Когда истекает срок годности лекарственных средств

Вопрос: Как правильно определять момент истечения срока годности лекарственного средства, указанного в месяцах? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, январь 2017 г.)

Как правильно определять момент истечения срока годности лекарственного средства, указанного в месяцах?

Срок годности — период, по истечении которого товар (работа) считается не пригодным для использования по назначению (ст. 472 ГК РФ, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I «О защите прав потребителей»).

Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (ст. 473 ГК РФ).

Лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность), на первичной и вторичной упаковке которых не указан срок годности, не должны поступать в обращение (ч. 1 ст. 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Законодатель не устанавливает специальных правил, регулирующих порядок исчисления срока годности лекарственных средств. По общему правилу срок, исчисляемый месяцами, истекает в соответствующее число последнего месяца срока (п. 3 ст. 192 ГК РФ).

Таким образом, когда на упаковке лекарственного средства «Таблетка» указан срок годности «январь 2017 г.», это будет означать, что срок годности лекарственного средства «Таблетка» истечет 31 января 2017 года.

В том случае, если на упаковке лекарственного средства «Таблетка» будут стоять дата его изготовления «январь 2017 г.» и отметка о том, что это лекарственное средство годно в течение трех месяцев с даты изготовления, срок годности лекарственного средства «Таблетка» истечет 30 апреля 2017 года.

Вместе с тем сообщаем, что каких-либо официальных разъяснений по данному поводу нам обнаружить не удалось, поэтому приведенная выше позиция является нашим экспертным мнением и может не совпадать с мнениями иных специалистов.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Контроль качества ответа:

Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ

12 января 2017 г.

Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете подать заявку на получение полного доступа к системе бесплатно на 3 дня.

Купить документ —> Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Правовой консалтинг является уникальной услугой индивидуального консультирования по правовым вопросам, которая предоставляется пользователям непосредственно во время работы с системой ГАРАНТ.

Основные преимущества услуги Правового консалтинга:

Удобство использования — в любой момент при работе с системой ГАРАНТ можно обратиться за персональной консультацией и получить ответ на интересующий вопрос, ответы хранятся в системе ГАРАНТ и содержат гиперссылки на дополнительные тематические материалы, содержащиеся в системе.

Гарантия качества — служба Правового консалтинга состоит из квалифицированных экспертов в области бухгалтерского учета и налогообложения, трудового и гражданского права в сфере регулирования предпринимательской деятельности. Все ответы проходят обязательную дополнительную централизованную экспертизу рецензентами службы Правового консалтинга.

Оперативность — срок ответа на вопросы пользователя, принятые к рассмотрению, составляет два дня.

Для того чтобы воспользоваться услугой Правового консалтинга, выберите в основном меню системы ГАРАНТ раздел «Правовая поддержка» (или используйте сочетание клавиш Alt + F1) и в открывшемся окне введите свой вопрос.

Более подробную информацию о данной услуге Вы можете получить, обратившись к Разделу «Правовая поддержка» Руководства пользователя (клавиша F1) или у Вашего специалиста по обслуживанию.

Источник

Какой срок годности у лекарств

У всех товаров есть срок годности, гарантирующий сохранение полезных свойств продукта.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Особенно это касается лекарств.

От чего зависит срок годности?

Существует несколько факторов, влияющих на это:

1. Состав. От него зависит большинство остальных требовании.
2. Условия хранения. Обязательно соблюдать ряд требований: температурный режим, влажность, защищенность от солнечного света.
3. Вид. Как правило, дольше всего у таблеток.

Существуют лекарства с ограниченным сроком годности и коротким. По законодательству продавец обязан вести учет таких препаратов, находящихся на аптечном складе.

Законодательство

Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Основные нормативные документы:

Срок годности лекарств

Это период соответствия средства показателям качества, указанным в сертификате и инструкции:

1. «Использовать до» или «Годен до» (например, до июня 2019 года) – значит, что в мае применять препарат еще можно, а в июне уже нельзя.
2. «Использовать включительно» или «Годен до включительно» (например, до июня 2019 года) – срок заканчивается 30 июня.

