- Кардиомагнил
- Содержание
- Фармакологические свойства препарата Кардиомагнил
- Показания к применению препарата Кардиомагнил
- Применение препарата Кардиомагнил
- Противопоказания к применению препарата Кардиомагнил
- Побочные эффекты препарата Кардиомагнил
- Особые указания по применению препарата Кардиомагнил
- Взаимодействия препарата Кардиомагнил
- Передозировка препарата Кардиомагнил, симптомы и лечение
- Условия хранения препарата Кардиомагнил
- Инструкция Кардиомагнил
- О продукте
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Симптомы передозировки средней степени тяжести
- Симптомы передозировки тяжелой степени
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Кардиомагнил
Содержание
Фармакологические свойства препарата Кардиомагнил
Путем реакции ацетилирования ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует фермент ЦОГ и селективно тормозит синтез тромбоксана А2, который обладает агрегантными свойствами. В более высоких дозах ацетилсалициловая кислота проявляет анальгезирующий и жаропонижающий эффект.
Гидроксид магния, который входит в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от непосредственного раздражающего влияния ацетилсалициловой кислоты.
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота практически полностью всасывается в ЖКТ. Период полувыведения — около 15 мин, так как ацетилсалициловая кислота при участии эстераз быстро гидролизируется до салициловой кислоты в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 ч, но может значительно увеличиваться при одновременном введении ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г в результате насыщения ферментных систем. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, однако эта величина значительно колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвержена пресистемному гидролизу в слизистой оболочке ЖКТ и печени до салициловой кислоты под действием эстераз. Биодоступность салициловой кислоты — 80–100%. Дозы магния гидроксида, используемые в препарате, не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению препарата Кардиомагнил
Профилактика заболеваний, сопровождающихся повышенной агрегацией тромбоцитов — тромбозы, эмболии, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, мигрень, ишемический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, операции (послеоперационный период) на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Применение препарата Кардиомагнил
Таблетки глотают целиком, запивая водой. При необходимости таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. Таблетки следует принимать непосредственно после еды.
Дозы для взрослых: в первый день — 150 мг/сут, затем — по 75 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Противопоказания к применению препарата Кардиомагнил
Недавно перенесенные желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический инсульт, тромбоцитопения, склонность к кровотечениям, гемофилия, геморрагический диатез, гипотромбинемия, БА или аллергия, вызванная ацетилсалициловой кислотой или другими салицилатами, эрозивно-язвенные повреждения ЖКТ (в фазе обострения), почечная недостаточность, период беременности (I и III триместр) и кормления грудью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст.
Побочные эффекты препарата Кардиомагнил
Аллергические реакции, головная боль, тошнота, рвота, диарея, редко — эрозии, язвы ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение.
Особые указания по применению препарата Кардиомагнил
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может привести к обострению подагры.
При продолжительном применении необходим контроль уровня гемоглобина в крови.
С осторожностью препарат следует назначать больным с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью.
Взаимодействия препарата Кардиомагнил
Редко при применении Кардиомагнила в высоких дозах усиливается действие пероральных антикоагулянтов и уменьшается урикозурическое действие пробенецида, снижается эффективность пероральных гипоглекимизирующих средств. Кардиомагнил усиливает действие метотрексата, хлорпропамида, антиагрегантов и фибринолитических средств и угнетает действие спиронолактона и некоторых других диуретиков, гипотензивных средств. Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Передозировка препарата Кардиомагнил, симптомы и лечение
Опасной для взрослых является доза 150 мг/кг.
Симптомами передозировки являются шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, потливость, беспокойство, боль в животе, тошнота, рвота (иногда с прожилками крови), тахипноэ или увеличение времени кровотечения. В редких случаях при передозировке могут наблюдаться нарушения работы сердца, очень редко — отек легких. Лечение — симптоматическое.
Условия хранения препарата Кардиомагнил
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С. Срок годности — 5 лет.
Список аптек, где можно купить Кардиомагнил:
Источник
Инструкция Кардиомагнил
О продукте
Регистрационный номер: П N013875/01
Торговое название препарата: Кардиомагнил
Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка:
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
КОД АТХ: В01AC30
Фармакологические свойства
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
- гипогликемических средств для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
- вальпроевой кислоты за счёт вытеснения ее из связи с белками
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Источник