Как проводится нормирование состава прописи лекарственных препаратов

Государственное нормирование производства лекарственных средств.

Это понятие возникло еще в средние века, когда появлялись прообразы государственных фармакопей. В настоящее время государственный контроль за производством и качеством лекарственных препаратов осуществляется во всех странах.

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов — представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных и вспомогательных материалов, технологическому процессу производства.

Основные направления государственного нормирования:

1. Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами;
2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов;
3. Установление норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов;
4. Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов;
5. Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.

Чтобы было понятней, разберем каждый из пунктов подробнее.

1) Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами.

Право на изготовление и работу с лекарственными препаратами имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием. Фармацевт и провизор несут ответственность за правильность изготовления, качество лекарственных форм изготовленных и отпущенных из аптеки, работники аптек обязаны предотвращать и исправлять ошибки, допущенные врачами при выписывании рецептов.

2) Нормирование состава прописи лекарственных препаратов.

Состав лекарственного препарата определяется прописью. Прописи могут быть стандартными и нестандартными (индивидуальные рецепты).

Стандартные прописи создаются после детальной и длительной проверки рациональности сочетания и эффективности действия препарата. Они делятся на прописи:
— официальные
— мануальные

Официальные — прописи, утвержденные государственным, законодательным органом (фармакопейный и фармакологический комитет при Министерстве Здравоохранения России). Данные прописи включены в Государственную Фармакопею в виде фармакопейных статей, и в временные фармакопейные статьи.

Манульные прописи, это многократно проверенные прописи, широко применяемые во врачебной практике, но не вошедшие в ГФ. Большинство мануальных прописей имеют условные название, связанных с фамилиями врачей, которые их разработали и внедрили в практику.

Препараты по стандартным прописям могут быть изготовлены в заводских условиях и в условиях аптеки. (мазь, паста цинковая). Данные прописи не могут полностью удовлетворить требования врача, так как они не отражают индивидуальные особенности больного (не учитывают состояние, возраст), поэтому на ряду со стандартными прописями используются нестандартные прописи – индивидуальные рецепты.

Они назначаются определенному больному и могут называться врачебными или магистральными. Рецепт — письменное предписание врача фармацевту, об изготовлении, отпуске лекарственного препарата с точным указание способа применения.

3) Установление норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов.

Качество лекарственного препарата зависит от качества исходных лекарственных и вспомогательных веществ и государство устанавливает специальные нормы качества, которые отражены в государственных фармакопеях в виде фармакопейной статьи.

4) Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов.

Условия изготовления лекарственных препаратов регламентируются приказом Министерства Здравоохранения России №309 и различными методическими указаниями.

В данном приказе изложены:
1. Санитарные требования к помещению и оборудованию аптеки, в том числе и асептического блока;
2. Условия содержания помещения и инвентаря;
3. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек;
4. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировки, хранения воды очищенной и воды для инъекций;
5. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях и нестерильных лекарственных форм.

Технология фармацевтического производства препаратов.

В ответе на этот вопрос предлагаю посмотреть это видео, как говорится лучше один раз увидеть =) , так же смотрите видео в конце статьи на эту тему!

5) Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.

Технологический процесс изготовления лекарственных форм включает в себя несколько стадий и регламентируется рядом приказов.

1 — Подготовка помещений, материалов, оборудования, лекарственных и вспомогательных веществ, упаковочных средств, при этом руководствуются приказом по санитарному режиму.

2 — Стадия изготовления лекарственной формы. Ведется в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения России (308, 214), требованиями государственной фармакопеи, методическими указаниями. Изготовление лекарственной формы ведет фармацевт.

3 — После изготовления лекарственная форма подвергается контролю качества, он проводится провизором – аналитиком и провизором-технологом. Контроль качества проводится в соответствии с требованиями приказа №214

Изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам, требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутри аптечные заготовки и концентраты подвергаются контролю:

обязательному, к нему относятся:
— письменный
— органолептический
— контроль при отпуске

выборочному:
— опросный
— физический
— химический

Общими при оценке качества готового лекарственного препарата являются:

— наличие рецепта, сигнатуры, ППК (паспорт письменного контроля) и соответствия записи в них. Это свидетельствует о правильности проверки совместимости ингредиентов, соответствия доз возрасту больного для веществ списка А и списка Б, норм отпуска и расчетов компонентов прописи;

— упаковка, все лекарственные средства упаковываются в соответствии с их агрегатным состоянием в упаковочные материалы, разрешенные для медицинского использования.

