Как применять низорал шампунь при перхоти

Низорал ® (Nizoral ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011964/02 от 04.10.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 24.01.17

Низорал ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Низорал ®

Шампунь лекарственный 2% , красно-оранжевая жидкость.

1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор — 2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (E129) — 30 мкг, вода — до 1 г.

25 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2-33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какое-либо лекарственное взаимодействие, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания препарата Низорал ®

• лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B36.0	Разноцветный лишай
L21	Себорейный дерматит
L21.0	Себорея головы

Режим дозирования

Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал ® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.

• отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
• себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

• отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
• себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Побочное действие

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания : нечасто — фолликулит.

Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко — раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя при применении шампуня Низорал ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал ® шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал ® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании Низорал ® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения препарата Низорал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Низорал-шампунь — инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);

вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Описание :

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика:

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

С осторожностью :

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10 000,

Источник

Шампунь Низорал от перхоти

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Перхоть – это проблема, знакомая многим людям. Заметные, отшелушенные частички ороговевшей кожи могут покрывать не только одежду, но и просвечиваться на волосах, что выглядит совсем неэстетично. Кроме этого, перхоть зачастую сопровождается зудящими некомфортными ощущениями, а обычное мытье головы не приводит к облегчению. В подобной ситуации может помочь шампунь Низорал от перхоти – это популярное в дерматологии средство, избавляющее от основной причины патологии – от грибкового возбудителя, вызывающего все признаки себорейного дерматита. [1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Низорала от перхоти

Одним из основных показаний к использованию шампуня Низорал от перхоти является присутствие на коже головы дрожжеподобного грибка Малассезии. Избыточная активность грибкового возбудителя приводит к развитию болезненных нарушений, в том числе и гиперкератоза – усиленного деления клеток эпидермального слоя.

Перхоть, в частности, может быть связана с гиперактивностью железистой секреции и изменением состава кожных сальных выделений. Такие реакции приводят к нарушению местного иммунитета, к ослаблению защитной функции кожи.

Перхоть может стать следствием гормональных, нейрогенных, иммунных процессов в организме. Не исключаются и определенные генетические факторы, влияние глубоких или частых нервных стрессов, неправильного питания и образа жизни. Однако при наличии сопутствующих факторов, всегда имеется первая исходная причина – это грибковое поражение, которое можно остановить использованием шампуня Низорал. Исследование показало, что шампуни, содержащие противогрибковое вещество Nizoral, были наиболее эффективными в борьбе с возбудителями перхоти Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). [2]

Форма выпуска

Состав такого продукта, как шампунь Низорал от перхоти, представлен активными и вспомогательными ингредиентами. Основным из них является кетоконазол – антигрибковое лекарственное вещество, производный продукт имидазола, который успешно справляется с микозами.

Вспомогательный состав представлен:

• лаурил сульфатом натрия;
• лаурил сульфосукцинатом динатрия;
• диэтаноламидом жирных кислот масла кокоса;
• коллагеновым гидролизатом;
• макроголом;
• хлористым натрием;
• кислотой хлористоводородной;
• имидомочевиной;
• гидроокисью натрия;
• ароматизирующими и подкрашивающими веществами.

Шампунь Низорал может быть расфасован в пластиковые флаконы разной емкости: самый маленький из них – 25 мл, средний – 60 мл и больший – 120 мл. В фармацевтической сети средство от перхоти позиционируется, как антигрибковый препарат для местного использования.

Фармакодинамика

Шампунь Низорал от перхоти является и профилактическим, и лечебным продуктом с антисеборейной и антигрибковой активностью, который с успехом применяется для избавления от перхоти и других неприятных симптомов (в том числе и при себорейной форме дерматита). Как показывает практика, шампунь Низорал даже при частом использовании не вызывает раздражения кожных покровов, а консистенция препарата такова, что позволяет легко и быстро обработать волосяной покров и кожу головы, что позволяет воздействовать на проблему максимально эффективно.

Шампунь Низорал от перхоти демонстрирует активное действие по отношению к дрожжевым грибкам, дерматофитам, грампозитивной кокковой флоре, высшим грибкам, отдельным дерматомикозным возбудителям, диморфным грибкам, возбудителям системных микозов. Средство противодействует росту и развитию дерматофитов, проявляет эффективность в лечении себорейной экземы, отрубевидного лишая, перхоти, при этом, не проникая в системный кровоток.

Фармакокинетика

Концентрационные содержания активного ингредиента при исследовании были настолько мизерными, что не определялись в сыворотке крови при наружном нанесении шампуня Низорал на кожу и волосистую часть головы. Определение такого содержания стало возможным только при нанесении средства по всей поверхности тела: концентрация при этом колебалась в диапазоне от 11,2 до 33,3 нг на миллилитр. Специалисты считают данный показатель клинически незначимым или таким, который не сможет повлиять на какие-либо медикаментозные взаимодействия. При использовании шампуня Низорал в больших количествах усиливается вероятность развития аллергических процессов. [3]

Подробности кинетической картины наружного применения шампуня Низорал от перхоти не изучались.

