Вредители лекарственного сырья (амбарные вредители)
ВРЕДИТЕЛИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ (АМБАРНЫЕ ВРЕДИТЕЛИ) — животные, повреждающие или уничтожающие лекарственном сырье при хранении и транспортировке. К вредителям лекарственного сырья относятся: паукообразные (клещи), насекомые (жуки, бабочки), млекопитающие (мыши, крысы) и др. Амбарные вредители ухудшают качество лекарственного сырья, способствуют его самосогреванию, загрязняют сырье, хранилища, тару, оборудование, транспортные средства.
Исследования на присутствие амбарных вредителей проводят при приемке лекарственного сырья, а также ежегодно в процессе его хранения. Выявляют живых и мертвых вредителей и их личинки при внешнем осмотре, определении измельченности и содержания примесей. При обнаружении в лекарственном сырье вредителей выясняют степень его зараженности используя специально выделенную аналитическую пробу. Сырье просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В отсеве с помощью лупы подсчитывают количество клещей (клещ мучной — Tyroglyphus farinae L., клещ волосистый — Glyciphagus destructor Schrank, клещ хищный — Cheyletus eruditus Schrank, клещ сухофруктовый — Carpoglyphleus lactis L. и др.). В сырье, оставшемся на сите, подсчитывают количество амбарной моли ( Tinea granella L.) и ее личинок, хлебного точильщика ( Sidotrepa panicea L.) и др. Результат рассчитывают исходя из числа вредителей на 1 кг сырья. Различают три степени зараженности амбарными вредителями (табл. 1).
Таблица 1. Степень зараженности лекарственного сырья амбарными вредителями (на 1 кг сырья)
Виды амбарных вредителей
амбарная моль, ее личинки, хлебный точильщик
Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс
Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено
При обнаружении в лекарственном сырье амбарных вредителей его подвергают дезинсекции, сортировке и используют в зависимости от степени зараженности: при I степени лекарственном сырье может быть допущено к мед. применению, при II и в исключительных случаях при III степени — для производства индивидуальных веществ, в остальных случаях сырье уничтожают.
Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья складываются из предупредительных и истребительных. Основные предупредительные меры: подготовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатывающих предприятий, машин, механизмов; соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья. Истребительные меры: физико-механические и химические (влажная, аэрозольная и газовая дезинсекция лекарственного сырья) и др. Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями проводятся комплексно с соблюдением мер личной, общественной и противопожарной безопасности.
Источник
Определение степени зараженности ЛРС амбарными вредителями
Исследование на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приемке ЛРС, а также ежегодно при хранении.
Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10Х):
1) при внешнем осмотре;
2) а также при определении подлинности, измельченности и содержания примесей.
Обращают внимание на наличие частей сырья, поврежденных амбарными вредителями. Просматривают также швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках. При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его зараженности.
Для этого аналитическую пробу сырья просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье, оставшемся на сите — наличие моли, точильщика, их личинок. Количество найденных вредителей и их личинок пересчитывают на 1 кг сырья и устанавливают степень его зараженности.
Различают 3 степени зараженности вредителями:
· I степень — в одном кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых (моли, хлебного точильщика и их личинок).
· II степень — более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6-10 экземпляров моли, точильщика и их личинок.
· III степень — клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик и их личинки).
В случае обнаружения в ЛРС амбарных вредителей его подвергают дезинсекции, после чего просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами) или с диаметром отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).
После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности.
При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных случаях сырье уничтожают.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСЛОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Источник
Вредители лекарственного растительного сырья и борьба с ними
В процессе транспортирования и при неправильном хранении лекарственное сырье, как и другое растительное, может подвергаться порче амбарными вредителями. Чаще всего порче подвержено сырье, богатое полисахаридами (крахмалом, инулином), сочные плоды, богатые сахарами, некоторые сухие плоды и семена, богатые жирным маслом.
Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способствуют его самосогреванию, загрязняют сырье, тару, хранилища, оборудование, транспортные средства. К амбарным вредителям относятся клещи, долгоносики, точильщики, моль, грызуны (рис. 1).
рис. 1.
Большой вред сырью, таре, помещениям для хранения наносят крысы и мыши. Они заражают и загрязняют многие виды сырья, особенно плоды можжевельника и плоды зонтичных.
Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья могут быть предупредительные и истребительные.
К предупредительным мерам относятся подготовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатывающих предприятий, машин, механизмов, соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья;
К истребительным — физико-механические и химические средства дезинсекции.
Дезинсекцию проводят с помощью сероуглерода (реже хлорпикрина).
Зараженное сырье помещают в таре в герметически закрывающееся помещение. В разных местах кабины на штабелях с сырьем расставляют плоские чашки, в которые наливают сероуглерод.
Дверь быстро закрывают, щели замазывают алебастром. В газовой среде сырье выдерживают от 2 (летом) до 7 (зимой) дней. По истечении этого времени камеру открывают и дают газу улетучиться. Сероуглерод огнеопасен, в связи с чем работа с ним требует особой осторожности.
В летний период для дезинсекции можно использовать солнечную радиацию. Сырье, которое не теряет внешнего вида под воздействием солнечных лучей, помещают на темные подстилки и прогревают в течение нескольких часов.
Дератизацию помещений проводят общеизвестными способами. Весьма эффективны для дератизации ловчие бочки.
Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями должны быть комплексными с соблюдением мер личной и противопожарной безопасности.
Определяют степень зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями.
Исследование на наличие амбарных вредителей осуществляют в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья, а также ежегодно при хранении. Метод определения степени зараженности сырья амбарными вредителями изложен в ГФ XI (т. 1, с. 276) и ГОСТ 24027.1—80.
Проба для установления степени зараженности вредителями выделяется методом квартования из объединенной пробы массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья [ГФ XI (т. 1, с. 269) и ГОСТ 24027.0-80].
При анализе определяют степень зараженности по наличию клещей и других насекомых в пересчете на 1 кг сырья.
Аналитическую пробу просеивают сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей (лупа х5—10), моли, точильщика и их личинок, живых и мертвых насекомых, подсчитывают их число в сырье, оставшемся на сите.
Различают три степени зараженности сырья вредителями:
I степень — в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых;
II степень — более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6—10 экземпляров моли, точильщика и их личинок;
III степень — клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).
Сырье, зараженное вредителями, после дезинсекции просеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при зараженности клещами) или 3мм (при зараженности другими вредителями).
После обработки сырье I степени зараженности вредителями может быть допущено к медицинскому применению.
При II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных случаях сырье уничтожают.
Источник
Тест «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Методы контроля качества»
Проверь свои знания в тесте «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Методы контроля качества»
1. Аналитическая проба – это
1) проба ЛРС, выделяемая из объединенной пробы и предназначенная для формирования аналитических проб
2) часть анализируемого ЛРС, отражающая его качество
3) минимальное количество пробы ЛРС, отобранное из каждой единицы продукции
2. В поврежденных единицах продукции проверку качества ЛРС проводят
1) методом случайного отбора
2) методом систематического отбора
3) методом случайного или систематического отбора
4) отдельно от неповрежденных
5) не проводят
3. Виды стандартов в РФ
1) ГОСТы
2) ОСТы
3) грифы
4) стандарты ИСО
4. Выделенные из средней пробы аналитические пробы, в соответствии с ОФС, предназначены для определения
1) подлинности, измельченности и содержания примесей
2) влажности
3) содержания золы и действующих веществ
4) микробиологической чистоты
5) определения зараженности амбарными вредителями
5. Государственная Фармакопея – это
1) свод общих и частных фармакопейных статей, устанавливающих требования к качеству лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, фармацевтических субстанций
2) нормативный документ, определяющий соответствие качества требованиям стандарта
3) нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества, или методы его испытания
6. Деятельность, устанавливающая нормы и правила к качеству ЛРС называется
1) сертификация
2) стандартизация
3) коммуникация
4) унификация
7. Для определения подлинности и доброкачественности сырья применяют пробу
1) точечную
2) объединенную
3) среднюю
4) аналитическую
5) специальную
8. Допустимыми примесями являются
1) стекло
2) части ядовитых растений
3) другие части производящего растения