Виды препаратов

Виды	До вскрытия	После вскрытия
Таблетки	от 2 до 10 лет	От 6 месяцев до 3 лет
Ампулы	от 1 до 4 лет	От 10 дней до 1 месяца
Капли	от 1 до 3 лет	от 20 дней до 6 месяцев
Спиртовые настойки	от 2 до 5 лет	от 2 до 5 лет
Сиропы	от 2 до 3 лет	от 15 суток до 6 месяцев
Мази	от 6 месяцев до 5 лет	от 1 месяца до 2 лет
Спреи	до 5 лет	от 1 до 6 месяцев

Как самостоятельно определить

Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).

ВАЖНО: сроки годности должны быть на русском языке. Шрифт четкий, читаемый. На многих упаковках он устанавливается рядом со штрихкодом и серийным номером препарата.

Можно ли использовать просрочку

Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.

Никто точно не может сказать, каково действие конкретного средства после просрочки, так как его качество напрямую зависит от условий хранения и состава. Но пользоваться препаратом со вскрытой упаковкой после истечения времени хранения нельзя.

Существует риск появления последствий приема просроченных медикаментов:

1. Подействует правильно, не приобретет отрицательных свойств — самый безопасный вариант.
2. Подействует, но эффективность понизится.
3. Не будет иметь эффекта.
4. Не только утратит полезные свойства, но и приобретет отрицательные.

ВАЖНО: нет никаких исследований, выясняющих, что случится с организмом при потреблении просроченного лекарства. Последствия бывают бессимптомными, а могут окончиться поражением почек, печени и других органов.

Способ утилизации просроченных препаратов будет зависеть от уровня опасности средства для окружающей среды. Большинство из них токсичны. Просроченные медикаменты подлежат уничтожению. Существуют следующие способы утилизации:

• нагревание с разложением препарата;
• сжигание или расплавление;
• захоронение на полигонах.

В аптеке продали лекарство с истекшим сроком

Провизоры в аптеках тщательно следят за этим, но возможны ситуации, когда купленный товар оказывается просроченным.

Можно ли сдать обратно

По общему правилу препарат вернуть нельзя. Есть несколько условий, при которых возврат средства допускается. Во-первых, продавец не сообщил нужную информацию о препарате, устройстве (например, о противопоказаниях). Во-вторых, у товара есть недостатки.

Как правильно вернуть

Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.

Период обращения за возвратом лекарства составляет:

1. Для качественных товаров – не отходя от кассы или в течение суток.
2. Для некачественных товаров – в течение всего срока годности.

Во многих случаях товар можно вернуть, обратившись устно к продавцу. Он задокументирует возврат и вернет деньги. Если же устное требование не помогло, то существует следующий алгоритм:

1. Составить письменную претензию (Ф. И. О. покупателя, его контакты; купленное лекарственное средство, его недостатки; требования к продавцу).
2. Приложить чек.
3. Вручить претензию продавцу или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.
4. Возврат лекарственного средства по требованию продавца.
5. Документирование возврата продавцом.
6. Рассмотрение продавцом претензии и возврат денег покупателю.
7. По необходимости обращение с жалобой в территориальный орган Роспотребнадзора или в суд.

Заключение

В связи с ограниченным сроком хранения не нужно запасать лекарства впрок или беречь их несколько десятилетий. Лучше утилизировать по мере истечения годности и купить новые.

Источник

В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?

Многие любят покупать лекарства про запас. Это часто приводит к тому, что у медикаментов истекает срок годности, а они так и не пригодились. Но не все знают, что в некоторых случаях можно принимать и просроченные препараты. Главное – делать это правильно. Об этом расскажем в статье.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 302-76-94. Это быстро и бесплатно !

Как определяется время хранения таблеток и других лекарственных форм?

Срок годности медикаментов – это гарантийное время, на протяжение которого основное действующее вещество препарата сохраняет все заявленные фармокологические свойства. В течение указанного периода лекарство отвечает всем требованиям нормативных документов, в соответствии с которыми было произведено и хранилось до продажи.

Период хранения определяется экспериментально после проведения исследований, результаты которых дают возможность скорректировать оптимальное время хранения медикамента. Затем идет работа над статистическими данными, после чего устанавливаются усредненные значения срока годности (например, не меньше 2, но и не больше 5 лет). Эту информацию указывают на упаковке.

Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства.

Сохраняет ли средство свои свойства или нет, если период применения истек?

Рассмотрим, сколько годен медикамент после истечения срока годности и можно ли его использовать.

Большинство специалистов сходятся в едином мнении – использование медикамента после истечения срока годности ещё допустимо как минимум на протяжении полгода, в некоторых случаях – и до года.

В 1979 году это решили выяснить специалисты FDA совместно с американскими военными. Результаты исследований показали, что 90% всех лекарств с истекшим сроком годности остались эффективными и безопасными для здоровья человека в течение 5 и даже 10 лет после окончания указанного срока годности.

Также АМА (Американская медицинская организация) в 2001 году провела исследования, в ходе которых было выявлено, что 88% лекарств не теряют своих свойств по истечению заявленного фармацевтической компанией срока годности. Из 3000 лекарств 2652 позиции не утратили характеристик относительно безопасности и эффективности на протяжении 66 месяцев после истечение заявленного периода хранения.

Какой запас срока годности имеют медикаменты по результатам исследований?

Организация опубликовала следующие данные:

• названные 88% лекарств сохраняют свои фармокологические свойства в течение 5-25 лет при условии целостности упаковки;
• остальные 12% разрушаются частично, но в препарате остается 50-70% действующего вещества – медикамент теряет часть полезных свойств, но не становится бесполезынм;
• ни в едином лекарстве не была обнаружена столь высокая концентрация разложившихся основных и вспомогательных веществ, которая угрожала бы здоровью и жизни человека.

Можно ли пить таблетки и применять иные препараты?

Многих интересует вопрос, можно ли пить таблетки, если срок использования закончился, например, месяц назад. Рассмотрим подробно данный вопрос.

Фармацевтические компании уменьшают возможный период хранения медикаментозных препаратов. Это объясняется следующими факторами:

• таким образом производители подстраховывают себя с юридической точки зрения;
• экспериментальные испытания проводятся на протяжении всего 3-5 лет – на более длительные исследования у компаний нет времени;
• такой короткий период дает возможность компаниям получить максимальную прибыль от своей продукции.

Большую часть лекарств можно использовать ещё в течение 1-2 лет после истечения указанного срока годности, но только при условии целостности упаковки. В следующих случаях настоятельно не рекомендуется принимать лекарственные препараты:

• изменился оттенок и консистенция медикамента;
• в жидкости появился осадок или образовались хлопкообразные скопления.

Также нельзя использовать просроченные медикаменты следующих групп:

• растворы для инъекций (в них могут образоваться токсины);
• препараты, применяемые для лечения офтальмологических заболеваний (в них содержатся консерванты, которые по окончанию срока годности прекращают свое действие, из-за чего повышается риск развития бактерий);
• различные сиропы – в сладкой среде быстро размножаются болезнетворные бактерии;
• поливитамины – молекулы витаминов отличаются чувствительностью к свету и температуре, при неблагоприятных условиях молекулы распадаются;
• оральные контрацептивы;
• противосудорожные;
• медикаменты для щитовидной железы.

Что касается таблеток, то здесь действуют такие правила:

• Таблетки, которые продаются в блистерах, сохраняют свою эффективность до двух, а иногда и да пяти лет после истечения срока годности.
• Таблетки, выпускаемые во флаконах, нужно использовать в течение 12 месяцев после его вскрытия – действующее вещество препарата вступает в реакцию окисления, из-за чего разрушаются консерванты. Все это превращает таблетку в яд, поскольку после разрушения защитного слоя на её поверхности размножаются бактерии, которые становятся причиной пищевого отравления.

Указанная на упаковке дата – это не точное время, с наступлением которого нужно выбросить медикамент. Это всего лишь предупреждение, что после этого времени лекарство станет менее эффективным. Однако это не касается антибиотиков, нитроглицерина и инсулина – срок годности этих препаратов нужно выдерживать строго.

Негативные последствия

Производитель лекарственных препаратов не может нести ответственность за негативные последствия при приеме просроченных лекарств (что делать с просроченными лекарствами из домашней аптечки?).

Назовем возможные последствия, к которым может привести прием просроченных медикаментов:

• пищевое отравление;
• усиление побочных эффектов и осложнение заболеваний;
• слабый эффект или полное его отсутствие (особенно это опасно при лечении серьезных заболеваний).

Такие последствия фиксируются в редких случаях – в 10%. И чаще всего к негативной реакции организма приводит неправильное хранение медикаментов.

Принимать лекарства с истекшим сроком годности можно. Но для сохранения здоровья рекомендуется использовать только те препараты, период хранения которых превысил указанный срок годности не более, чем на год.

Полезное видео

Предлагаем посмотреть видео о том, можно ли использовать лекарства после истечения срока годности:

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

Источник