Испытатель лекарственных препаратов вакансии

За 60 тысяч можно и потерпеть: сколько добровольцы зарабатывают на испытаниях лекарств?

Тысячи добровольцев в России готовы тестировать на себе новые лекарственные препараты — противосудорожные, иммуномодулирующие, гормоны. За это платят в среднем 20 тысяч рублей. На самые опасные клинические исследования выстраиваются очереди — за них можно получить 70 тысяч и больше. Смерть испытуемого «оценивается» в несколько миллионов рублей. «РИА Новости» пишет, что для некоторых россиян это стало единственным способом заработка.

Так, Сергей из Санкт-Петербурга приехал в город на Неве совсем без денег. Так он нашел свою первую подработку. Первый раз ему заплатили 7 тысяч — этого хватило на оплату хостела. Потом появились и другие траты. Больше всего Сергей заработал на препарате для снижения кислотности в желудке — 35 тысяч. Правда, пришлось потерпеть: «Сначала нужно было проглотить таблетку, затем через ноздри в пищевод вводили желудочный зонд. На шее висел блок, записывающий показатели». Сергей рассказал изданию, что с побочными эффектами встречается редко. Лишь один раз почувствовал жжение на месте укола от капельницы.

Константин из Санкт-Петербурга считает себя пионером среди медицинских добровольцев в России. По образованию он повар, но по специальности не работает 12 лет, так как испытывать лекарства выгоднее. Соглашался на все — от противоопухолевых препаратов до вакцины от лихорадки Эбола. По его словам, чем опаснее тестирование, тем больше платят. В среднем за месяц выходит до 35 тысяч рублей за одной исследование.

Между циклами должен быть перерыв — от месяца до трех, но Константин это правило нарушает.

— Новичков пугают, что у всех компаний есть общая база добровольцев, что их занесут в черный список. Это не так. Года два назад мне нужно было на поездку в Грецию заработать, так я записался параллельно на три исследования, — говорит Константин.

Хуже всего он перенес испытания вакцины от лихорадки Эбола: поднялась температура, рвало. Заплатили около 60 тысяч, поэтому мужчина считает, что «можно и потерпеть».

Всех добровольцев страхуют. В случае смерти полагаются два миллиона рублей. Первая группа инвалидности — полтора. Даже при простом ухудшении здоровья должны заплатить 300 тысяч. Но Константин уверяет, что на деле добиться этих денег непросто. Второй спорный момент — честность таких тестирований. По словам собеседника, в государственных клиниках тщательно следуют протоколам. В коммерческих результаты могут и подделать.

А кто-то занимается этим не из-за денег. Например, безнадежные онколобольные, которым новые виды лечения зачастую помогают лучше консервативных средств.

• По данным американских ученых, люди гибнут примерно в 25 процентах клинических исследований.
• Речь идет об отсроченных смертях, которые происходят позже проведенных исследований — как правило, доказать связь с испытываемым препаратом практически невозможно.
• Ранние фазы клинических исследований не так опасны, как принято считать, так как препараты тестируют на животных.

Источник

Как проходит тестирование лекарств на людях: рассказывают добровольцы

Страх перед будущим, неизлечимая болезнь, любопытство и поиск легкого заработка — «Афиша Daily» узнала мотивы людей, которые испытывают на себе новые лекарственные препараты.

Я живу в Твери, оттуда и езжу в Москву на все исследования. Когда моему ребенку исполнилось 11 месяцев, я работала в аптеке, но денег в семье катастрофически не хватало.

В один из дней, сидя на работе, я решила поискать в интернете нестандартные способы заработка. Мне даже предложили разводить страусов. И случайно нашла материал о клинических исследованиях. Поскольку я училась в медакадемии, я сразу поняла, о чем идет речь.

Единственное, я тогда не знала, как лекарства попадают на рынок, потому что нам об этом не рассказывали. После я узнала, что клинические испытания дженериков (аналогов существующих лекарств) стали проводить в России недавно, так как раньше были другие условия выхода препарата на рынок.

Я нашла группу в «ВКонтакте» и стала ждать очередного исследования, которое проходило в Москве в незнакомой мне больнице. Друзья сказали, что это развод, мама тоже меня отговаривала. В Москве ведь очень много развода.

Когда я приехала, то по ощущениям и по людям поняла, что все хорошо. Мне понравилось, как разговаривал врач, как был устроен процесс в целом. Люди сидели в очереди на анализы и сильно переживали, но мне было проще — я понимаю, что такое оригинал, а что такое дженерик.

