Инструкция по применению лекарственного препарата лирика

Лирика ®

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг — 1,7361 %, для дозировки 200 мг — 0,4398 %), титана диоксид (2,4423 % / 2,4423% / 2,4423% / 0,409 % / 2,4423 % / 0,4144% / 2,4423 %), желатин (для всех дозировок до 100 %).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг — 1,7361 %, для дозировки 200 мг — 0,4398 %, для дозировки 300 мг — 0,7361 %), титана диоксид (2,4423 % / 2,4423 % / 0,409 % / 0,409 % / 2,4423% / 0,4144 % / 0,409 %), желатин (для всех дозировок до 100 %).

Состав чернил: шеллак (24–27 %), этанол (23–26 %), изопропанол (0,5–3 %), бутанол (0,5–3 %), пропиленгликоль (3–7 %), аммиака раствор концентрированный (1–2 %), калия гидроксид (0,05–0,1 %), вода очищенная (15–18 %), краситель железа оксид чёрный (24–28 %).

Описание

Дозировка 25 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 25, на крышечке — Pfizer.

Для дозировки 50 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с чёрной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 50, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 75 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 75, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно- коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 100, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 150 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 150, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 200 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно- коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 200, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 300 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 300, на крышечке — Pfizer. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» — «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» — «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин — аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приёме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приёмах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приёме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50 % у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18 % пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33 % пациентов группы прегабалина и 18 % пациентов группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

При приёме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (С_mах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приёме внутрь составляет ≥ 90 % и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи С_mах снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (t_mах) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся объём распределения прегабалина после приёма внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

В исследованиях прегабалина на животных отмечали, что он проникает через гематоэнцефалический барьер у мышей, крыс и обезьян. Также было показано, что прегабалин может проникать в плаценту и обнаруживается в молоке у крыс во время лактации.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приёма меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизменённом виде. Доля

N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9 % от дозы. В доклинических исследованиях не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизменённом виде.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»), У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (

Источник

Лирика® (75 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 75 мг, 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество — прегабалин 75 мг, 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок 75 мг и 300 мг, соответственно).

На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки 150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет

> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.

Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая ( (х 0,85 для женщин)

Сывороточный креатинин (мкмоль/л)

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек

Источник

Лирика — наркотик или лекарство?

Аптечный наркотик или лекарственный препарат? Именно такие споры постоянно ведутся по поводу некоторых препаратов, которые широко используются при лечении некоторых заболеваний, но в то же время успешно применяются наркозависимыми людьми для получения кайфа. Для начала нужно разобраться, что из себя представляет «Лирика».

Таблетки Лирика — что это такое, эффект, действующее вещество

Изначально препарат прописывался в качестве лекарства для лечения эпилепсии. Он обладает противосудорожным эффектом, дает такой же эффект, как и антидепрессанты. Широко использовался в наркологии для облегчения абстинентного симптома. Увы, таблетки Лирика от кайфа быстро переведут человека к внушительному списку побочных эффектов. С 2012 года препарат продается только по рецепту именно из-за возросшего числа наркоманов «под лирикой».

Как выглядит лекарственный препарат Лирика (фото)

Лекарство представляет собой продолговатые желатиновые капсулы красно-белого цвета.

Фото таблеток «Лирика»

Цена на эти таблетки относительно низкая, поэтому наркотика «лира» получил еще большую популярность среди аптечных наркоманов.

Действие Лирики, инструкция

Средство содержит в себе прегабалин — это действующее вещество затрагивает опиоидные рецепторы мозга человека. В результате снижаются болевые ощущения, оказывается противосудорожный эффект. Лекарство хорошо зарекомендовало себя при лечении генерализованных тревожных симптомов. Аналоги препарата содержат в себе схожие по действию вещества, например, Альгерика, Габана.

В инструкции Лирики указаны дозы для лечения тех или иных заболеваний — от 150 до 600 мг в сутки. Кроме того, отмена от препарата должна проходить постепенно — ежедневно доза понижается. После отказа от лекарства возможны такие реакции, как тошнота, депрессивное состояние, чрезмерное потоотделение, озноб и отсутствие аппетита.

