Классификация лекарственных и лечебно-профилактических средств природного происхождения и проблемы терминологии в области фитофармации и фитотерапии
Лесиовская Е.Е., ФГУ Институт токсикологии ФМБА,
телефоны 8-812-540-45-38, E-mail: helenles@mail.ru
Современный фармацевтический рынок насыщен различными средствами, имеющими растительное происхождение. В соответствии с положениями «Закона о лекарствах» и последних законодательных актов, регламентирующих основные требования к разработке и внедрению таких средств их можно разделить на следующие группы:
1. Лекарственные препараты на основе изолированных высокоочищенных веществ из растений.
2. Лекарственные препараты, содержащие комплекс биологически активных веществ растений разной степени очистки.
3. Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные сборы.
4. Биологически активные добавки к пище растительного происхождения, которые, в свою очередь, подразделяют на нутрицевтики и парафармацевтики (см. табл.1).
Фитотерапия общепризнанно является методом лечения заболеваний с помощью различных средств растительного происхождения. Но современные фитопрепараты столь разнообразны, что назрела необходимость разделения их на самостоятельные группы. В основе такой классификации должны, по нашему убеждению, лежат принципиально новые подходы, позволяющие учесть не только (а может быть даже не столько) состав биологически активных веществ, методы их выделения, лекарственные формы и пр., сколько разнообразие и степень выраженности лечебных и побочных эффектов.
Начиная с 1806 г, когда был выделен первый алкалоид из мака снотворного морфин, главными объектами фармакологических исследований стали изолированные биологически активные вещества. Они оказывали
Таблица 1. Основные термины, широко применяемые в области фитотерапии и ф итофармации
совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств
Ботанико-фармакогности-ческий словарь, 1990
целые лекарственные растения или их части, используемые в высушенном, реже свежем виде в качестве лекарственного средства или для получения лекарственных веществ, фитопрепаратов, лекарственных форм и разрешенные для использования уполномоченным на то органов в установленном порядке
растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека и животных, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью
(по имени римского врача Клавдия Галена)-лекарственные средства, представляющие собой разлчные извлечения из лекарственного растительного сырья и применяемые внутрь и наружно
извлечения из лекарственного растительного сырья , максимально освобожденные от балластных веществ(содержат сумму биологически активных веществ растения) и пригодные не только для применения внутрь и наружно, но и для парентерального введения
Биологически активные активные добавки к пище
концентраты природных (идентичные природным) биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов
Санитарные правила и нормы СанПиН 2.3.2.56096, С.9
на организм, как правило, более выраженный эффект, чем суммарные извлечения из растений. Их изучение не только привело к созданию высокоэффективных фитопрепаратов, но и заложило фундамент целенаправленного синтеза синтетических аналогов. За несколько десятилетий были изучены основные растительные источники ядовитых и сильнодействующих веществ и появились те современные лекарственные препараты растительного происхождения, которые по всем своим характеристикам не отличаются от средств, полученных путем синтеза. Для них характерны следующие особенности:
— строго определенный состав, чаще одно действующее вещество;
— относительно узкий спектр лечебных эффектов и применение по строго ограниченным показаниям;
— препараты более эффективны при остро развивающихся и тяжело протекающих заболеваниях;
— фармакокинетические параметры препаратов легко определимы;
— стандартизацию легко осуществить химическими методами;
— действие их на организм развивается быстро, как правило , в течение нескольких часов, реже дней;
— лечебный эффект легко измерим количественно и имеет известную продолжительность во времени;
— лечебный эффект развивается при использовании препаратов в относительно узком диапазоне доз от пороговых до субтоксических;
— применение препаратов даже при соблюдении лечебных доз сопровождается прогнозируемыми побочными эффектами, среди которых нередки осложнения, угрожающие жизни;
— длительность курса лечения обычно невелика и часто лимитирована развитием побочных эффектов.
Эти высокоэффективные препараты нашли широкое применение и не имеют принципиальных отличий от лекарственных средств синтетического происхождения. Классифицировать их достаточно легко по основному лечебному эффекту.
