Изготавливая жидкую лекарственную форму с помощью концентрированных растворов их добавляют

Правила приготовления ЖЛФ с использованием концентратов

Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецепте.

Концентраты предназначены для более быстрого и качественного

Изготовления жидких лекарственных форм

Рекомендуется изготавливать концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Номенклатура концентратов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей инструкции ( приказ № 308)

Концентраты изготавливаются по мере необходимости с учетом срока их годности.

Перечень концентрированных растворов, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм ( в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в приложении к приказу № 308.

Номенклатура концентрированных растворов

Раствор гексаметилентетрамина 10%, 20%, 40%

Раствор глюкозы 5%, 10%,20%, 40%, 50%

Раствор калия бромида 20%

Раствор кальция хлорида 5%,10%,20%,50%

Раствор кофеина-натрия бензоата 5%,20%

Раствор магния сульфата 10%,25%,50%

Раствор натрия бензоата 10%

Раствор натрия бромида 20% (1:5)

Раствор натрия гидрокарбоната 5%

Раствор натрия салицилата10%, 20%,40%

Следует избегать концентраций близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна выкристаллизация растворенного вещества

Правила приготовления концентрированных растворов, исправление концентраций, устройство бюреточной установки- самостоятельная работа студентов.

Правила приготовления ЖЛФ с использованием концентратов

1. В ЖЛФ для внутреннего применения, для инъекций, для микроклизм для веществ списка А и Б проверяют дозы.
2. Для наркотических веществ проверяются нормы отпуска
3. Перед приготовлением делаются расчеты концентрированных растворов
4. Рассчитывается количество воды
5. Если для всех веществ есть концентраты, приготовление ЖЛФ ведут во флаконе для отпуска, в первую очередь отмеривают воду очищенную,затем концентрированные растворы. В начале концентраты веществ списка А и Б , затем общего списка. Концентраты веществ одного списка отмеривают в том порядке, как они указаны в рецепте.
6. Если в рецепте имеется сухое вещество, для которого отсутствует концентрат, для этого вещества рассчитывают % порошков исходя изобщего объема ЖЛФ . Если процент вещества 3 и более при расчете воды учитываются не только концентраты, но и КУО
7. Концентрированные растворы добавляются во флакон для отпуска к отфильтрованному водному раствору по общему правилу.
8. Настойки, сахарный сироп, добавляют в последнюю очередь, дозируя эти жидкости по объему, вне зависимости от того как они выписаны – в граммах или мл
9. Если в качестве растворителя выступает ароматная вода. Концентрированные растворы использовать нельзя, т.к. происходит разбавление ароматной воды. Также в этом случае не учитывается процент порошков

Источник

Изготовление жидких лекарственных форм с помощью бюреточной установки

Концентрированные растворы препаратов для бюреточных установок

Изготовление жидких лекарственных форм с помощью бюреточных установок имеет ряд преимуществ: резко возрастает производительность, улучшаются, санитарные условия труда, концентрированные растворы подвергаются качественному и количественному контролю, что обеспечивает высокое качество изготовляемых лекарственных форм. Овладение приемами расчета, технологией жидких лекарственных форм с помощью бюреток является необходимым условием для практической деятельности фармацевта.

Для работы на бюреточных установках требуются концентрированные растворы, под которыми понимаются рабочие растворы лекарственных веществ определенной концентрации, отличные от прописываемых в рецептах. Концентрированные растворы изготовляют массообъемным методов в асептических условиях на свежеполученной дистиллированной воде и фильтруют. Вспомогательные материалы и посуду для их приготовления и хранения предварительно стерилизуют.

В табл. 16.1 приводится примерный список некоторых концентрированных растворов и жидких препаратов, наиболее часто употребляемых в аптечной практике.

Все изготовленные концентрированные растворы должны быть проверены на подлинность, чистоту и количественное содержание растворенных веществ. Изготовляют их по мере надобности с учетом объема работы аптеки и срока годности растворов.

Хранят концентрированные растворы в хорошо укупоренных флаконах в защищенном от света месте при температуре 18-22 °С. Срок годности указан в «Справочнике фармацевта» (1981). Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов служат признаками непригодности концентрированных растворов. Ряд концентрированных растворов и жидких препаратов отмериваются аптечными пипетками (см. табл. 16.2).

Изготовление растворов. Общее правило: концентрированные растворы солей добавляют в рассчитанное количество воды, причем вначале вводят растворы веществ, относящихся к спискам А и Б, а затем остальные ингредиенты в порядке их перечня в рецепте. Жидкие лекарственные препараты (настойки, жидкие экстракты, водные и спиртовые растворы, сиропы, новогаленовые препараты) добавляют в последнюю очередь.

16.1. Rp.: Hexamethylentetramini 2,0
Natrii salicylatis 1,0
Aquae destillatae 200 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Объем раствора равен 200 мл. Во флакон для отпуска из бюреток последовательно отмеривают 180 мл воды, 10 мл 20% раствора гексаметилентетрамина и 10 мл 10% раствора натрия салицилата.

16.2. Rp.: Natrii bromidi 6,0
Tincturae Valerianae 10 ml
Adonisidi 6 ml
Aquae destillatae ad 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день

Объем лекарственной формы равен 180 мл. Из этого количества на долю жидких лекарственных веществ приходится 46 мл, в том числе на раствор натрия бромида (1:5) 30 мл. Во флакон для отпуска отмеривают из бюреток 134 мл воды и затем последовательно раствор натрия бромида, настойку валерианы и с помощью пипетки адонизид.

16.3. Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Natrii hydrocarbonatis
Natrii salicylatis aa 2,0
Tincturae Leonuri 6 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Aquae destillatae 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В подставку отмеривают: 120 мл дистиллированной воды. Растворяют 0,2 г кодеина фосфата, процеживают во флакон, далее из бюреток отмеривают 40 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната, 20 мл 10% раствора натрия салицилата и, наконец, с помощью пипеток сахарный сироп и настойку пустырника. Общий объем микстуры 196 мл.

16.4. Rp.: Antipyrini 3,0
Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Пример рецепта с ингредиентом, для которого нет концентрированного раствора. В подставку отмеривают 180 мл воды и растворяют в ней 3 г антипирина. Раствор процеживают во флакон для отпуска и отмеривают в него 20 мл 5% раствора натрия бромида.

16.5. Rp.: Natrii bromidi
Kalii bromidi aa 3,0
Adonisidi
Tincturae Valerianae aa 10 ml
Aquae Menthae до 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Пример рецепта, когда нельзя воспользоваться концентрированными растворами, так как растворы бромидов (объем их составит 30 мл) разбавят воду ароматную.

Микстура должна готовиться обычным массообъемным методом. В подставке растворяют бромиды в отмеренном количестве воды мятной (предположим в 60 мл), процеживают во флакон для отпуска и добавляют 100 мл воды мятной, 10 мл адонизида и 10 мл настойки валерианы.

Изготовление микстур с водными извлечениями. При изготовлении всех видов водных извлечений возможно широкое использование бюреточных установок для введения в них в форме концентрированных растворов разных лекарственных веществ.

16.6. Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0:180 ml
Amidopyrini 2,0
Natrii bromidi 4,0
MDS. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день

При использовании жидкого экстракта-концентрата горицвета 1:2 технология этой прописи проводится полностью на бюреточной установке. Во флакон для отпуска последовательно отмеривают 108 мл воды, растворяют 0,2 г кодеина фосфата, далее из бюретки отмеривают 40 мл 5% раствора амидопирина и 20 мл 20% раствора натрия бромида, затем 12 мл экстракта-концентрата травы горицвета.

16.7. Rp.: Infusi herbae Leonuri 10,0 : 180 ml
Kalii bromidi 3,0
Tincturae Crataegi
Tincturae Valerianae aa 10 ml
Tincturae Convallariae 8 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Микстура полностью изготавливается с помощью бюреточной установки. Отмеривают 145 мл воды, 15 мл 20% раствора калия бромида, 20 мл жидкого экстракта-концентрата пустырника и далее последовательно прописанные настойки.

16.8. Rp.: Infusi radicis Althaeae 7,5:180 ml
Natrii benzoatis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Sirupi Glycyrrhizae 10 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Наличие сухого экстракта-концентрата алтейного корня 1:1 упрощает приготовление прописанной микстуры. В подставке в 140 мл воды растворяют 7,5 г этого экстракта. Раствор процеживают во флаконы для отпуска и добавляют 40 мл 10% раствора натрия бензоата. Отдельно в стакан пипеткой отмеривают 10 мл сиропа солодкового и 4 мл нашатырно-анисовых капель, взбалтывают и без потерь переводят во флакон. Взбалтывают и оформляют к отпуску.

Внутриаптечные заготовки

Помимо экстемпорального изготовления, жидкие лекарства в значительных количествах изготавливаются в порядке внутриаптечных заготовок (в целях ускорения отпуска часто назначаемых прописей). В этом случае все процессы в максимальной степени механизируются.

Для растворения и перемешивания жидкостей применяются электромешалки разных конструкций. Для фильтрования растворов применяются стеклянные фильтры, работающие под вакуумом. Промышленностью выпускается установка для этой цели — аппарат АФРЦ. Дозированный розлив растворов удобно проводить в аппарате УДК (установка для дозирования жидкостей).