Упаковка должна предохранять лекарственную форму от воздействия внешних факторов, её подбирают с учетом свойств лекарственных веществ, входящих в пропись. Она должна соответствовать массе, объёму лекарственной формы. При проверки упаковки обращается внимание на герметичность;

Всем спасибо за внимание, довольно таки объемная статья получилась, пишите комментарии, ставьте оценки, это очень важно!)) Считаю что некоторые моменты из этой статьи нужно будет более подробно описать, чем я и займусь в ближайшее время, поэтому подпишитесь на обновления сайта, чтобы не пропустить выпуск новых статей!

Рекомендую посмотреть видео о современном производстве препаратов:

Источник

Нормирование состава прописи лекарственных препаратов

Состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Прописи подразделяются на стандартные и нестандартные. Стандартные прописи создаются после проверки эффективности лечебного действия определенных лекарственных препаратов. Стандартные прописи принято делить на официнальные и мануальные.

Официнальные прописи(formulae officinales от лат. officina – мастерская, лаборатория) прописи, утвержденные государственными и законодательными органами: Государственным Фармакологическим и Фармакопейным комитетами МЗ РФ. Официнальные прописи включены в фармакопейные статьи (ФС) и временные фармакопейные статьи (ВФС).

Мануальные прописи(formulae manuales от лат. manus – рука) тоже стандартные, многократно проверенные. Они широко применяются на практике, но описание их приведено не в фармакопее, а в специальных сборниках прописей лекарственных препаратов, называемых мануалами. Большинство мануальных прописей имеют условные названия, часто связанные с фамилиями врачей, впервые предложивших эти прописи. Так, например, к ним относятся прописи микстуры Павлова, пилюль Шерешевского и многие другие.

Помимо стандартных прописей, используются нестандартные (индивидуальные) – рецепты, назначаемые врачом определенному больному. Они называются врачебнымиили магистральными (formulae magistrales. от лат. magistr – мастер). На практике индивидуальные прописи выписываются врачом в форме рецепта.

Рецепт(лат. recipere – брать, принимать, receptum – отглагольное существительное – «взятое») – письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата и отпуске готового препарата с указанием способа применения (медицинское значение рецепта). Рецепт является указанием об изготовлении определенного лекарственного препарата (технологическое значение рецепта). Помимо медицинского и технологического значений, рецепт имеет хозяйственное (экономическое) и юридическое значение. Лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность за правильность своих действий.

Рецепт состоит из следующих разделов и граф:

Insciptio (лат. inscribere – надписывать). В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона. Эти сведения нужны фармацевту в случае необходимости уточнения дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможности замены отсутствующих ингредиентов другими (аналогами) и т.п. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.

Nomen aegroti – фамилия и инициалы больного. В рецепте указывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет – возраст. Сведения о возрасте пациентов необходимы, так как на аптечных работников возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом доз лекарственных веществ.

Datum – дата выдачи рецепта (число, месяц, год).

Nomen medici – фамилия и инициалы врача. Врач обязан, помимо подписи в конце рецепта, разборчиво написать в начале рецепта свои фамилию и инициалы.

Invocatio – обращение (лат. invocare – взывать, умолять). В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe – возьми, которое обычно пишется сокращенно: Rp. Это юридически характеризует предписание врача фармацевту и показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте.

Designatio materiarum или Ordinatio – перечисление на латинском языке лекарственных веществ, из которых готовят лекарственный препарат.

При выписывании рецепта разрешается пользоваться только принятыми сокращениями (приказы МЗ РФ, ГФ). В рецепте вещества выписывают по их химическим, условным названиям или по международным непатентованным названиям (МНН). При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдельной строке с прописной буквы. Названия ингредиентов приводят в родительном падеже. Количества твердых веществ указывают в граммах и их долях и обозначают арабскими цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дробями. При этом слово «грамм» опускают. Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах, граммах и каплях.

В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в определенной последовательности. Первым пишут главное лекарственное вещество – basis. Затем прописывают лекарственные средства, содействующие основному лекарственному веществу – adjuvans (помогающее, содействующее). Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного вещества – corrigens. Такие вещества особенно важны в детской практике. Следующая группа ингредиентов рецепта – формообразующие вещества – constituens (наполнитель). От этой группы веществ зависят не только масса, объем, агрегатное состояние лекарственной формы, но и биологическая доступность лекарственного препарата, продолжительность лечебного эффекта и др.

