Как отличить лекарственное средство от бад

Можно ли БАД сравнить с лекарством?

Количество споров о законности использования обозначений, сходных до степени смешения с чужими товарными знаками, увеличивается из года в год. Эти споры не обошли стороной и фармацевтическую сферу. Их особенностью является установление факта однородности товаров, для маркировки которых используются спорные обозначения. Запретить использовать обозначение, сходное до степени смешения с товарным знаком, можно только в том случае, если спорное обозначение нанесено на товар, однородный с тем, на который нанесен защищаемый товарный знак.

Все смешалось

Производители БАД иногда используют обозначения, сходные до степени смешения с товарными знаками, зарегистрированными для продвижения лекарственных препаратов. Для специалиста очевидно, что лекарственный препарат и биологически активная добавка — принципиально разные товары.

Чтобы выиграть спор о незаконном использовании обозначения, необходимо доказать наличие угрозы смешения используемых обозначений в сознании потребителя, наличие риска того, что потребитель воспримет товар одного производителя за товар другого, чей знак хорошо известен и узнаваем. Реальность угрозы зависит от:

• различительной способности знака с более ранним приоритетом;
• сходства противопоставляемых знаков;
• оценки однородности обозначенных знаком товаров и услуг.

Именно три вышеуказанных обстоятельства и должен доказать владелец товарного знака, чтобы защитить свой знак от незаконного использования. Какие же сложности возникают при рассмотрении споров об угрозе смешения знаков, используемых для продвижения БАД, со знаками, используемыми для лекарственных препаратов?

Главная сложность — доказывание высокого уровня различительной способности товарного знака. Чем выше различительная способность товарного знака, его узнаваемость, тем более широкий перечень товаров подлежит признанию однородными. Это означает, что производителю лекарственного средства будет проще доказать, что использование на БАД обозначения, сходного с обозначением лекарственного средства, является незаконным. Отсутствие высокой различительной способности товарного знака позволяет оппонентам заявлять о том, что потребитель вряд ли спутает лекарственный препарат с БАД, так как эти товары относятся к разным категориям.

Зачастую товарные знаки, используемые для лекарственных препаратов, обладают невысокой различительной способностью. Использование комбинированных товарных знаков, то есть включение в товарный знак изобразительных или объемных элементов, не очень распространено при продвижении лекарственных препаратов. Словесные обозначения являются наиболее распространенными. При этом торговые наименования лекарственных препаратов имеют латинские корни, схожие окончания. Рядовой потребитель не учитывает семантику таких наименований, так как для него она неочевидна. Все эти обстоятельства часто затрудняют возможность установить, что товарный знак, используемый для лекарственного препарата, имеет высокую различительную способность.

Словесный элемент

Если суд установит, что защищаемый товарный знак обладает достаточной различительной способностью, суд приступает к оценке второго обстоятельства — схожести спорных наименований. Так как именно словесный элемент доминирует в знаке, чаще всего сравнению подвергают словесные обозначения. Оценка схожести осуществляется без привлечения эксперта. Чтобы доказать схожесть наименований, истцу необходимо провести тщательный фонетический и семантический анализ используемых обозначений, анализ их написания. Истец вправе сделать это самостоятельно или обратиться к специалистам (в том числе к патентным поверенным). Доказать схожесть обозначений бывает трудно именно по причине того, что наименования лекарственных препаратов не всегда обладают высокой различительной способностью. Противопоставленные им обозначения БАД, часто имеющих «фантазийные» наименования, могут не признаваться схожими, несмотря на кажущуюся созвучность.

Окончательный ответ на вопрос о схожести обозначений дает суд. Зачастую суд соглашается с позицией Роспатента о схожести наименований, как это было в делах о смешении обозначений «Йодомарин» и «Йодонормин», а также «Ортофен» и «Ортофенак», или об их несхожести, как это было в деле о товарных знаках «Нимесил» и «Левисил». В первых двух случаях анализ схожести не потребовал значительных усилий, в последнем суду пришлось провести тщательный фонетический и семантический анализ обозначений. Суд по интеллектуальным правам указал, что окончание «сил» в обозначениях является слабым элементом и не влияет на различительную способность. А вот начальные слоги «ниме» и «ливе» являются различными и по звучанию, и по написанию, и не могут ввести потребителя в заблуждение.

Если суд признает обозначения схожими до степени смешения, он приступает к итоговой части исследования и определяет, есть ли угроза смешения используемых обозначений в глазах потребителя. Именно на этом этапе решается вопрос о том, можно ли признать однородными товарами лекарственные препараты и БАД. Нередко Роспатент занимает формальную позицию, что лекарственные препараты и БАД находятся в разных классах МКТУ (Международная классификация товаров и услуг) и только по этому признаку уже не могут считаться однородными. Однако суды в каждом споре разрешают этот вопрос по-разному.

Расширить границы

В подавляющем большинстве случаев, когда суд установил высокую различительную способность товарного знака, перечень сравниваемых товаров становится довольно широким и точно не ограничивается классом (или подклассом) МКТУ. Для целей сравнения учитывается не только назначение товара, его свойства, состав. Суды указывают, что БАД могут обладать профилактическими, диетическими или функциональными свойствами и применяться для целенаправленного воздействия на организм человека путем профилактики заболеваний и поддержания в физиологических границах активности функциональных систем организма человека. БАД могут применяться в комплексе с лекарственными препаратами в целях предупреждения, лечения и дальнейшей профилактики заболеваний. Розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Сам по себе этот факт способствует повышению риска введения потребителя в заблуждение относительно производителя БАД. Оценивая указанные обстоятельства, суды считают допустимым признавать БАД и лекарственный препарат однородными товарами.

Следовательно, тот факт, что БАД и лекарственные препараты находятся в разных классах МКТУ и не являются однородными с точки зрения специалистов, не препятствует владельцам товарных знаков, используемых в наименованиях лекарственных препаратов, эффективно защищать свои права.

Источник

БАД и лекарство: найди пять отличий

Мы все это делали: пили БАДы. Витамины, порошки для кишечника, успокоительные травы, в конце концов, гематоген. Ну ладно, гематоген сладенький. БАДы рекламируют повсюду, потому что, в отличие, от лекарств, ограничений на их популяризацию накладывается меньше. Главное их отличие от лекарств лишь одно: они не лечат. Все остальное — детали.

Рассказываем, что такое пищевая добавка и лекарство, почему важно знать разницу между ними и как отличить одно от другого в аптеке.

Лекарство лечит болезнь, а БАД — предотвращает? Нет, это неправда

БАДы, или биологически активные добавки, — средства из натурального сырья, которые принимают во время еды для восполнения дефицита какого-либо вещества в организме. Пищевые добавки бывают разных форм: в виде таблеток, капсул, жевательных конфет и порошков, а также напитков и энергетических батончиков. Популярные добавки включают витамины D и B12; минералы, такие как кальций и железо; травы, например эхинацею и чеснок; а также пробиотики и рыбий жир.

Если вы питаетесь однообразно, пищевые добавки могут помочь получить достаточное количество необходимых питательных веществ. Ведь это кажется таким простым: закинул в рот капсулу, и вот все витамины и минералы у тебя внутри. Не придется жевать свеклу. Проблема в том, что добавками нельзя заменить продукты.

Многие из нас принимают добавки не только для того, чтобы восполнить нехватку чего-либо, но и в надежде укрепить свое здоровье, чтобы не пришлось покупать лекарства. Вот только добавки необязательно улучшают здоровье. Некоторые из них могут быть опасными, особенно если их принимать в больших, чем рекомендовано, количествах.