Первый препарат, в испытаниях которого я участвовала, был от эпилепсии, очень тяжелый по воздействию на организм. Я чувствовала себя как растение. Одна женщина, с которой я тогда лежала, даже хотела уйти — настолько сильно она испугалась. Я знала, что так будет, но мать ради ребенка пойдет на все. Больше таких тяжелых испытаний у меня никогда не было. Вообще, я участвовала в тестированиях нескольких препаратов — от шизофрении, давления, сахарного диабета и эпилепсии, также я тестировала противозачаточные таблетки.

Для испытаний выбирают тех, у кого лучшие анализы: хороший гемоглобин, правильный вес, отсутствие болячек и так далее. В общем, выбирают самых здоровых. Затем мы ложимся в больницу. Перед тем как лечь, мы сдаем тесты на наркотики, алкоголь и прочее. Дальше нам дают препарат — испытывается всего одна таблеточка. Затем начинаются заборы крови строго по регламенту.

Каждое исследование занимает разное время. Когда я первый раз лежала, лекарство испытывали четверо суток — сравнивали оригинал и дженерик, и мы не знали, что нам дадут. Это делается вслепую — допустим, 15 человек пьют оригинал, а еще 15 — дженерик.

Должно быть полное соответствие препаратов: по времени они должны выводиться одинаково, а еще обращают внимание на побочные эффекты. Иногда побочек от дженерика больше, чем от оригинала, — я это чувствовала на себе сама. Возможно, препарат с большими побочками не выходит на рынок.

Насколько я знаю, в России проводятся два основных вида испытаний — сравнение оригинала и дженерика, а также тестирование совершенно новых препаратов. Что касается дженериков, тут ты точно знаешь, что тебя ждет. А новые препараты — это совершенно неизвестные вещества, поэтому здесь есть опасность для здоровья. Испытания новых препаратов проводятся в основном на мужчинах: во-первых, они сильнее, а, во-вторых, женщинам еще рожать. Ведь тот образ жизни, который мы ведем до момента беременности и родов, отразится на нашей репродуктивной системе.

На участии в клинических испытаниях можно заработать 15–20 тысяч рублей, но занятость при этом большая, потому что надо не только отлежать свои дни в больнице, но и приезжать потом на забор крови. Для меня это еще имело смысл в тот момент, но со мной в палате лежали люди, которые просто не хотели работать. У всех разные мотивы: кому-то просто есть нечего, кто-то не хочет работать, а кто-то, например, копит на квартиру. Среди участников испытаний есть и 20-летние, которым нравится, что можно просто полежать и получить денежку.

За все время, что я участвовала в клинических исследованиях, у меня появилось много знакомых, а с некоторыми я даже подружилась. Среди моих друзей по клиническим исследованиям было много приезжих, которые жили в Москве постоянно. Попалась одна коренная москвичка — я спросила у нее, зачем ей это, ведь у нее есть квартира, хорошая работа, высокая зарплата. А она ответила: «Если честно, я прихожу просто потусить, мне деньги на фиг не нужны». Я уже год не была на испытаниях, и мне, если честно, уже тоже хочется потусить.

Однажды во время клинических испытаний я разговорилась с бабушкой, которая лежала в той же больнице, и она назвала нас «кроликами». У меня не было ощущения, что я подопытный кролик, мне кажется, врачи даже благодарны нам, потому что мы все-таки делаем хорошее дело. Но та бабушка считала иначе, она говорила: «Вот вы ради денег на все идете, как это низко». Я ответила, что мы, вообще-то, делаем это ради вас, бабушек, иначе не будет дешевых таблеток, мы ведь получаем совсем небольшие деньги за исследования, а наш организм терпит неудобства.

Источник

Как стать добровольцем в медицинских испытаниях и сколько за это платят

Минздрав разрешил тестировать на добровольцах уже третью вакцину от коронавируса. Рассказываем, как вообще в России устроены клинические исследования, что нужно для участия в них и какое вознаграждение можно получить.

Как устроены исследования на добровольцах

Испытывать на себе можно:

новые медицинские устройства и аппараты;

Исследования делятся на 4 этапа , и каждый последующий начинается только после успешного прохождения предыдущего:

Первый приём препарата здоровыми людьми после испытаний на лабораторных животных. Требуется несколько десятков добровольцев.

Приём лекарства больными людьми для подбора дозировки. Требуется небольшая группа людей (около 10 человек).

Завершающий этап перед началом продаж: новый препарат нужно сравнить с плацебо (это вещество без лечебных свойств, имитация лекарственного препарата, которая может помочь человеку за счёт его веры в него) и с предыдущей системой лечения конкретной болезни (если она была), а также исследовать побочные эффекты. Для этого набирают уже тысячи людей с конкретными заболеваниями.

После того, как пройдены эти три этапа, лекарство поступает в аптеки.

Последняя фаза исследований: анализ результатов реальных пациентов, которые принимают уже находящееся в продаже лекарство.

Кто может принять участие в исследовании

Здоровые люди могут стать добровольцами в исследованиях только на первом этапе. Обычно их возраст составляет от 20 до 45 лет (бывают и другие возрастные группы, если, например, тестируется лекарство для пожилых людей). Также у участников не должно быть вредных привычек (иногда допускается курение).

До начала исследования испытуемые проходят общий медицинский осмотр, делают электрокардиограмму и сдают анализы:

клинический анализ крови;

биохимический анализ крови;

анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С;

общий анализ мочи;

тест на алкоголь;

тест мочи на злоупотребление лекарственными и наркотическими веществами;

женщины — тест на беременность. Женщины не так часто участвуют в испытаниях, потому что это может негативно сказаться на их репродуктивной системе, и не все готовы пойти на такой риск. По этой причине в инструкции к новому лекарству могут потом указывать дозировки, допустимые для мужчин, хотя принимать его предстоит всем.

Какие есть риски

Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:

действующим нормативным актам той страны, в которой они проводятся.

Первому этапу исследования на добровольцах обязательно должен предшествовать успешно завершённый этап доклинических испытаний (в пробирках и на животных).

Всё это снижает риски для добровольцев, но, разумеется, не отменяет их совсем.

К основным рискам относятся любые побочные эффекты от лекарств (тошнота, головокружение, боли, повышение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже и так далее). В случае с вакцинами побочные эффекты могут даже привести к инвалидности. С середины 2011 года в России действует обязательное страхование жизни и здоровья участников медицинских исследований. Как рассказала изданию LIFE одна из участниц испытаний, стандартное возмещение за ухудшение здоровья по страховке составляет 300 тысяч ₽, инвалидность третьей группы оценивается в 500 тысяч ₽, второй группы — в 1 миллион ₽, первой — 1,5 миллиона ₽. В случае смерти участника его семье выплатят 2 миллиона ₽.

По международным правилам, в испытаниях препаратов можно участвовать не чаще чем один раз в три месяца.

Как принять участие в исследовании

Все текущие исследования, одобренные Минздравом, можно найти на сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Выбрав исследование, можно увидеть список медицинских центров, в которых его проводят, цель испытаний и предполагаемую дозировку препарата.

Также можно искать исследования в тематических группах в социальных сетях, например:

Однако в случае с группами в соцсетях нет уверенности, что все исследования одобрены Минздравом.

Как проходит исследование

Чаще всего для проведения исследования доброволец должен лечь в больницу. Перед началом тестирования препарата у испытуемого возьмут анализы и проведут необходимые исследования.

Если исследуется разовый приём лекарства, то испытуемому нужно выпить всего одну таблетку и провести в больнице примерно от одного до трёх дней, пока будут оценивать её побочные эффекты. Всё это время в руке добровольца будет стоять катетер, чтобы можно было забирать кровь на анализ с определённой периодичностью (например, каждые полчаса).

Если исследуется приём целого курса препарата, возможно, в больнице придётся провести от одной до нескольких недель.

Также есть исследования, которые подразумевают, что придётся одну или несколько недель по паре дней лежать в больнице и по паре дней проводить дома, но приезжать на контрольные анализы крови (на сленге добровольцев они называются «хвосты»).

Был период, когда я сидел в Санкт-Петербурге без работы и просматривал соцсети в поисках подработки. Увидел, что можно поучаствовать в клинических исследованиях за 10 тысяч ₽, и понял, что мне это подходит.

Такие предложения были сразу от двух организаций. Я изучил условия и узнал, что в одной платят через 20–30 дней после проведения исследования, а в другой — сразу, и, конечно, выбрал последнюю. Это была клиника «Эко-безопасность» на проспекте Гагарина, они проводили исследования некоего препарата от боли под названием «Кеторолак». И я отправился туда.