Иногда в рецепте врач не указывает вспомогательных веществ. Выбор вспомогательных веществ и их количеств предоставляется сделать самому фармацевту. Вспомогательные вещества должны быть подобраны таким образом, чтобы они, с одной стороны, были безвредны для организма, а с другой – могли бы обеспечить максимальное лечебное действие лекарственных веществ (глава 2).

Praescriptio или subscriptio – предписание, подпись. После перечисления лекарственных веществ указывается лекарственная форма, которая должна быть изготовлена.

Signatura – сигнатура, обозначение. Начинается словами Signa или Signetur (обозначь, пусть будет обозначено), которые сокращенно обозначаются одной буквой – S. Содержание сигнатуры предназначено для больного. В ней указывают, как следует применять лекарственный препарат, поэтому сигнатура пишется на русском языке или русском и национальном языках.

Subcriptio medici – личная подпись врача. Рецепт заканчивается личной подписью и печатью врача. Эта последняя часть рецепта имеет юридическое значение. Подписывая рецепт, врач принимает на себя ответственность за правильность назначения больному данного лекарственного препарата.

Рецепт, выписанный согласно приказу МЗ РФ, представлен на рис. 2.

Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 2326 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник

Нормирование составов лекарственных препаратов

Рецепт на лекарственный препарат.Состав препарата, изготав­ливаемого в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которую выписывает врач в рецепте или требовании (в больнич­ных и межбольничных аптеках). Прописи могут быть стандартные, т. е. представленные в соответствующих нормативных документах: ГФ, ФС, ФСП, а также авторские (мануальные) прописи и не­стандартные (врачебные или магистральные), в этом случае ре­цепт является единственным нормативным документом.

Стандартные прописи подразделяют на официнальные и ману­альные.

Официнальные прописи (formulae officinales, от лат. officina — мастерская, лаборатория) утверждены государственны­ми и законодательными органами: Государственным Фармаколо­гическим и Фармакопейным комитетами Минздравсоцразвития России и включены в фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятий.

Мануальные прописи (formulae manuales, от лат. manus — рука) широко применяют на практике, но состав их приведен не в государственной фармакопее, а в специальных сборниках про­писей, называемых мануалами. Большинство мануальных пропи­сей имеют условные названия, часто связанные с фамилией вра­чей, впервые предложивших эти прописи (например, микстуры Бехтерева, Павлова, капли Зеленина).

Нестандартные (индивидуальные) прописи выписывают врачи в рецептах определенным больным. Их называют врачебными, или магистральными (formulae magistrales, от лат. magister — мастер). Современная аптека изготавливает препараты по стандартным и нестандартным прописям, но только по предъявлении рецепта. Рецепт (receptum, от лат. recipere — брать, принимать) — это письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения. В рецепте (требовании) стандартные препараты мо­гут быть выписаны в сжатой форме (название препарата без пере­числения ингредиентов прописи). В этом случае технолог должен обратиться к соответствующему нормативному документу. При раз­вернутой форме все ингредиенты лекарственного препарата дол­жны быть перечислены полностью. Соответствующим приказом Минздравсоцразвития России установлены правила выписывания рецептов. Право выписывания рецептов предоставляется лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Другие категории медицинских работников (средний медицинский персонал, фельд­шеры — заведующие самостоятельными медицинскими пункта­ми, акушеры, стоматологи и др. ) могут выписывать некоторые препараты только в соответствии со своей специальностью и со­гласно утвержденному списку.

Все неправильно выписанные рецепты оставляют в аптеке, погашают штампом «рецепт недействителен» и регистрируют в специальном журнале с последующим сообщением о неправиль­но выписанных рецептах руководителю соответствующего лечеб­но-профилактического учреждения.

Рецепты выписывают четко и разборчиво чернилами или ша­риковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотрен­ных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.

Врачи, выписывающие рецепты, и провизоры (фармацевты), готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность за качество препарата.

Рецепт выполняет очень важные функции:

медицинскую, так как представляет собой предписание врача провизору об изготовлении препарата;

технологическую (предполагает соответствующий технологиче­ский процесс в зависимости от лекарственной формы);

экономическую, так как является финансовым документом, по которому осуществляется оплата препарата;

юридическую (предполагает ответственность всех лиц, при­нимавших участие в изготовлении препарата на различных его этапах: выписывания, изготовления, контроля качества). При­сутствие в рецепте наркотических, ядовитых веществ в значи­тельной степени увеличивает эту ответственность. Рецепт явля­ется документом учета и отчетности. Он включает несколько ос­новных разделов и граф.

