Изготовление детских лекарственных форм рецепты

Технология детских лекарственных форм изготавливаемых в аптеке.

Rp.: Sol. Glucosi 5% — 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 10 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма истинный раствор для внутреннего применения новорожденному ребенку. Согласно нормативной документации стабилизатор не добавляется.

Готовим из водной глюкозы.

(5*100) / 100-10 = 5,55

С _мах = N / КУО = ± 3 / 0,64 = 4,68 % >3 % КУО учитывается.

V _воды = 100 (5,55 * 0,69) = 96,18

Технология изготовления:Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 96,0 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 5,55 глюкозы водной и переносим в подставку, где растворяем. Полученный раствор фильтруем через двойной бумажный, складчатый фильтр в отпускной флакон. Проверяем раствор на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. После анализа, если раствор отвечает предъявляемым к нему требованиям, закрываем алюминиевым колпачком под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем в соответствие с приказом №214 от 1997 г. 120 о С – 8 минут. После стерилизации раствор проходит повторный анализ на механические включения, после чего, если все в норме, оформляется к отпуску. Этикетка – «Внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после вскрытия в случае хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

ППК

Aq. purificata 96.18

Sterilisetur 120 o – 8’

Rp.: Sol. Novocaini 0.5% — 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 20 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая водный истинный раствор для внутреннего применения — новорожденному. Раствор новокаина единственная детская лекарственная форма где используется стабилизатор – 0,1M HCl (3 мл на 1000,0 мл раствора)

С _мах = N / КУО = ± 3 / 0,81 = 3,7 % > 0,5% — КУО не учитывается.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 100 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 0,5 новокаина и переносим в подставку, где растворяем. Добавляем стабилизатор. Полученный раствор фильтруем через сухой двойной складчатый фильтр. Анализируем на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. Если все показатели в норме, то закрываем под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем согласно приказу №214 от 1997 г. при 120 о С – 8 минут. После стерилизации проводим повторный анализ на отсутствие механических включений и если все показатели в норме, то оформляем к отпуску. Этикетка – «внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после при условии хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

ППК

Aq. purificata 100,0

Ac. hydrochlorici 0.3

Sterilisetur 120 o – 8’

Заключение.

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка
соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата.

Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты для детей далеко не всегда безопасны и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при долгосрочном приеме — даже изменения на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических реакций; фитопрепараты домашнего приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной стадии заболевания и в целях профилактики. Ряд препаратов в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны к применению у детей. Например:

в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов;
детям до 12 лет противопоказан аспирин — он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга);
противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость.

Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один — единственный и правильный путь — принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Как видно из приведенных примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку для детей, чрезвычайно велико. Поэтому не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему. Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

Список использованной литературы.

Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.- М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.
Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».
Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке» .
Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.
Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г.
Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах — 13-е изд. — Харьков: Торсинг, 1997
Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. — 7-е изд. — М.: РЛС-2004, 2004. — 1519 с.
Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16.
Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991
Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. — М. 1977
Гудзенко А.П., Учебное пособие по аптечной технологии лекарств, 1998 г.
Марченко С.И. Конспект лекций по курсу технология лекарственных форм, Одесса, 2002 г.
ГФ Х изд., ГФ XI изд. вып. 2.
Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., 1986 г.,

Источник

ТЕМА: ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

1. Значимость изучаемой темы

Лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, лабильностью психосоматического статуса. Многие фармакокинетические параметры у детей значительно снижены, что может оказать влияние на побочные эффекты лекарств и их токсичность. Организм ребенка характеризуется недоразвитием (и даже отсутствием) ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных веществ. Одна из особенностей детских лекарственных форм – способ их введения. Поэтому знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для детей, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности провизора.

На основе знаний теоретических положений приготовления жидких, твердых, мягких лекарственных форм уметь обосновать технологию лекарств для новорожденных и детей с учетом их анатомо-физиологических особенностей и требований, предъявляемых к лекарственным препаратам для детей.

2.1. Целевые задачи:

ü требования нормативной документации по приготовлению и оценке качества лекарственных форм для детей.

ü пользоваться справочной литературой для выявления сведений об изготовляемых лекарственных формах и входящих в их состав лекарственных и вспомогательных веществах;

ü проверять совместимость ингредиентов прописи;

ü проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;

ü обеспечить асептические условия изготовления лекарственных форм для детей до одного года;

ü делать расчеты, составлять паспорт письменного контроля изготавливаемых лекарственных форм;

ü осуществлять основные технологические операции по приготовлению лекарственных форм (взвешивание, отмеривание, растворение, измельчение, смешивание, дозирование и др.);

ü проводить стерилизацию лекарственных форм с учетом свойств входящих ингредиентов.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Анатомо-физиологические особенности детского организма и фармакотерапия детей.

2. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам.

3. Значение вкуса, вида, запаха лекарств, применяемых в педиатрии.

4. Вспомогательные вещества, применяемые для приготовления детских лекарств, их краткая характеристика.

5. Лекарства для детей, изготавливаемые экстемпорально.

6. Правила приготовления твердых, жидких, мягких и других лекарственных форм.

7. Документы МЗ РФ, РСФСР и ГАПУ, регламентирующие технологию изготовления лекарств для детей: требования приказов МЗ РФ.

8. Упаковка лекарств для детей.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

4.1. Задания для подготовки к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Лекарственная терапия взрослых и детей имеет существенные различия, детский организм отличается от взрослого рядом анатомо-физиологических особенностей, характерных для каждого возраста и позволяющих рассматривать каждый этап в жизни ребенка как несколько иной тип организма. Поэтому существует условное деление детского возраста на периоды – период новорожденности, который длится от 0 до 3-4 недель; грудной возраст от 3-4 недель до 1 года; ранний возраст от 1 года до 3-4 лет; дошкольный возраст от 3-4 лет до 6-7 лет и школьный возраст от 6-7 до 14 лет.

Технология лекарственных форм для детей подчиняется общим правилам приготовления различных лекарственных форм. Однако существенными отличия имеют:

1. технология приготовления лекарственных форм для новорожденных детей;

2. технология лекарственных форм для детей первого года жизни.

Организм новорожденного в первое время жизни не полностью сформирован и очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться в лекарствах.

Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для организма в отношении развития инфекции или пирогенной реакции. Опасно и то, что микроорганизмы могут изменять физико-химические и органолептические свойства лекарств и лекарственных веществ, содержащихся в лекарственной форме.

Все лекарственные препараты для новорожденных детей, независимо от способа их применения, должны изготавливаться в аптеках в асептических условиях, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, а также масла для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными.

Лекарственные препараты для детей должны отвечать определенным требованиям: обеспечивать высокую биодоступность лекарственного вещества, обладать положительным психо-физическим воздействием на ребенка (цвет, вкус, запах, способ введения), сниженным до минимума побочным действием, соответствовать категории по микробной чистоте согласно требованиям Компендиум-медикаменторум.

Структура прописей экстемпоральной рецептуры представлена следующим образом: инъекционные растворы – 5%, жидкие лекарственные формы для внутреннего применения – 17%, жидкие лекарственные формы для наружного применения – 28 %, твердые лекарственные формы (порошки, присыпки) – 40%, мягкие (мази, суппозитории) – 10%.

Изучение детской рецептуры показало, что наиболее распространенным является пероральный способ введения жидких лекарственных форм. Такая популярность жидких лекарственных форм объясняется как биофармацевтическими аспектами, связанными с равномерностью и скоростью всасывания лекарственных веществ, их распределением и выведением, так и удобством, простотой, безболезненностью применения. Среди жидких лекарств широко применяются растворы, настои и отвары также широко используют в детской практике, т. к. они содержат биологически активные вещества в растворенном виде, что облегчает и ускоряет их всасывание.

Эмульсии и суспензии для детей назначают чаще всего внутрь, т. к. эти лекарственные формы хорошо маскируют вкус и запах лекарств, благодаря обволакивающим свойствам вспомогательных веществ и тем самым уменьшают раздражающее действие некоторых препаратов.

Однако жидкие лекарственные формы для наружного и внутреннего применения, представляют опасность в отношении микробной контаминации. В настоящее время только для половины этой группы разработаны режимы стерилизации (см. приложение). Для растворов термолабильных веществ оптимальным методом стерилизации можно считать стерильную фильтрацию через мембранные фильтры («Миллипор», «Владипор» марок МРА-3 и МРА-4).

Растворы для новорожденных и детей до 1 года изготовляются в асептических условиях массо-объемным способом, без добавления стабилизаторов и консервантов, на воде очищенной или апирогенной. Весьма важным в технологии жидких лекарственных форм для этой группы детей – это фасовка растворов по 10-20 мл. Растворы во флаконах стерилизуют при температуре 120±20°С. Растворы во флаконах, герметично укупоренных «под обкатку», хранят от 5 до 30 дней в соответствии с установленным сроком годности.

Раствор димедрола 0,02% следует использовать только в концентрации 0,02% в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации.

Масла для наружного применения стерилизуют в бутылках вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», режим стерилизации 180 0 С 30 мин. Раствор колларгола 2% концентрации готовят в асептических условиях на стерильной очищенной воде.

Твердые лекарственные формы в основном представлены порошками. Порошки двухкомпонентные с сахаром и глюкозой имеют наибольший удельный вес среди остальных. Это можно объяснить тем, что дозировка лекарственных веществ, как правило, составляет сотые и тысячные доли граммов (витамины, фенобарбитал, дибазол, димедрол и др.), поэтому для изготовления таких порошков требуется наполнитель.

Твердые лекарственные формы наиболее устойчивы к микробной контаминации, следует учитывать, что сохранению последней способствует присутствие углеводов (сахара, глюкозы), являющихся хорошим субстратом для развития микроорганизмов. Из недозированных порошков в детской практике используют в основном присыпки, при приготовлении которых необходимо учитывать чрезвычайную ранимость кожи ребенка и высокую ее всасывающую способность.

Из мягких лекарственных форм наиболее перспективными для применения в педиатрии являются ректальные лекарственные формы – суппозитории, т. к. они могут применяться самостоятельно и в качестве заменителей инъекций.

Мази и пасты, как мягкие лекарственные формы, применяются для лечения кожных заболеваний у детей. Некоторые мази использовать в практике лечения детей категорически запрещается. К ним относятся все мягкие лекарственные формы, содержащие хлороформ, ментол, камфору («Эфкамон», мазь камфорная, камфорный спирт), и особенно раствор камфоры с салициловой кислотой. Нельзя также использовать мази «Салинимент», «Линимент метилсалицилата сложный». Лечить препаратами «Капсин», мазью Бом-Бенге, «Санитас» надо очень ограниченно.

Рекомендуется готовить мягкие лекарственные формы в асептических условиях с использованием стерильных основ. Основу стерилизуют при 180°С 30 минут.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.

1. Возьми: Раствора глюкозы 10% – 200 мл

Кислоты глютаминовой 2,0

Обозначь: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.

1.1. Recipe: Solutionis Glucosi 10% – 200 ml

Acidi glutaminici 2,0

Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.

1.2. Свойства ингредиентов

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды (ГФ X, ст. 311).

Acidum glutaminicum – белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ X, ст. 15).

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая стерильная лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новорожденного.

1.5. Проверка доз и нормы одноразового отпуска

В рецепте прописаны вещества общего списка, следовательно их дозы не проверяют. Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. В рецепте прописано 200 мл раствора, тогда как по амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. Следовательно, провизор-технолог должен дать указание о приготовлении 100 мл раствора.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона 30.01.02 № рецепта Aquae purificatae seu pro injectionibus 93,6 ml Acidi glutaminici 1,0 Glucosi 11,11 Объем 100,0 Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Глюкозы б/в 10,0 Глюкозы с влажностью 10% 10 × 100 100-10 Кислоты глютаминовой 1,0 Суммарная концентрация сухих веществ в прописи более 3%, поэтому расчет воды ведут с учетом КУО. Воды очищенной или для инъекций 100-(10×0,64) = 93,6 мл.

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

Прописан истинный раствор мало растворимого (кислота глютаминовая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенный для новорожденного.

Согласно приказу МЗ раствор для внутреннего применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, массо-объемным способом на очищенной воде без добавлений стабилизаторов и консервантов.

Приготовление водных растворов, как и других жидких лекарственных форм регламентируется «Инструкцией по приготовлению жидких лекарств массо-объемным методом». При расчете количества глюкозы учитывается влажность вещества. В данной прописи концентрация веществ более 3%, поэтому необходимо учитывать, что лекарственные вещества, взятые в таких количествах, вызовут изменение объема раствора, превышающее допустимые нормы отклонений (приказ МЗ). Расчет количества воды ведут, используя КУО. Коэффициент увеличения объема для кислоты глютаминовой отсутствует, но ее прописано мало, поэтому увеличением объема при растворении ее можно пренебречь.

Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 7551 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник