Инструкция вкладыш лекарственный препарат

Инструкция-вкладыш

Вкладыш — лист небольшого формата, как правило, сложеный в несколько раз, предназначенный для вкладывания в упаковку какого-либо продукта. Самая распространенная разновидность вкладышей — инструкция к медицинскому препарату, технике и т. д. Наличие таких руководств, как правило, необходимо в соответствии с действующим законодательством. Кроме того, по закону Российской Федерации к товарам иностранного производства должны прилагаться аннотации на русском языке.

Основные виды фальцовки инструкций-вкладышей:

В зависимости от вида товара, разрабатывается и тип инструкции к нему. Мы можем изготовить инструкцию в виде брошюры, однолистной «гармошки», а также несфальцованного листа. Текстовый материал инструкции может дополняется фотографиями, рисунками и схемами. Такие изделия могут быть чёрно-белыми или цветными, а тип брошюровки выбирается в зависимости от количества листов — на скрепку или термоклей.

Изготовление инструкций к медицинским препаратам имеет свою специфику. Лекарства обычно помещаются в небольшую упаковку. В то же время, инструкция часто содержит в себе довольно большой объём информации. Печатаются такие изделия на тонкой бумаге 35–60 г/м², которая позволяет делать сложную фальцовку.

Понятно, что комплектация товаров инструкциями не должна приводить к их заметному удорожанию. Поэтому при изготовлении сопроводительной документации очень важно найти оптимальный вариант выбора сырья и способа изготовления. Типография «Ависс» всегда готова помочь вам в таком выборе, и изготовить любые инструкции. Звоните нам и мы поможем вам в решении полиграфических задач!

«Наша задача — помочь клиентам качественно и в срок выполнить любые его заказы. Мы учитываем все потребности и пожелания клиента . Именно поэтому нас знают как надежного партнера, которому готовы доверить даже очень срочную работу»

Источник

Шаблон инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша)

Содержимое (Table of Contents)

Шаблон инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша)

В настоящем шаблоне, введены следующие правила использования скобок:

<текст>— в поле между скобками вносится информация исходя из состава и особенностей лекарственного препарата;

— в поле между скобками текст выбирается или удаляется из предложенных стандартных формулировок (выделены курсивом) в зависимости от лекарственного препарата;

«ХХХХ®» — наименование лекарственного препарата.

1. информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша. >

1. препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к .

Препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к . Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. >

1. препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Всегда препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями .

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.

Если вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к . Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. >

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, вам следует обратиться к врачу. >

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат ХХХХ®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед препарата ХХХХ®.
3. препарата ХХХХ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ХХХХ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРЕПАРАТА ХХХХ®

   , необходимо обратиться к врачу.>.

   2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРЕПАРАТА ХХХХ®

   Не препарат ХХХХ®

   Особые указания и меры предосторожности

   препарата ХХХХ® проконсультируйтесь с лечащим врачом , ,

   Другие препараты и препарат ХХХХ®

   о том, что вы , недавно или можете начать какие-либо другие препараты. >

   Препарат ХХХХ® с

   Беременность грудное вскармливание

   Управление транспортными средствами и работа с механизмами

   ПРЕПАРАТА ХХХХ®

   препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача . При появлении сомнений посоветуйтесь с .

   препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача . При появлении сомнений посоветуйтесь с <> <> .

   препарата ХХХХ® больше, чем следовало>

   ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

   Сообщение о нежелательных реакциях

   . Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.>

   ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ХХХХ®

   . Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. >

   СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

   Препарат ХХХХ® содержит

   Внешний вид ХХХХ® и содержимое упаковки

   Держатель регистрационного удостоверения и производитель

   невозможно получить все необходимые сведения о препарате.

   По этим лекарственным препаратам будет проводиться экспертиза новых данных, которые могут появляться ежегодно и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.>

   Источник

   Правила приема лекарственных препаратов — залог успешного лечения

   ПРАВИЛА ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ —
   ЗАЛОГ УСПЕШНОГО ЛЕЧЕНИЯ.

   Эффективность лекарственной терапии во многом зависит от того, как связан прием лекарственных препаратов с приемом пищи, ее составом. В большинстве инструкций есть указания: до- или после еды принимать данный препарат. Если нет иных указаний — лекарственный препарат принимают натощак. Приемом натощак считают применение лекарственного препарата не менее чем за 60 мин до еды или через 2 часа после приема пищи. То, чем мы запиваем лекарства – очень важный момент, поскольку, та или иная жидкость (молоко, сок различных фруктов, минеральная вода и пр.) реагирует с лекарственным препаратом, порой с образованием нерастворимых комплексов, разрушая (видоизменяя) действующее лекарственное вещество. Лекарственный препарат оказывается неэффективным. Условия приема лекарственного препарата (до или после еды, разжевывая или нет, чем запивать, чем разводить, надо ли обрабатывать полость рта после приема лекарства и т.п.) должны быть указаны в инструкции к препарату в разделе «Способ применения и дозы».

   Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 утвержден Отраслевой стандарт «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» 91500.05.0002-2001, в разделе 02.04.02 «Инструкции по применению лекарственного препарата» которого указано, что инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следующие категории:

   — инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

   — инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок — вкладыш).

   Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок — вкладыш) — официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.

