Как проверить регистрацию лекарственных препаратов

Как проверить легальность и регистрацию лекарства, БАДа?

Каждый день появляются все новые лекарственные препараты их рекламируют по телевидению и в интернете, но не каждое, рекламируемое лекарство несет в себе ту пользу, которую так красочно расписывают в рекламе.

Как не купить пустышку и не легальный лекарственный препарат?

Каждое разрешенное в России лекарство, должно иметь государственную регистрацию Минздраве России и быть в реестре лекарственных средств. Зачем нужна регистрация лекарственных препаратов? Регистрируя препарат, государство берет на себя ответственность за проверку его эффективности и безопасности, плюс проводятся локальные клинические исследования, даже если они уже проводились в других странах.

Как проверить лекарство через Минздрав России?

Государственный реестр лекарственных средств

Вводите торговое наименование и нажимаете найти. Если препарат есть реестре, то внизу вы увидите таблицу с данными всех производителей, форм выпуска, даты регистрации и т.п.

Как проверить лекарство на сайте Росздравнадзора?

Используя поиск изъятых из обращения лекарственных средств, можно проверить лекарство на подлинность, на подделку. Для точного результата, нужно использовать «расширенный поиск» указывая серию, дату.

Как проверить БАДы на подлинность на сайте Роспотребнадзора?

БАД относится к компетенции Роспотребнадзора. Получить сведения о биологически активных добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к ввозу и обороту на территории Российской Федерации, можно на официальном сайте Роспотребнадзора.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть).

Также там можно проверить и парфюмерно-косметическую продукцию и продукты питания и бытовую химию и многое другое. Если нажать «полный список» вы увидите весь перечень, проверяемых наименований.

Как проверить лекарство и БАД через справочник лекарств РЛС?

РЛС® — Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента

Здесь можно узнать является препарат лекарством или бадом, действующие вещества, наличие в аптеках. Причем если вы укажете в поиске действующее вещество, то получите полный список аналогов препаратов с данным веществом.

В нашем стремительно развивающемся мире и засилье информационных технологий, нужно быть на чеку. Не доверять красивой рекламе и красочной упаковке. Нужно искать информацию, отзывы, проверять все самому. Только так можно добиться безопасности и не попасться на удочку производителей контрафакта.

Источник

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Контроль качества лекарственных средств

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств.

В данном разделе размещены:

Рубрика «Нормативная документация», где можно ознакомиться с нормативными правовыми актами, которые регулируют требования к лекарственным средствам, находящимся в обращении.

Рубрика «Информационные письма», которая содержит письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах; о результатах проверок соответствия лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором, а также о решениях Росздравнадзора о соответствии лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и решениях Росздравнадзора, принятым по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств.

Рубрика «Справочная информация», в которой опубликованы обобщенные сведения о результатах государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.

Информационные письма

Информационное письмо от 22.09.2021 № 01И-1204/21

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Источник

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств и лекарственных препаратов

В соответствии с п. 5.1.4.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии с п. 40 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под доклиническим исследованием лекарственного средства подразумевается биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства.

В соответствии с п. 41 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» клиническим исследованием лекарственного препарата является изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.

Источник

Как узнать про эффективность лекарства

Порой врачи назначают лекарства, имеющие скудную доказательную базу эффективности. Пациент должен сам решить, стоит ли ему тратить свои деньги и здоровье на такие препараты. Бывает человек занимается самолечением и ему также нужно убедиться в целесообразности использования того или иного средства. В этом могут помочь следующие действия:

• Действующее вещество. Многие препараты с разными названиями имеют в составе одно и тоже вещество (например, Амбросан, Амброксол). Следует проверить интересующее лекарство в Государственном реестре лекарственных средств. Если его там не окажется, то возможно, это биологическая добавка, которая больше используется для профилактики, нежели для лечения.
• Международная версия. Поищите название лекарства на английском языке либо воспользуйтесь переводчиком. Это необходимо, чтобы найти дополнительную информацию на зарубежных сайтах. Полезной информацией могут поделиться такие сайты как UpToDate.com, Pubmed.com, Medscape.com. Препараты, которые часто применяются на практике и их эффективность доказана, имеют много исследований. Кстати, некоторые отечественные таблетки (например, Арбидол) не смогли зарегистрироваться как лекарственное средство в США, что тоже о многом говорит. Если изучать информацию на английском очень сложно, то стоит присмотреться к аналогичным сайтам на русском языке: Medspecial.ru, SiteMedical.ru и «АЛГОМ».

Простые правила безопасности

Настоятельно не рекомендуется приобретать лекарства в интернет-аптеках. Особенно в тех, которые готовы продать рецептурный препарат без советующего документа или привезти незаконный аналог из-за границы. Очень велика вероятность нарваться на фальсификаты. Выгоднее всего выбирать известные сетевые аптеки (https://hoolly.ru/lekarstva), в которых можно сделать интернет-заказ и забрать его в ближайшем филиале.

Как не нарваться на фальсификат

Чтобы не купить подделку, обращайте внимание на такие нюансы:

• слишком низкая стоимость товара;
• не выдали чек;
• нет русскоязычной инструкции;
• серийный номер на сайте Росздравнадзора не найден или значится за лекарством, которое изъяли из оборота;
• внешний вид упаковки помят.

Источник

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Ответы на часто задаваемые вопросы

Определить соответствие установленным обязательным требованиям к качеству лекарственных препаратов возможно на базе испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств.

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация).

Перечень испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств, размещен на сайте Федеральной службы по аккредитации (http://fsa.gov.ru).

Данные организации являются самостоятельными юридическими лицами, поэтому информация о возможности проведения необходимой экспертизы лекарственных средств, а также ее условиях, может быть получена по запросу в каждой конкретной организации.

Необходимые разъяснения, касающиеся качества приобретенного лекарственного средства, возможно получить непосредственно у производителя или в представительстве зарубежной компании-производителя в Российской Федерации, координаты которых указываются в инструкции по медицинскому применению. В рамках рассмотрения поступившей от потребителя рекламации на качество лекарственного средства производителем может быть организована проверка не только архивных образцов, но и экспертиза качества приобретенного лекарственного препарата на базе независимой и технически компетентной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке в Российской Федерации.

Источник