Изготовление лекарственных форм с красящими лекарственными веществами

Разработка теоретического занятия Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми, красящими, легковесными веществами
методическая разработка

Разработка по МДК Технология изготовления лекарственных форм специальности Фармация

Скачать:

Вложение	Размер
10._poroshki_s_razn.veshchestvami.doc	60.5 КБ

Предварительный просмотр:

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

теоретического занятия для преподавателя

Тема: «Изготовление порошков с веществами трудноизмельчаемыми, красящими, легковесными, с полуфабрикатами»

Междисциплинарный курс: «Технология изготовления лекарственных форм»

П.М. 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 060301 «Фармация»

Составлена: Суховой Л.П.,

Тема № 8: Изготовление порошков с веществами трудноизмельчаемыми, красящими, легковесными, с полуфабрикатами.

Время занятия: 90 минут.

Вид занятия : теоретическое

Тип занятия: урок передачи и усвоения новых знаний

— Сформировать у студентов знания по приготовлению порошков с веществами, обладающими различными физико-химическими свойствами

— Повторить материал по правилам выписывания порошков в рецептах

— Дать студентам представление о красящих, пахучих, трудноизмельчаемых, легковесных веществах и особенностях изготовления порошков с ними.

— Развивать способность к мышлению, логике

— Воспитывать организованность, внимательность

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

— методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

Студенты должны знать :

— правила прописывания порошков в рецептах

— технологию изготовления порошков с красящими веществами

— технологию изготовления порошков с трудноизмельчаемыми веществами

— технологию порошков с легковесными веществами

— преимущества использования порошковых полуфабрикатов

— правила упаковки и оформления порошков к отпуску

Студенты должны уметь :

— определять способ прописывания порошков

— анализировать свойства лекарственных веществ

— производить необходимые расчеты

— упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :

— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

— ОК.2. Организовывать собственную деятельность

— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

— ОК.6.Уметь работать в коллективе

Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :

— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

— дозирование по массе

— изготовление сложных дозированных порошков

— упаковка и оформление лекарственных форм

— латинский язык ( чтение и перевод рецептов)

— фармакология (правила выписывания рецептов)

— контроль качества лекарственных средств (свойства лекарственных веществ)

1. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.
2. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.

1. Организационный момент — 3 мин.

2. Повторение пройденного материала – 10мин.

3. Изучение нового материала- 70 мин.

.4. Закрепление – 5мин.

5. Задание на дом — 2мин.

I . Организационный момент . Преподаватель отмечает отсутствующих, опоздавших студентов, готовность аудитории к занятию. Сообщает тему и план занятия:

1. Изготовление порошков с красящимивеществами

2. Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми веществами

3. Изготовление порошков с легковесными веществами

4. Порошки с полуфабрикатами

II. Повторение пройденного материала :

1. Что собой представляют порошки как лекарственная форма?

2. Какими достоинствами обладают порошки как лекарственная форма?

3. Что значит распределительный способ выписывания порошков?

4. Что значит разделительный способ выписывания порошков?

5. Каковы правила измельчения лекарственных веществ при изготовлении сложных порошков?

6. Каковы правила смешивания лекарственных веществ в сложных порошках?

7. Какие средства используют для упаковки порошков?

III. Изучение нового материала. Преподаватель излагает новый материал в сочетании с актуализацией базовых знаний по предыдущим изученным темам ( приложение 1 )

IV. Закрепление изученного материала : Преподаватель проводит фронтальный опрос по основным вопросам, изученным на данном занятии ( приложение № 2 )

V. Задание на дом : Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, которые необходимо повторить к следующему занятию ( приложение № 3 )

Содержание нового материала:

Порошки с красящими веществами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый). Хранят в отдельном шкафу, отвешивают на отдельных весах в специально отведенном месте . В состав порошков эти вещества вводят методом «трехслойности»- между слоями неокрашенных веществ.

При таком порядке введения уменьшаются потери красящего вещества (их в рецептах выписывают, как правило, в небольших количествах), меньше загрязняется поверхность ступки и пестика.

Rp: Riboflavini 0,005

Acidi nicotinici 0,01

Acidi ascorbinici 0,1

S. По 1 порошку 3 раза в день

Выписан сложный, дозированный порошок распределительным способом для внутреннего применения. Содержит красящее вещество- рибофлавин, сильнодействующее вещество- кислоту никотиновую. Все компоненты совместимы между собой. На обратной стороне ППК производим расчеты.

Обратная сторона ППК:

Проверка доз кислоты никотиновой:

РД = 0,01; СД = 0,03; ВРД = 0,1; ВСД = 0, 5

Рибофлавин: 0,005 х 30 = 0,15

Кислота никотиновая: 0,01 х 30 = 0,3

Кислота аскорбиновая: 0,1 х 30 = 3,0

Глюкоза: 0,2 х 30 = 6,0

развеска = 0,315 № 30

Технология: В ступку отвешивают 6,0 глюкозы и 3,0 кислоты аскорбиновой (количества приблизительно равные), растирают, часть отсыпают на капсулу, оставив в ступке небольшое количество (не

Следует отличать красящие вещества от окрашенных (дерматол, меди сульфат, сера и др.). Порошки с этими веществами готовят по общим правилам.

Порошки с легковесными веществами ( магния оксид, тальк, ксероформ, панкреатин и др.)- вводят в сложные порошки в самую последнюю очередь при аккуратном перемешивании в связи с легкой распыляемостью

Порошки с трудноизмельчаемыми веществами :

Летучие, пахучие Нелетучие и непахучие

Камфора, ментол, тимол, йод,

фенилсалицилат пентоксил, натрия тетраборат, борная

Спирт этиловый 95 % Спирт этиловый 95 %

10 капель на 1,0 вещества 5 капель на 1,0 вещества

Вещества пахучие отвешивают на отдельных весах, хранят в отдельном шкафу, используют отдельную ступку с пестиком. Вопрос: Как вы думаете, почему для растирания всех этих веществ используют этанол? Правильно, в процессе растирания этанол ввиду своей летучести испаряется, а трудноизмельчаемое вещество перекристаллизовывается, становится более мелким и равномерно распределяется во всей массе порошка.

Rp: Camphorae 0,04

S. По 1 порошку 2 раза в день

Выписан сложный дозированный порошок распределительным способом. Камфора- имеет крупные кристаллы, вещество летучее, обладает сильным запахом, трудноизмельчаемое.

Камфора: 0,04 х 20 = 0,8

Глюкоза: 0,5 х 20 = 10,0

Этанол 95 %: 1,0 – 10 кап

0,8 – х кап; х = 8 капель

Общая масса: 10,8

Развеска: 0,54 № 20

В ступку помещают 10, глюкозы, растирают и полностью высыпают на капсулу. На отдельных весах, в специально отведенном месте, отвешивают 0,8 камфоры, помещают в затертую ступку, на ее поверхность, по всему периметру, откапывают 8 капель 95 % этанола и растирают. В процессе растирания этанол улетучивается. Затем по частям добавляют отсыпанную глюкозу с капсулы, все тщательно перемешивают до однородности. Развешивают по 0,54 в пергаментные капсулы № 20, упаковывают в бумажный пакет, оформляют. Заполняют лицевую сторону ППК, при этом количество этанола не указывают, т.к. оно незначительно.

Порошки с полуфабрикатами. Полуфабрикаты – заранее приготовленные порошковые смеси из 2-3 ингредиентов, взятых в соотношениях, наиболее часто встречающихся в прописях рецептов.

Например, оксид цинка, тальк, крахмал поровну; кислота аскорбиновая 0,1 и глюкоза 0,25 и др. Готовит полуфабрикаты провизор-технолог, а фармацевт отвешивает его необходимое количество. Использование готовых полуфабрикатов ускоряет отпуск лекарственного препарата, в случае совпадения дозировки сам полуфабрикат может быть готовой лекарственной формой; облегчает работу фармацевта. Ядовитые и наркотические вещества для приготовления полуфабрикатов не используют.

IV. Закрепление изученного материала Приложение № 2

1. В чем заключается распределительный способ выписывания порошков?

2. Каковы правила хранения и работы с красящими веществами?

1. Какие лекарственные вещества относят к трудноизмельчаемым?
2. Какова особенность изготовления порошков с трудноизмельчаемыми веществами?
3. Какие вещества относят к легковесным и как их вводят в сложные порошки?
4. Как упаковывают порошки с пахучими веществами?

V. Задание на дом : Повторить: Приложение № 3

1. Какими способами прописывают порошки в рецептах и чем они отличаются?

2. Какие лекарственные вещества относят к красящим, каковы правила их хранения и работы с ними?

3. Каковы правила работы и хранения пахучих и летучих лекарственных веществ?

4. В чем преимущества использования порошковых полуфабрикатов?

5. Как упаковывают и оформляют порошки?

По теме: методические разработки, презентации и конспекты

Предназначение: для преподавателей Профессионального модуля 02. Участие в лечебно-диагностическом и реабилитационном процессах и студентов 2-3 курса специальности 34.02.01 Сестринское дело.

Методическая разработка теоретического занятия по МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм специальности 33.02.01 Фармация. Рассматриваются общие стадии и особенности изготовления суппозит.

Учебный материал для преподавателя специальности Фармация.

разработка теоретического занятия для специальности Фармация по МДК Технология изготовления лекарственных форм.

Разработка теоретического занятия по МДК Технология изготовления лекарственных форм специальности Фармация.

Разработка теоретического занятия по МДК Технология изготовления лекарственных форм специальности Фармация.

Разработка практического занятия по теме «Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми, красящими, легковесными веществами» предназначена для студентов 2 курса специальности Фармация. Разрабо.

Источник

Технология порошков с труднопорошкуемыми и красящими лекарственными веществами

Влияние степени дисперсности на терапевтическую эффективность порошковых лекарственных средств. Особенности приготовления порошков с труднопорошкуемыми и красящими веществами. Характеристика основных методик контроля качества изготовленного препарата.

Рубрика	Медицина
Вид	курсовая работа
Язык	русский
Дата добавления	17.12.2014
Размер файла	449,2 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Порошки — древнейшая лекарственная форма, употреблявшаяся еще за 2500—3000 лет до нашей эры и не утратившая значения до настоящего времени. Исследования экстемтпоральной рецептуры показали, что в форме порошков прописывается весьма большое количество разнообразных лекарственных веществ. В современной рецептуре порошки составляют от 20 до 40% в зависимости от специфики рецептуры того или иного города (района, области, края), а в среднем около 30%. Многие прописи порошков приготавливаются в заводских условиях.

Целью данной курсовой является изучение литературных данных о порошках как лекарственной форме, их классификации, составу, преимуществам и недостаткам порошков перед другими лекарственными формами, уделить внимание особенности приготовления порошков с труднопорошкуемыми и красящими веществами, ознакомиться с номенклатурой труднопорошкуемых и красящих веществ. При прохождении практики по аптечной технологии лекарств проанализировать экстемпоральную рецептуру, определить удельный вес порошков данной группы, сделать выводы и рекомендации по совершенствованию технологии порошков в аптеке.

1. Порошки как лекарственная форма и дисперсная система

Согласно определению ГФ XII, порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Порошки представляют собой свободные всестороннедисперсные системы без дисперсионной среды с мелкодисперсными частицами разного размера и формы. В некоторых случаях в порошки вводят жидкие компоненты, но в количествах, не нарушающих их сыпучесть.

Преимущества порошков связаны с:

1) эффективностью, связанной с тонким измельчением лекарственных веществ;

2) несложностью изготовления по сравнению с таблетками, пилюлями;

3) портативностью и большей устойчивостью при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами;

4) универсальностью состава, могут входить неорганические и органические вещества, в том числе порошки растительного и животного происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ.

Порошки имеют и ряд недостатков:

1) более медленное по сравнению с растворами действие лекарственных веществ, так как последние в порошках, прежде чем всосаться, должны раствориться; некоторые вещества могут изменять свойства под влиянием окружающей среды: а) терять кристаллизационную воду, например натрия сульфат, натрия тетраборат и др.; б) поглощать углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения. Например, магния оксид переходит в магния карбонат; в) изменяться под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой), влаги (отсыревание анальгина, амидопирина, экстракта красавки сухого);

2) некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку (калия и натрия бромиды), которое не наблюдается при их применении в виде растворов;

3) вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема. Такие порошки отпускают больному в капсулах.

Некоторые из перечисленных недостатков могут быть легко устранены за счет соответствующей упаковки порошков.

ГФ XI предъявляет к порошкам следующие требования: сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз, цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствующие входящим в состав ингредиентам. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях. Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для новорожденных и детей до 1 года должны быть стерильными и готовиться в асептических условиях. Величина частиц — 0,1 мм.

Фармацевтическая промышленность выпускает лекарственные вещества с размером кристаллов от 70 до 1000 мкм, поэтому многие вещества требуют дополнительного измельчения в процессе изготовления порошков.

2. Классификация порошков по составу, медицинскому применению, способу выписывания

Порошки классифицируют по способу применения, составу и характеру дозирования.

По способу применения порошки могут быть предназначены для внутреннего, наружного, инъекционного применений.

К порошкам для внутреннего применения относят большинство порошков с дозировкой от 0,1 до 1,0 на прием. Для этой группы порошков важна высокая степень измельчения, обеспечивающая быстрое растворение порошка в желудочно-кишечном тракте или тесный контакт со слизистыми оболочками и высокую степень всасывания.

К порошкам для наружного применения относят:

* присыпки (пудры) — порошки тонкого измельчения, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно у детей).

Присыпки готовят в асептических условиях. Они могут обладать противовоспалительным, подсушивающим, противогрибковым, охлаждающим действием;

* нюхательные порошки, частицы которых не должны проникать в бронхи и альвеолы;

* порошки для вдуваний в полости тела (ухо, нос, влагалище);

* зубные порошки, используемые для чистки зубов, отбеливания, обезболивания и других целей;

* порошки для изготовления растворов в домашних условиях или условиях стационара (полосканий, примочек и др.).

Порошки для инъекционного применения изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства. Их растворяет медицинский персонал в соответствующем стерильном растворителе непосредственно перед введением.

По характеру дозировки различают порошки: дозированные (разделенные на отдельные дозы) и недозированные (их отпускают в общей массе в одной упаковке) — дозировку осуществляет пациент.

Дозированные порошки чаще предназначены для внутреннего применения, недозированные — в основном для наружного использования.

По составу порошки делят на простые (состоящие из одного лекарственного вещества) и сложные (из двух и более ингредиентов).

По характеру воздействия на организм порошки можно разделить на: общего (рефлекторного или резорбтивного) и местного (локального) действия.

В зависимости от измельченности порошки могут быть: крупные, среднекрупные, среднемелкие, мелкие, мельчайшие, наимельчайшие. Размер частиц 0,16 мм, указанный в общей статье ГФ, по классификации соответствует мелкому порошку.

Массы ингредиентов в рецептурных прописях могут быть выписаны двумя способами: распределительным и разделительным.

При распределительном способе массу лекарственного и вспомогательного веществ выписывают из расчета на одну дозу и указывают, сколько таких доз следует изготовить («Дай такие дозы числом. «).

При разделительном способе массу лекарственного и вспомогательного веществ выписывают на все дозы и указывают, на сколько доз следует разделить выписанную в прописи рецепта массу порошков («Раздели на равные части числом. «).

Чаще порошки выписывают распределительным способом. Для изготовления инъекционных растворов порошки, как правило, выпускают промышленным способом в однодозовой упаковке.

При изготовлении препарата специалисты выполняют профессиональные действия в строго установленной последовательности:

* фармацевтическую экспертизу прописи рецепта;

* выбор оптимального варианта технологии с учетом массы и физико-химических свойств компонентов;

* расчет масс ингредиентов прописи на все дозы и определение развески порошков (масса одной дозы);

* собственно технологический процесс;

* контроль качества препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске препарата пациенту.

3. Влияние степени дисперсности на их терапевтическую эффективность

Из курса физики известно, что свободная поверхностная энергия — это сумма неуравновешенных молекулярных сил, находящихся на поверхности данного вещества. Запас свободной поверхностной энергии имеет большое значение для технологии лекарственных форм, так как приводит к увеличению терапевтической активности лекарственных веществ. Объясняется это тем, что по следствию 2-го закона термодинамики всякое тело стремится к уменьшению свободной поверхностной энергии, в связи с чем тонко измельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются, адсорбируют выделения кожи и т.д.

Усиление терапевтического действия при уменьшении размера частиц лекарственных веществ наблюдается в любой лекарственной форме — суспензиях, мазях и др., поэтому при измельчении важно соблюдать технологические правила и приемы с целью достижения оптимального размера частиц и усиления терапевтического действия. Однако при максимальном измельчении лекарственных веществ могут наблюдаться и отрицательные явления — уменьшение свободной поверхностной энергии в процессе диспергирования за счет адсорбции из воздуха влаги и газов. При этом порошковая смесь становится рыхлой, иногда отсыревает. Кроме того, слипаются частицы, образуя более крупные агрегаты, а вещества адсорбируются на стенках ступки.

Учитывая, что прописываемые в рецепте лекарственные вещества могут отличаться друг от друга по своим физико-химическим свойствам (кристаллические и аморфные, могут иметь разную плотность, твёрдость, цвет, запах и др.) измельчение их будет проводиться по определённым правилам.

Теоретические основы измельчения.

При измельчении преследуют следующие цели: достижение более быстрого и полного терапевтического эффекта, обеспечение необходимой точности дозирования лекарственных веществ и получение их равномерной, однородной смеси.

Твёрдые вещества можно механически измельчить до частиц желаемого размера раздавливанием, раскалыванием, разламыванием, резанием, ударом, распиливанием, истиранием и различными их комбинациями. При приготовлении порошков чаще всего используют истирание и раздавливание. При раздавливании — измельчаемое тело под воздействием нагрузки деформируется во всём объёме, и когда внутреннее напряжение в нём превысит предел прочности сжатию, разрушается. В результате получаются частицы различного размера и формы. При истирании тело измельчается под действием сжимающих и растягивающих сил. В результате получается мелкий порошкообразный продукт.

В основе процесса измельчения лежат общие теоретические положения этого механического процесса, присущего не только изготовлению порошков.

В процессе измельчения твёрдое тело испытывает упругие и пластические деформации. Упругие (обратимые) деформации после снятия нагрузки практически полностью исчезают. При пластических (необратимых) деформациях прекращение внешнего воздействия не приводит к восстановлению формы и размеров твёрдого тела. Прочность материала, то есть свойство материала противостоять разрушению, нарушается, форма его изменяется и оно измельчается.

Согласно теории академика П.А. Ребиндера на измельчение материала затрачивается энергия, равная сумме работы деформации твёрдого тела и работы образования новых поверхностей.

Из этой формулы следует, что работа измельчения увеличивается пропорционально как объёму измельчаемого материала, так и величине образовавшейся поверхности. Это означает, что с уменьшением конечного размера частиц расход энергии резко возрастает, что требует применения значительных усилий. Однако, при совместном измельчении, например, солей, возникает эффект понижения прочности веществ, что используют при изготовлении сложных порошков. Например, измельчение серы протекает значительно легче в присутствии водорастворимых веществ, поэтому их измельчают вместе. Кроме того, в качестве веществ снижающих прочность используют жидкости, в частности, в аптечных условиях используют этанол и диэтиловый эфир.

Работами академика П.А. Ребиндера был раскрыт механизм понижения прочности, и это явление получило название «эффект Ребиндера». Эффект Ребиндера заключается в том, что добавляемые вещества, будь то порошки или жидкости, адсорбируются в местах дефектов кристаллической решётки твёрдых тел, например, в микротрещинах. Адсорбция веществ-добавок, с одной стороны, вызывает снижение поверхностной энергии, чем облегчается диспергирование, а с другой стороны, приводит к возникновению сил взаимного электростатического отталкивания адсорбционных слоев, расположенных на противоположных стенках микротрещин. В связи с этим появляется расклинивающий эффект, усиливающий разрушающее действие.

В результате такого расклинивающего эффекта значительно снижаются внешние энергетические затраты на процесс измельчения. Положительная роль добавок состоит и в том, что их адсорбционные слои препятствуют слипанию вновь образовавшихся частиц, это особенно важно для веществ, обладающих ярко выраженными свойствами адгезии и когезии (камфара, ментол, борная кислота и др.), называемых труднопорошкуемыми, измельчение их проводят с обязательным добавлением вспомогательных жидкостей.

Необходимо отметить, что адгезия (прилипание) — это молекулярное притяжение между поверхностями двух соприкасающихся разнородных твёрдых или жидких фаз, склеивание за счёт действия физических и химических межмолекулярных сил. Она проявляется в прилипании лекарственных веществ к ступке, в которой проводят измельчение и к пестику.

Когезия — это сцепление однородных молекул, атомов или ионов, которое включает все силы межмолекулярного и межатомного притяжения внутри одной фазы.

Б.В. Дерягин установил оптимальное количество жидкости, которое необходимо добавить для достижения расклинивающего эффекта.

Правило Дерягина звучит следующим образом: максимальный эффект диспергирования в жидкой фазе наблюдается при добавлении от 40 до 60% жидкости от массы измельчаемого вещества, то есть 0,4-0,6 мл жидкости на 1 г.

Необходимо отметить, что увеличение поверхности порошка сопровождается возрастанием поверхностной энергии системы, так называемой энергии Гиббса. Её появление объясняется различным состоянием молекул вещества в объёме частицы и в его поверхностном слое. Наличие поверхностной энергии Гиббса обусловлено неполной компенсированностью межмолекулярных сил притяжения у молекул поверхностного слоя вследствие их слабого взаимодействия с граничащей фазой (например, воздухом).

Важно отметить, что увеличение поверхностной энергии Гиббса, и удельной поверхности порошка способствует активизации физико-химических свойств твёрдых тел, таких как растворимость, адсорбционная активность и др. Улучшение растворимости приводит к повышению терапевтической активности порошков, поскольку как следствие, улучшается всасывание лекарственных веществ. Абсорбционные явления в порошках проявляются в том, что при максимальном измельчении на поверхности твёрдых частиц из окружающего воздуха адсорбируются газы и влага, в результате чего порошковая смесь становится рыхлой, частицы слипаются, образуя крупные агрегаты. Это явление при изготовлении порошков является нежелательным.

Таким образом, мелкость порошка должна быть оптимальной в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ и от назначения порошков.

4. Основные технологические стадии приготовления порошков

В аптечной практике измельчение проводят в аптечных ступках пестиками, которые чаше всего готовят из фарфора.

Внутренняя поверхность ступки пористая, шероховатая, что улучшает измельчение веществ. Ступки выпускают семи номеров в зависимости от рабочего объёма ступки. Пестик, с помощью которого измельчают находящиеся в ступке лекарственные вещества, должен соответствовать размеру ступки.

При выборе необходимого номера ориентируются на оптимальные загрузки ступок. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку ступки. При подсчёте общей массы порошков, в состав которых входят лёгкие (легкоподвижные, «пылящие», с малой объёмной массой) лекарственные вещества, количество последних теоретически удваивается.

Учитывая, что рабочая поверхность ступок шероховатая, при измельчении небольшое количество измельчаемого первым вещества остаётся в этих порах, т. е. теряется в порах ступки. Это явление необходимо учитывать, выбирая их всего состава порошка то вещество для внесения первым в ступку, которое меньше теряется в порах.

При этом следует учитывать относительные потери веществ в порах ступки. И.А. Муравьевым и В.Д. Козьминым экспериментально определены размеры абсолютных потерь для многих лекарственных веществ при их измельчении в ступке №1, они представлены в таблицах. Для ступок других размеров величину потерь, найденную для ступки №1, умножают на коэффициент рабочей поверхности ступки. Причём, учитывают относительные потери вещества, то есть потери вещества, найденные в процентах, по отношению к общему его количеству, выписанному в рецепте.

Время измельчения порошка определяется необходимостью получить порошок достаточной степени измельчения, оптимальное время измельчения для каждого номера ступки приведено в таблицах.

