеин в сочетании с эфедрином и/или псевдоэфедрином. Сами по себе эфедрин и псевдоэфедрин обладают довольно слабым психоактивным действием, однако они служат важным сырьём для нелегального кустарного производства наркотиков , содержащих метамфетамин и эфедрон . По этой причине оборот эфедрина, псевдоэфедрина и препаратов, их содержащих, во многих странах ограничен. Например, органы власти Китая, страны, являющейся одним из крупнейших торговцев различными формами эфедрина, ежегодно отмечают значительную утечку этих веществ. По оценкам правительства, 55 процентов прекурсоров, применявшихся для незаконного производства метамфетамина в стране, были получены из фармацевтических препаратов. Число лиц, зарегистрированных в качестве злоупотребляющих синтетическими наркотиками, достигло в 2012 году 797 600, что на 36 процентов больше, чем в 2011 году — 80% этих зарегистрированных лиц злоупотребляли метамфетамином.

Некоторые зарубежные авторы отмечали случаи злоупотребления подростками ЛП, содержащих декстрометорфан, при этом возможны дистония, анафилаксия, психоз, мания, галлюцинации, атаксия и даже летальный исход при приеме высокой дозы [10].

В России после длительных обращений субъектов РФ в федеральный центр с просьбой запретить свободную продажу кодеинсодержащих препаратов и многочисленных споров за и против было принято Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. №599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», в котором установлено, что с 1 июня 2012 года вводится рецептурный отпуск комбинированных препаратов с малым содержанием кодеина или его солей. Порядок отпуска указанных лекарств гражданам устанавливает Минздрав России по согласованию с Федеральной службой по контролю за наркотиками [2].

С целью снижения роста злоупотреблений комбинированными ЛП, используемыми в немедицинских целях в РФ были приняты меры, ужесточающие порядок их отпуска в аптечных организациях. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 №562н с 1 июня 2012 года утвержден порядок отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. Данный документ ограничил свободное обращение некоторых комбинированных ЛП, которые использовались с целью злоупотребления.

Так ЛП содержащие кодеин были легко доступны для приобретения, так как отпускались из аптечных организаций без рецепта врача и являлись основным источником получения дезоморфина — наркотического средства, оборот которого в РФ запрещен. На территории РФ дезоморфин получил широкое распространение в незаконном обороте наркотиков, что было связано с доступностью кодеинсодержащих ЛП и относительно низкой стоимостью самих препаратов, а также продукта кустарного синтеза — дезоморфина по сравнению с другими наркотическими средствами (героином). Для реализации мер по противодействию дезоморфиновой наркомании в РФ с 1 июня 2012 года введен рецептурный отпуск всех кодеинсодержащих ЛП [6,8].

ЛП, содержащие декстрометорфан (чаще сиропы от кашля Гликодин и Терасил-Д) использовались молодежью с целью введения себя в состояние одурманивания, в том числе для получения зрительных и слуховых галлюцинаций. Росту злоупотреблений данными ЛП среди молодежи способствовала их относительно невысокая стоимость и доступность в аптечных организациях. Сиропы от кашля Гликодин и Терасил-Д отпускались из аптек без рецепта врача, до утверждения приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 №562н ограничительных мер в отношении свободной реализации этих препаратов [7,9].

Согласно данным Государственного реестра ЛС на 2015 год была проведена систематизация групп комбинированных ЛП, содержащих в составе малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с учетом торговых наименований (ТН) [1], по принципу их отпуска из аптечных организаций [6], с указанием требований нормативных документов к регламентации их обращения [3,4,5]:

1) Отпускаются без рецепта врача:

• ЛП, содержащие фенобарбитал — Валокордин, Валосердин, Корвалол, Андипал, Паглюферал 1, Паглюферал 2, Паглюферал 3 (7 ТН);
• ЛП, содержащие декстрометорфан — Падевикс, Инфлюнет Эйр Стоп Тос (2 ТН).

Для данных ЛП предусмотрены нормы отпуска из аптечных организаций в количестве не более 2-х упаковок потребителю (9 ТН) [3].

2) Отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 107-1/у:

• ЛП, содержащие эфедрин — Бронхолитин, Бронхоцин, Бронхотон, Бронхитуссин врамед (4 ТН);
• ЛП, содержащие декстрометорфан — Тофф плюс (1 ТН);
• ЛП, содержащие псевдоэфедрин и декстрометорфан — Каффетин колд (1 ТН);
• ЛП, содеджащие эрготамина гидротартрат — Кофетамин таблетки (1 ТН);
• ЛП, содержащие эрготамина гидротартрат и фенобарбитал — Беллатаминал (1 ТН);
• ЛП, содержащие хлордиазепоксид — Амиксид (1 ТН).

