Кислотно основные методы количественного определения лекарственных средств

XII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум — 2020

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕТОДОМ КИСЛОТНО-ОСНОВНОГО ТИТРОВАНИЯ

Введение. Одним из наиболее широко применяемых титриметрических методов в фармацевтическом анализе является кислотно-основное титрование (метод нейтрализации). Он применим для определения концентрации кислот (алкалиметрия), оснований (ацидиметрия), амфолитов, азота и серы в органических соединениях. Конечную точку титрования в данном методе определяют при резком изменении величины рН вблизи точки эквивалентности и устанавливают с помощью индикаторов, изменяющих свою окраску в зависимости от рН раствора. Среди основных методов кислотно-основного титрования можно выделить титрование в водной среде (алкалиметрия, ацидиметрия, косвенная нейтрализация), титрование в смешанных растворителях и неводное титрование (титрование органических оснований и их солей, титрование органических соединений, проявляющих кислотные свойства) 3.

Цель работы – количественный анализ лекарственных препаратов различных групп методом кислотно-основного титрования и отработка условий его проведения.

Материалы и методы. В работе использовали химические реактивы фирм “ Acros ”, “ Merck ”, стандарт-титры фирмы «ЮгРеактив». Использована лабораторная посуда 1 класса точности.

Результаты и обсуждение. В ходе нашей работы нами было определено количественное содержание таких субстанций в лекарственных препаратах как гамма-аминомаслянная кислота, глутаминовая кислота, хлорохина фосфат, рутозид. Исходя из химических свойств и рекомендаций нормативно-технической документации, нами были использованы следующие методы: алкалиметрия в водной среде (кислота глутаминовая) и неводное титрование в среде ледяной уксусной кислоты (прокаина гидрохлорид, глутаминовая кислота, хлорохина фосфат).

В результате проведенной работы доказано, что все исследуемые образцы показали соответствие нормативно-технической документации по количественному содержанию лекарственных веществ в препаратах.

Выводы. В ходе работыизучены и отработаны методы кислотно-основного титрования лекарственных соединений, определено количественное содержание лекарственных субстанций в препаратах.

Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учеб. для вузов. – 3-е. изд., перераб. и доп. — Пятигорск, 2003. – 720 с.

Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIII изд. –Москва.: ФЭМБ, 2015. – 1470 с. – Режим доступа: http://www.femb.ru.

Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XI V изд. –Москва.: ФЭМБ, 2018. – 7019 с. – Режим доступа: http://www.femb.ru

Мелентьева, Г.А. Фармацевтическая химия // Г. А. Мелентьева [и др.].Учебник 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1993. – 576 с.

Основы аналитической химии. В 2 т. Т.1: учеб. для студ. учреждений высш. проф. образования / [Т.А. Большова и др.] ; под ред. Ю.А. Золотова. – 5 изд., стер. – М.: Издательский центр «Академия», 2012. – 384 с.

Тыжигирова, В.В. Анализ комбинированных лекарственных препаратов / В.В. Тыжигирова. – Иркутск: Изд-во Иркутского государственного медицинского университета, 2016. – 108 с.

Источник

Кислотно основные методы количественного определения лекарственных средств

Главная
• Список секций
• Химия
• Изучение подлинности основных лекарственных средств

Изучение подлинности основных лекарственных средств

Автор работы награжден дипломом победителя I степени

В настоящее время с каждым днём у человеческого общества возрастает потребность в лекарственных препаратах, оказывающих при минимуме побочных эффектов положительное влияние на весь организм в целом. Сегодня в аптеках находится огромное количество лекарственных средств, выбор которых необходимо делать, учитывая индивидуальные особенности организма и характер боли [8]. Однако, большая часть населения продолжает употребление препаратов, совсем не обращая внимания на их защищенность от подделки, фармакологическую принадлежность, исследованность и не думая об опасности и вреде некоторых из них.

Изучение фармакокинетических свойств, качественного состава, механизмов действия лекарственных препаратов позволяет определить оптимальные пути их введения, что способствует подбору оптимальной дозировки для использования их в лечебных целях, а также позволяет определить противопоказания и показания к их применению [5] .

Учитывая все вышесказанное, можно резюмировать, что современному человеку, следует располагать знаниями о лекарственных препаратах, их влиянии на организм и процессах взаимодействия организма с этими лекарствами.

