Изменение упаковки лекарственного средства

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

ГАРАНТ:

См. Положение о проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства РФ от 24 января 2017 г. N 62

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 11 октября 2010 г. N 271-ФЗ в часть 1 статьи 46 настоящего Федерального закона внесены изменения

1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 1 части 1 статьи 46 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 2 части 1 статьи 46 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 2 статьи 46 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

3. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

4. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют».

5. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.

6. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: «Гомеопатический».

7. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль».

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 8 статьи 46 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

8. На первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: «Для клинических исследований».

9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.

10. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».

12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

ГАРАНТ:

См. комментарии к статье 46 настоящего Федерального закона

Источник

Publicis Groupe Russia: почему в новых условиях нужно менять дизайн упаковки лекарств

И что необходимо учитывать в брифе на редизайн

С апреля многое изменилось в поведении фармбрендов и покупателей лекарств — принят закон об онлайн-продаже, в условиях ограниченной мобильности растет доля онлайн-покупок, поменялись требования к продвижению, коммуникациям и каналам дистрибуции. Приходится на лету перестраиваться и отвоевывать онлайн-нишу. В числе первоочередных задач — изменение дизайна упаковки. Команда Publicis Groupe Russia рассказала, как обеспечить эффективную визуализацию товаров на виртуальных полках.

Какие были раньше задачи у упаковки и почему они теперь не работают?

Как еще недавно выглядел подход к поиску и покупке лекарств: пациент чувствовал проблемы со здоровьем (боль, дискомфорт ), шел в аптеку (с рецептом от врача или без), где был классический офлайн-сценарий — самостоятельный выбор или по рекомендации фармацевта.

Что же поменялось? Доля респондентов, которые обращаются за советом к фармацевту в аптеке, остается на уровне 6%, тогда как доля запросов о лекарственных препаратах в интернете демонстрирует стабильный рост и в 2019 году уже составляет 34% от общего количества предпринимаемых действий при возникновении симптомов (источник: IPSOS Health Index, 4Q 2017—4Q 2019).

Раньше в пул основных задач маркетолога входили:

• сформировать потребность покупки товара с использованием офлайн и онлайн-каналов коммуникации,
• обеспечить доступность препаратов в сети аптек,
• проработать мерчендайзинг витрин,
• провести сезонные и событийные промоакции.

Функция упаковки была достаточно пассивной — она должна быть привлекательной, дифференцированной от аналогов конкурентов и промаркированной. Но упаковка товара иногда играет решающую роль при выборе равноценных лекарств, поэтому ее дизайн должен совершенствоваться и эволюционировать.

Примеры эволюции дизайна упаковки лекарств

Посмотрим, как меняется дизайн упаковок различных лекарственных препаратов.

С усилением роли интернета как коммуникационного канала мы наблюдаем следующие тенденции в дизайне упаковки:

• цвет используется более активно: выбирается единый для айдентики бренда;
• появляется изображение препарата или частей организма, на которые он воздействует;
• используются современные дизайнерские решения для создания 3D-эффектов и визуального усиления инновационности препарата;
• используются функциональные клеймы для удобства покупателей в виде понятной инфографики по действию препарата и его дозировке.

Дизайн упаковки становится более лаконичным и ярким, а сама упаковка трансформируется в важную продающую часть продукта, формируя лояльность к препарату в момент совершения покупки, а также во время его использования.

Новые условия выбора и покупки лекарственных препаратов

По данным исследования Nielsen, во время режима самоизоляции 48% россиян предпочитали покупать лекарства в интернете, и эта привычка сохранилась. Методы и средства поиска нужных препаратов стали разнообразнее и сложнее. Количество сравнительных параметров и комбинаций растет — цена, способ оплаты, место покупки, доставка, отзывы, персональные фильтры

Появилась возможность заказать лекарства вместе с продуктами на маркетплейсе. Теперь для того, чтобы эффективно продавать онлайн, нужна последовательная и единая визуализация брендов во всех каналах продвижения и на всех этапах пути покупателя. Изменение дизайна упаковки и визуализации товара становится приоритетной задачей для фармацевтических брендов.

Онлайн-витрина функционирует иначе: здесь нет ограничений по количеству мест на полке, а поисковая выдача зависит от действий покупателя. На сайте посетителю не помогает фармацевт, ему необходимо самому выбрать продукт.

Алексей Катаев, директор практики Commerce, руководитель отдела ритейл-маркетинга Publicis Groupe Russia:

Качественная демонстрация товаров и донесение информации о продукте на онлайн-полке — это отличительная особенность и возможность коммуникации брендов в онлайн-ритейле, которая позволяет повлиять на решение о покупке, улучшить видимость в общем клаттере и повысить конверсию карточки товара. Для решения этих задач необходимо выделять ключевую информацию о продукте, чтобы она сразу считывалась из hero-имиджей на упаковке, и усиливать коммуникацию, вынося информацию о размерах, действии и преимуществах продукта в имиджах в отдельные блоки в дополнение к фото продукта, а также создавая дополнительные имиджи в карточке товара, чтобы раскрыть подробнее все детали.

Что необходимо учитывать в брифе на редизайн упаковки

1. Помнить, что теперь люди могут искать в интернете и будут пользоваться онлайн-сервисами больше. Упаковку будет прежде всего оценивать конечный потребитель, а не фармацевт. Упаковка лекарства должна быть так же проста и функциональна, как и упаковка продуктов питания.
2. Учитывать новые индустриальные стандарты для расширенных каналов продаж.
3. Проверять, хорошо ли считывается дизайн при разных масштабах просмотра (с мониторов компьютеров и с экрана мобильных устройств).
4. Использовать все элементы дизайна, которые помогут эффективно выделить ваш товар на виртуальной полке (playbook, инфографика ). Все элементы должны быть грамотно интегрированы на ритейл-площадках с учетом разных требований к размещению.

Андрей Лившин, руководитель брендингового агентства Graphit (входит в Publicis Groupe Russia):

Кроме очевидных вещей в дизайне упаковки на первый план выходит визуализация продукта. И речь идет не о чем-то модном, а о том, как завладеть вниманием человека, профессионально и убедительно представить продукт и усилить впечатление о результатах его действия на здоровье.

Алина Черникова, управляющий директор Publicis ProHealth:

Дизайн упаковки становится важной частью коммуникации на протяжении всего пути покупателя и финальной точкой в момент использования продукта. При создании упаковки для фармацевтических брендов нужно учитывать новые требования к дизайну, четко понимать визуальные ожидания аудитории и подбирать элементы дизайна, подкрепляющие позиционирование бренда. Упаковка становится эффективным и самостоятельным коммуникационным каналом.

Источник

Вторичная упаковка лекарственных препаратов

Вторичная упаковка лекарственных препаратов

Поделиться публикацией

Содержание:

Параллельно с возрастающими требованиями к лекарственным препаратам растут и эталоны фармацевтической упаковки. Современные технологии позволяют производить качественные и надежные упаковочные материалы, которые сохраняют свойства лекарств, предотвращают воздействие солнечных лучей, обеспечивают защиту от повреждений при транспортировке.

Производители сегодня стремятся к минимизации затрат и пролонгации срока годности продукции. В большей степени такая оптимизация зависит от производителей упаковки.

Виды фармупаковки

Любое лекарственное средство по закону обязано иметь первичную и вторичную фасовку.

• Первичная или индивидуальная вступает в непосредственный контакт с продукцией. Она неотделима от нее до момента употребления, отвечает за удобство употребления, защиту и срок годности таблеток или микстуры. Это блистеры, тюбики для мази, баночки для микстуры и тд.
• Вторичная или внешняя предохраняет индивидуальную от повреждений, механических воздействий и ультрафиолета. Также, она несёт важную информативную и имиджевую роль. На нее наносят основные предостережения, состав, название и логотип бренда. Самый простой пример — это коробка для бутылки с микстурой, или пачка с биотерапия, в которых находятся таблетки и инструкция.

Выбор фасовки строго регламентируется стандартами ГОСТ и зависит от группы и свойств отдельного средства. Такие характеристики, как прочность, свойства используемых материалов, форма и тд, делят ее на различные виды.

Классификация вторичной упаковки

В фармацевтике практикуется применение таких видов внешней фармупаковки:

• Коробки из картона. Они используются для продажи пробирок, ампул, аэрозолей, флаконов, таблеток. Их очевидные преимущества — это экологичность, простая утилизация и максимальная экономия бюджета.
• Полимерная — комфортная и удобная. Эта категория является оптимальной для расфасовки шприцов. Она может иметь разную плотность и форму. Контурные экземпляры предотвращают повреждение хрупких материалов.
• Вкладыши. При хранении и доставке разных препаратов, особенно что касается ампул, используется не только коробка, но и специальные контейнеры с ячейками, вкладыши из картона, фиксирующие перегородки и тд.
• Разделители. Есть специфические препараты, требующие приготовления непосредственно перед применением. В таких случаях рекомендованы разделители компонентов.
• Влагопоглощающие элементы. Медицинские порошки и другие медикаменты часто бывают крайне уязвимы к влаге, поэтому нуждаются в особых условиях хранения и реализации. Чаще всего в таких случаях применяются вкладыши с силикагелевыми гранулами.

Создание упаковки — это завершающий этап производства медикаментов, но он не менее важен, чем все остальные. Многие препараты имеют в своём составе схожие вещества, применяются аналогично и действуют одинаково. Болеутоляющие, капли от насморка, чай от гриппа и тд. Десятки производителей предлагают схожие товары, поэтому перед разработчиками и дизайнерами стоит сложнейшая задача: стимулировать покупку именно их продукции.

Существует огромное множество маркетинговых исследований, доказывающих, что оформление товара прямым образом влияет выбор покупателя, а значит на прирост или отсутствие продаж.

Именно поэтому важная роль в создании упаковки отдаётся рекламе и информационному содержанию. Оформлением коробок занимаются специалисты по рекламе и дизайнеры. Главная задача — выделиться среди конкурентов, создать товар, вызывающий визуальное доверие и привлекающий покупателя. Стимуляция к приобретению — это целая наука применения цвета, формы и изображений.

Постоянные опросы позволяют сделать вывод, что современные предпочтения — это яркое и эффектное оформление, или наоборот — минимализм, который подсознательно воспринимается покупателем как экологичность, безопасность и надежность медицинского средства.

Очень важно выбрать опытного производителя, который может сделать качественную коробку для лекарств с учётом всех современных тенденций и в точном соответствии с макетами.

Но не менее важна и информативная составляющая. Есть определённые требования к тому, что именно должно быть написано на коробках таблеток и других фармацевтических препаратов.

Обязательные требования ко вторичной упаковке лекарственных средств

Есть определенные правила оформления микстур, таблеток и мазей:

• Удобство. Пациент не должен испытывать трудности или дискомфорт при использовании медикаментов.
• Информирование. Нанесение информации о продукте производится в порядке, регламентируемом законом. На поверхность, которая легко просматривается, наносят краткую аннотацию. Она обязана содержать всю информацию относительно соответствия средства индивидуальным нуждам потребителя, такую как наименование, серия, лекарственная форма, дозировка, метод введения и срок годности.

Провизоры обязаны организовывать соответствующие условия для хранения и препятствовать повреждениям медикаментов.

Шрифт, который используется для нанесения этой информации должен легко читаться. Маркировка наноситься на языке государства, где осуществляется реализация. Любые рекламные сведения не могут противоречить или искажать данные, которые содержаться в документах регистрационного досье.

Если Вы ищите предприятие, способное создать для Ваших фармпрепаратов продающую и качественную упаковку, которая сохранит их характеристики в процессе доставки и хранения, то мы предлагаем Вам услуги типографии полного цикла.

Для Вас мы разработаем дизайн-проект нового продукта, улучшим или в точности повторим уже существующий макет с учетом всех современных методов отделки и постпечатной обработки, а также выполним крупный заказ в кратчайшие сроки

Источник