На основе растений, не содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, выпускали и продолжают производить лекарственные средства. Для них характерны следующие особенности:
— в составе препаратов содержится, как правило, комплекс биологически активных веществ, который не всегда полностью изучен;
— эффективность выше при более полном извлечении БАВ из сырья;
— препаратам присущ относительно широкий спектр профилактических и лечебных эффектов;
— они более эффективны на начальных стадиях и при вялотекущих хронических заболеваниях;
— лечебные эффекты, проявляются в широком диапазоне доз, развиваются постепенно и имеют трудно определимую продолжительность;
— необходимо назначение длительными курсами со сменой применяемых препаратов 3-6 раз в течение года при многолетней (пожизненной) терапии;
— стандартизацию препаратов проводят по одной группе действующих веществ, что не отражает состава БАВ и истинное качество ЛРС, поэтому более предпочтительна разработка методов биологической стандартизации;
— побочные эффекты возникают относительно редко, не лимитируют длительность курса терапии, угрожающих жизни осложнений при правильном применении, как правило, не возникает.
Совершенствование лекарственных средств на основе растений, не содержащих сильнодействующих и ядовитых компонентов, приостановилось на несколько десятилетий. Причем не развивались не только технология и методы анализа, но и методы доклинического и клинического их изучения. Поэтому как разработчики, так и клиницисты оказались не подготовлены к внезапно и быстро возросшей потребности пациентов в лечебно-профилактических средствах, обладающих мягким регулирующим действием на организм и высокой степенью безопасности при длительном применении. Отсутствие четких критериев и методов оценки таких препаратов привело к тому, что возникшая «ниша» была оперативно заполнена «псевдопанацеями». Они в избытке производятся расторопными «бизнесменами от медицины», не имеющими часто не только профессиональной подготовки, но даже элементарных знаний. Все это привело не только к терминологической путанице и «одичанию» фармацевтического рынка, но и к дискредитации, в определенной степени, метода фитотерапии. Опасна также тенденция, которая особенно отчетливо проявляется на рынке растительных средств, распространяемых компаниями сетевого маркетинга. Среди биологически активных добавок немало таких, которые содержат не только сильнодействующие, но и ядовитые вещества и наркотики. Поэтому представляется важным построение классификации лекарственных средств растительного происхождения с учетом их токсикологических характеристик.
За рубежом существуют различные подходы к определению степени безопасности лекарственных растений и препаратов на их основе. Так в соответствии с требованиями ФДА в США выделены:
1 группа — группа опасных растений, в которую входят, например, арника, кровохлебка, аконит, лобелия, подофилл, мандрагора, омела, зверобой, полынь горькая ;
2 группа — группа относительно опасных растений, например, гидрастис, мать-и-мачеха, окопник, фитолакка и др.;
3 группа — известные как безопасные, например, алоэ, дягиль, можжевельник, мята, солодка и др.
В Великобритании принято разделять лекарственные растения на следующие классы:
0 — очень опасные;
1 — более опасные, чем кофе;
2 — такие же опасные, как кофе;
Причем разные авторы, относят одни и те же растения к различным классам (таблица 2).
Примечание* х — степень опасности растения не определена данным автором.
Представляется более адекватным критерием оценки степени опасности лекарственного растительного средства его острая токсичность. В соответствии с широкоприменяемой классификаией веществ по уровню острой токсичности можно предложить разделение лекарственных средств растительного происхождения на следующие группы, представленные в таблице 3.
Кроме показателей острой токсичности необходимо учитывать также специфические виды токсичности, среди которых особенно важны мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность и аллергенность. Если извлечения из лекарственных растений проявляют один из указанных видов специфической токсичности, они не могут быть использованы для производства препаратов 4 группы (см. табл. 3.) и не должны входить в группу лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Таблица 2. Примеры лекарственных растений,
относящихся к разным классам опасности ( по Энциклопедии Родейла с сокращениями, 1997)
Источник
ПО ИХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ
Цель занятия — изучить классификацию лекарственных растений по их терапевтическому действию.