Inscriptio (от лат. inscribere — надписывать)— надпись, в кото­рой указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреж­дения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилакти­ческого учреждения должен быть напечатан полностью (индиви­дуальное штрих-кодирование) или заменен штампом. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.

В льготных рецептах должны быть указаны: серия, номер и вид оплаты. На рецептурном бланке, дающем право получения лекарства, содержащего наркотическое вещество, есть отметка о том, что рецепт является документом особого учета и остается в аптеке.

Datum — дата выдачи рецепта (число, месяц, год).

Nomen aegroti — фамилия и инициалы больного. В рецепте ука­зывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет — возраст. Сведения о возрасте пациентов необходимы, так как на провизора-технолога возлагается обязанность контролиро­вать правильность выписывания врачом доз ядовитых и сильно­действующих лекарственных веществ.

Nomen medici — фамилия и инициалы врача. Врач обязан по­мимо подписи в конце рецепта разборчиво писать в начале рецеп­та свои фамилию и инициалы. В случае специального рецептурно­го бланка на наркотическое лекарственное средство части Nomen aegroti и Nomen medici заполняют в конце рецепта, здесь же дол­жен быть указан номер истории болезни.

Invocatio — обращение (от лат. invocare — взывать, умолять). Врецепте эта часть представлена одним словом «recipe» — «возьми», которое обычно пишется сокращенно: Rp.: (Rec: R.: ). Это юриди­чески характеризует предписание врача фармацевту и показыва­ет, что данный документ является рецептом и на «него распрост­раняются» все законоположения о рецепте.

Designatio materiarum или Ordinatio — перечисление на латин­ском языке лекарственных веществ, из которых следует изготовить лекарственный препарат. При выписывании рецепта разрешено пользоваться только принятыми сокращениями ГФ. В рецепте ве­щества выписывают по их химическим или условным названиям. При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на от­дельной строке с прописной буквы. Если в рецепте обозначают, например, раствор вещества, название лекарственного вещества и в середине строки также пишут с прописной буквы. Названия инг­редиентов указывают в родительном падеже. Количества твердых веществ указывают в граммах и их долях и обозначают арабскими цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дро­бями. При этом слово «грамм» опускают. Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах, граммах и каплях.

В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в опре­деленной последовательности. Первым пишут главное лекарствен­ное вещество — basis. Названия наркотических и ядовитых лекар­ственных веществ должны быть выписаны в начале рецепта, за­тем все остальные ингредиенты.

Врач имеет право завышать дозы ядовитых (список А) и силь­нодействующих (список Б) лекарственных веществ, но, выписы­вая вещество в дозе, превышающей высшую разовую дозу, он обя­зан написать данную дозу прописью и поставить восклицательный знак. При несоблюдении этого требования провизор-технолог обя­зан отпустить выписанное ядовитое или сильнодействующее веще­ство в половине той дозы, которая установлена, как высшая.

Далее в рецепте следуют лекарственные средства, содействующие основному лекарственному веществу — adjuvans (в дословном пе­реводе — «помогающее, содействующее»). Затем может быть указан ингредиент, исправляющий вкус или запах лекарственного веще­ства — corrigens, такие вещества особенно важны в педиатрии.

Следующая группа ингредиентов рецепта — формообразующие вещества — constituens (наполнитель). От этой группы зависят не только масса, объем, агрегатное состояние лекарственной фор­мы, но и биологическая доступность лекарственного препарата, продолжительность лечебного эффекта и др. Иногда врач не ука­зывает в рецепте вспомогательные вещества. В таких случаях про­визор-технолог или фармацевт может самостоятельно выбрать вспо­могательные вещества и их количество. Важно, чтобы они не на­несли вреда организму человека и могли обеспечить максималь­ное фармакологическое действие препарата.

Praescriptio или subscriptio — предписание, подпись. После пе­речисления лекарственных веществ указывается лекарственная фор­ма, которая должна быть изготовлена. Для обозначения лекарствен­ной формы широко используют принятые сокращения, например: M. f. Ung. (Misce fiat unguentum — смешай, чтобы получилась мазь); 54

M. f. pulv. D. t. d. N. 6 (Misce fiat pulvis. Da tales doses N. 6 — смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 6) и т. п.