Цель исследования: изучить биохимические основы и подлинность основных групп лекарственных средств.

Провести анализ научно-популярной и учебной литературы по выбранной теме;

Рассмотреть общие свойства, фармакологию и классификацию лекарственных средств;

Экспериментально определить качественное и количественное содержание основных веществ в лекарственных препаратах;

Провести анализ и обработку результатов.

Объект исследования: лекарственные средства органической и неорганической природы.

Предмет исследования: подлинность основных групп лекарственных средств

Теоретические — анализ учебной и научно-популярной литературы по теме исследования, методический анализ, сравнение, теоретическое обобщение.

Экспериментальные — химический эксперимент, лабораторный опыт.

Научная новизна работы. Разработаны доступные методики количественного и качественного определения состава и действующего вещества в основных лекарственных средствах.

Практическая значимость работы. Экспериментально проведён качественный анализ лекарственных препаратов, фармакопейные реакции определения их подлинности. Проведён количественный анализ некоторых распространенных нестероидных препаратов. Разработана методика определения качества лекарственных средств органической и неорганической природы. На примере модельных опытов изучено влияние ферментативных препаратов на пищеварительную систему.

Глава I . Классификация и характеристика лекарственных средств

1.1. Общее понятие о лекарственных средствах

Медицинская практика не обходится без применения широчайшего диапазона лекарственных препаратов. Они применяются для профилактики и диагностики заболеваний, для лечения людей и животных.

Лекарственное сырье – это источник для получения лекарственного вещества. Многие растения (дикорастущие, культивируемые специализированными предприятиями и хозяйствами), продукты жизнедеятельности бактерий и грибков (из них получают ферменты, гормоны, антибиотики и другие биологически значимые вещества), ткани и органы различных животных, а также некоторые природные и синтетические производные являются главными источниками лекарственного сырья. Активно действующее лекарственное вещество получают после соответствующей обработки лекарственного сырья [1].

Лекарственное вещество(ЛВ, «субстанция») – химическое вещество для фармакотерапии, диагностики, фармакопрофилактики, предупреждения болезней.

Лекарственное средство (ЛС, «фармакологический агент») – ЛВ или комбинация ЛВ и других веществ любого производителя.

Лекарственный препарат — это лекарственное средство в определенной (адекватной), необходимой для индивидуального употребления и применения лекарственной форме и качественном оформлении с аннотациями (с приложениями) о его использовании, свойствах, дозировке, методе и способе употребления, а также о мерах предосторожности.

Все лекарственные препараты объединяются в различные группы по назначению, химической природе и источникам получения. А также необходимо учитывать их возможное токсическое воздействие на организм человека при неправильной дозировке при употреблении. Списки всех лекарственных препаратов публикуются в Государственные фармакопеи, которая доступна для каждого гражданина Российской Федерации [6].

Каждый лекарственный препарат обладает своими физико-химическими свойствами, которые и обеспечивают лечебное и оптимальное действие. Препараты производят в различных формах в зависимости от назначения и их действия. Основными формами являются: жидкие (настои, микстуры, отвары, растворы, эмульсии, сиропы, капли, экстракты), которые дозируются ложками для приёма внутрь; твердые (драже, порошки, гранулы, таблетки, пилюли, лекарственные плёнки) дозируются в граммах; мягкие (пасты, мази, свечи, пилюли) и газообразные (газы и аэрозоли). В зависимости от способа применения различают лекарственные формы для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций [7].

1.2. Классификация лекарственных средств

Существует огромное многообразие лекарственныхсредств, для которых просто необходима классификация [11]. В основном все лекарственные современные средства группируются по четырём принципам:

1. Фармакологическому действию (по вызываемому эффекту): вазодилататоры – расширяют сосуды, анальгетики и спазмолитики;

2. Терапевтическому применению: препараты для лечения артериального давления, опухолей, противовирусные и противомикробные;

3. Нозологическому принципу: лекарства, которые применяют для лечения только определенной болезни – инфаркт, инсульт, астма и другие;

4. Химическому (сходному) строению: лекарства, которые получают на основе ацетилсалициловой кислоты – салициламид, аспирин, метилсалицилат и другие.