4) помёт грызунов
5) помёт птиц
9. Из средней пробы выделяют аналитические пробы в количестве
1) 1
2) 2
3) 3
4) 4
5) 5
10. К количественным химическим методам анализа ЛРС относятся
1) тонкослойная хроматография
2) гравиметрия
3) перегонка с водяным паром
4) титриметрия
11. К макроскопическим признакам относятся
1) строение эпидермы
2) форма
3) кристаллические включения
4) результаты качественных реакций
5) строение пробки
12. К микроскопическим признакам сырья относятся
1) запах
2) кристаллические включения
3) цвет на изломе
4) форма
5) характер поверхности
13. К физико-химическим методам количественного анализа ЛРС относятся
1) рефрактометрия
2) комплексонометрия
3) спектрофотометрия
14. К целям стандартизации ЛС растительного происхождения относятся
1) обеспечение взаимозаменяемости изделий
2) обеспечение качества продукции
3) защита авторских прав
4) выполнение закона «Об обязательном экземпляре документов»
15. К целям стандартизации относится
1) обеспечение биологической доступности
2) обеспечение высокого товарного качества продукции
3) обеспечение соответствия нормативной документации
16. Количество лекарственного растительного сырья, отобранное рукой или щупом из каждой единицы продукции – это
1) точечная проба
2) объединенная проба
3) средняя проба
4) аналитическая проба
5) специальная проба
17. ЛРС, имеющее II степень зараженности амбарными вредителями
1) допускают к приготовлению экстемпоральных лекарственных форм
2) сжигают
3) в исключительных случаях используют для получения индивидуальных веществ
4) используется для получения экстрактов
18. Макроскопический анализ – это
1) выявление анатомических, диагностических признаков с помощью микроскопа
2) определение подлинности ЛРС по внешним и морфологическим признакам
3) определение количества действующих веществ с помощью химических и физико-химических методов
19. Методом квартования выделяют
1) объединенную пробу
2) точечные пробы
3) пробу для определения зараженности амбарными вредителями
4) пробу для определения микробиологической чистоты
5) аналитическую пробу для определения влажности
20. Методы анализа, применяемые для установления подлинности лекарственного растительного сырья
1) макроскопический анализ
2) микроскопический анализ
3) фитохимический анализ
4) товароведческий анализ
21. Минеральная примесь — это
1) земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль
2) примесь веществ минерального происхождения
3) комочки земли, мелкие камешки, песок
4) осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды
5) остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
22. Недопустимой примесью к лекарственному растительному сырью является
1) земля, камешки, песок
2) части других неядовитых растений
3) части этого же растения, изменившие окраску
4) стекло, помёт грызунов и птиц
23. Недопустимыми примесями в лекарственном растительном сырье являются
1) части других, неядовитых растений
2) помет грызунов
3) мелкие частицы сырья
4) песок, мелкие камешки
5) кусочки стекла
6) части сырья, утратившие окраску
24. Нормативными документами, регламентирующими подлинность и доброкачественность ЛРС, являются
1) фармакопейная статья
2) патент
3) ГОСТ
4) технические условия
5) фармакопейная статья предприятия
25. Объединённая проба — это
1) совокупность средней пробы, частично отражающей качество сырья предложенной партии
2) совокупность всех точечных проб, отобранных из партии ЛРС и тщательно (но осторожно) перемешанных между собой
3) небольшое количество лекарственного сырья, отбираемое от единицы продукции за один прием рукой или щупом
26. Определение подлинности, измельченности и допустимых примесей фасованной продукции осуществляется
1) в точечной пробе
2) в средней пробе
3) в специальной пробе
4) в аналитической пробе
27. Органической примесью лекарственного растительного сырья называют
1) части сырья, утратившего естественную окраску
2) части других неядовитых растений
3) части ядовитых растений
4) кусочки земли, песчинки, камешки
5) части этого же растения, не являющиеся сырьем
28. Основной документ, регламентирующий качество ЛРС, это
1) частная фармакопейная статья на растительное сырье
2) общая фармакопейная статья
3) ГОСТ
4) ФСП
5) ТУ
29. Партией считается количество сырья не менее
1) 50 кг
2) 70 кг
3) 1 кг
4) 10 кг
5) 100 кг
30. Партия сырья бракуется без последующего анализа, если обнаружено
1) наличие ядовитых растений
2) повреждение тары и подмочка сырья
3) отсутствие маркировки согласно НТД
4) зараженность амбарными вредителями I степени
31. Партия сырья не подлежит приемке при установлении
1) неоднородности ЛРС
2) затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании
3) ядовитых растений в сырье
32. Под доброкачественностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие сырья
1) срокам годности
2) содержанию действующих веществ
3) своему наименованию
4) содержанию примесей
5) всем требованиям нормативной документации
33. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие
1) числовым показателям
2) срокам годности
3) своему наименованию
4) основному действию
5) срокам заготовки
34. Подлинность ЛРС устанавливают по
1) результатам качественных реакций на все группы БАВ
2) результатам качественных реакций на основные группы БАВ
3) результатам качественных реакций на группы БАВ, указанные в частной ФС
4) анатомическим (микроскопическим) признакам
5) внешним (макроскопическим) признакам
35. Подлинность цельного ЛРС устанавливают
1) макроскопическим методом
2) микроскопическим методом
3) качественными реакциями
4) определением содержания действующих веществ
5) определением содержания золы общей
36. После проведения товароведческого анализа оформляется
1) приемная квитанция
2) акт
3) аналитический паспорт
4) заключение
37. При III степени зараженности амбарными вредителями лекарственное сырье
1) сжигают
2) используют без ограничений
3) используют в исключительных случаях, без дезинсекции
4) после дезинсекции используют для приготовления настоев
38. При внешнем осмотре поступивших транспортных упаковок (единиц продукции) обращают внимание на
1) качество и целостность транспортной упаковки
2) соответствие тары требованиям НД
3) правильность маркировки
4) правильность оформления сопроводительных документов
5) количество ЛРС внутри единиц продукции
6) подсчет единиц продукции
39. При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции
1) вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче
2) вся партия не подлежит приемке
3) приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции
4) приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных единиц, анализируя единицы, попавшие в выборку
5) приемку проводят как обычно, делают отметку о наличии повреждений в акте
40. При товароведческом анализе перед отбором проб ЛРС «ангро» проводится
1) внешний осмотр упаковки
2) правильность маркировки
3) правильность оформления сопроводительных документов
4) соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества
41. Присутствие в сырье затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей, партия сырья
1) подлежит рассортировке
2) подлежит приемке
3) подлежит приемке с соответствующей записью в «акте отбора средней пробы»
4) не подлежит приемке
42. Процедура отбора проб оформляется
1) записью в журнале регистрации отбора проб
2) отчетом с указанием даты отбора
3) актом отбора проб
4) не подлежит оформлению
5) этикеткой
43. Сертификация – это
1) государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний, то есть это процесс разработки стандарта
2) совокупность свойств ЛРС, которые выражаются в нормах и показателях, и строго регламентируются государством в нормативных документах (стандартах)
3) процесс определения соответствия качества требованиям стандарта
44. Совокупность точечных проб, предназначенных для выделения средней пробы, называется
1) точечная проба
2) средняя проба
3) аналитическая проба
4) выборка
5) объединенная проба
45. Срок переиздания Государственной Фармакопеи
1) один раз в 5 лет
2) один раз в 3 года
3) один раз в 10 лет
4) не определяется
46. Стандартизация – это
1) нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества, или методы его испытания
2) документ, удостоверяющий качество ЛРС, который выдается на основании протокола товароведческого анализа органами по сертификации сроком на 1 год
3) государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний
47. Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья включает
1) приемку, отбор средней пробы, упаковку
2) приемку, отбор аналитических проб, измельчение
3) приемку, отбор средней пробы, отбор и анализ аналитических проб
4) заготовку лекарственного растительного сырья, приведение сырья в стандартное состояние
48. Товароведческий анализ проводят
1) при первичной приемке сырья
2) при определении подлинности сырья
3) по истечении сроков хранения лекарственного растительного
4) сырья
5) при подозрении на потерю должного качества
6) ежегодно
49. Фотокалориметрический метод основан на
1) измерении поглощения немонохроматического света на довольно широком участке спектра
2) избирательном поглощении монохроматического света с определенной длиной волны раствором исследуемого вещества
3) определении содержания вещества в сырье по вращению плоскости поляризации
50. Часть партии сырья, предназначенная для количественного определения биологически активных веществ в сырье, – это
1) точечная проба
2) объединенная проба
3) средняя проба
4) аналитическая проба
5) специальная проба
Источник