При отсутствии специальных указаний в частных фармакопейных статьях лекарственные вещества в соответствии с требованиями ГФ XI измельчают до размера частиц не более 0,160 мм.

Просеивание порошков (Cribratio).

Просеивание или классификация порошка по степени мелкости применяется в технологии порошков, чтобы отделить очень крупные частицы, и получить более однородные порошки. Просеивание при изготовлении порошков в аптечных условиях используют редко, например, для присыпок.

В ГФ XI приведена таблица классификации измельчённости порошков и характеристики сит и ситовых материалов, из которых они изготовлены.

Смешивание порошков (Mixtio).

Эта технологическая операция осуществляется для получения однородной порошковой массы и используется в случае приготовления сложных порошков.

В аптечных условиях процессы измельчения и смешивания часто осуществляются одновременно.

При смешивании достаточно однородные смеси получаются, когда количество одного ингредиента не превышает количество другого в 20 раз (правило 1:20), поэтому при одновременном смешивании необходимо учитывать это соотношение.

Если оно превышено, ингредиент, прописанный в большем количестве, в процессе изготовления помещают в ступку первым по частям, чтобы соотношение 1:20 не было превышено. В данном случае отпадает необходимость в отсыпании из ступки первого ингредиента, что важно для соблюдения требований техники безопасности и производственной санитарии, поскольку исключается образование в воздухе производственных помещений аптеки нежелательных лекарственных аэрозолей.

Лекарственные вещества помещают в ступку в том порядке, который определяют правила изготовления сложных порошков.

В процессе смешивания и измельчения вещества несколько раз снимают (соскабливают) со стенок ступки и головки пестика с помощью капсулаторки (скребка) так, чтобы порошок находился в центре ступки. Смешивание проводится до тех пор, пока масса приготовленного порошка будет однородной.

Дозирование порошков (Divisio).

Разделение на дозы простых и сложных порошков чаще всего производится путём развешивания на ручных весах.

Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и визуально проверяют его однородность, после чего, не высыпая порошок из ступки, начинают дозирование смеси.

Развешивание осуществляется путём прибавления порошка на чашку весов при помощи капсулаторки (скребка или «совочка», свёрнутого из бумаги). Постукивая указательным пальцем по краю совочка, достигают постепенного ссыпания порошка. Масса дозированных порошков, обычно, не рекомендуется меньше 0,2 г и больше 1,0 г, так как в обоих случаях будут испытываться неудобства при приёме порошков. Чаще всего масса находится в пределах 0,3-0,5 г. Колебания массы отдельных порошков в процентах не должны превышать допустимые отклонения, приведённые в нормативной документации, и зависят от массы порошка.

Упаковка порошков (Capsulatio).

Упаковка порошков осуществляется в бумажные капсулы всегда, когда вид упаковки в рецепте не указан.

В зависимости от свойств входящих в порошок ингредиентов пользуются простой, парафинированной (вощёной) и пергаментной бумагой

Капсулы простой писчей бумаги (называемой ещё проклеенная бумага) представляют собой прямоугольные кусочки из этой бумаги размером 7,5×10 см. Их используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Капсулы из вощёной и парафинированной бумаги (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) используются для упаковки гигроскопичных веществ и веществ, изменяющихся под действием воздуха (кислорода, двуоксида углерода). Эти капсулы не пропускают влагу и газы.

Пергаментную бумагу (непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой) рекомендуется использовать для упаковки летучих веществ (камфара, ментол и др.).

Вместо пергаментной бумаги можно использовать целлофан, который представляет собой ацетилцеллюлозные и другой какой-либо природы пленки, ламинированные целлофановым лаком для уменьшения влагопроницаемости.

Для упаковки порошков с красящими (пачкающими) веществами, а также для веществ, имеющих неприятный вкус и запах используют медицинские желатиновые капсулы.

5. Средства малой механизации, используемые при изготовлении порошков

При дозировании большого количества порошков, обладающих хорошей сыпучестью, используют дозирование по объему с применением различных устройств, называемых дозаторами. Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью.

В качестве дозаторов используют ложку-дозатор (ТК-3), дозатор порошков объемный ДПР-2, ДВА-1,5 (рис. 1), и др.

Рис. 1. Дозаторы порошков ТК-3:1 — дозатор, 2 — сбрасыватель, 3 — винт настройки

Рис. 2. Дозатор порошков ДВА-1,5

Рис. 3. Дозатор порошков объемный ДПР-2

для измельчения и смешивания лекарственных веществ применяют аппарат М.Х. Исламгулова, кофемолки;

для дозирования порошков применяют дозаторы порошков ТК-3, ДПР-2, ДВА-1,5, и др.

для просеивания порошков применяют сита, в том числе лабораторные вибросита;

различные приспособления для закрепления ступок на столе.

