Капсулы для лекарственных препаратов

Фармацевтика не стоит на месте, препараты все время совершенствуются. Появляются различные формы таблеток, например: таблетки с пролонгированным эффектом, имплантируемые таблетки, таблетки ретард — с периодическим высвобождение лекарственных веществ и т.д. Все большие позиции на фармацевтическом рынке завоевывают капсульные формы. Сегодня почти 20% назначений врача составляют именно капсульные препараты.

Капсулы – это специальные емкости, которые производят, как правило, из желатина, иногда из других пленкообразующих высокомолекулярных веществ, пригодных для формирования эластичной пленки с высокой механической прочностью. Такими материалами могут быть простые и сложные эфиры целлюлозы, синтетические полимеры, казеин и др. В капсулы расфасовывают порошкообразные и пастообразные вещества, в мягкие желатиновые капсулы также расфасовывают жидкие и маслянистые растворы.

Преимущества и недостатки капсульной формы препаратов

Пустые капсулы для лекарств не зря стали так широко использоваться, ведь, в сравнении с наиболее распространенной таблетированной формой, у капсул есть серьезные преимущества:

Возможность упаковывать вещества, не подвергая их давлению, тепловой обработке, грануляции влажным способом и т.д. именно по этой причине пустые капсулы наиболее пригодны для производства антибиотиков.
Оболочка капсул защищает лекарственные вещества от воздействия воздух, влаги, пыли, изменений температурной среды.
Капсулы легкорастворимы и усваивание препарата начинается быстрее, чем при приеме таблеток.
Они не раздражают пищевод и слизистую желудка.
При желании, можно добиться разной скорости высвобождения лекарственного вещества, путем добавления в состав капсулы вспомогательных веществ или покрытия специальными пленками.
Капсулы оказались настоящей находкой в области педиатрии, так как они позволяют скрыть неприятный вкус и запах лекарства.
В пустую капсулу удобно упаковывать красящие и пачкающие вещества.
Не создают дискомфорта при глотании, что очень важно в случае нарушения глотательной функции у пациента.
Капсулы можно достаточно легко окрашивать в разные цвета для разных препаратов, они могут быть прозрачными или непрозрачными.
Можно достичь очень высокой точности дозирования лекарственных веществ при автоматическом способе заполнения капсул.
Помимо перорального способа приема внутрь, назначаются также капсулы с ректальным и вагинальным способом введения (чаще всего мягкие).
Пустые капсулы универсальны – в них можно отпускать любые вещества, за исключением тех, что вступают во взаимодействие с материалом, из которого сделана капсула. В том числе, существует возможность упаковывать в капсулы «сложные составы» лекарственных средств.

Помимо большого количества достоинств у капсул, все же есть и некоторые недостатки:

Высокая чувствительность к влаге, как следствие – особенные требования к условиям хранения.
Подвержены микробному загрязнению (особенно в случае экстемпорального способа изготовления).
Более дорогие в сравнении с препаратами в таблетированной форме.

Какие существуют виды капсул?

1. Желатиновые капсулы – самый распространенный вид капсул. Подавляющее большинство медицинских капсул производится именно из желатина, получаемого методом частичного гидролиза коллагена.

В свою очередь желатиновые капсулы делятся на:

Мягкие или эластичные. Такие капсулы чаще всего выпускаются уже наполненными, сферической или овальной продолговатой формы. Более всего подходят для жидких и маслянистых наполнителей. Мягкие суппозитории также являются подвидом мягких капсул.
Твердые. Эти капсулы тоже часто заполняют маслами и растворами, но они имеют более плотную форму.
Твердые с крышечкой. Эти капсулы выпускаются в виде двух половинок цилиндров с округлыми концами, которые входят друг в друга. Их выпускают как наполненными, так и пустыми. Чаще всего такие капсулы наполняются, порошками, гранулами, пастами.
Глютоидные. Желатиновые капсулы, которые дополнительно обрабатываются парами или трехпроцентным спиртовым раствором формальдегида.
Кератиновые.

Глютоидные и кератиновые капсулы не раздражают слизистые оболочки ротовой полости, пищевода и желудка, так как растворяются только в щелочной среде кишечника. Такие капсулы считаются кишечнорастворимыми.

Из-за высокой чувствительности к влаге желатиновые капсулы требуют соблюдения специальных условий хранения. Их желательно хранить при температуре не выше 25 градусов и влажности не выше 25%. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Оптимально хранить в герметичных упаковках.

2. Растительные капсулы. В странах, где население имеет определенные национальные и религиозные предпочтения чаще производятся капсулы, без использования животных компонентов, их также называют «вегетарианскими». Это целлюлозные либо крахмальные капсулы. Они обладают такими же функциями, как и желатиновые капсулы, но производятся исключительно из растительного сырья.

Медицинские капсулы являются очень перспективной формой препаратов. Они имеют массу положительных сторон, как в использовании так и в производстве. Капсульная форма позволяет регулировать усваивание препарата, не раздражает слизистые ткани, имеют множество преимуществ перед таблетированной формой и позволяют работать с самыми различными наполнителями.

Источник

Таблетки, драже или капсулы: в какой форме принимать ферменты, чтобы поддержать пищеварение?

Когда есть проблемы с пищеварением, хочется быстрее их решить, чтобы вернуться к привычной жизни. Выбор препаратов обширен, и разобраться в пестрых упаковках непросто, ведь хочется найти качественное средство и по доступной цене.

Когда есть проблемы с пищеварением, хочется быстрее их решить, чтобы вернуться к привычной жизни и заниматься делами, а не поиском лекарств и решением проблем. Выбор препаратов обширен и разобраться в пестрых упаковках непросто, ведь хочется найти качественное средство и по доступной цене.

Нередко можно встретить обсуждения аналогов и сравнения различных препаратов. Как правило, основными критериями сравнения выступает состав (а точнее, действующее вещество), дозировка и цена. Однако для ферментных препаратов важно не только это, но еще и форма выпуска. Именно она напрямую влияет на эффективность препарата и, соответственно, его стоимость. Заинтриговали? Тогда читайте дальше.

Состав

В большинстве случаев действующее вещество ферментных препаратов* одинаково – это панкреатин. Поскольку панкреатин – это комплекс пищеварительных ферментов, то в инструкции по применению важно отыскать цифру, обозначающую количество липазы.

Липаза – это пищеварительный фермент, отвечающий за переваривание жиров в пище. Ее количество измеряется единицами, и именно по ее количеству стандартизируют препараты панкреатина. На упаковках некоторых препаратов можно увидеть цифры, например, 10 000 ЕД,
25 000 ЕД и другие. Эти «загадочные» цифры и обозначают, сколько единиц липазы содержится в препарате.

При тяжести после еды, как правило, необходимо получить извне хотя бы 10 000 единиц липазы. При нарушении пищеварения из-за заболеваний желудочно-кишечного тракта необходимо не менее 25 000 единиц на каждый прием пищи 1 .

Любопытно будет открыть для себя, что в большинстве таблетированных панкреатинов содержание липазы варьируется от 25 до 4500 единиц липазы. Оптимальные 10 000 единиц в основном содержатся в капсулированных панкреатинах, которые также могут отличаться друг от друга.

Форма выпуска, или по-простому: таблетка/капсула

Сегодня наука доказала, что для лучшего пищеварения показаны капсулы с маленькими частицами панкреатина 1 . Вот так!

К такому выводу ученые пришли в ходе многолетней работы над препаратом Креон ® 2 . Вся история препарата Креон ® – это непрерывный путь развития с внедрением новых открытий.

В 1950 году Креон ® выпускался в форме большой, цельной таблетки. В 1983 году таблетка сменилась гранулами (микросферами), помещенными в капсулу, поскольку цельная форма не могла точно встроиться в физиологический процесс пищеварения человека. Но и гранулы оказались не идеальными, поскольку были все еще слишком крупными. Дальнейшие наблюдения показали, что еще более мелкий размер частиц увеличивает эффективность препарата, и потому в 1993 году вышло 4-е поколение Креон ® – капсула с минимикросферами, частицами размер которых не превышает 1,7 мм 5 .

Креон ® стал первым препаратом панкреатина, зарегистрированным в России в форме капсулы. По сей день только Креон ® содержит минимикросферы, благодаря которым препарат способен максимально точно воссоздавать естественное пищеварение человека 3,4 .

Исходя из истории препарата, считать таблетки или другие капсулы с частицами крупного размера аналогами Креон ® не совсем верно, так как они по сути являются предыдущими этапами его развития 2 .

Сегодня есть и другие ферментные препараты панкреатина в капсулах. Внутри них содержатся частицы различных размеров. Но могут ли они быть такими же?

Капсулы: одинаковы ли?

Размер

В случае с ферментными препаратам размер имеет значение! И чем он меньше, тем эффективнее препарат 5 . Поэтому само только наличие частиц – еще не все. Важно, чтобы частицы внутри капсулы не превышали размер в 2 мм 1,6 .

Технологии

Минимикросферы производятся по запатентованной технологии, улучшенной по сравнению с предыдущими известными способами. Специальная защитная оболочка надежно защищает каждую частицу Креон ® от желудочного сока и сохраняет максимальное количество фермента для работы в кишечнике. Пока технология производства имеет патент, производители других капсул панкреатина не могут повторить такую же в своем производстве.

Научная база

Креон ® стал первой капсулой, зарегистрированной в России. Самые первые зарегистрированные препараты называют оригинальными (референтными). При их регистрации производитель обязан предоставить в Минздрав РФ клинические исследования по безопасности и эффективности 7 .

