- Кетоконазол Вертекс — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Кетоконазол Вертекс (Ketoconazole Vertex)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетоконазол Вертекс
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Кетоконазол Вертекс
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Кетоконазол шампунь лекарственный 2% 150г фл
- Описание
- Состав и описание
- Противопоказания
- Дозировка
- Показания к применению
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Фармакологическое действие
- Беременность и кормление грудью
- Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150 г x1
Кетоконазол Вертекс — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 г шампуня лекарственного содержит:
действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.
Описание
Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Кетоконазол синтетическое производное имидазол-диоксолана обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов таких как Trichophyton spp. Epidermophyton spp. Microsporum spp. и дрожжей таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика:
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 112-333 нг/мл. Маловероятно что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания:
Лечение и профилактика инфекций вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) таких как отрубевидный лишай (локальный) себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
— детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Подростки с 12 лет и взрослые
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут затем смойте водой.
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол шампунь лекарственный у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Источник
Кетоконазол Вертекс (Ketoconazole Vertex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кетоконазол Вертекс |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетоконазол Вертекс
Шампунь лекарственный в виде красно-оранжевой прозрачной жидкости со слабым, характерным запахом.
1 г | |
кетоконазол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 200 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла — (30% раствор) — 75 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 15 мг, натрия хлорид — 4 мг, хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2.5 мг, имидомочевина — 2 мг, краситель красный очаровательный (E129) — 0.03 мг, вода очищенная — до 1 г.
75 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
150 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания активных веществ препарата Кетоконазол Вертекс
Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: возможно покраснение и раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС , то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.
Источник
Кетоконазол шампунь лекарственный 2% 150г фл
В наличии в 542 аптеках
Под заказ в 592 аптеках
Производитель: | ВЕРТЕКС |
Завод производитель: | Вертекс, Россия |
Форма выпуска: | шампунь |
Количество в упаковке: | 150 г |
Действующие вещества: | кетоконазол |
Дозировка: | 20 мг/мл |
Назначение: | Себорея, перхоть |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
кетоконазол — 20,00 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия лауретсульфат (70 % раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная — до рН 6,0-8,0; натрия хлорид — 4,00 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1,00 г.
Описание:
Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом.
Форма выпуска:
Шампунь 2 %.
По 150 г во флаконе из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренный крышкой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика:
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика:
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Беременность и кормление грудью
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти-роваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Источник
Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150 г x1
при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары — самостоятельно.
Доставка не осуществляется.
Форма выпуска: шампунь
Симптомы: Средства от перхоти
Поделиться с друзьями
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер: ЛП-004646
Торговое наименование: Кетоконазол ,ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование: кетоконазол
Лекарственная форма: шампунь лекарственный
1 г шампуня лекарственного содержит:
действующее вещество: кетоконазол — 20,00 ,мг,
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 ,% раствор) — 200,00 ,мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин
(30 ,% раствор)) — 75,00 ,мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 ,мг, хлористоводородная кислота разведенная — до рН 6,0-8,0, натрия хлорид — 4,00 ,мг, имидомочевина — 2,00 ,мг, краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 ,мг, вода очищенная — до 1,00 ,г.
Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом.
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 ,нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания для применения
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания для применения
- , , , , гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата,
- , , , , детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти-роваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Подростки с 12 лет и взрослые
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.
- , , , , отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней,
- , , , , себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
- , , , , отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета),
- , , , , себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсульти-роваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто , , , , ≥ 1/10,
часто , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/100 до <, 1/10,
нечасто , , , , , , , , , , от ≥ 1/1000 до <, 1/100,
редко , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/10000 до <, 1/1000,
очень редко , , , , <, 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не ,представляется возможным.
Со стороны органов зрения:
нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы:
Инфекции и инвазии:
Со стороны нервной системы:
нечасто – нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто – угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи,
очень редко – отек, крапивница, изменение цвета волос.
При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
По 75 ,г, 100 ,г или 150 ,г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ,°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ВЕРТЕКС», Россия
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.
Источник