6. Особенности приготовления порошков с труднопорошкуемыми и красящими веществами. Номенклатура труднопорошкуемых и красящих веществ

Трудноизмельчаемые вещества измельчают всегда первыми присутствии летучих растворителей (этанола, эфира). Другие ингредиенты прописи добавляют в раствор, не дожидаясь полного испарения жидкости. При этом трудноизмельчаемые вещества постепенно рекристаллизируются из раствора в мелкодисперсном состоянии, равномерно распределяясь в массе порошка. Если до измельчения трудноизмельчаемого вещества растереть другое вещество, оно, вымываясь летучим растворителем из пор ступок, будет снижать способность растворять трудноизмельчаемое вещество.

Если масса трудноизмельчаемого вещества более 1,0, то добавляют 10 капель летучей жидкости на 1,0 г вещества. При этом может произойти частичное растворение с последующей рекристаллизацией, но в большей мере жидкость оказывает расклинивающее действие, проникая в микротрещины кристаллов, и способствует измельчению. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок. Уменьшение количества вспомогательной жидкости в этом случае обусловлено также и тем, что камфора, ментол, тимол — летучие вещества и при увеличении времени испарения этанола могут в значительной степени теряться сами.

Летучая вспомогательная жидкость может быть использована для измельчения кислоты салициловой (снижение раздражающего действия на слизистые органов дыхания), кислоты борной, натрия тетрабората и стрептоцида (ускорение процесса измельчения).

К труднопорошкуемым веществам относятся: кислота борная, натрия тетраборат, стрептоцид и другие сульфаниламиды, камфора, бромкамфора, ментол, тимол, пентоксил, фенилсалицилат. Красящиеся вещества: акрихин, бриллиантовый зеленый, индигокармин, йод, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурациллин, этакридин лактат вводят в состав порошков способом «трехслойности», помещая между слоями некрасящих (неадсорбирующихся) веществ.

7. Упаковка, хранение контроль, качества

дисперсность терапевтический порошковый

Упаковка. Если вид упаковки порошков специально не обозначен в рецепте, то порошки отпускают в бумажных капсулах размером 7,5 * 10 см. Закрытые капсулы, сложенные по три или пять, помещают в коробку или бумажный пакет. Для изготовления капсул применяют проклеенную (писчую), вощеную, парафинированную бумагу, а также пергамент и целлофан.

Выбор капсул (простых, вощеных, парафинированных или пергаментных) зависит от физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав порошка.

Проклеенная бумага — целлюлозная масса с нанесенным слоем специального клея, который фиксирован квасцами. Капсулы из проклеенной бумаги применяют для упаковки порошков с негигроскопичными и нелетучими веществами.

Вощеная и парафинированная бумага — проклеенная, пропитанная расплавленным воском или парафином, не пропускает водяные пары и газы, удобна для упаковки порошков, содержащих вещества гигроскопичные, а также изменяющиеся под действием кислорода, углерода диоксида и других газов. Вощеная и парафинированная бумага не пригодна для упаковки порошков, содержащих вещества, способные диффундировать, растворяться в воске или образовывать эвтектические сплавы (масла эфирные, камфору, ментол, цитраль и др.).

Пергамент — его получают из непроклеенной бумаги, обрабатывая ее серной кислотой. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают.

Целлофан — ацетилцеллюлозные (или иной природы) пленки, лакированные целлюлозным лаком для уменьшения влагопроницаемости.

Пергамент и целлофан незначительно пропускают пары и газы, жиронепроницаемы, удобны для упаковки порошков, содержащих липофильные жидкости (масла жирные), камфору, ментол, тимол, эфирные масла.

Порошки, упакованные в капсулы, отпускают из аптеки в бумажных пакетах или картонных коробках. Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а также во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками с прокладкой. Для летучих веществ целесообразно поверхностное парафинирование пробки.

Для упаковки порошков могут быть использованы пакетики из Полиэтиленовой пленки с толщиной стенки от 0,03 до 0,1 мм (для гигроскопичных веществ). После заполнения пакетики запаивают с помощью специального прибора. Не рекомендуется упаковывать в полимерную пленку порошки, содержащие йод, ментол, камфору и другие летучие, пахучие вещества, ввиду газопроницаемости пленки.

Шипучие порошки отпускают в сухих, плотно закрывающихся банках или в пакетах с вкладышем из парафинированной бумаги или полиэтиленовой пленки.

Иногда в рецепте имеется указание об отпуске порошков в специальных медицинских капсулах. Медицинские капсулы — специальные вместилища из желатина или крахмала, впервые были предложены во Франции (XX в.). Капсулы применяют с целью маскировки неприятного запаха или вкуса; защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания; защиты от разрушения в желудке, например, отпуск панкреатина в специальным образом обработанных желатиновых капсулах; направленного транспорта вещества в область ЖКТ с определенным рН.

