Как выбрать поставщика лекарственных средств

Примеры производителей и ЛС

Производители торговых марок (производители оригинальных препаратов или компании-разработчики)

Инновационные брэнды (оригинальные препараты, патентованные брэнды)

Препараты, полностью прошедшие весь цикл разработки и внедрения, получения от химического соединения и проведения клинических испытаний и до проведения постмаркетинговых исследований.

Медицинский научно — производственный комплекс «Биотики» (лекарственные препараты — Глицин, Биотредин, Лимонтар), Российская фармацевтическая компания «Мастерлек» (Арбидол, Амиксин)

Производители марочных (именных) дженериков

Марочные (именные) дженерики (брэнд-дженерики, брэндированные дженерики), разделяющиеся на следующие категории:

1.зонтичный (корпоративный) брэнд;

2. ассортиментный брэнд;

3. индивидуальный брэнд.

Препараты являются воспроизведенными копиями оригинальных препаратов под собственной торговой маркой и с тем торговым имиджем препарата, который сформировался в сознании потребителей под воздействием активной маркетинговой политики, которую проводит предприятие-производитель.

1.ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Эналаприл-Акри, Ацикловир-Акри и др.), компания Апотекс — Канада (Апо-диазепам), компания Ратиофарм-Германия (диазепам-ратиофарм) и др.

Производители неименных дженериков

Неименные дженерики (типичные, чистые или традиционные дженерики, дженерические дженерики)

Данный вид препаратов продается под общепринятым названием, зачастую эквивалентным непатентованному названию активного вещества, составляющего его основу. Эти ЛС не имеют собственного торгового имиджа и собственной торговой марки.

Ассортиментный брэнд — общее название для группы товаров из разных категорий, но направленных на решение какой-либо одной проблемы. Примером может служить ассортиментная группа компании Смит Кляйн Бичем , которая содержит как ЛП для лечения угревой сыпи ( и ), так и лечебную косметику, предназначенную для профилактики угревой сыпи ( , ).

Индивидуальный брэнд — брэнды, которые охватывают одну категорию товара, однако, несмотря на это, они могут содержать несколько разновидностей товара. В качестве примера можно привести группу товаров, предназначенных для облегчения симптомов простуды, под торговой маркой компании Смит Кляйн Бичем Колдрекс (Колдрекс таблетки, Колдрекс Хотрем — горячий напиток, Колдрекс Найт — сироп для облегчения симптомов простуды и гриппа в ночное время).

Товарный знак — любое название, знак, символ, рисунок или их комбинации, используемые для обозначения товаров компании и отличающие их от товаров конкурентов. Видовой товарный знак — единый товарный знак для комплекса взаимосвязанных товаров. Торговая марка — торговый знак, зарегистрированный в законном порядке и дающий владельцу исключительное право на его использование. Брэнд — это набор признаков, которые влияют на принятие потребителем решения о покупке.

Оптовых дистрибьюторов можно условно разделить на три основные группы: общенациональные, региональные, локальные.

2. Способы классификации критериев выбора

Существенное влияние на эффективность формируемого канала товародвижения оказывают критерии, предъявляемые участниками канала по отношению друг к другу. Количество таких критериев может составлять несколько десятков. Данные критерии были разделены на 3 группы в зависимости от их (важности и приоритетности) для аптечной организации: товарные, логистические и институциональные критерии. К первой группе — товарные, относятся критерии выбора, связанные с товаром предприятия и которые определяются как:

1. Качество поставляемой продукции;

2. Ассортимент предлагаемой продукции (маркетинговые характеристики, оценка взаимодействия, фармакоэкономические показатели);

3. Ценовая привлекательность;

Вторая группа (логистическая) включает:

4. Организация товародвижения — уровень сервиса;

К институциональным критериям относятся:

§ Репутация поставщика (корпоративный имидж, деловая этика);

§ Разнообразие программ по стимулированию сбыта (спонсорские программы, начисление бонусов, организация массового отдыха и др.)

§ Уровень информированности потребителя (аптеки) о поставщике.

3. Оценка качества поставки

Качество продукции — основная причина выбора поставщика. Оно определяется рядом параметров, таких как:

§ Комплекс побочных эффектов (на практике целесообразно использовать соотношение этих двух параметров, что можно использовать при анализе ассортимента методом расстановки приоритетов);

§ Соответствие требованиям нормативно-технической документации (должно отражаться в сертификатах качества);

§ Удобство применения (дозировка, фасовка и др.);

В настоящее время проблема качества, поставляемой в аптеку продукции становится более актуальной в связи с ростом появления фальшивых ЛС.

В связи с развитием фармацевтического рынка, появилась потребность в формировании международных стандартов, позволяющие регламентировать производство, хранение и распространение ЛС: GMP, GDP (надлежащая дистрибьюторская практика), GSP (надлежащая практика хранения медикаментов), GPP (надлежащая аптечная практика) и др. Одним из показателей качества продукции поставщика является организация своей деятельности согласно международным стандартам качества.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916

«Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 №29938)

Утвержденные Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения.

