Оценка лекарственных растений по их токсико-фармакологическому эффекту
Лекарственные растения: мифы и реальность. Традиционная (народная) медицина в объективе науки / Колесова В. Г., Марченко В. А., Сыровежко Н. В.— СПб.: СПХФА, 1998. — 261 с. Стр. 122-125
Глава V. ОЦЕНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ПО ИХ ТОКСИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМУ ЭФФЕКТУ
В предыдущей главе упоминалось о том, что с развитием фармакогнозии и фармакологии отбор растений производился по наличию в них фармакологически активных веществ. Такая оценка растений была логичной и соответствовала точке зрения на растения как на носителей действующих веществ. По этой причине к официнальным растениям были отнесены практически все растения, в которых содержалось то или иное количество этих «полезных» веществ.
Взгляд на фитотерапию с точки зрения аддитивного эффекта, то есть как на заместительную терапию на метаболическом (энзимном) уровне, требует иного распределения лекарственных растений и позволяет рекомендовать для фитотерапии лишь те из них, которые содержат минимальные количества фармакологически активных веществ, а именно алкалоиды, высокоактивные гликозиды (в их числе сапонины, горечи, сердечные гликозиды, антрагликозиды), ингибиторы моноаминоксидазной активности (группа растений-адаптогенов) и др.
Все официнальные растения составили три группы, различающиеся по токсико-фармакологическому эффекту: группу «а», включающую в себя растения, которые могут быть использованы при фитотерапии хронических заболеваний с возможностью их назначения на длительный срок; группу «б», включающую в себя растения, которые могут быть использованы при фитотерапии хронических заболеваний, но с ограничением дозы и сроков их назначения, с обязательным включением этих растений в сборы в соотношении 1:4—1:5; группу «в», включающую в себя растения, содержащие высокоактивные ядовитые вещества, недопустимые для использования в фитотерапии. Они могут иметь лишь промышленно-сырьевое значение для приготовления из них неогаленовых индивидуальных препаратов.
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ
Группа «а» (рекомендуемые для фитотерапии)
(Звездочками отмечены неофицинальные растения)
Аир болотный (Acorus calamus )
Алтей лекарственный (Althea officinalis)
Анис обыкновенный (Anisum vulgare )
Астрагал шерстистоцветковый (Astragalus dasyanthus)
Бадан толстоплодный (Bergenia crassifolia)
Бессмертник песчаный (Helichrysum arenarium)
Валериана лекарственная (Valeriana officinalis)
Василек синий (Centaurea cyanus)
Вахта трехлистная (Menyanthes trifoliata)
Горец змеиный (Polygonum bistorta)
Горец почечуйный (Polygonum persicaria)
Девясил высокий (Inula helenium)
Дуб обыкновенный (Quercus robur)
Душица обыкновенная (Origanum vulgare)
Золототысячник зонтичный (Centaurium umbellatum)
Кипрей узколистный * (Chamaenerion angustifolium)
Клюква болотная (Oxycoccus palustris)
Кориандр посевной (Coriandrum sativum)
Коровяк скипетровидный (Verbascum thapsiforme)
Крапива двудомная (Urtica dioica)
Кровохлебка лекарственная (Sanguisorba officinalis)
Кукуруза обыкновенная (Zea mays)
Ламинария японская (Laminaria japonica)
Лен посевной (Linum usitatissimum)
Липа сердцевидная (Tilia cordata)
Лопух большой (Arctium lappa)
Лук репчатый (Allium сера)
Лук-чеснок (Allium sativum)
Мать-и-мачеха обыкновенная (Tussilago farfara)
Медуница лекарственная * (Pulmonaria officinalis)
Мох исландский (цетрария) (Cetraria islandica)
Мята перечная (Mentha piperita)
Овес посевной * (Avena saliva)
Одуванчик лекарственный (Taraxacum officinale)
Ольха серая (Alnus incana)
Первоцвет весенний (Primula veris)
Пустырник сердечный (Leonurus quinquelobatus)
Пырей ползучий (Agropyron repens)
Репешок обыкновенный * (Agrimonia eupatoria)
Ромашка аптечная (Matricaria chamomilla)
Солодка голая (Glycyrrhiza glabra)
Сушеница болотная (Gnaphalium uliginosum)
Таволга вязолистная (Filipendula ulmaria)