Желатиновые капсулы представляют специальные емкости (мягкие или твердые), изготовленные в промышленных условиях на основе желатина (иногда в массу вводят глицерин, камеди, сироп сахарный). Различают 7 номеров капсул вместимостью от 0,1 до 1,5 г порошковой смеси. Капсулы заполняют после развески порошка на отдельные дозы. Порошок аккуратно засыпают в донышко капсулы. Для препаратов, плохо набивающихся, допускается предварительное увлажнение небольшим количеством этанола. Затем донышко закрывают крышечкой со слегка смоченными краями (для более плотного сцепления между крышечкой и донышком).

На основе желатиновых капсул могут быть приготовлены капсулы, растворимые в кишечнике (не распадаются в кислой среде желудка). Для этого желатиновые капсулы покрывают производными целлюлозы — этил- или ацетилцеллюлозой, фталатами или ацетилфталатами целлюлозы. Закрытую капсулу опускают в 3-5%-ный раствор соответствующего покрытия в летучем растворителе (этаноле, эфире и др.). После сушки капсулы (удаления растворителя) остается тонкая пленка покрытия.

Оформление. На упаковку наклеивают основные этикетки («Порошки», «Внутреннее», «Наружное»), оформленные в соответствии с едиными правилами, отдельный рецептурный номер, предупредительные этикетки («Обращаться осторожно», «Детское», «Сердечное»). В случае отсутствия предупредительных надписей на основной этикетке на упаковку наклеивают дополнительные этикетки «Хранить в защищенном от света месте (если порошки, упакованные во флаконы, содержат светочувствительные вещества), «Сохранять в прохладном месте» и др.

Упаковку с порошками, содержащими вещества списка А и наркотические, обвязывают и опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Контроль качества осуществляют на всех этапах деятельности специалиста.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта (проверка совместимости, доз, норм единовременного отпуска и т.д.).

Контроль качества на стадиях изготовления (проверка однородности, сыпучести). В соответствии с ГФ измельченные порошки должны быть однородными, иметь размер частиц не более 0,16 мм. Если нет других указаний в соответствующих документах, однородность порошковой смеси проверяют визуально. Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см при этом не должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений.

Контроль качества изготовленного препарата (ППК, органо-лептический контроль, отклонение в массе порошков, оформление, упаковка). Органолептически проверяют соответствия цвета, запаха смеси цвету и запаху вводящих ингредиентов, заполнение капсул и др.

Контроль при отпуске. Проверяют соответствие упаковки, оформления, свойствам веществ препарата, правильность выписывания сигнатуры, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке, квитанции, сигнатуре, наличие номера препарата на упаковке.

дисперсность терапевтический порошковый

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М. Медицина, 1980.

2. Государственная фармакопея СССР X изд.- М.: Медицина, 1968 г.

3. Государственная фармакопея СССР XI изд., вып. 1. Общие методы анализа. М, Медицина. 1987 г. вып. 2. Общие методы, анализа. Лекарственное растительное сырье. — М.: Медицина, 1990.

4. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2-х т. — М.: Медицина, 1997 г.

5. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. — М.: Медицина, 1988.

6. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. — Ростов-на-Дону, 2002. — 543с.

7. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

8. Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г. «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

9. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

10. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

11. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).

12. Приказ МЗ РФ № 110 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Преимущества и недостатки порошков, их классификация, требования и технология приготовления. Особенности приготовления сложных порошков с экстрактами, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также существенно различным составом лекарственных веществ.

курсовая работа [36,2 K], добавлен 02.03.2010

Основные правила приготовления порошков с ядовитыми и наркотическими веществами (атропина сульфат, стрихнина нитрат, морфина гидрохлорид, платифиллина гидротартрат). Приготовление тритурации и порошков с использованием тритураций, правила их хранения.

контрольная работа [20,1 K], добавлен 08.04.2010

Определение, сравнительная характеристика и классификация твердых лекарственных форм. Исследование влияния биофармацевтических факторов на терапевтическую активность порошков, таблеток, сборов, драже, гранул, капсул, пролонгированных лекарственных форм.

курсовая работа [2,7 M], добавлен 13.11.2014

Понятие и классификация фармацевтической несовместимости. Коагуляция коллоидных растворов. Адсорбция действующих веществ. Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков. Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами.

курсовая работа [70,1 K], добавлен 29.05.2016

История развития лекарственных форм. Номенклатура и классификация лекарственных форм. Порошки и их производные. Капсулы, облатки, таблетки. Оригинальные формы лекарственных средств на основе порошков. Современные лекарственные формы на основе порошков.

курсовая работа [65,2 K], добавлен 13.03.2016

Характеристика аэрозольных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления препаратов, находящихся под давлением. Характеристика препарата «Ингалипт». Устройства и вспомогательные материалы при изготовлениии аэрозолей. Новые аэрозольные упаковки.

курсовая работа [1,5 M], добавлен 21.08.2011

Фармакотерапия — воздействие лекарственными веществами — основана на использовании сочетаний лекарств, композиции их симптоматического действия. Взаимодействие лекарственных средств: физическое, химическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое.

курсовая работа [39,4 K], добавлен 18.03.2008

Источник