Правила распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к организации их производства и контроля качества, а также специальные требования к организации производства отдельных видов лекарственных средств.

В частности, в рамках фармацевтической системы качества предусмотрено, что производитель должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством и эффективностью.

Производитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает выполнение требований утвержденных Правил и осуществление управления рисками для качества. Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

В последние годы появился ряд документов Международной организации по стандартизации, так называемые стандарты ISO, которые приняты и в России.

Международные стандарты ИСО гарантируют, что продукты и услуги являются безопасными, надежными и качественными. Для бизнеса они являются стратегическими инструментами снижения расходов путем минимизации отходов и ошибок и увеличения производительности. Они помогают компаниям получить доступ к новым рынкам, обеспечивают равные условия для развивающихся стран и способствуют свободной и справедливой международной торговле.

Международные стандарты ИСО обеспечивают практическими инструментами для решения многих глобальных проблем современности. В следующих разделах вы можете узнать о том, как международные стандарты работают в реальном мире, о преимуществах, которые они приносят бизнесу, обществу и окружающей среде.

Включает базовые принципы построения работы компании, т.е. имеет отношение не к работе отдельных подразделений, отвечающих за контроль качества, а к компании в целом. ISO объединяет несколько документов: стандарты, по которым проводится сертификация, и руководства по их внедрению. Это не только руководство по управлению предприятием, но и полезный элемент маркетинга. Цены на продукцию сертифицированных компаний иногда превышают цены на аналогичную продукцию конкурентов, не имеющих сертификата ISO. Внедрение стандартов ISO в производственную практику позволяет не только повысить уровень доверия со стороны потребителей, но и улучшить имидж компании, что в значительной степени может повлиять на приоритет данного производителя при выборе поставщика аптекой.

В международной практике при оценке поставщиков по качеству поставляемой продукции часто пользуются методом установления минимально допустимого уровня качества — сокращенно ДУК.

ДУК — включает все требования, предъявляемые к товару при его приемке как по количеству, так и по качеству.

В момент приемки товара аптечной организацией фиксируется количество дефектного материала (бой, порча, недостача), с тем, чтобы сопоставить эти данные с общим объемом отгрузки.

Минимально допустимый уровень качества устанавливается экспериментально и, как правило, не превышает 4% от общего объема отгрузки.

При оценке того или иного поставщика по качеству поставляемой им продукции применяется следующая формула:

Оценка по качеству = 100 — 20 х процент дефекта / ДУК

Например, если, в соответствии с допустимым уровнем качества разрешается принимать партии, содержащие 3% дефекта, и в поступивших от данного поставщика партиях было 3% дефекта, то оценка поставщика по качеству продукции равна:

Таким образом, качество продукции — интегрированный показатель, который можно оценить не только качественно, но и количественно.

Исследования показывают, что в последнее время борьба дистрибьюторских компаний переместилась из сферы ценовой конкуренции в область соревнований по уровню качества предоставляемых партнерам услуг. Одной из главных задач дистрибьюторского звена является сохранение качества товара при его движении от производителя до потребителя. Сегодня существуют так называемые правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), разработанные в ВОЗ.

Для изучения ассортимента поставщиков целесообразно применять 3 принципа: единство в описании ассортимента, учет особенностей, оценка взаимодействий, которые используются для описания следующих характеристик ассортимента: вид выпускаемой продукции и маркетинговые характеристики. Исходной информацией могут служить: справочник российских производителей, прайс-листы и сайты в интернете производителей, дистрибьюторов.

Оценка взаимодействий проводится по уровням дистрибьюции и предпочтений. Уровень дистрибьюции определялся как для производителя, так и для дистрибьютора.

Под уровнем дистрибьюции понималось наличие хотя бы одного наименования ЛС или ИМН данного поставщика в аптеке, а для производителя и в ассортиментном перечне дистрибьютора.

По маркетинговым характеристикам ассортимент поставщиков может изучаться по широте, полноте, глубине, обновляемость. Например, изучая рынок ЛРС, установлено, что среди производителей ЛРС лидером по полноте ассо р тимента является ОАО « Красногорсклексредство» ассортимент которого насчитывает 182 наименования ЛРС, ЗАО «Фирма Здоровье» занимает вт о рое место — 128 видов ЛРС. Среди дистрибьюторов, по полноте ассортимента, компания Шрея Корпорейшен является вед у щим поставщиком среди других оптовиков и насчитывает 776 видов ЛРС, второе место занимает СИА Интерне й шенл (340 наименований), в каждой из этих компаний имеется продукция б о лее 10 производителей ЛРС. Таким образом, полнота ассортимента дистриб ь юторов значительно увеличивается за счет приобретения продукции ра з ных производителей, а в среднем у одного исследуемого дистрибь ю тора партнерами были 4 производителя ЛРС.

Под уровнем предпочтений понималась степень известности поставщика в аптечной организации (производители и дистрибьюторы) и для потребителя (производители).