Signatura — сигнатура, обозначение. Начинается словами «signa» или «signetur» — «обозначь, пусть будет обозначено», которые со­кращенно обозначают одной буквой — «S». Содержание сигнату­ры предназначено для больного. В ней указывают, как следует при­менять лекарственный препарат, поэтому запись делают на рус­ском языке или русском и национальном языках. Согласно прави­лам выписывания рецептов в сигнатуре запрещено ограничивать­ся общими словами «внутреннее», «известно» и т. д. Способ при­менения врач должен описать подробно с указанием дозы, часто­ты, а в необходимых случаях и времени приема. Указания в сигна­туре дозировки лекарственных препаратов необходимы провизо­ру-технологу для проверки правильности назначения доз веществ списков А и Б.

Subcriptio medici — личная подпись врача. Рецепт заканчивает­ся личной подписью и печатью врача. Рецепт на наркотические вещества должен быть также подписан главным врачом и заверен круглой печатью лечебного учреждения. Эта последняя часть ре­цепта имеет юридическое значение.

Кроме отмеченных составляющих рецепта в нем могут встре­чаться особые отметки врачей. Если состояние больного тяжелое и требует быстрого оказания лекарственной помощи, то врач в правом верхнем углу рецепта делает надпись «cito!» (скоро), «statim!» (немедленно). По таким рецептам лекарственные препа­раты изготавливают немедленно и отпускают внеочереди.

При отпуске экстемпоралыю изготовленных лекарственных препаратов, содержащих вещества, находящиеся на предметно-количественном учете (список А, наркотические вещества, в том числе этанол и др. ), взамен рецептов выдается сигнатура с жел­той полосой в верхней части и надписью «Сигнатура».

Рецепты, включающие несильнодействующие лекарственные вещества, возвращаются больным вместе с изготовленными пре­паратами. В аптеках лечебно-профилактических учреждений лекар­ственные препараты готовят на основании требований, которые, как и рецепты, должны быть выписаны на латинском языке. Требо­вания на лекарственные препараты, содержащие вещества спис­ка А и наркотические, а также этанол, выписывают на отдельных бланках обязательно с указанием назначения лекарственного пре­парата и заверяют подписью руководителя отделения лечебного учреждения или его заместителя.

В приказах Минздрава России «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска из аптечных учреждений (организаций)» от 23. 08. 1999 № 328 и «О мерах по улучшению учета, хранения, вы­писывания и использования наркотических лекарственных средств»

от 12. 11. 1997 № 320 (ред. от 09. 01. 2001 № 3) изложены правила выписывания рецепта и его структура; приведены формы рецеп­турных бланков; дан перечень лекарственных средств, подлежа­щих предметно-количественному учету.

Специальный серийный бланк розового цвета (бумага с водя­ными знаками) предназначен для выписывания препаратов, со­держащих наркотические вещества, такие как кодеин, кодеина фосфат, кокаин, кокаина гидрохлорид, морфин и его соли (гид­рохлорид, сульфат), промедол (тримепередин), омнапон, дионин (этилморфин) и этилморфина гидрохлорид, эстоцин и эстоцина гидрохлорид, опий, фентанил и другие, а также психотропные вещества списка II: барбамил, смесь барбамила и бромизовала по­ровну 0, 15 г, натрия этаминал. Количества выписываемых нарко­тических веществ в рецепте указывают прописью.

Бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания препаратов, содержащих:

психотропные вещества списка III Федерального закона «О нарко­тических средствах и психотропных веществах» от 08. 01. 1998 № 3-ФЗ; эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин и их соли (список Федеральной службы по контролю за оборотом наркоти­ческих средств);

ядовитые (гиосциамина сульфат, мышьяковистый ангидрид, пчелиный яд очищенный), ртути дийодид, ртути дихлорид, ско-поламина гидробромид, стрихнина нитрат, сумма алкалоидов красавки, экстракт чилибухи и др. ) (список 2);

сильнодействующие вещества (барбитал, натрия барбитал, бро-мизовал, клофелин, натрия оксибутират, трава эфедры хвоще -вой, фенобарбитал, хлороформ, эфедрина гидрохлорид, эфир этиловый (а также медицинский и стабилизированный для нар­коза), синтетический этанол и др. ) (список 1);

апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гид­робромид, дикаин (список А); лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (список Б), серебра нитрат, анаболики, а также пре­параты, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях (в 2-х экз. ). На этом рецептурном бланке разрешается выписывать только один лекарственный препарат.

Бланк формы № 107-у предназначен для выписывания всех ос­тальных лекарственных средств, в том числе списков А и Б, а так­же содержащие спирт этиловый.