Несмотря ни на что, БАДы успешно продаются по всему миру. По данным Национальных институтов здоровья, большинство взрослых в США принимают их каждый день или изредка. В России ежегодный прирост продаж пищевых добавок составляет 14–15%. Ниже представлены самые продаваемые БАДы 2019 года в России по данным DSM Group.

С лекарствами все серьезнее

Лекарство получают промышленным синтезом. Его производство регулируется стандартом GMP — это значит, что все партии и упаковки будут иметь одинаковый состав и эффект. Побочные эффекты лекарства изучены и описаны в инструкции. Препараты регистрируются Минздравом и строго регулируются. Наконец, все лекарства проходят исследования в пробирке, на животных, здоровых людях и пациентах с заболеваниями.

БАДы делают из натурального сырья. Партии добавок могут иметь разный состав, эффективность и проявлять неожиданные побочные эффекты, поскольку последние систематически не изучаются. Регистрируются Роспотребнадзором, регулируются лояльнее. Производитель не обязан проводить исследования БАДов и подтверждает только состав.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает людей о рисках употребления БАДов. FDA пишет, что некоторые из них содержат скрытые ингредиенты, отпускаемые по рецепту, причем в гораздо больших количествах, чем в лекарствах. Они могут стать причиной инсульта, повреждения печени, почечной недостаточности, учащенного сердцебиения и смерти.

Натуральное — не всегда полезное

Нельзя однозначно заявить, что БАДы опасны и бесполезны. Но, кажется, что так и есть. Серия исследований заявляла о витамине D как о возможной защите от длинного списка заболеваний, включая рак, диабет, депрессию и даже простуду. Омега-3 жирные кислоты рекламировались как средство предотвращения инсультов и других сердечно-сосудистых событий. А антиоксиданты, такие как витамины C и E и бета-каротин, рассматривались как инструменты против болезней сердца, рака и даже болезни Альцгеймера.

Загвоздка в том, что многие из этих исследований БАДов были наблюдательными — они не тестировали конкретную добавку в сравнении с плацебо (неактивной таблеткой) в контролируемых условиях. Результаты более строгих рандомизированных контролируемых испытаний не принесли таких хороших новостей.

Несмотря на распространенное мнение, что БАДы делаются из природного сырья, они могут вызывать неожиданные и тяжелые побочные эффекты. Так, тщательное тестирование витамина Е, который изначально считался защитником сердца, показало, что он увеличивает риск геморрагических инсультов. Считалось также, что фолиевая кислота и другие витамины группы B предотвращают сердечные заболевания и инсульты — до тех пор, пока более поздние исследования не только не подтвердили пользу, но и вызвали опасения, что высокие дозы витамина B6 и B12 могут увеличить риск рака у мужчин.

БАДы с витамином К могут влиять на эффективность препаратов, разжижающих кровь, средства со зверобоем ускоряют распад многих лекарств (включая антидепрессанты и противозачаточные таблетки). Антиоксидантные добавки с витаминами С и Е могут снизить эффективность химиотерапии некоторых видов рака.

Справедливости ради отметим, что иногда витамины в строгих дозировках действительно оказываются полезными: например, витамин D для профилактики нужен почти всем, беременным женщинам нужна фолиевая кислота, а веганам — витамин В12.

Лучше меньше, да лучше

Производители могут добавлять витамины, минералы и другие добавки в пищу, например в сухие завтраки и напитки. В результате можно получить переизбыток ингредиентов, ведь больше — не всегда лучше. Например, слишком большие количества витамина А могут уменьшить прочность костей, вызвать головные боли, повреждение печени и дефекты плода. Избыток железа вызывает тошноту и рвоту и может повредить печень и другие органы.

Как отличить БАД от лекарства?

1. На упаковке с БАДом всегда написано: «Не является лекарственным средством» или «Биологически активная добавка к пище». Производители обязаны размещать их по закону, однако не всегда делают заметными. Иногда их о-о-очень сложно обнаружить. Та же фраза всегда проговаривается по радио и в телевизионной рекламе БАДов и прописывается на рекламных плакатах. Предупреждение «Не является лекарством» в ролике про БАД должно висеть не меньше 5 секунд.

