- Низорал-шампунь — инструкция по применению
- Регистрационный номер :
- Действующее вещество :
- Лекарственная форма :
- Состав :
- Описание :
- Фармакотерапевтическая группа :
- Фармакодинамика :
- Фармакокинетика:
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью :
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Низорал® шампунь (2%)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Шампунь Низорал от перхоти
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению Низорала от перхоти
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование Низорала от перхоти во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия Низорала от перхоти
- Способ применения и дозы
- Применение для детей
- Передозировка
Низорал-шампунь — инструкция по применению
Регистрационный номер :
Действующее вещество :
Лекарственная форма :
Состав :
активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);
вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.
Описание :
Фармакотерапевтическая группа :
Фармакодинамика :
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика:
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
С осторожностью :
Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Побочное действие
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.
Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10 000,
Источник
Низорал® шампунь (2%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Шампунь 2% 25 и 60 мл
Состав
1 г шампуня содержит
активного вещества — кетоконазола, 20 мг/г
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная
Описание
Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01AC08
Фармакологические свойства
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Показания к применению
— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней
− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета
− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели
Побочные действия
Может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
— алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.
Беременность и период лактации
Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Передозировка
При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. 495) 726-55-55.
Источник
Шампунь Низорал от перхоти
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Перхоть – это проблема, знакомая многим людям. Заметные, отшелушенные частички ороговевшей кожи могут покрывать не только одежду, но и просвечиваться на волосах, что выглядит совсем неэстетично. Кроме этого, перхоть зачастую сопровождается зудящими некомфортными ощущениями, а обычное мытье головы не приводит к облегчению. В подобной ситуации может помочь шампунь Низорал от перхоти – это популярное в дерматологии средство, избавляющее от основной причины патологии – от грибкового возбудителя, вызывающего все признаки себорейного дерматита. [1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Низорала от перхоти
Одним из основных показаний к использованию шампуня Низорал от перхоти является присутствие на коже головы дрожжеподобного грибка Малассезии. Избыточная активность грибкового возбудителя приводит к развитию болезненных нарушений, в том числе и гиперкератоза – усиленного деления клеток эпидермального слоя.
Перхоть, в частности, может быть связана с гиперактивностью железистой секреции и изменением состава кожных сальных выделений. Такие реакции приводят к нарушению местного иммунитета, к ослаблению защитной функции кожи.
Перхоть может стать следствием гормональных, нейрогенных, иммунных процессов в организме. Не исключаются и определенные генетические факторы, влияние глубоких или частых нервных стрессов, неправильного питания и образа жизни. Однако при наличии сопутствующих факторов, всегда имеется первая исходная причина – это грибковое поражение, которое можно остановить использованием шампуня Низорал. Исследование показало, что шампуни, содержащие противогрибковое вещество Nizoral, были наиболее эффективными в борьбе с возбудителями перхоти Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). [2]
Форма выпуска
Состав такого продукта, как шампунь Низорал от перхоти, представлен активными и вспомогательными ингредиентами. Основным из них является кетоконазол – антигрибковое лекарственное вещество, производный продукт имидазола, который успешно справляется с микозами.
Вспомогательный состав представлен:
- лаурил сульфатом натрия;
- лаурил сульфосукцинатом динатрия;
- диэтаноламидом жирных кислот масла кокоса;
- коллагеновым гидролизатом;
- макроголом;
- хлористым натрием;
- кислотой хлористоводородной;
- имидомочевиной;
- гидроокисью натрия;
- ароматизирующими и подкрашивающими веществами.
Шампунь Низорал может быть расфасован в пластиковые флаконы разной емкости: самый маленький из них – 25 мл, средний – 60 мл и больший – 120 мл. В фармацевтической сети средство от перхоти позиционируется, как антигрибковый препарат для местного использования.
Фармакодинамика
Шампунь Низорал от перхоти является и профилактическим, и лечебным продуктом с антисеборейной и антигрибковой активностью, который с успехом применяется для избавления от перхоти и других неприятных симптомов (в том числе и при себорейной форме дерматита). Как показывает практика, шампунь Низорал даже при частом использовании не вызывает раздражения кожных покровов, а консистенция препарата такова, что позволяет легко и быстро обработать волосяной покров и кожу головы, что позволяет воздействовать на проблему максимально эффективно.
Шампунь Низорал от перхоти демонстрирует активное действие по отношению к дрожжевым грибкам, дерматофитам, грампозитивной кокковой флоре, высшим грибкам, отдельным дерматомикозным возбудителям, диморфным грибкам, возбудителям системных микозов. Средство противодействует росту и развитию дерматофитов, проявляет эффективность в лечении себорейной экземы, отрубевидного лишая, перхоти, при этом, не проникая в системный кровоток.
Фармакокинетика
Концентрационные содержания активного ингредиента при исследовании были настолько мизерными, что не определялись в сыворотке крови при наружном нанесении шампуня Низорал на кожу и волосистую часть головы. Определение такого содержания стало возможным только при нанесении средства по всей поверхности тела: концентрация при этом колебалась в диапазоне от 11,2 до 33,3 нг на миллилитр. Специалисты считают данный показатель клинически незначимым или таким, который не сможет повлиять на какие-либо медикаментозные взаимодействия. При использовании шампуня Низорал в больших количествах усиливается вероятность развития аллергических процессов. [3]
Подробности кинетической картины наружного применения шампуня Низорал от перхоти не изучались.