Все лекарственные препараты должны отпускаться из аптеки только по рецептам, за исключением перечисленных в «Перечне лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта вра­ча», утвержденном приказом Минздравсоцразвития России.

Предметно-количественному учету в аптеках подлежат опреде­ленные группы лекарственных препаратов и веществ.

Наркотические, психотропные препараты, прекурсоры:

наркотические (кодеин, кодеина фосфат, кокаин, кокаина гидрохлорид, морфин и его соли (гидрохлорид, сульфат), омнопон, промедол (тримепиридин), этилморфин и этилморфина гид­рохлорид, этаминал натрия, барбитал и др. );

психотропные (барбамил (амобарбитал), этаминал натрия, натрия оксибутират и другие соли оксимасляной кислоты и т. п. );

прекурсоры (калия перманганат, хлористоводородная кислота (исключая ее соли), этиловый эфир, эфедрин и др. ).

2. Список 1 «Сильнодействующие вещества» (барбитал, натрия барбитал, бромизовал, клофелин, натрия оксибутират, трава эфед­ры хвощевой, фенобарбитал, хлороформ, хлорэтил, этиловый эфир, эфедрина гидрохлорид, этанол и др. )

3. Список 2 «Ядовитые вещества» (гиасциамина сульфат, жид­кость, содержащая натрия хлорид, мышьяковистый ангидрид, ртути дийодид, ртути дихлорид, скополамина гидробромид, стрих­нина нитрат, сумма алкалоидов красавки, экстракт чилибухи, этиловая жидкость и др. ).

4. Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидрохлорид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройо­дид (списки А и Б).

5. Этиловый спирт.

Нормативные документы регламентируют также предельно допустимые для выписывания количества препарата в одном ре­цепте (норма отпуска по одному рецепту).

В порядке исключения рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими веществами для лечения больных с затяжным и хрони­ческим характером заболевания могут быть выписаны на курс ле­чения до 1 мес. Для онкологических (инкурабельных) больных норма наркотического или снотворного вещества может быть уве­личена в 2 раза.

Рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркоти­ческие вещества, психотропные вещества списка II действитель­ны в течение 5 дней; психотропные вещества списка III, сильно­действующие, содержащие ядовитые вещества (список А): апо­морфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробро­мид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списки А и Б), анаболические гормоны — 10 дней, все остальные — в тече­ние 2 мес со дня выписки рецепта.

При выписывании рецептов хроническим больным разрешает­ся устанавливать срок действия рецепта в пределах одного года, за исключением рецептов на следующие препараты:

подлежащие предметно-количественному учету;

содержащие вещества, обладающие анаболической активностью;

отпускаемые по льготным рецептам;

индивидуального изготовления, содержащие этанол.

При выписывании рецептов, составляющих исключение, врач должен сделать пометку: «хроническому больному», указать срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарственных препа­ратов из аптечного учреждения. Заверить эти указания подписью и своей печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Особенности выписывания гомеопатического рецепта. Рецепт на гомеопатический препарат также выписывают на стандартном рецептурном бланке, на латинском языке, но в именительном падеже, с указанием разведения и особенностей применения. На бланке должны быть штамп лечебного учреждения и личная пе­чать врача.

В прописи на один гомеопатический препарат могут быть вы­писаны разные гомеопатические средства в одной и той же лекар­ственной форме. Если лекарственные средства выписаны на од­ном рецептурном бланке и не пронумерованы, их изготовят и отпустят в смеси, в одной лекарственной форме и одной упаков­ке. Если ингредиенты прописи пронумерованы, их отпустят в виде отдельных препаратов в определенной (одной и той же) лекар­ственной форме, но в разных упаковках. Порядковый номер в ре­цепте обозначает последовательность приема препарата.

Все гомеопатические лекарственные средства и лекарственные формы выписывают в рецепте, изготавливают и контролируют по массе. При выписывании капель одного наименования или не­скольких пронумерованных на основе водного раствора этанола массой более 50, 0 г дополнительно указывают: «курсовое лече­ние» или «для длительного применения». Это указание заверяется подписью и печатью врача, так как этанол находится на учете.

В соответствии с приказом Минздрава России от 29. 11. 1995 № 335 без рецепта отпускают комплексные гомеопатические пре­параты с показаниями для применения и однокомпонентные пре­параты по утвержденной номенклатуре. По рецепту отпускают простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А, в высоких разведениях.

При включении нескольких лекарственных средств, так же как и в рецепте на аллопатический препарат, учитывают воз­можность взаимодействия и проявления фармакологической не-совместимости.

Источник