- Кагоцел®
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Кагоцел ®
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Управление транспортом
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Подробнее по теме
Кагоцел®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Показания к применению
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Кагоцел® противопоказан для приема детям до 3-х летнего возраста.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Для достижения лечебного эффекта прием препарата Кагоцел® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Во время беременности или лактации
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Рекомендации по применению
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Метод и путь введения
Для приема внутрь, независимо от приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов по способу применения препарата Вам нужно обратиться к врачу или фармацевту за получением консультации.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http :// www . ndda . kz
Состав лекарственного препарата
Состав на 1 таблетку:
активное вещество: кагоцел (в пересчете на сухое вещество), 12.00 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной – PVС/PVDС) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия,
249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402, телефон/факс: +7 (495) 741-49-89,
Электронная почта: info@nearmedic.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия,
125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12,
телефон/факс: +7 (495) 741-49-89,
Электронная почта: info@nearmedic.ru
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
483110, Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58
Тел.: +7 (727) 260-97-73, +7 (495) 799-21-86
Источник
Кагоцел ®
Инструкция по применению
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: кагоцел (в пересчёте на сухое вещество) — 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг, кальция стеарат — 0,65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91 % до 95 %, повидон (Коллидон 30) — от 3,0 % до 4,0 %, кросповидон (Коллидон CL) — от 3,0 % до 4,0 %) — до получения таблетки массой 100 мг.
Химическое наименование: Натриевая соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D)-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29, 32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 -пентаоксагептацикло[23.3.2.2 16,20 .0 5.28 .0 8.27 .0 9.18 .0 12.17 ]дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12( 17),13,15-декаена.
Описание
Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приёме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приёме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приёма кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в лёгких, тимусе, селезёнке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела объём распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезёнке и лимфатических узлах. При приёме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введённой дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47 %, с белками — 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % — через кишечник и 10 % — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания
Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 3 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7- дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питьё, вызвать рвоту.
Взаимодействие
Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта приём препарата следует начинать не позднее четвёртого дня от начала заболевания.
Управление транспортом
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Форма выпуска
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.
Производитель 1: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.
Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.
Производитель 2: ООО «Хемофарм», Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Производитель 3: ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королёва, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249008, Калужская область, Боровский район, в районе дер. Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кагоцел:
Источник