   В методических рекомендациях от 7 декабря 2009 г. «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата» изложены основные требования к построению и изложению текстов инструкции. Приводятся дополнительные условия, которых нужно придерживаться при применении препарата: время применения, соотношение с приемом пищи («до еды» 30 — 60 мин. до начала приема пищи, «во время приема пищи» — период непосредственного приема пищи в течение 30 мин. до его начала или после его окончания, «после еды» — период в течение 30 — 120 мин. после приема пищи, «натощак» — не менее чем за 60 мин. до начала приема пищи и не ранее чем через 120 мин. после его окончания), необходимость соблюдения специальной диеты, титрации дозы, действия пациента в случае пропуска приема очередной дозы.

   При отсутствии каких-либо указаний в инструкции-вкладыше, лекарство следует принимать за 30 минут до еды. Это относится к основной массе лекарственных препаратов.

   Любое химическое вещество – это инородное соединение, которое, если речь идет о лекарстве, должно усвоиться в организме человека с наибольшей для его здоровья пользой. Между тем, следование правилам приема может в очень большой, если не решающей, степени повлиять на действие лекарства.

   Если назначено несколько лечебных препаратов, принимать их необходимо отдельно. Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме нескольких препаратов, дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, как поведут себя, под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека, несколько медицинских препаратов, принятых одновременно. Не вызовут ли они образование в желудке токсических средств. Поэтому прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между приемом составлял не менее 15-30 минут.

   Лучше всего, если нет специальных указаний, запивать простой кипяченой водой. Вода хороший растворитель и не оказывает влияния на действующее вещество.

   Не следует запивать лекарства молоком, т.к. снижается эффективность лекарств, сходных по строению с белками – сердечных гликозидов, кофеина, противоязвенных препаратов. Не следует запивать молоком ферменты. Антибиотики не рекомендуется совмещать с молочными продуктами. Иногда в аннотации к препарату можно встретить прямое упоминание о недопустимости употребления молока.

   Установлено, что препараты железа нельзя принимать совместно с молоком и продуктами с большим содержанием щавелевой кислоты и дубильных веществ (крепкий чай, кофе, шпинат, черника).

   Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.

   Не следует запивать лекарства и чаем. В чае содержится танин, который образует нерастворимые соединения с азотосодержащими средствами.

   Отдельно следует сказать об одновременном приеме лекарств и алкоголя. Этого не должно быть категорически. Практика показывает, что именно при подобном сочетании возникают самые тяжелые осложнения. Например, при длительном приеме нестероидных препаратов и алкогольных напитков происходит повреждение слизистой оболочки желудка и может образоваться язва. Антибиотики, при одновременном приеме с алкоголем не только теряют наполовину свои лечебные свойства, но и могут образовывать вредные для организма химические соединения.

   Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:

   — Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.

   — До еды: диуретики;; сульфаниламидные препараты рекомендуют запивать щелочным питьем, например, минеральной водой, во время лечения следует исключить пищевые продукты, содержащие серу (яйца, бобы, томаты, печень); кальция глюконат (исключить продукты, содержащие щавелевую, уксусную и жирные кислоты).

   — За полчаса до еды: средства, понижающие кислотность желудочного сока (антацидные и желчегонные средства); противоязвенные препараты, антиаритмические препараты;

   — Во время еды: препараты желудочного сока или пищеварительные ферменты, так как они помогают желудку переваривать пищу; водорастворимые витамины (С и группы В).

   — После еды: болеутоляющие (нестероидные) противовоспалительные препараты; жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), комплексные поливитаминные препараты; средства, которые являются компонентами желчи, сердечные гликозиды (при этом рекомендуется таблетки измельчить, запивать крахмальной слизью, исключить белковую пищу); хлористый кальций
   — Независимо от еды: бронхолитики; средства, улучшающие мозговое кровообращение.

   — Не имеют своего времени лекарства, назначенные «под язык».

   Принимайте лекарства через равномерные промежутки времени. Гормональные и «сердечные» препараты, большинство антибиотиков следует принимать строго по часам.

   Если в инструкции указано «три раза в день», это вовсе не значит: завтрак — обед — ужин. Лекарство нужно принимать каждые восемь часов, чтобы в крови ровно поддерживалась его концентрация. Даже ночью необходимо обязательно принимать лекарства.

   Лечение необходимо доводить до конца. Особенно это касается лечения антибиотиками. Ни в коем случае нельзя прекращать прием антибиотиков, даже если симптомы болезни уменьшились или исчезли. Ведь при лечении этими препаратами, сначала погибают наиболее слабые микроорганизмы, потом — более стойкие и в самом конце — все остальные. Если не провести полный курс лечения, то самые стойкие микроорганизмы выживут, приспособятся к этим лекарствам и при последующих заболеваниях они уже будут не чувствительными к данному антибиотику, или чувствительны, но к более высокой, не безвредной для организма, дозе.

   Не допускается прием лекарств с истекшим сроком годности. Самое малое, что будет от этого — неэффективность лечения, а самое большое – непоправимый вред здоровью. Ведь при истечении сроков годности, реакция препаратов, при попадании в организм человека, может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Это же в ровной мере касается и препаратов, которые хранились неправильно (не соблюдалась температура, влажность, световые предостережения).

   КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств»
   г. Хабаровск, ул. Советская, д. 34

   Источник

   Читайте также:  Народные средства при насморке для взрослых