Производители, конечно, идут на хитрости, а Федеральная антимонопольная служба не всегда успевает реагировать на них. Нередко на радиостанциях можно услышать рекламу БАДов, замаскированную под передачи о здоровье. В них приглашенный гость (его могут представить врачом или просто специалистом) рассказывает ведущему о чудодейственном препарате. Пометка «На правах рекламы» есть, но ее легко пропустить.

2. Магические слова. Другой способ отличить БАД от лекарства по упаковке — обтекаемые формулировки: «укрепляет иммунитет», «выводит токсины», «улучшает сон». А вот использовать слова «лечит», «показан», «применяется», «незаменим» в привязке к БАДам запрещено все тем же законом о рекламе.

3. Регистрационный номер. На упаковке любого препарата есть регистрационный номер. У БАДа он выглядит примерно так: RU.77.99.11.003.Е.031432.06.11 (вместо RU может быть, например, KZ). Цифры разделены точками, в середине номера расположена буквы У или Е. Регистрационный номер указан на обратной или боковой стороне коробочки. У лекарств номер другого типа, например: П N123456/01, ЛСР-123456/01 или ЛС-123456.

Если вы не смогли найти номер на коробке — нужно проверить препарат в базе Роспотребнадзора или в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации Евразийской экономической комиссии. Если поиск ничего не дал — перед вами не БАД и не лекарство, а подделка.

Если вы вышли из кабинета врача со списком назначений или хотите проверить средство из рекламы — поищите его в базах Роспотребнадзора, Минздрава или на Drugs.com по торговому названию.

4. Место продажи. БАДами торгуют в аптеках, в продуктовых магазинах, в магазинах спортивного питания, в фитнес-центрах, в интернете с доставкой на дом. Лекарства продают только в аптеках.

5. Выкладка. Закон не регламентирует выкладку БАДов на витринах аптек. Но обычно они лежат на специальных стеллажах или полках, особенно если эти пищевые добавки принадлежат одной фирме. Даже если БАДы выложены отдельно, из-за внешнего сходства бывает трудно отличить одну витрину от другой.

Врач имеет право назначить БАД?

По закону врач не имеет права назначать БАД, он может только рекомендовать его в дополнение к лечению. Доктора должны руководствоваться утвержденными клиническими рекомендациями, протоколами и стандартами лечения основных заболеваний. БАДов в этих документах нет.

Иногда врачи перечисляют или выписывают на листок названия БАДов и лекарств вперемешку, не объясняя, в чем их различия и зачем их нужно принимать. В таких ситуациях не стесняйтесь и просите доктора рассказать, почему он назначил тот или иной препарат или пищевую добавку.

А в аптеке можно уточнить?

Если напрямую спросить провизора: «Вот это средство — БАД?», он должен ответить или помочь вам найти ответ — на упаковке или в базе данных аптеки. Так написано в приказе Минздрава. Но продажа определенных БАДов может быть выгодна провизорам. Поэтому, если вы просто зашли в аптеку, чтобы купить «что-нибудь от простуды», можно запросто набрать мешок БАДов. Например, трио из спрея от насморка, порошка для уменьшения симптомов ОРВИ и БАД с эхинацеей. Никто не будет специально разъяснять, что вы берете пищевые добавки, а не лекарства.

Поэтому стоит идти в аптеку, только если вы точно знаете, какой препарат хотите купить, задавать провизорам конкретные вопросы, читать надписи на упаковке и инструкцию перед покупкой.

Первая публикация текста: Михаил Макматов-Рысь, Только спросить
Редактура: Ирина Клягина, сентябрь 2020
Факт-чек: Борис Матюнин, сентябрь 2020
Выпускающий редактор: Алексей Чулков
Главный редактор: Лизавета Дубовик

Источник