Существуют следующие классификации лекарственных растений: ботаническая, биологическая, по терапевтическому действию. Ботаническая классификация: это принадлежность лекарственных растений к какому-нибудь семейству, роду, виду. Например, ромашка аптечная, пион уклоняющийся, левзея сафлоровидная, василек синий, расторопша пятнистая принадлежат к семейству астровые или сложноцветные; стальник полевой, солодка уральская, донник лекарственный к семейству бобовые; пустырник сердечный, шалфей лекарственный, мелисса лекарственная, мята перечная к семейству губоцветные или яснотковые; пастушья сумка к семейству крестоцветные. Род будет василек, вид василек синий и т.д. Биологическая классификация: все лекарственные растения делятся по продолжительности жизни — однолетние, которые семена дают в год посева (лен посевной, кориандр посевной, укроп огородный, фиалка трехцветная, череда трехраздельная), двулетние, которые семена дают на второй год (белена черная, лопух большой, донник лекарственный), многолетние, которые дают семена на 2-й и последующие годы (зверобой продырявленный, душица обыкновенная, щавель конский, бадан толстолистный, одуванчик лекарственный, пижма обыкновенная, синюха голубая и др.).
Терапевтическое действие лекарственных растений
— Растения, действующие на сердечно-сосудистую систему
— На сердечно-сосудистую систему оказывают лечебное воздействие сердечные гликозиды. Под их воздействием в терапевтических дозах увеличивается сердечный выброс, ускоряется движение крови по сосудам. Результатом этого является устранение симптомов недостаточности кровообращения, а также некоторых нарушений сердечного ритма. Горицвет весенний (адонис), боярышник кроваво-красный, наперстянка крупноцветковая, сушеница болотная, ландыш майский, паслен черный.
— Растения, обладающие отхаркивающим и мягчительным действием. Вещества из лекарственных растений, которые оказывают отхаркивающее действие, помогают отделению мокроты из бронхов и трахеи, которая удаляется при кашле. Мокрота покрывает слизистую оболочку, которая воспалена, и препятствует ее раздражению. Отхаркивающие препараты следует принимать в виде чаев и сборов. Алтей лекарственный, анис обыкновенный, багульник болотный, вероника лекарственная, мать — и — мачеха, синюха голубая, фиалка трехцветная.
— Растения, содержащие желчегонные вещества Желчь принимает непосредственное участие в процессах пищеварения, так как содержит ферменты, расщепляющие поступившие продукты, а также способствует усвоению жирорастворимых витаминов. Желчегонные препараты применяют при заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей (холециститах, холангитах), печени (гепатитах), сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатитах, холецистопанкреатитах, гастродуоденитах и др.). Бессмертник песчаный, василек синий, вахта трехлистная, девясил высокий, крапива двудомная, льнянка обыкновенная, полынь горькая, тысячелистник обыкновенный, щавель конский.
— Растения,оказывающие мочегонное действие. Мочегонные вещества оказывают влияние на водно-солевой обмен и препятствуют образованию отеков. Эти вещества усиливают выведение воды из организма; при различных отравлениях повышение диуреза помогает удалению ядов из организма. Береза повислая, брусника, бузина черная, калина обыкновенная, кукуруза, петрушка кудрявая, пустырник нителопастный, рябина обыкновенная, хвощ полевой, чеснок.
— Растения, содержащие потогонные и жаропонижающие вещества. Усиленное потоотделение способствует высвобождению in организма токсических веществ, которые возникают в результат различных заболеваний, а также продуктов обмена. Такому потогонному эффекту способствует принятие горячих жидкостей. Растения, которые содержат потогонные вещества, назначают изолированно или комбинированно с другими препаратами. Душица обыкновенная, крапива двудомная, лопух большой, малина, одуванчик лекарственный, черемуха обыкновенная.
— Растения,содержащие противоглистные вещества. Все противоглистные средства, которые применяют против кишечных паразитов, подразделяются на два вида. Первые — это вещества, которые воздействуют на круглых червей (нематод), таких, как острицы, аскариды, власоглав и другие; второй вид — это такие вещества, которые действуют на плоских червей (цестод), к которым относятся вооруженный цепень, невооруженный цепень, широкий лентец и др. Большинство противоглистных препаратов действуют следующим образом: они вызывают у паразита паралич мускулатуры или сильное ее сокращение и не дают возможности паразиту задержаться в кишечнике. Бессмертник песчаный, валериана лекарственная, зверобой продырявленный, земляника лесная, папоротник мужской, пижма обыкновенная, тыква, хмель обыкновенный.
