Разъяснения по «Маркировке»
Специалисты оператора ЦРПТ комментируют вопросы аптек: ФАПы, отпуск лекарственных средств по безналу, работа в личном кабинете ИС «Маркировка», перемещение ЛП внутри аптечной сети и другие практические аспекты
Мы продолжаем серию материалов, в которых представители «Центра развития перспективных технологий» отвечают на вопросы читателей «Катрен-Стиль», посвященные работе с маркированными лекарственными препаратами. Вопросы возникают в ходе специальных бесплатных вебинаров, а также приходят на почту редакции. На этот раз руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев и его коллеги решили ответить на самые распространенные вопросы, которые повторяются из раза в раз. Для большей ясности в начале статьи авторы объясняют, где брать информацию самостоятельно — кому из пользователей МДЛП пригодится тот или иной официальный документ.
Вступление: три категории пользователей
Всех пользователей МДЛП можно условно разделить 3 категории. Первая — это участники оборота с объемами более 10 упаковок в день. Они работают с МДЛП через ИТ-интеграторов и ККТ, которые передают данные в МДЛП автоматически. ЦРПТ сотрудничает со всеми крупными ИТ-интеграторами и поставщиками ККТ. Если ваш поставщик ПО есть на сайте «Честный знак» в разделе «Партнеры и Протестированные решения», то интеграция у вас уже есть. Если вы работаете с другим поставщиком, то уточните у него наличие в системе модуля для работы с маркированным товаром. Если у вас «самописная» система, ее надо доработать в соответствии с документами, которые предназначены для ИТ-специалистов (см. ниже). Рекомендуем получить все разъяснения у провайдеров услуг и пройти обучение по работе с новым функционалом в том интерфейсе, в котором вы осуществляете свою ежедневную деятельность.
Вторая категория — это участники оборота с объемами менее 10 упаковок в день. Они могут (но не должны) работать с ИС «Маркировка», внося данные о лекарственных средствах «вручную» через личный кабинет.
Третья категория пользователей — это ИТ-специалисты, которые взаимодействуют с МДЛП на уровне программы.
Для этих трех категорий пользователей подготовлены схемы и инструкции разного уровня погружения в технические детали. Просим обращать внимание на это при изучении ответов на вопросы. Для 1‑й категории основной документ — «Паспорта процессов». Для 3‑й категории (и 2‑й по желанию) основной документ — это «Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения».
Ответы на вопросы
Как будет проходить процесс маркировки товаров в аптечных учреждениях отдаленных населенных пунктов, где работают онлайн-кассы без передачи данных?
Сведения о розничной продаже маркированных лекарств должны передаваться вручную через личный кабинет или через головную организацию при наличии таковой (в таком случае процесс не меняется).
При наличии у учреждения вышестоящей (головной) организации, сведения о выбытии передает указанная организация. Действия происходят по схеме:
Детальное описание последовательности действий описано в документе «Паспорта процессов» в разделе 5.1.2.
Подскажите, мы планируем осуществлять деятельность в рамках договора комиссии с ФАП, расположенными в сельской местности. Каким образом нам организовать деятельность по маркировке ЛП?
При отпуске лекарственных препаратов через ФАП, сведения о выбытии передаются вышестоящей организацией.
Отпуск препаратов на медпункты, детские сады и детские лагеря при оплате по безналичному расчёту (без ККМ). Как работать с маркированными ЛС?
Если участник оборота, которому осуществляется отпуск ЛП, имеет лицензию на медицинскую деятельность, то он должен быть зарегистрирован в МДЛП. Если не зарегистрирован, тогда выполняется операция отгрузки ЛП под названием «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов на незарегистрированное место деятельности».
Как отражать в МДЛП безналичный расчет между организациями, как аптека регистрирует выбытие ЛП, купленных по безналичному расчету другой организацией?
В данном случае осуществляются операции об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя/приема лекарственных препаратов на склад. Детальное описание последовательности действий описано в документе «Паспорта процессов» в разделах 4.1 и 4.2 соответственно.
Подскажите, какие действия нужно совершать поставщику. Мы небольшая компания, зарегистрированы в «Честном знаке». Дальше непонятно — что нам нужно делать, когда мы получаем товар от производителя и когда мы производим отгрузку в ЛПУ. Где можно найти подробную инструкцию по работе дистрибьютора?