Другие капсулы, регистрируемые в дальнейшем, в таких исследованиях не нуждаются.
Креон ® имеет множество российских и мировых научных исследований, разрешен детям с рождения 8 .

Подробнее о препарате Креон ® можно узнать в отдельном разделе.

Источник

Капсулы для лекарственных средств – какие они?

Помимо таблетированных форм, выпускаются лекарственные средства выпускаются в капсулах. В чем преимущества и недостатки такой формы? Действительно ли капсулы изготавливают только из желатина? В какой форме лекарство действует быстрее – таблетированной или капсулированной? На эти и другие вопросы ответит эта статья.

Какие типы капсул для лекарств существуют?

Капсулы представляют собой небольшие емкости для фасовки порошкообразных, жидких и пастообразных лекарственных средств. Емкости производят из желатина или других высокомолекулярных соединений, например, сложных эфиров целлюлозы или казеина.

Желатиновые капсулы. Это самый распространенный тип емкостей. Материал для него получают путем гидролиза коллагена. Желатиновые капсулы не наносят вреда здоровью и бывают следующих типов:

Тип желатиновой капсулы	Характеристики
Мягкая (круглая, сферическая)	Такие капсулы выпускаются и заполняются сразу на фармацевтическом предприятии. Подходят для жидкого или маслянистого содержимого (например, рыбьего жира, касторового масла)
Твердые (овальные)	Неразъемные. Предназначены для фасовки порошкообразных, пастообразных, гранулированных лекарственных средств
Твердые с крышечкой	Состоят из двух половинок. Верхняя меньше нижней. Представляют собой небольшой открывающийся пенал. Плотно закрываются, входя в друг друга. Подходят для порошкообразных, пастообразных, гранулированных лекарственных средств
Глютоидные	Получаются путем обработки парами или спиртовым раствором формальдегида. Такие капсулы отличаются особой прочностью, не подвержены воздействию желудочных ферментов
Кератиновые	Основой для них служит кератин – вещество, которое добывается из копыт животных. Высокопрочные капсулы предназначены для фасовки пробиотиков, порошкообразных или гранулированных лекарственных средств.

Важно – глютоидные и кератиновые капсулы устойчивы к воздействию желудочного сока или пищеварительных ферментов. Предназначены для доставки лекарственных средств в кишечник. Капсулы растворяются при воздействии щелочной среды тонкого кишечника.

Растительные капсулы. В отличие от желатиновых их используют при производстве лекарственных средств и БАДов для вегетарианцев или для людей, которым по религиозным соображениям нельзя употреблять животные продукты и их производные. Основой для растительных капсул служит крахмал или целлюлоза.

Где используются капсулы?

Фармацевтические предприятия (капсулы для лекарств);
Производство БАДов (капсулы для БАДов);
Изготовление фитопрепаратов (капсулы для БАДов);
Предприятия по производству ветеринарных препаратов (капсулы для ветпрепаратов);
Рыбозаводы (капсулы для рыбьего жира и омега-3);
Предприятия биосинтеза (капсулы для пробиотиков и пребиотиков).

В чем преимущество капсулированных препаратов перед таблетированными?

Препараты в капсулах обладают нейтральным вкусом (в отличие от таблеток);
Капсулы легче проглотить (удобно для пациентов с нарушенной функцией глотания);
Защищают содержимое от разрушения желудочными ферментами (капсулы с пребиотиками, например);
Более точная дозировка препарата (при фасовке);
Не раздражают поверхность пищевода и желудка;
Постепенное высвобождение действующего вещества (препараты пролонгированного действия);
Универсальные для всех препаратов и биодобавок (пероральные, вагинальные, ректальные капсулы).

Как фасуют препараты в капсулах?

Препараты в капсулах можно расфасовать в блистерные упаковки и затем в картонные коробки. Также капсулы фасуются в пластиковые банки, пеналы, которые затем также помещаются в картонные коробки.

Наша компания поставит блистерную фольгу, пластиковые баночки и пеналы для фасовки лекарственных средств. У нас имеются модели с кольцом контроля вскрытия. Предлагаем фольгу для запайки горловины емкости.

Мы изготавливаем картонные коробки, а также производим нанесение на них печати по макету заказчика. При отсутствии готового макета окажем дополнительную услугу по его разработке. Печатаем этикетки со штрихкодами, в том числе «Честный знак», а также поставим голографические этикетки для защиты препаратов от подделки.

Как хранить лекарства в капсулах?

Правила хранения лекарств в капсулах такие же, как и для таблетированных препаратов. Лекарства в капсулах следует хранить в сухом прохладном месте, вдали от солнечного света и источников тепла. Также препараты в капсулах можно хранить в холодильнике (например, капсулы с пребиотиками).

Подводя итог, можно сказать, что капсулированные препараты более удобны для приема, чем таблетированные, обладают более пролонгированным действием, поэтому врачи все чаще выписывают лекарства в капсулах.

Источник