Общая классификация лекарственных средств представлена в таблице 1.

Классификация лекарственных средств

Группы лекарственных препаратов

I. Средства, которые действуют на центральную нервную систему.

Средства для наркоза

Противосудорожные (противоэпилептические средства)

Продолжение таблицы 1

Нестероидные противовоспалительные препараты и анальгезирующие средства.

Средства для лечения паркинсонизма

Противорвотные и рвотные препараты

II. Лекарственные средства, действующие на периферическую нервную систему

Средства, действующие на периферические адренергические процессы.

Средства, действующие на периферические холинергические процессы.

Дофалин и дофаминерические препараты.

Гистамин и антигистаминные препараты.

Серотонин, антисеротониновые и серотониноподобные препараты.

III. Средства, действующие преимущественно в области чувствительных нервных окончаний

Адсорбирующие и обволакивающие средства.

Средства для местной анестезии.

IV. Средства, действующие на сердечно – сосудистую систему

Спасзмолитики и сосудорасширяющие.

Препараты, улучшающие мозговое кровообращение.

V. Средства, усиливающие выделительную функцию почек

Средства, способствующие выведения мочевой кислоты и удалению мочевых конкрементов.

VI. Маточные средства

Средства, стимулирующие и расслабляющие мускулатуру матки.

VII. Средства, влияющие на процессы обмена веществ

Гормоны, их аналоги и антигормональные препараты

Ферменты, препараты и вещества с антиферментной активностью.

Витамины и их аналоги.

Средства, влияющие на свертывание крови.

Препараты, стимулирующие метаболические процессы.

Препараты гипохолестеринемического и гиполипопротеинемического действия

VIII. «Иммуномодуляторы» (модулируют процессы в иммунитете)

Препараты, стимулирующие иммунологические процессы.

IX. Противомикробные, противовирусные и противопаразитные средства

Химотерапевтические средства Антисептические средства.

X. Препараты, которые применяют для лечения злокачественных новообразований

Ферментные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний.

Ингибиторы и гормональные препараты образования гормонов, применяемые для лечения опухолей

Продолжение таблицы 1

XI. Препараты различных фармакологических групп

Специальные средства для лечения алкоголизма

Препараты для профилактики и лечения синдрома лучевой болезни

1.3. Фармакология лекарственных средств

Фармакодинамика — раздел фармакологии, который изучает локализацию, совокупность эффектов и механизмы действия лекарственных средств. Для изучения фармакодинамики используют определённые методы, обладающие рядом важных свойств:

а) высокой специфичностью — дача «ложноположительных» результатов;

б) высокой чувствительностью – выявление и оценка положительных изменений в организме и отклонений от исходного состояния;

в) высокой воспроизводимостью – характеристика и отображение состояния одних и тех же больных в одинаковых условиях при повторных исследованиях.

Большинство лекарственных препаратов оказывает своё лечебное действие лишь путем изменения в клетке деятельности физиологических систем. Скорость протекания различных естественных процессов в организме изменяется под влиянием лекарственного средства. Возбуждение или торможение физиологических процессов приводит к усилению или снижению соответствующих функций тканей организма [11].

Фармакокинетика изучает принципы и особенности поступления лекарственного препарата в данный организм в зависимости от всасывания, пути введения, распределения, плазмы крови, связи с белками.

Глава II . Изучение подлинности лекарственных средств

2.1. Анализ подлинности лекарственных средств

Контроль качества проходят абсолютно все лекарственные средства еще задолго до выпуска из предприятия-изготовителя. За данным контролем следят определённые организации, которые делают отбор партий лекарственных веществ [12]. Качественное определение лекарственного средства включает оценку внешнего вида, установление подлинности, растворимости, определение степени чистоты, а также количественного содержания в препарате чистого вещества (рис.2).

Рис.2. Определение качества лекарственных средств

2.2. Качественные реакции неорганических лекарственных средств

Значительную часть ассортимента лекарственных средств составляют лекарственные препараты неорганической природы. Нами были проведены и определены реакций достоверности одиннадцати наиболее важных действующих лекарственных (неорганических) веществ [13].Результатыадаптированной методики качественного анализа этих веществ представлены в таблице 2 и в Приложении.

Анализ неорганических лекарственных веществ

Источник