Тмин обыкновенный (Carum carvi)
Тысячелистник обыкновенный (Achillea millefolium)
Укроп пахучий (Anaetum graveolens)
Фасоль обыкновенная (Phaseolus vulgaris)
Фенхель обыкновенный (Foeniculum vulgare)
Фиалка трехцветная (Viola tricolor)
Хмель обыкновенный (Humulus lupulus)
Цикорий обыкновенный (Cichorium intybus)
Чабрец (Thymus serpyllum)
Черемуха обыкновенная (Padus avium)
Яснотка белая * (Lamium alba)
Витаминоносы
Арония черноплодная (Aronia melanocarpa)
Боярышник кровяно-красный (Crataegus sanguinea)
Брусника обыкновенная (Vaccinium vitis-idaea)
Горец птичий (спорыш) (Polygonum aviculare)
Земляника лесная (Fragaria vesca)
Калина обыкновенная (Viburnum opulus)
Капуста огородная (Brassica oleracea)
Малина обыкновенная (Rubus idaeus)
Облепиха крушиновидная (Hippophae rhamnoides)
Подорожник большой (Plantago major)
Рябина обыкновенная (Sorbus аисиparia)
Смородина черная (Ribes nigrum)
Софора японская (Sophora japonica)
Череда трехраздельная (Bidens tripartita)
Черника обыкновенная (Vaccinium myrtillus)
Шиповник (разные виды) (Rosa)
Группа «б» (рекомендуемые для фитотерапии с ограничениями)
Алоэ древовидное (Aloë arborescens)
Арника горная (Arnica montana)
Багульник болотный (Ledum palustre)
Береза белая (Betula alba)
Донник лекарственный (Melilolus officinalis)
Жостер слабительный (Rhamnus cathartica)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Календула лекарственная (Calendula officinalis)
Кассия остролистная (Cassia acutifolia)
Крушина ольховидная (Frangula alnus)
Можжевельник обыкновенный (Juniperus communis)
Пижма обыкновенная (Tanacetum vulgare)
Полынь горькая (Artemisia absinthium)
Толокнянка обыкновенная (Arctostaphyllos uvaursi)
Хвощ полевой (Equisetum arvense)
Чистотел большой (Chelidonium majus)
Шалфей лекарственный (Salvia officinalis)
Щавель конский (Rumex confertus)
Адаптогены
Аралия маньчжурская (Aralia mandshurica)
Женьшень обыкновенный (Panax ginseng)
Заманиха высокая (Echinopanax elatus)
Левзея сафлоровидная (Rhaponticum carthamoides)
Лимонник китайский (Schisandra chinensis)
Родиола розовая (Rhodiola rosea)
Элеутерококк колючий (Eleutherococcus senticosus)
Группа «В» (категорически не рекомендуемые для фитотерапии)
Аконит ядовитый (Aconitum napellus)
Барбарис обыкновенный (Berberis vulgaris)
Барвинок малый (Vinca minor)
Безвременник великолепный (Colchicum speciosum)
Белена черная (Hyoscyamus niger)
Болиголов пятнистый (Conium maculatum)
Бриония белая (Bryonia alba)
Волчье лыко (Daphne mezereum)
Гармала обыкновенная (Peganum harmala)
Горицвет весенний (Adonis vernalis)
Дрок красильный (Genista tinctoria)
Дурман обыкновенный (Datura stramonium)
Желтушник серый (Erysimum diffusum)
Живокость полевая (Delphinium consolida)
Красавка (Atropa belladonna)
Крестовник ромболистный (Senecio rhombifolius)
Кубышка желтая (Nuphar lutea)
Ландыш майский (Convallaria majalis)
Мак снотворный (Papaver somniferum)
Мордовник обыкновенный (Echinops ritro)
Морозник пахучий (Helleborus odorus)
Наперстянка пурпуровая (Digitalis purpurea)
Окопник лекарственный (Symphytum officinale)
Омела белая (Viscum album)
Очиток едкий (Sedum acre)
Папоротник мужской (Dryopteris filix-mas)
Паслен сладко-горький (Solanum dulcamara)
Термопсис ланцетовидный (Thermopsis lanceolata)
Источник
Классификация лекарственных и лечебно-профилактических средств природного происхождения и проблемы терминологии в области фитофармации и фитотерапии
Лесиовская Е.Е., ФГУ Институт токсикологии ФМБА,
телефоны 8-812-540-45-38, E-mail: helenles@mail.ru
Современный фармацевтический рынок насыщен различными средствами, имеющими растительное происхождение. В соответствии с положениями «Закона о лекарствах» и последних законодательных актов, регламентирующих основные требования к разработке и внедрению таких средств их можно разделить на следующие группы:
1. Лекарственные препараты на основе изолированных высокоочищенных веществ из растений.