Использование Низорала от перхоти во время беременности

Изучая возможность проникновения активного компонента шампуня Низорал в системный кровоток, исследователи убедились в абсолютной безопасности данного продукта. Однако подобные исследования с участием беременных или кормящих женщин до сих пор не были проведены, поэтому рекомендовать использование средства в указанные периоды специалисты не могут. [4] Неизвестно, существует ли опасность для непосредственного течения беременности или для здоровья будущего малыша.

Тем не менее, концентрационные содержания активного ингредиента шампуня Низорал в плазме не обнаруживались после обычного ежедневного применения продукта небеременными женщинами. Можно предположить, что и во время беременности риски негативного влияния шампуня практически сведены к нулю. Учитывая вышесказанное, допускается использование средства Низорал от перхоти беременными и лактирующими женщинами, однако консультация специалиста также должна быть обязательной.

Противопоказания

Возраст до 12 лет, периоды беременности и лактации – это относительные противопоказания к использованию шампуня Низорал от перхоти. Относительные они потому, что в определенных ситуациях доктор может разрешить пользоваться шампунем и беременной женщине, и маленькому ребенку – например, если нет возможности применить другое средство, и наряду с этим имеется уверенность в безопасности Низорал.

Что касается безоговорочных противопоказаний, то к ним относится индивидуальная гиперчувствительность и аллергическая настроенность организма хотя бы к одному ингредиенту из состава шампуня.

Аллергические реакции на сегодняшний день обрели широкое распространение по всему миру, и обладают тенденцией к дальнейшему росту. Аллергеном способно стать практически любое вещество – в том числе и входящее в состав гигиенических лечебно-профилактических продуктов, таких как шампунь Низорал от перхоти. При этом первая процедура с шампунем может пройти гладко, а аллергическая реакция обнаружится уже со второго применения. Если неприятные симптомы аллергии все же появились, то нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. В дальнейшем придется тщательно изучать состав шампуней от перхоти, чтобы снова не выбрать продукт с потенциальным аллергеном.

Побочные действия Низорала от перхоти

Побочные проявления на фоне использования шампуня Низорал от перхоти на волосистой части головы регистрируются крайне редко – примерно в 1% случаев. Причем некоторые подобные симптомы возникают чаще других, а некоторые – крайне редко, либо вообще фиксируются в единичных случаях. Но знать о таких вероятных проявлениях необходимо всем – прежде всего, из соображений безопасности для собственного здоровья.

Речь идет о таких побочных действиях:

• воспалительные процессы в волосяных фолликулах – фолликулиты;
• формирование повышенной чувствительности к ингредиентам шампуня от перхоти;
• временное изменение вкусовых ощущений;
• усиление слезовыделения, явления конъюнктивита;
• выпадение волос, сухость кожного или волосяного покрова, изменение качества волос;
• ощущение раздражения кожи, появление высыпаний (в том числе и угревой сыпи);
• контактный дерматит, изменение цветового оттенка волос;
• покраснение кожи, зудящие ощущения;
• формирование пустул, аллергические процессы.

При появлении любого из перечисленных признаков нужно обязательно прекратить контакт со средством и посоветоваться со специалистом. [5]

Способ применения и дозы

Для лечения перхоти у взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста шампунь Низорал наносят на кожу головы и волосы примерно на 4 минуты, вспенивают, после чего смывают теплой водой. Частота применения средства – дважды в неделю на протяжении ½-1 месяца.

В профилактических целях продукт применяют по схеме один раз в неделю, либо один раз в две недели, чередуя с обычными средствами для мытья волос.

Если используются какие-либо дополнительные средства от перхоти (кремы, мази, бальзамы), то возможность сочетания их с лечебным шампунем Низорал обсуждается со специалистом индивидуально.

Применение для детей

Негативного влияния системного характера при использовании шампуня Низорал от перхоти не наблюдается. Однако четкого ответа на возможность применения этого средства в педиатрии специалисты не дают – прежде всего, из-за отсутствия соответствующих исследований с участием детей. Поэтому официально считается, что использовать Низорал для лечения перхоти в детском возрасте возможно, начиная с 12 лет. [6] Если требуется задействовать средство ранее этого возраста, то следует посоветоваться со специалистом – в частности, с педиатром.

Передозировка

В ходе применения шампуня Низорал от перхоти случаев передозировки не фиксировалось, поскольку препарат не оказывает системного влияния и наносится исключительно наружно.

Если средство случайно или преднамеренно было проглочено, то необходимо обратиться к доктору для проведения симптоматического и поддерживающего лечения. Провоцировать рвотный рефлекс, либо промывать желудок строго запрещено, во избежание вспенивания и аспирации. Рекомендовано принять любой сорбент, а впоследствии – слабительный препарат.

Если шампунь был принят внутрь ребенком, то обращение за медицинской помощью должно последовать обязательно.

Источник