Каждая операция (приемка, перемещение, выбытие лекарственных препаратов) должна фиксироваться в МДЛП. Для каждой из этих операций определен состав передаваемых данных и последовательность действий. Имеется два руководящих документа. Последовательность действий описана в документе «Паспорта процессов».
Первично осуществляется приемка товара от производителя. Для этого необходимо использовать операцию «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».
Далее при реализации товара другому участнику оборота (ЛПУ), выполняются следующие операции:
- В случае прямого акцептования — «Регистрация в «ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя»
- В случае обратного акцептования — «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».
Допустимо ли будет с 01.01.2020 для аптечной сети отражать в ИС МДЛП перемещение отозванной из обращения (забракованной) серии лекарственного препарата между местами осуществления деятельности (из аптеки на аптечный склад) при осуществлении централизованного возврата поставщику с аптечного склада?
Допустимо, если в дальнейшем с отозванной из обращения серией будут выполнены следующие операции:
- Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о передаче лекарственных препаратов на уничтожение.
- Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Как будет производиться отпуск лекарственных препаратов в структурные подразделения юридического лица? Как будет осуществляться отпуск в структурных подразделениях, если в них нет программы товарного учета, а только ККТ? Как осуществлять отпуск по договорам, школам и т. д.?
Для выполнения операции перемещения лекарственных средств между местами деятельности в рамках одного ИНН необходимо выполнить операцию — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности».
При использовании ККТ в аптеке данные о выбытии ЛП будут передаваться в МДЛП в момент осуществления покупки. Данные передаются оператором фискальных данных автоматически, в рамках стандартного пакета.
Учреждения, обладающие лицензией на медицинскую или фармацевтическую деятельность, должны быть зарегистрированы в ИС МДЛП. Реализация ЛП происходит по операциям:
- В случае прямого акцептования — «Регистрация в «ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя».
- В случае обратного акцептования — «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».
Если препарат в стационаре забракован после списания в отделение регистратором выбытия — как его вернуть поставщику?
Необходимо выполнить операцию повторного ввода ЛП в оборот, а затем осуществить возврат поставщику. Далее выполнить операции:
«Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о передаче лекарственных препаратов на уничтожение» и «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов».
Что будет с остатками в МДЛП, если аптека не смогла принять КиЗы от поставщика при обратном акцептовании (КиЗы, например, на производителе), а продавать уже начала?
В МДЛП рассматривается возможность реализации реестра ожиданий, позволяющего выводить ЛП до момента акцептования. После того как ЛП будет оприходован, он будет выведен из оборота.
Как можно будет осуществлять перемещение товара из одной аптеки в другую в одной сети аптек?
Движение ЛП между местами деятельности в рамках одного ИНН регистрируется операцией — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности». Данные передаются автоматически через товарно-учетную систему, интегрированную с МДЛП, или вручную посредством функционала личного кабинета МДЛП (последнее целесообразно, если оборот — не более 10 уп./сутки).
Как осуществлять возврат ЛС от структурных подразделений?
Возврат регистрируется операцией — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности». Данные передаются автоматически.
Если у вас еще остались вопросы по работе с маркированными ЛС, приглашаем вас 11 декабря посетить очередной бесплатный вебинар на тему «АРМ в аптеке: знакомимся с техническими средствами маркировки». Там вы сможете не только услышать официальные рекомендации, но и задать свои вопросы в режиме онлайн. Спешите регистрироваться, количество мест ограниченно.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)
Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП
11 декабря на нашем сайте состоялся очередной вебинар из серии «Автоматизированное рабочее место в аптеке», посвященный использованию технических средств для передачи данных в систему МДЛП. Ранее представители компании «ЦРПТ» уже рассказывали о выводе промаркированных лекарственных средств из оборота с помощью регистраторов выбытия — специальных приборов, которые применяются для льготного отпуска препаратов (текстовая версия этого вебинара и его видеозапись). В этот раз речь пойдет о выводе лекарств методом продажи препаратов в розницу, с применением обычных 2D-сканеров и кассовой техники. На вебинаре руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев рассказал о том, как при выбытии ЛП из оборота применяются двухмерные сканеры, программное обеспечение организации и кассовая техника. Затем представитель компании «1С» Андрей Павлов описал возможности программных решений для работы с системой МДЛП, а также продемонстрировал несколько обучающих роликов о том, как на практике происходит приемка и розничная продажа ЛС с использованием кассового ПО. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию 11 декабря, мы публикуем ее краткий обзор.
