Интравитреальное введение лекарственных препаратов что это такое

Что такое ИВВ и зачем это нужно?

ИВВ (интравитреальное введение препарата) — метод медикаментозного воздействия на глубокие ткани глаза. Опыт показывает, что инстилляция (закапывание капель) или использование мазей не оказывают достаточного эффекта на макулу (жёлтое пятно), сетчатку, внутренние оболочки глазного яблока. Введение препаратов в кровь или мышцу также зачастую бесполезно — вещество, скорее всего, не пройдёт гематоэнцефалический барьер и не достигнет органа-мишени. Поэтому интравитреальная инъекция — возможность доставить лекарство прямо к очагу заболевания — стала одним из основных способов лечения некоторых патологий.

Показания и противопоказания к ИВВ

Обширная категория глазных заболеваний лечится путём введения препаратов интравитреально:

1. Возрастная макулодистрофия (влажная форма)
2. Неоваскулярная мембрана сетчатки на фоне миопии высокой степени, повреждения или воспаления глаза
3. Отек макулы (жёлтого пятна) и околомакулярной области
4. Диабетическая и посттромбическая ретинопатия
5. Закупорка центральной вены сетчатки.

Однако существуют некоторые ограничения к проведению процедуры:

• Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата
• Беременность, период лактации
• Возраст менее 18 лет (относительное противопоказание).

Как происходит ИВВ?

Интравитреальное введение препарата происходит напрямую в стекловидное тело, гелеобразная структура которого способствует быстрому распространению лекарства. Тем не менее, это не простой укол, а операция. В течение нескольких дней перед операцией Пациенту рекомендуется соблюдать особый режим приёма лекарств и инстилляции, предписанный лечащим врачом. Сама процедура проходит в стерильных условиях операционной. Она проводится под местным наркозом и занимает всего несколько минут. Подробнее о ходе операции и постоперационном режиме читайте в разделе «Интравитреальные инъекции».

Что такое ИВВИА и какие препараты для него используются?

ИВВИА — это интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза (частный случай ИВВ). Данный тип инъекций направлен на прекращение патологического роста сосудов (ангиогенеза). Такой рост сосудов с образованием артериально-венозных шунтов, очагов кровоизлияния и других аномальных структур вызывает нарушение кровообращения глазного дна. Это характерный симптом экссудативно-геморрагической (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического отёка макулы и ряда других патологий.

Наиболее часто для ИВВИА применяется препарат Луцентис. Его активные компоненты представлены моноклональными антителами, которые локализуют зоны поражения глазного дна, устраняют отёки, прекращают беспорядочный рост сосудов. Также широко применяется его аналог — препарат Эйлеа. Если нарушение кровообращения связано не только с кровоизлияниями, но и с закупоркой крупных сосудов, используется Озурдекс.

Единичное интравитреальное введение препарата, как правило, но решает проблему окончательно. Обычно Пациенту рекомендуется пройти курс лечения из нескольких инъекций с перерывами в 1 месяц или повторять инъекцию примерно раз в полгода.

Интравитреальное введение препарата — оптимальное решение во многих случаях, когда нежелательно более серьёзное вмешательство. Процедура, полностью автоматизированная и безопасная, проводится под контролем опытного офтальмохирурга. Ваш лечащий врач подберёт для вас индивидуальный график процедур ИВВ для максимального эффекта.

Источник

Интравитреальные инъекции

Лечение пациентов с макулярным отеком сетчатки

Лечение пациентов с макулярным отеком сетчатки, является весьма актуальной проблемой в настоящее время, ввиду резистентности к стандартной консервативной терапии, тяжелого прогрессивного течения, зачастую приводящего к слепоте. Однако, на современном этапе развития технологий и возможностей офтальмологической помощи, в отделении офтальмологии ИМЧ РАН проводится хирургическое лечение данной патологии в виде интравитреального введения препаратов.

Под интравитреальной инъекцией понимается введение лекарственных препаратов в стекловидное тело, т.е. в непосредственной близости от зоны развития офтальмологической патологии. Интравитреально вводятся, в частности, лекарства, предназначенные для лечения заболеваний сосудистой системы глаза, устранения последствий внутренних кровоизлияний, терапии возрастных дегенеративных изменений макулы («желтого пятна» – наиболее фоточувствительной центральной области сетчатки), диабетического макулярного отёка, воспалительных процессов во внутриглазных средах, и т.д.

Техника проведения интравитреальной инъекции

Для обезболивания применяется эпибульбарная анестезия (3-х кратное капельное введение препарата, блокирующего чувствительность, на поверхность склеры, рис. 1,2,6). Подготовка так же включает обработку окологлазных кожных покровов (рис. 3) и конъюнктивальной полости (рис. 5) дезинфицирующим раствором. Далее устанавливается блефаростат (векорасширитель) (рис. 4). Инъекция заключается в сквозном проколе плоской части цилиарного тела, циркулем отмечено место введения инъекционной иглы в нижне-наружном квадранте глазного яблока (рис. 7). Используется специальный шприц со сверхтонкой иглой 29G, вводимой на расстоянии 4 мм от лимба на глубину 2-3 мм в полость стекловидного тела. Для регулирования глубины прокола на игле предусмотрен специальный ограничитель, введение препарата происходит под визуальным контролем через широкий зрачок. Нужный препарат после точного введения иглы медленным нажатием поршня шприца вводится в стекловидное тело (рис. 8), затем игла извлекается. Каких-либо швов или иной фиксации микроскопический прокол не требует. По окончании процедуры в обязательном порядке измеряется внутриглазное давление. Если выявляется его повышение, осуществляется парацентез – дополнительный прокол роговицы в области лимба. Завершающим этапом операции становится профилактическое закапывание антибактериальных и противовоспалительных препаратов (рис. 9).

Препарат Эйлеа изначально разрабатывался для применения в офтальмологии, поэтому он отличается высокой и направленной эффективностью. Назначается для устранения последствий возрастных дегенеративных процессов в макуле, а также для лечения ретинальных отеков при диабете и венозной окклюзии. Предотвращает образование и подавляет пролиферацию новых сосудистых сеток, нормализует толщину ретинального слоя. При интравитреальном введении быстро проникает в пораженные зоны, локализует и снимает отеки, и, в целом, обеспечивает истинно этиопатогенетическое (направленное на устранение причин) лечение. Инъекции Эйлеа назначаются только после тщательного и всестороннего обследования с использованием компьютеризированного диагностического оборудования. Схема всегда строго индивидуальна; в большинстве случаев назначаются три инъекции с интервалом в один месяц, однако следует учитывать, что лечение Эйлеа подразумевает постоянный контроль динамики и оценку стабильности достигаемого эффекта, а также общего функционального состояния органов зрения, поэтому в назначения могут вноситься коррективы. Кроме того, необходимы регулярные осмотры у лечащего офтальмолога в течение ближайшего года.

Опытные высококвалифицированные врачи отделения офтальмологии ИМЧ РАН определят показания и индивидуальные схемы проведения процедуры. Процедуру проводит опытный врач-офтальмохирург, д.м.н. Газизова И.Р.

Источник

Интравитреальные инъекции

Интравитреальная инъекция (ИВВ) — это эффективный (а иногда и единственный) способ воздействия на внутренние ткани и структуры глаза: макулу (желтое пятно), сосуды сетчатки, внутренние оболочки глазного яблока. При ИВВ препарат вводится непосредственно в стекловидное тело.

Дело в том, что закапывание глазных капель часто не помогает избавиться от заболеваний глазного дна. А медикаменты, вводимые в кровь, не всегда могут проникнуть через гематоофтальмический барьер (барьер между сосудистым руслом и тканями глаза). Именно поэтому офтальмологи прибегают к введению лекарства непосредственно в глаз для получения эффекта.

Какие заболевания лечат с помощью ИВВ?

Метод интравитреальных инъекций широко применяется при лечении следующих заболеваний:

• Влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
• Диабетической ретинопатии
• Посттромботической ретинопатии
• Макулярных отеках при осложненной миопии (близорукости).

Перечисленные заболевания представляют серьезную опасность для зрения пациента. В запущенных случаях они ведут к частичной или полной слепоте. Однако своевременное обследование и лечение защитят вас от неблагоприятного исхода.

Интравитреальная инъекция — современный метод лечения сетчатки, который уже успел зарекомендовать себя как один из самых эффективных способов лечения.

Подготовка и проведение процедуры

• За несколько дней до ИВВ, по рекомендации лечащего врача, необходимо скорректировать график приема некоторых лекарств и закапывать антибактериальные капли при необходимости.
• Саму процедуру проводят под местной анестезией (каплями). После процедуры у пациента в обязательном порядке снимают показания внутриглазного давления. В случае повышенного ВГД лечащий врач назначает капли для его снижения. В этот же день пациента отпускают домой.
• На следующий день необходимо прийти в клинику на осмотр и в течение недели закапывать капли по схеме, которую выписал врач.

Восстановительный период после процедуры длится в течение месяца, а после этого необходимо прийти на контрольный осмотр.

Препараты для интравитреальных инъекций и их действие

• «Луцентис» — препарат, который применяют для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), а также диабетического макулярного отека и других нарушений кровообращения глазного дна. Активные компоненты лекарства локализуют области поражения, снимают отек, останавливают неконтролируемый рост сосудов и кровоизлияния. Курс лечения обычно включает 3 инъекции с перерывами в 1 месяц.
• «Эйлеа» — аналог «Луцентиса», который также применяют для предотвращения патологического роста сосудов и уменьшения отека сетчатки.
• «Озурдекс» — препарат для лечения тромбозов (закупорки) крупных вен сетчатки глаза. Он снижает воспаление и отечность, нормализует проницаемость капилляров и блокирует неправильный рост сосудов. Обычно эффект достигается после одной инъекции «Озурдекса». Повторную процедуру могут назначить примерно через 3 -6 месяцев.

Интравитреальные инъекции требуют обязательного отслеживания динамики после процедуры, поэтому мы сразу же назначаем нашим пациентам даты контрольных осмотров.

Врачи Глазной клиники доктора Беликовой всегда внимательно подходят к каждому пациенту и подбирают наиболее подходящее именно вам лечение.

Помните, что любую проблему легче предотвратить, чем устранить, поэтому осмотры у офтальмолога должны быть регулярными. Но практически для каждого заболевания глаз сегодня есть эффективный метод лечения. Мы идем в ногу со временем и всегда готовы предложить вам все доступные способы восстановить зрение.

Источник

Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью. Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна. Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения. Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов. Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты. К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба. Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение. Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте. Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A). Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза. Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров. Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней. Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока. Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

• Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
• Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
• Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
• Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

• При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
• Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
• Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии. При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии. При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной. Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод. Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик. После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии. Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений. Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
• Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
• Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
• Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

• Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
• Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

Авастин (бевацизумб) и препаратЭйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии. Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности. Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей. Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации. Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Источник