2. Лекарственные препараты, содержащие комплекс биологически активных веществ растений разной степени очистки.
3. Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные сборы.
4. Биологически активные добавки к пище растительного происхождения, которые, в свою очередь, подразделяют на нутрицевтики и парафармацевтики (см. табл.1).
Фитотерапия общепризнанно является методом лечения заболеваний с помощью различных средств растительного происхождения. Но современные фитопрепараты столь разнообразны, что назрела необходимость разделения их на самостоятельные группы. В основе такой классификации должны, по нашему убеждению, лежат принципиально новые подходы, позволяющие учесть не только (а может быть даже не столько) состав биологически активных веществ, методы их выделения, лекарственные формы и пр., сколько разнообразие и степень выраженности лечебных и побочных эффектов.
Начиная с 1806 г, когда был выделен первый алкалоид из мака снотворного морфин, главными объектами фармакологических исследований стали изолированные биологически активные вещества. Они оказывали
Таблица 1. Основные термины, широко применяемые в области фитотерапии и ф итофармации
совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств
Ботанико-фармакогности-ческий словарь, 1990
целые лекарственные растения или их части, используемые в высушенном, реже свежем виде в качестве лекарственного средства или для получения лекарственных веществ, фитопрепаратов, лекарственных форм и разрешенные для использования уполномоченным на то органов в установленном порядке
растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека и животных, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью
(по имени римского врача Клавдия Галена)-лекарственные средства, представляющие собой разлчные извлечения из лекарственного растительного сырья и применяемые внутрь и наружно
извлечения из лекарственного растительного сырья , максимально освобожденные от балластных веществ(содержат сумму биологически активных веществ растения) и пригодные не только для применения внутрь и наружно, но и для парентерального введения
Биологически активные активные добавки к пище
концентраты природных (идентичные природным) биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов
Санитарные правила и нормы СанПиН 2.3.2.56096, С.9
на организм, как правило, более выраженный эффект, чем суммарные извлечения из растений. Их изучение не только привело к созданию высокоэффективных фитопрепаратов, но и заложило фундамент целенаправленного синтеза синтетических аналогов. За несколько десятилетий были изучены основные растительные источники ядовитых и сильнодействующих веществ и появились те современные лекарственные препараты растительного происхождения, которые по всем своим характеристикам не отличаются от средств, полученных путем синтеза. Для них характерны следующие особенности:
— строго определенный состав, чаще одно действующее вещество;
— относительно узкий спектр лечебных эффектов и применение по строго ограниченным показаниям;
— препараты более эффективны при остро развивающихся и тяжело протекающих заболеваниях;
— фармакокинетические параметры препаратов легко определимы;
— стандартизацию легко осуществить химическими методами;
— действие их на организм развивается быстро, как правило , в течение нескольких часов, реже дней;
— лечебный эффект легко измерим количественно и имеет известную продолжительность во времени;
— лечебный эффект развивается при использовании препаратов в относительно узком диапазоне доз от пороговых до субтоксических;
— применение препаратов даже при соблюдении лечебных доз сопровождается прогнозируемыми побочными эффектами, среди которых нередки осложнения, угрожающие жизни;
— длительность курса лечения обычно невелика и часто лимитирована развитием побочных эффектов.
Эти высокоэффективные препараты нашли широкое применение и не имеют принципиальных отличий от лекарственных средств синтетического происхождения. Классифицировать их достаточно легко по основному лечебному эффекту.
На основе растений, не содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, выпускали и продолжают производить лекарственные средства. Для них характерны следующие особенности:
— в составе препаратов содержится, как правило, комплекс биологически активных веществ, который не всегда полностью изучен;
— эффективность выше при более полном извлечении БАВ из сырья;
— препаратам присущ относительно широкий спектр профилактических и лечебных эффектов;
— они более эффективны на начальных стадиях и при вялотекущих хронических заболеваниях;
— лечебные эффекты, проявляются в широком диапазоне доз, развиваются постепенно и имеют трудно определимую продолжительность;
— необходимо назначение длительными курсами со сменой применяемых препаратов 3-6 раз в течение года при многолетней (пожизненной) терапии;
— стандартизацию препаратов проводят по одной группе действующих веществ, что не отражает состава БАВ и истинное качество ЛРС, поэтому более предпочтительна разработка методов биологической стандартизации;
— побочные эффекты возникают относительно редко, не лимитируют длительность курса терапии, угрожающих жизни осложнений при правильном применении, как правило, не возникает.
Совершенствование лекарственных средств на основе растений, не содержащих сильнодействующих и ядовитых компонентов, приостановилось на несколько десятилетий. Причем не развивались не только технология и методы анализа, но и методы доклинического и клинического их изучения. Поэтому как разработчики, так и клиницисты оказались не подготовлены к внезапно и быстро возросшей потребности пациентов в лечебно-профилактических средствах, обладающих мягким регулирующим действием на организм и высокой степенью безопасности при длительном применении. Отсутствие четких критериев и методов оценки таких препаратов привело к тому, что возникшая «ниша» была оперативно заполнена «псевдопанацеями». Они в избытке производятся расторопными «бизнесменами от медицины», не имеющими часто не только профессиональной подготовки, но даже элементарных знаний. Все это привело не только к терминологической путанице и «одичанию» фармацевтического рынка, но и к дискредитации, в определенной степени, метода фитотерапии. Опасна также тенденция, которая особенно отчетливо проявляется на рынке растительных средств, распространяемых компаниями сетевого маркетинга. Среди биологически активных добавок немало таких, которые содержат не только сильнодействующие, но и ядовитые вещества и наркотики. Поэтому представляется важным построение классификации лекарственных средств растительного происхождения с учетом их токсикологических характеристик.
За рубежом существуют различные подходы к определению степени безопасности лекарственных растений и препаратов на их основе. Так в соответствии с требованиями ФДА в США выделены:
1 группа — группа опасных растений, в которую входят, например, арника, кровохлебка, аконит, лобелия, подофилл, мандрагора, омела, зверобой, полынь горькая ;
2 группа — группа относительно опасных растений, например, гидрастис, мать-и-мачеха, окопник, фитолакка и др.;
3 группа — известные как безопасные, например, алоэ, дягиль, можжевельник, мята, солодка и др.
В Великобритании принято разделять лекарственные растения на следующие классы:
0 — очень опасные;
1 — более опасные, чем кофе;
2 — такие же опасные, как кофе;
Причем разные авторы, относят одни и те же растения к различным классам (таблица 2).
Примечание* х — степень опасности растения не определена данным автором.
Представляется более адекватным критерием оценки степени опасности лекарственного растительного средства его острая токсичность. В соответствии с широкоприменяемой классификаией веществ по уровню острой токсичности можно предложить разделение лекарственных средств растительного происхождения на следующие группы, представленные в таблице 3.
Кроме показателей острой токсичности необходимо учитывать также специфические виды токсичности, среди которых особенно важны мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность и аллергенность. Если извлечения из лекарственных растений проявляют один из указанных видов специфической токсичности, они не могут быть использованы для производства препаратов 4 группы (см. табл. 3.) и не должны входить в группу лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Таблица 2. Примеры лекарственных растений,
относящихся к разным классам опасности ( по Энциклопедии Родейла с сокращениями, 1997)
Источник
