- Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
- ОФС.1.5.3.0012.15 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
- Таблица 1 – Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
- Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
- Определение коэффициента водопоглощения ЛРС ОФС.1.5.3.0012.15
- Таблица 1. Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Приложение N 11
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Мяты перечной листья
Подорожника большого листья
Валерианы корневища с корнями
Полыни горькой трава
Горицвета весеннего трава
Сушеницы топяной трава
Хвоща полевого трава
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2. Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ — 1,5 мл/г; для травы, цветков и листьев — 2,0 мл/г; семян — 3,0 мл/г.
3. Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
4. Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% — 1,05; 2% — 1,10; 3% — 1,15; 4% — 1,20; 5% -1,30
5. Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
где,
— расходный коэффициент;
С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
Источник
ОФС.1.5.3.0012.15 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента ОФС.1.5.3.0012.15
водопоглощения
и расходного коэффициента
лекарственного растительного сырья Вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1 – Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
| Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
| Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
| Мяты перечной листья | 2,4 | ||
| Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
| Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
| Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
| Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
| Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
| Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
| Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
| Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
| Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
| Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
— для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
— для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
— для семян – 3,0 мл/г.
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
где V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности — корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2 — Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
| Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
| 1 : 100 | 1,05 |
| 1 : 50 | 1,10 |
| 1 : 30 | 1,15 |
| 1 : 25 | 1,20 |
| 1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Источник
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Корневище с корнями валерианы
Корневище с корнями кровохлебки
Трава хвоща полевого
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2. Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ — 1,5 мл/г; для коры, травы и цветков — 2,0 мл/г; семян — 3,0мл/г; для брикетов- 2,3 мл/г.
3. Расходный коэффициент водопоглощения, используемый при изготовлении настоя корней алтея, показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
4. Расходные коэффициенты водопоглощения для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% — 1,05; 2% — 1,10; 3% — 1,15; 4% — 1,20; 5% -1,30
5. Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент водопоглощения рассчитывают по формуле:
где,
Кр — расходный коэффициент водопоглощения;
С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
Источник
Определение коэффициента водопоглощения ЛРС ОФС.1.5.3.0012.15
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (ОФС.1.5.3.0012.15)
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья ОФС.1.5.3.0012.15
ОФС вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1. Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
| Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
|---|---|---|---|
| Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
| Мяты перечной листья | 2,4 | ||
| Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
| Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
| Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
| Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
| Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
| Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
| Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
| Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
| Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
| Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
– для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
– для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
– для семян – 3,0 мл/г.
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2. Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
| Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
| 1 : 100 | 1,05 |
| 1 : 50 | 1,10 |
| 1 : 30 | 1,15 |
| 1 : 25 | 1,20 |
| 1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Источник