— Растения, оказывающие слабительное действие. Лекарственные растения, содержащие в своем составе антрагликозиды, относятся к числу растительных слабительных. Они обычно усиливают перистальтику толстой кишки, и слабительный эффект от них наступает через некоторое время. Препараты, оказывающие слабительный эффект, применяют в различных сочетаниях друг с другом как слабительный чай. Алоэ древовидное, пырей ползучий, щавель конский.
— Растения,оказывающие вяжущее и противовоспалительное действия. Некоторые растения содержат в своем составе вещества, оказывающие вяжущее действие, которое сочетается с противовоспалительным. При попадании на живые ткани действующие вещества растений коагулируют поверхностные белки. В результате образуется плотная пленка из альбуминатов (белковых соединений). Это приводит к сужению кровеносных и лимфатических сосудов кожи или слизистой оболочки, понижается их проницаемость и уменьшается экссудация, т.е. пропотевание плазмы через сосудистую стенку. Уменьшаются также секреция желез и чувствительность нервных окончаний. Эта пленка предохраняет ткани от раздражения. Таким образом, проявляется противовоспалительное действие вяжущих средств. Эти средства не вызывают гибели клеток, что бывает при воздействии прижигающих препаратов. Вяжущие средства применяют при заболеваниях кожи, слизистых, для лечения язвенных поражений, ран, при воспалении кишечника. Дуб обыкновенный, зверобой продырявленный, ноготки лекарственные, кровохлебка лекарственная, подорожник большой.
— Растения, содержащие горечи и возбуждающие аппетит. В некоторых лекарственных растениях содержатся горечи, обладающие свойством повышать аппетит. Это происходит в результате усиления выделения желудочного сока. Горечи в значительной степени раздражают вкусовые рецепторы языка и повышают чувствительность секреторных клеток. Из-за этих качеств, препараты, содержащие горечи, назначают перед приемом пищи за 20-30 мин, для повышения аппетита и улучшения пищеварения. Аир болотный, вербена лекарственная, вахта трехлистная, подсолнечник, хрен обыкновенный, одуванчик лекарственный.
— Растения,оказывающие успокаивающее действие. Лекарственные растения, оказывающие успокаивающее действие, устраняют признаки чрезмерного возбуждения нервной системы, помогая привести ее в норму. Препараты из таких растений назначают при сильном возбуждении, неврозах, бессоннице и гипертонической болезни в ее начальных стадиях. Болиголов пятнистый, хмель обыкновенный, душистый колосок, полынь обыкновенная, конопля посевная, пустырник сердечный.
— Растения,оказывающие тонизирующее действие. Вещества, содержащиеся в этих растениях, при действии на организм стимулируют дыхание и сердечную деятельность.
— Также они повышают возбудимость организма. Аралия манчжурская, элеутерококк колючий, женьшень обыкновенный, лимонник китайский.
— Растения,обладающие кровоостанавливающим действием.
— Некоторые лекарственные растения способны останавливать различные кровотечения, так как имеют в своем составе кровоостанавливающие вещества. Барбарис обыкновенный, горец перечный, калина обыкновенная, кошачья лапка двудомная, крапива двудомная, пастушья сумка, тысячелистник обыкновенный.
Задание. Используя теоретический материал (учебники, лекции, научные статьи), фотографии и компьютерные слайды ознакомьтесь с растениями различного терапевтического действия и представьте их краткую характеристику по форме таблицы 4.
Таблица 4. Классификация и характеристика лекарственных растений по их терапевтическому действию
Терапевтическое действие растений | Названия растений | Характеристика растений |
Контрольные вопросы:
1. Перечислите основные принципы классификации лекарственных растений.
2. В чем сущность классификации лекарственных растений по их терапевтическому действию?
3. Перечислите растения, влияющие на центральную нервную систему, на сердечно сосудистую систему, на органы пищеварения, на мочеполовую систему, на органы дыхания.
Источник