На входе была огромная очередь, поначалу это даже немного испугало: хватит ли мест на столько желающих? Но потом выяснилось, что кто-то не готов, у кого-то противопоказания и так далее. Отсеялось много человек, меня оставили, но тех, кто ещё был готов к исследованию, по-прежнему оставалось много.

На собрании для добровольцев в общем зале нам рассказали, как всё будет происходить, и дали подписать документы. В договоре было указано, что мы будем делать, за что получим деньги и сколько, а также упоминалось, что мы застрахованы.

После подписания договора нас отправили на ресепшен, где сняли копии паспортов и выдали карты медобследования.

Сначала провели общий скрининг: ЭКГ, рост, вес, пульс, кровь из вены, анализ мочи. Готовьтесь к очереди и здесь, желающих много. Потом был общий осмотр терапевта.

Я всё это прошёл за один день, и мне сказали, что можно идти домой. Если я подойду для исследования, то мне позвонят. Через пару дней мне перезвонили и пригласили на госпитализацию.

В больнице потребовалось сдать все личные вещи, взять с собой разрешили только планшет и сигареты (курить не запрещалось).

В семь утра всех участников исследования собрали и разделили на две группы по пять человек, каждому присвоили номер, мой был девятый. Одной группе лекарство впрыскивали в нос, а другой ставили укол. Мне достался спрей в нос.

Сразу после того, как лекарство ввели, установили катетер. Затем каждые 20–30 минут пришлось сдавать кровь, вызывали по номеру. Это тяжеловато и довольно неприятно, вена начинает болеть. Очень хотелось пить, но пить было категорически запрещено, воду не давали.

Так продолжалось до двух часов дня, только в 14:00 можно было, наконец, позавтракать и попить воды. Затем нам дали часовой перерыв на отдых, за ним последовали ещё две сдачи крови, обед, снова короткий отдых, ещё две сдачи, ужин и сон. То есть в общей сложности в день кровь приходилось сдавать от 8 раз и более.

Следующим утром была контрольная сдача крови, затем катетеры сняли, я забрал свои вещи и пошёл домой.

Через три дня меня пригласили на второй этап исследования: всё то же самое, только в этот раз был не спрей, а укол. На следующее утро после завершения исследований мне оплатили работу. У меня не было побочных эффектов от лекарства, но я всё равно не могу сказать, что было легко заработать эти деньги.

Советы тем, кто тоже хочет стать добровольцем в исследованиях:

Отнеситесь к этому серьёзно. Это не так уж и легко, будьте готовы к тому, что вам может стать плохо.

Я не рекомендую идти на такие исследования вегетарианцам и веганам. Всё питание в больнице — с мясом или рыбой, потому что при такой интенсивной сдаче крови организму нужно много белка. А если не есть, опять же, может стать плохо.

Если у вас есть аллергии, заболевания, зависимости (кроме курения), не пытайтесь их скрыть — анализы всё равно всё это покажут, и на исследование вас не возьмут.

Какое вознаграждение можно получить

Как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽. Например, за тестирование препарата от ВИЧ за две трёхдневные госпитализации с перерывом в 4 дня можно получить 14 790 ₽, а за исследование на биоэквивалентность (когда определяется степень подобия дженерика оригинальному средству) — 9000 ₽ за две двухдневные госпитализации. Всегда оплачивается полный пансион в хорошей клинике. Медицинская организация также может оплатить проезд в медучреждение и обратно.

За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тысяч ₽ до 148 тысяч ₽ — только при условии, что оно будет пройдено полностью. Такое исследование проводится на условиях госпитализации.

Есть также исследование вакцины от коронавируса от НИИЭМ Гамалеи с возможностью уехать домой и сообщать о результатах через приложение, но в нём можно поучаствовать исключительно бесплатно.

Я стал добровольцем по программе департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Требования для участников были простые: быть здоровым, не болеть ОРВИ, не переболеть коронавирусом ранее. Если есть заболевания или аллергии — на исследование не берут. Я отбор прошёл, и меня пригласили на тестирование. Оплаты никакой не предполагалось, я шёл «за идею». Я записал на видео, как всё происходило и как потом нужно было оценивать своё состояние с помощью приложения:

Важно! Если вам при любых лекарственных исследованиях вводят препарат и ваше состояние ухудшается настолько, что вы отказываетесь от проведения измерений и уезжаете из больницы домой, вознаграждение не выплачивается. Это касается всех видов таких исследований.

Источник