Использование Низорала от перхоти во время беременности
Изучая возможность проникновения активного компонента шампуня Низорал в системный кровоток, исследователи убедились в абсолютной безопасности данного продукта. Однако подобные исследования с участием беременных или кормящих женщин до сих пор не были проведены, поэтому рекомендовать использование средства в указанные периоды специалисты не могут. [4] Неизвестно, существует ли опасность для непосредственного течения беременности или для здоровья будущего малыша.
Тем не менее, концентрационные содержания активного ингредиента шампуня Низорал в плазме не обнаруживались после обычного ежедневного применения продукта небеременными женщинами. Можно предположить, что и во время беременности риски негативного влияния шампуня практически сведены к нулю. Учитывая вышесказанное, допускается использование средства Низорал от перхоти беременными и лактирующими женщинами, однако консультация специалиста также должна быть обязательной.
Противопоказания
Возраст до 12 лет, периоды беременности и лактации – это относительные противопоказания к использованию шампуня Низорал от перхоти. Относительные они потому, что в определенных ситуациях доктор может разрешить пользоваться шампунем и беременной женщине, и маленькому ребенку – например, если нет возможности применить другое средство, и наряду с этим имеется уверенность в безопасности Низорал.
Что касается безоговорочных противопоказаний, то к ним относится индивидуальная гиперчувствительность и аллергическая настроенность организма хотя бы к одному ингредиенту из состава шампуня.
Аллергические реакции на сегодняшний день обрели широкое распространение по всему миру, и обладают тенденцией к дальнейшему росту. Аллергеном способно стать практически любое вещество – в том числе и входящее в состав гигиенических лечебно-профилактических продуктов, таких как шампунь Низорал от перхоти. При этом первая процедура с шампунем может пройти гладко, а аллергическая реакция обнаружится уже со второго применения. Если неприятные симптомы аллергии все же появились, то нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. В дальнейшем придется тщательно изучать состав шампуней от перхоти, чтобы снова не выбрать продукт с потенциальным аллергеном.
Побочные действия Низорала от перхоти
Побочные проявления на фоне использования шампуня Низорал от перхоти на волосистой части головы регистрируются крайне редко – примерно в 1% случаев. Причем некоторые подобные симптомы возникают чаще других, а некоторые – крайне редко, либо вообще фиксируются в единичных случаях. Но знать о таких вероятных проявлениях необходимо всем – прежде всего, из соображений безопасности для собственного здоровья.
Речь идет о таких побочных действиях:
- воспалительные процессы в волосяных фолликулах – фолликулиты;
- формирование повышенной чувствительности к ингредиентам шампуня от перхоти;
- временное изменение вкусовых ощущений;
- усиление слезовыделения, явления конъюнктивита;
- выпадение волос, сухость кожного или волосяного покрова, изменение качества волос;
- ощущение раздражения кожи, появление высыпаний (в том числе и угревой сыпи);
- контактный дерматит, изменение цветового оттенка волос;
- покраснение кожи, зудящие ощущения;
- формирование пустул, аллергические процессы.
При появлении любого из перечисленных признаков нужно обязательно прекратить контакт со средством и посоветоваться со специалистом. [5]
Способ применения и дозы
Для лечения перхоти у взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста шампунь Низорал наносят на кожу головы и волосы примерно на 4 минуты, вспенивают, после чего смывают теплой водой. Частота применения средства – дважды в неделю на протяжении ½-1 месяца.
В профилактических целях продукт применяют по схеме один раз в неделю, либо один раз в две недели, чередуя с обычными средствами для мытья волос.
Если используются какие-либо дополнительные средства от перхоти (кремы, мази, бальзамы), то возможность сочетания их с лечебным шампунем Низорал обсуждается со специалистом индивидуально.
Применение для детей
Негативного влияния системного характера при использовании шампуня Низорал от перхоти не наблюдается. Однако четкого ответа на возможность применения этого средства в педиатрии специалисты не дают – прежде всего, из-за отсутствия соответствующих исследований с участием детей. Поэтому официально считается, что использовать Низорал для лечения перхоти в детском возрасте возможно, начиная с 12 лет. [6] Если требуется задействовать средство ранее этого возраста, то следует посоветоваться со специалистом – в частности, с педиатром.
Передозировка
В ходе применения шампуня Низорал от перхоти случаев передозировки не фиксировалось, поскольку препарат не оказывает системного влияния и наносится исключительно наружно.
Если средство случайно или преднамеренно было проглочено, то необходимо обратиться к доктору для проведения симптоматического и поддерживающего лечения. Провоцировать рвотный рефлекс, либо промывать желудок строго запрещено, во избежание вспенивания и аспирации. Рекомендовано принять любой сорбент, а впоследствии – слабительный препарат.
Если шампунь был принят внутрь ребенком, то обращение за медицинской помощью должно последовать обязательно.
Источник