При отпуске ЛП, рецепты, выписанные на бланках формы 107-1/у, должны погашаться штампом аптечной организации «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаться на руки пациенту с целью предотвращения повторного отпуска (9 ТН) [6].

3) Отпуск по рецептам, выписанным на рецептурном бланке формы 148-1/у-88:

• ЛП, содержащие кодеин — Каффетин, Коделак, Солпадеин, Терпинкод, Юниспаз, Нурофен плюс, Нурофен плюс Н, Коделмикст, Коделак фито, Но-шпалгин, Терпинкод Н (11 ТН);
• ЛП, содержащие кодеин и фенобарбитал — Пенталгин Плюс, Пенталгин-Н, Пиралгин, Седальгин-Нео, Седал-М, Квинталгин, Сантотитралгин, Пентабуфен, Сантопералгин, Пенталгин ICN (10 ТН);
• ЛП, содержащие фенобарбитал и эфедрина гидрохлорид — Теофедрин-Н (1 ТН);
• ЛП, содержащие декстрометорфан — Гликодин, Терасил Д, Туссин плюс, Колдрекс найт (4 ТН).

Рецепты формы 148-1/у-88 после отпуска комбинированного препарата хранятся в аптечной организации в течение 3-х лет [3]. Для комбинированных кодеинсодержащих препаратов норма отпуска для выписывания на один рецепт составляет не более 0,2 г в пересчете на кодеин. При выписывании и отпуске ЛП, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание. Норма выписывания и отпуска у таблеток Теофедрина-Н составляет 1 упаковку. А в случае комбинированных ЛП, содержащих декстрометорфан, нормы выписывания и отпуска не предусмотрены [5]. С целью усиления контроля за обращением ЛП в 2014 году был утвержден приказ Минздрава России №183н, согласно которому данные препараты были включены в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету [4].

Со стороны законодательства РФ были установлены более жесткие меры, ограничивающие свободное обращение для ЛП содержащих кодеин (11 ТН), кодеин с фенобарбиталом (10 ТН), и декстрометорфан (4 ТН). Это связано с тем, что кодеинсодержащие ЛП представляли серьезную угрозу в распространении дезоморфиновой наркомании на территории России, а сиропы от кашля содержащие декстрометорфан, использовались молодежью для введения себя в состояние одурманивания. Следовательно, для данных ЛП был утвержден более строгий контроль за их обращением в РФ: отпуск по рецептам утвержденной формы №148-1/у-88 [5,6], хранение в аптечной организации рецептов формы 148-1/у-88 после отпуска комбинированного препарата в течение 3-х лет [6]; установление норм выписывания и отпуска (для кодеинсодержащих ЛП) [5]; ведение аптечными организациями предметно-количественного учета ЛП [4].

В отношении ЛП, представляющих меньшую потенциальную опасность использования в немедицинских целях (9 ТН), были установлении менее строгие меры контроля за их оборотом: отпуск по рецептам утвержденной формы №107-1/у [5,6], погашение рецепта формы 107-1/у штампом аптеки (аптечного пункта) «Лекарственный препарат отпущен» для исключения повторного отпуска этих препаратов [6], при этом хранение рецептов в аптечной организации не предусмотрено [6], а сами ЛП не находятся на предметно-количественном учете [4]. Однако, несмотря на рецептурный отпуск, существует возможность достаточно свободного приобретения в аптечных организациях, например, Тофф плюс или Бронхолитина, что способствует их немедицинскому использованию среди молодежи для введения себя в состояние одурманивания. Это связано с тем, что не все аптеки соблюдают порядок отпуска ЛП, утвержденный действующим законодательством. Случаям отпуска данных препаратов без рецепта способствуют следующие факторы: рецепт формы 107-1/у не хранится в аптеке, а сами препараты не подлежат предметно-количественному учету, что затрудняет проверку соблюдения аптечными организациями установленных требований в рамках отпуска лекарств. Некоторые комбинированные ЛП, содержащие фенобарбитал (7 ТН) и декстрометрофан (2 ТН) разрешены к отпуску без рецепта врача, но действующим законодательством для них предусмотрена норма отпуска не более 2-х упаковок потребителю [3].

Таким образом, утвержденные государством ограничительные меры за оборотом комбинированных ЛП, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, способствуют предотвращению случаев злоупотреблений данными препаратами.

Рецензенты:

Хомов Ю.А., д.фарм.н., профессор кафедры фармацевтической химии ФДПО и ФЗО ГБОУ ВПО «Пермская фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;

Курбатов Е.Р., д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической химии ФОО ГБОУ ВПО «Пермская фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь.

Источник