Растворы для внутриаптечных заготовок. Растворы готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фасуют в стерильные флаконы и хранят в защищенном от света месте.

Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:

раствор амидопирина 0,5; 1%; срок хранения 10 дней;
раствор калия йодида 0,25%; срок хранения 10 дней;
раствор кальция хлорида 5%; 10%; срок хранения 15 дней.

Капли (кроме глазных). Капли для наружного применения готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фильтруют, фасуют в простерилизованные флаконы вместимостью 10 мл, укупоривают резиновыми пробками под обкатку металлическими колпачками и хранят в защищенном от света месте.

Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:

раствор колларгола 3%; срок хранения 30 дней;
раствор протаргола 2%; срок хранения 30 дней;
раствор борной кислоты 2% 10 мл с раствором адреналина гидрохлорида 0,1% 10 капель; срок хранения 10 дней; при температуре 3-5 °С 30 дней.

Микстуры. Микстуры готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фасуют в стерильные флаконы и хранят в защищенном от света месте при температуре 3-5 °С.

Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:

Микстура Кватера. Состав:
Настой корневища с корнями валерианы из 10,0
Настой листьев мяты из 4,0:200 мл
Натрия бромид 3,0
Амидопирин 0,6
Кофеин-бензоат натрия 0,4
Магния сульфат 0,8
Целесообразно исходить из экстракта-концентрата валерианы 1:2. Срок хранения 10 дней.

Микстура с настоем корня алтея. Состав:
Настой корня алтея 2,0:90 мл
Натрия гидрокарбонат 2,0
Натрия бензоат 2,0
Нашатырно-анисовые капли 2 мл
Грудной эликсир 2 мл
Сироп сахарный 10 мл
Целесообразно исходить из экстракта-концентрата корня алтея 1:1. Готовят на 1 сут.

Источник

Общие правила изготовления растворов. Концентрированные растворы. Изготовление растворов с использованием концентратов. Бюреточная система

Общие правила изготовления растворов. Концентрированные

растворы. Изготовление растворов с использованием

концентратов. Бюреточная система.

1. Общие правила изготовления ЖЛФ.

2. Концентрированные растворы.

3. Способы расчетов при изготовлении концентрированных растворов.

4. Изготовление микстур из концентратов.

5. Изготовление микстур из концентратов и сухих веществ.

1. Общие правила изготовления ЖЛФ.

1. При изготовлении ЖЛФ в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.

Вещества, труднорастворимые (требующие нагревания, измельчения в ступке), затем добавляют легко растворимые (в воде легко растворимы – хлориды, бромиды, иодиды неорганических солей, кофеин, кофеин-натрия бензоат, новокаин, анальгин, димедрол, барбитал натрия, натрия бензоат, антипирин и др.)

2. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические, сильнодействующие, вещества списка А, списка Б, а далее общего списка с учетом их растворимости.

3. Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования растворов.

4. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

— водные нелетучие и непахучие жидкости;

— иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;

— водные летучие жидкости;

— жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации;

— летучие и пахучие жидкости.

При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

5. При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

6. Растворы фильтруют (процеживают) через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя (ватный тампон, двойной слой марли, фильтр).

2. Концентрированные растворы.

Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация в которой эти вещества выписываются в рецептах.

Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления ЖЛФ. При приготовлении растворов из них производят разбавление до концентрации, указанной в рецепте.

Рекомендуется готовить концентраты из гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Аммония хлорид

Кофеин натрия бензоат

* Хранить в защищенном от света месте.

3. Способы расчетов при изготовлении концентрированных растворов.

Например, приготовить раствора натрия бромида 20% — 2 литра.

I способ – с помощью мерной посуды.

20,0 – 100 мл.

200,0 – 1000 мл. m натрия бромида = 400,0

ППК: Aquae purificatae q. s.

Natrii bromidi 400,0

Aquae purificatae ad 2000 ml.

II способ – с помощью КУО

m натрия бромида = 400,0

V воды = 2000 – (400,0 х 0,26 ) = 1896 мл.

ППК: Aquae purificatae 1986 ml.

Natrii bromidi 400,0

III способ – с помощью плотности раствора.

Плотность – вес 1 мл. раствора.

ρ раствора натрия бромида = 1,154 г/мл.

Вес раствора = вес воды + вес вещества

Вес воды (V) = вес раствора – вес вещества = 2000 х 1,154 – 400,0 = 1898 мл.

ППК: Aquae purificatae 1898 ml.

Natrii bromidi 400,0

Все концентраты готовятся в асептических условиях, т. к. концентраты используются долго и используют свежеполученную воду очищенную.

Посуда и весь вспомогательный материал должен быть стерильным.

Готовят их по мере надобности с учетом срока их годности. Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому анализу и проверяют на отсутствие механических примесей.

Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием:

Хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (банках, штангласах) в защищенном от света месте при температуре = 3 – 5 градусов или на более 25 градусов. Для работы концентраты заливают в сосуд бюреточной системы, указав при этом на верхней и нижней этикетке наименование раствора и концентрацию.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов, ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

4. Изготовление микстур из концентратов.

конц. в порядке прописывания в

1.Определить объем общий.

2.Определить массы сухих веществ.

3.Перевести сухие вещества в концентрированные растворы, для этого

m сух. вещества х разведение.

4.Определить количество воды:

V воды = V общ. – ( V конц. + V жидк.)

Rp: Mixturae Pavlovi 200 ml.

M. D.S. По 1 дес л. 3 раза в день.

Состав микстуры Павлова:

— кофеина натрия бензоата 0,5

— натрия бромида 1,0

— воды очищенной 200 мл.

2.Перевести в концентраты сухие вещества:

V коф. н.б. 20% (1:5) = 0,5 х 5 = 2,5

V натрия бромида 20% (1:5) = 1,0 х 5 = 5,0

3.V воды = 200 – (2,5 + 5) = 192, 5 мл.

1.Подготовительная стадия согласно приказа № 000

2.Приготовление лекарственной формы:

— отмерить 192,5 мл. воды очищенной во флакон для отпуска из оранжевого стекла, т. к. бромиды светочувствительны.

— отмерить 2,5 мл. концентрата кофеина натрия бензоата во флакон для отпуска

— отмерить 5 мл. концентрата натрия бромида во флакон для отпуска

4.Проверка на чистоту и герметичность

Aquae purificatae 192,5 ml.

Sol. Coffeini natrii benzoatis 1:5 2,5 ml.

Sol. Natrii bromidi 1:5 5 ml.

6.Оформление к отпуску:

«Хранить в темном прохладном месте»

«Беречь от детей»

5. Изготовление микстур из концентратов и сухих веществ.

вода

очищенная

растворить процедить конц. Сп Б конц. общ.

лекарст — списка

венное

упаковать,

жидкости оформить к

Алгоритм расчетов

1. Определить V общ.

2. Определить m сухих веществ.

3. Определить какие вещества можно взять в виде концентратов и найти их объем

V конц. = m сухих веществ х разведение

4. а) если в рецепте одно сухое вещество, найти С max и С по рецепту;

б) если несколько сухих веществ, то определяют их процентное содержание.

5. Рассчитать количество воды:

а) если изменение общего объема укладывается в норму допустимого

отклонения, то V воды = V общ. – ( V конц. + V жидк.)

б) если не укладывается, то

V воды = V общ. – ( V конц. + m сух. вещ-в х КУО + V жидк.)

Rp: Calcii chloridi 10,0

Natrii bromidi 5,0

Aquae purificatae ad 150 ml.

В аптеке имеются концентраты:

— раствор кальция хлорида 50% (1:2)

— раствор глюкозы 50% (1:2)

1. V общ. = 150 мл.

2. V кальция хлорида 50% = 10,0 х 2 = 20 мл.

3. V глюкозы 50% = 20,0 х 2 = 40 мл.

4. Сmax = = ——- = 11,54%

5. 5,0 – 150 мл. х = 3,33% — С max

6. С max > С по рецепту, — воды без учета КУО

7. V воды = 150 мл. – (20+40) = 90 мл.

1. Подготовительная стадия, согласно приказа № 000

2. Приготовление лекарственной формы.

— отмерить в подставку 90 мл. воды очищенной;

— растворить 5,0 натрия бромида;

— процедить во флакон для отпуска;

— отмерить во флакон для отпуска по бюреточной системе 20 мл. концентрата 50% кальция хлорида;

— отмерить во флакон для отпуска по бюреточной системе 40 мл. концентрата глюкозы 50%;

4. Проверить на чистоту.

5. Заполнить ППК:

Aqua purificatae 90 ml.

Natrii bromidi 5,0

Sol. Calcii chloridi 1:2 20 ml.

Sol. Glucosi 1:2 40 ml.

6. Оформить к отпуску этикетками:

— Хранить в прохладном защищенном от света месте»

— «Перед употреблением взбалтывать»

— «Беречь от детей»

1. «Технология лекарственных форм», 1988 г., стр. 114 – 132.

2. «Фармацевтическая технология» под редакцией профессора , Ростов-на-Дону 2002 год стр. 154-156, 167-176.

Перечень концентрированных растворов (пр. № 000)

Источник