Инструкция по применению лекарственного препарата цетрин

Цетрин® (таблетки, 10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цетиризина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмал кукурузный, повидон (K-30), магния стеарат

состав оболочки – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне, диаметром (8.20 ± 0.20) мм и толщиной (3.50 ± 0.20) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигитаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько

Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл.

Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 – 60 мг.

Объем распределения – 0,5 л/кг. Проникает в грудное молоко.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).

Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Не удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Цетрин – селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, препарат пролонгированного действия. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления.

Имеет незначительную антихолинергическую и антисеротониновую активность.

Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный ринит

— атопическая бронхиальная астма в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Цетрин назначается внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет назначается однократно по 10 мг или по 5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2 – 3 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 4 недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя.

Побочные действия

— сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея,

— сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность, возбудимость, депрессия,, агрессивные реакции, судороги , галлюцинации, мертворождение

— фарингит, ларингит, носовое кровотечение

— ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

— ↑АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, билирубин

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— тяжелая степень хронической почечной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Особые указания

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Взрослым и детям старше 12 лет с нарушенной функцией печени ежедневную дозу препарата можно снизить до 5 мг один раз в сутки. Также у больных в возрасте от 6 до 11 лет рекомендуемая ежедневная доза составляет 5 мг один раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушенной функцией печени назначать цетиризин не рекомендуется.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Взрослым и детям старше 12 лет со сниженной функцией почек или больным, находящимся на гемодиализе ежедневную дозу препарата можно снизить до 5 мг один раз в сутки. Также больным в возрасте от 6 до 11 лет с нарушенной функцией почек рекомендуется ежедневная доза – 5 мг один раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушенной функцией почек назначать цетиризин не рекомендуется.

Применение у больных пожилого возраста

У больных пожилого возраста часто нарушена функция почек. Поэтому в дальнейшем доза подбирается индивидуально и возможно будет необходимость в контроле функции почек.

При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость.

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочи, тахикардия, сухость во рту, запор.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»

7-1-27 Амерперт, Хайдерабад-500 016, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

Источник

Цетрин ® (Cetrine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013283/01 от 07.08.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.03.18

Цетрин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цетрин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, длительность эффекта — 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, T max после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч T max и снижает величину C max на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут C ss в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема.

Связывание с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. V d — 0.5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P 450 . Цетиризин не кумулирует.

Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.

Системный клиренс – 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T 1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T 1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T 1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T 1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Источник

Цетрин: как принимать правильно

Цетрин — действенное антигистаминное средство, предназначено для лечения симптомов аллергии. Оказывает выраженный противозудный, противоэкссудативный эффект, обладает быстрой фармакологической активностью. Имеет индийское производство, показан для терапии взрослых и детей.

Состав лекарства

Главным компонентом Цетрина выступает гидрохлорид цетирезина. Его содержание в таблетках составляет 10 мг, в сиропе 1 мг/мл.

Дополнительными веществами, вне зависимости от формы, являются: крахмал, лактоза, тальк, глицерин, сахароза, чистая вода, цитрат натрия, повидон, фруктовые ароматизаторы, бензойная кислота, сорбит, макрогол.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

Таблетки — округлые, белого цвета с риской на боку. Имеют специальную пленочную оболочку. Фасуются в картонную упаковку по 1-3 блистера, в каждом по 10 таблеток.

Сироп — представляет собой прозрачную, слегка желтую субстанцию с приятным запахом. Реализуется во флаконах из стекла по 30 и 60 мл.

Фармакологическое действие

Цетрин относится к группе противоаллергических средств. Его терапевтическая активность основана на подавлении рецепторов гистамина Н1 типа.

Препарат оказывает противозудное, противоэкссудативное действие. Способствует уменьшению отечности, местной гиперемии и других локальных симптомов.

Цетрин допустимо использовать при широком перечне заболеваний. При рините помогает купировать насморк, задолженность носа, подавляет чихание, зуд и обильное слезотечение.

Особый терапевтический эффект наблюдается при начальном этапе патологии. В поздней стадии регистрируется понижение выработки медиаторов. При взаимодействии Цетрина с аллергенами, наблюдается уменьшение сосудистой проницаемости, отека тканей и спазмы мускулатуры.

Отсутствует антисеротониновое и холинолитическое действие. При приеме суточной дозировки не более 25 мг, когнитивная способность не нарушается.

После длительного курса лечения, лекарственная зависимость не развивается.

Компоненты средства быстро адсорбируются пищеварительным трактом, максимальное время, когда наступает фармакологический эффект, составляет 1 час.

Для чего назначают Цетрин

Вне зависимости от лекарственной формы, Цетрин имеет общие показания к применению. Его использование актуально для лечения следующих состояний:

Ринит хронический и сезонный.

Дерматиты аллергического происхождения, характеризующиеся интенсивным зудом.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к назначению антигистаминного лекарства выступают:

Непереносимость компонентов препарата.

Женщины в период кормления грудью и вынашивания ребенка.

Дети младше 2 лет.

С осторожностью следует принимать средство в преклонном возрасте, при наличии патологий печени и почек. В таком случае терапевтическая доза подбирается в индивидуальном порядке.

Побочные явления

Возникновение побочных эффектов при приеме антигистаминного лекарства происходит не часто. Возможна сонливость и ощущение сухости во рту. Реже отмечаются:

Сильные головные боли.

Аллергические реакции — зуд, отечность, гиперемия, кожные высыпания. В тяжелых случаях развивается крапивница и ангионевротический отек.

Инструкция по применению Цетрина

Схема терапии Цетрином отличается в зависимости от лекарственной формы. Дозу и курс терапии определяет врач на основе диагноза и возраста больного.

Препарат в виде таблеток предназначен для перорального введения. Их пьют в любое время дня до или после еды, запивая необходимым количеством воды.

Взрослым пациентам назначают 10 мг средства в сутки однократно или разделив на 2 подхода.

В случае заболевания почек, дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке. Как правило, ее снижают вдвое. При особо тяжелом состоянии, прием таблеток осуществляют через день.

Препарат в виде сиропа принимается внутрь вне зависимости от пищи. Взрослым показано 10 мл в день. Начинать лечение рекомендуется с 5 мл. При ярко выраженных симптомах допустимо увеличить дозу до 20 мл в сутки.

Пациентам преклонного возраста и больным с нарушениями работы печени не требуется коррекция терапевтической дозировки.

В случае болезни почек, схему лечения пересматривают.

Инструкция по применению Цетрина детям

Антигистаминный препарат в форме таблеток разрешается принимать детям с 6 лет. Им назначают не более 10 мг в сутки.

Сироп показан малышам до 6 лет. Рекомендуемая доза 2,5 мл в день. Детям старше 6 лет дают однократно 10 мл.

При наличии заболеваний печени и почек важна коррекция схемы лечения.

Можно ли пить Цетрин при беременности

Клинические исследования противоаллергического средства в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется использовать лекарство женщинам в положении.

Можно ли пить Цетрин при грудном вскармливании

Лактация относится к противопоказаниям для приема Цетрина.

Срок годности и условия хранения

Противоаллергическое средство следует хранить в месте, недоступном для детей при температуре не выше 25 С.

Запрещено использование Цетрина по истечению 2-х лет с момента изготовления.

Сколько стоит Цетрин в аптеке

Приобрести товар можно без врачебного рецепта. Средняя цена препарата в таблетках 160 рублей, сиропа 125 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник