- Кальция хлорид
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Кальция хлорид
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Беременность и грудное вскармливание
- Применение при беременности
- Применение в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Симптомы
- Лечение
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
Кальция хлорид
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым. Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
— со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца — психические нарушения: депрессия
— со стороны органов чувств: вкус мела во рту
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
— метаболические нарушения: гиперкальциемия
— реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
— тяжелая почечная недостаточность
— гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
— выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
— асистолия и электромеханические диссоциации
— подкожное и внутримышечное введение
— прием препаратов наперстянки
— одновременное применение с цефтриаксоном
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
Источник
Кальция хлорид
Фармакологическое действие
Кальция хлорид обладает противовоспалительным, противоаллергическим, гемостатическим, дезинтоксикационным и снижающеим проницаемость капилляров действием.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свёртывания крови, функционирования других систем и органов.
Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желёз.
Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.
Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.
Фармакокинетика
В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Элиминация почками (20 %) и через кишечник (80 %). 95 % кальция, выводящегося путём гломерулярной фильтрации, подвергается ресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Показания
- Гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);
- повышенная потребность в кальции (беременность, кормление грудью, период усиленного роста организма);
- недостаточное поступление кальция с пищей;
- нарушение обмена кальция, в том числе в постменопаузном периоде;
- повышенное выведение кальция (хроническая диарея, вторичная гипокальциемия, в том числе на фоне длительного приёма некоторых диуретиков, противосудорожных препаратов или глюкокортикоидов);
- кровотечения различной этиологии и локализации (лёгочные, желудочно-кишечные, носовые, маточные и др.);
- аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отёк, аллергодерматозы, сывороточная болезнь, зуд, отёк Квинке);
- бронхиальная астма;
- воспалительные и экссудативные процессы, в том числе пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит;
- повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь);
- дистрофические алиментарные отёки;
- свинцовая колика;
- спазмофилия;
- гиперкалиемия;
- гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии;
- туберкулёз лёгких;
- рахит и остеомаляция;
- гепатит (паренхиматозный, токсический);
- нефрит;
- эклампсия;
- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии);
- отравление щавелевой и фтористой кислотами;
- экзема;
- псориаз;
- слабость родовой деятельности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность;
- склонность к тромбообразованию;
- выраженный атеросклероз;
- гиперкальциемия.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека и на животных по применению кальция хлорида при беременности не проведено.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кальция хлорида в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости кальция хлорида и лекарственной формы.
При внутривенном введении разовая доза составляет 0,5–1 мг. При приёме внутрь разовая доза — 0,25–1,5 г.
Внутривенно медленно (по 6–8 капель в минуту) по 5–15 мл 10 % раствора, разбавляя перед введением в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Внутрь после еды в виде 5–10 % раствора 2–3 раза в сутки. Взрослым по 10–15 мл на приём.
Побочные действия
При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.
При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.
При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
При приёме внутрь изжога, боли в животе.
Передозировка
Симптомы
Гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжёлых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лечение
При лёгкой передозировке (концентрация кальция — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) — введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение β-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.
Взаимодействие
Приём кальция хлорида замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 часов).
При сочетании препарата с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При сочетании с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При одновременном применении с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Меры предосторожности
Нельзя вводить подкожно и внутримышечно!
При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза.
Во время лечения кальция хлоридом при его внутривенном введении появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу (ранее использовали для определения скорости кровотока — время между моментом его введения в вену и появлением ощущения жара).
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
Источник