Регистрация
Следует начать с самого необходимого, а именно — с регистрации в информационной системе маркировки «Честный знак». Сделать это можно по адресу https://mdlp.crpt.ru/. Для этого понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись руководителя организации. После регистрации появится возможность добавить других пользователей организации, которые и будут работать в системе МДЛП. Затем нужно указать места осуществления деятельности, где будет производиться приемка и выбытие (отпуск) лекарственных препаратов. Это необходимо для получения «идентификатора места деятельности», который будет присвоен организации.
2D-сканеры
Для маркировки лекарственных препаратов применяют двухмерный код DataMatrix. Его считывание происходит с помощью двухмерных сканеров, которые применяются для сканирования обычных штрихкодов. После считывания вся необходимая информация из кода маркировки автоматически поступает в систему.
Схема платного отпуска (продажи) промаркированных ЛС
В настоящий момент на успешное взаимодействие с системой МДЛП протестировано практически 99 % продуктов операторов фискальных данных. Перечень всех прошедших тестирование продуктов (кассового программного обеспечения и 2D-сканеров) можно найти на сайте «Честного знака» в разделе «Протестированные решения». Стоит отметить, что передача данных в систему МДЛП входит в базовый пакет услуг и не оплачивается отдельно.
Также уже имеющиеся в аптеке двухмерные сканеры можно протестировать на сайте «Честный знак» в разделе «Проверьте свой сканер». Для этого нужно пройти по ссылке, переключить язык ввода компьютера на английский, установить курсор мыши в поле проверки и отсканировать тестовый код DataMatrix вашим сканером. В случае успешной проверки должен высветиться цифровой код, который покажет успешное считывание.
Если этого не произошло, необходимо следовать инструкциям по настройке модели сканера, представленным на сайте. Если вашей модели нет в списке, то в этом случае необходимо приобрести новый двухмерный сканер. Перечень подходящих устройств можно найти в вышеупомянутом разделе «Протестированные решения».
Программное обеспечение
Также необходимым элементом работы с системой маркировки лекарственных средств является доработанное программное обеспечение. В настоящий момент на рынке доступно более 30 программных решений, уже протестированных на интеграцию с системой маркировки лекарственных препаратов. Программное обеспечение должно поддерживать отгрузку и приемку препаратов с прямым или обратным порядком акцептирования, иметь функции агрегирования и расформирования транспортной упаковки, регистрации внутреннего перемещения препаратов и розничной продажи, а также передачи ЛП на уничтожение и вывод из оборота по различным причинам.
В случае автономной работы ККТ, данные в систему необходимо передавать напрямую через личный кабинет, используя схему 5.1.1 из «Паспорта процессов».
В качестве примера рассмотрим два видеоролика о работе с программным обеспечением компании «1С». В видео наглядно показан процесс взаимодействия организации и промаркированных ЛС на этапе приемки и розничной продажи.
Приемка товара
Первое видео показывает, как нужно оформлять поступление лекарственных препаратов в транспортной упаковке с отправкой всех необходимых данных в систему МДЛП по прямой схеме акцептирования. В ролике показана работа в программе «1С Больничная аптека», однако программные решения этой компании унифицированы и показанное в видео соответствует работе в программе «1С Аптека».
Обратите внимание: в видео для считывания кодов маркировки использован Терминал сбора данных, но порядок действий аналогичен и при использовании обычного 2D-сканера.
Поступление лекарственных препаратов в транспортной упаковке
Розничная продажа
Следующее видео показывает, как оформляется чек для розничной продажи лекарственного препарата с передачей необходимых данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Розничная продажа промаркированных ЛП
На этом краткий обзор вебинара по использованию технических средств маркировки завершен. Чтобы не пропустить следующую трансляцию, следите за обновлениями в нашем разделе «Вебинары». Также не забывайте заходить в раздел «Маркировка ЛС» на нашем сайте, где мы выкладываем последние материалы по этой теме, а также ответы специалистов ЦРПТ на волнующие работников аптек вопросы.
Интересующие вас вопросы для оператора системы маркировки вы можете задать во время прямого эфира на следующем вебинаре, а также написав на почту volkovmv@katren.ru или в комментариях в нашем паблике «ВКонтакте».
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