Способы употребления Лирики

Вред от лирики усугубляется еще и способом приема. Наркоманы практикуют несколько способов употребления:

• вместе с алкоголем, что многократно ускоряет разрушение печени и почек;
• стандартный прием внутрь без контроля дозировки и соблюдения диеты вызывает нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
• некоторые наркоманы считают, что если препарат вдыхать, то прет больше. Возможно, такой эффект и присутствует, но вместе с тем поражаются дыхательные пути, повышается опасность возникновения спазмов;
• парентеральный прием (внутривенно) опасен возникновением сепсиса, передачи ВИЧ и гепатита, многократно повышается вероятность возникновения тромбов.

Даже не длительное применение лекарства (в том числе под контролем врача) может вызывать привыкание.

Наркоэффект

Эффект наркотика «Лира» схож с действием героина — человек ощущает эйфорию, расслабленность, блаженство. У некоторых появляется прилив сил и необыкновенная любовь ко всем окружающим.

Рис.: Приготовление лирики

Прегабалин

Данное вещество представляет собой синтетический заменитель синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты. Всасывание достаточно быстрое, чем и пользуются наркозависимые. Кроме того, прегабалин не выявляется стандартными тестами, его возможно обнаружить только при химико-токсикологическом анализе биоматериала человека.

Симптомы употребления наркотика — как понять, что человек под Лирикой

Как распознать человека, употребляющего данный препарат ради кайфа? Чаще всего в мусорном ведре или карманах можно заметить пустые упаковки Лирики. При этом наркозависимый считает, что его не разоблачат, ведь это лекарство. Это стопроцентная ложь — препарат не продается без рецепта врача, а для этого должны быть серьезные показания к приему. Среди других признаков можно выделить такие:

• рассеянность сознания, наркоман периодически полностью «отключается» от окружающего мира»;
• человека может шатать, он не может владеть телом даже при обычной ходьбе;
• частая смена настроения от смеха до глубокой депрессии, и все это чередуется;
• сильное потоотделение с резким неприятным запахом;
• невнятная речь.

Глаза — основной признак

Самый главный признак наркотического опьянения — глаза. При употреблении Лирики можно увидеть расширенные, не реагирующие на свет зрачки, взгляд не фокусируется и постоянно бегает.

Иногда наблюдается и противоположный эффект — глаза стекленеют и практически не двигаются даже при общении. Каждый, кто хоть раз видел наркомана, поймет, как это выглядит. Есть вероятность сильного покраснения белков глаз.

Рис.: Глаза наркомана под лирикой

Побочные эффекты от Лирики

Как любой другой лекарственный препарат, Лирика имеет внушительный список побочных эффектов: тремор конечностей, тошнота, рвота, бессонница, усиленное потоотделение, галлюцинации, сухость слизистых, вздутие живота, отсутствие сексуального желание и эрекции. Из-за частой диареи возможно вымывание всех полезных веществ из организма, в частности, кальция, что грозит остеопорозом.

Провалы в памяти, так свойственные многим наркоманам, актуальны и при приеме Лирики. Человек может не помнить, что происходило час или день назад.

Как влияет на потенцию

Как уже говорилось выше, препарат практически полностью устраняет либидо. При этом проблемы с потенцией могут не решаться даже после отмены приема Лирики. Известны случаи возникновения бесплодия.

Как формируется зависимость

Привыкание к препарату формируется незаметно для принимающего — первые дозы приносят лишь ощущение кайфа. Далее организм начинает адаптироваться к действующему веществу и требует все большей дозировки для возвращения к первоначальным ощущениям. Зачастую увеличение количества Лирики может вызывать резкую смену настроения и беспричинную агрессию даже на близких людей. Известны случаи суицида под действием препарата.

Для подбора плана лечения Вам необходимо
всего лишь оставить заявку, мы свяжемся с
Вами для подбора времени и нужного Вам
специалиста

Можно ли умереть от Лирики

Данное лекарство при адекватной дозировке, выписанной врачом для лечения некоторых заболеваний, неспособно вызвать летальный исход. Но наркоманы чаще всего сочетают Лирику с другими наркотиками или алкоголем, а также не контролируют количество таблеток. В этом случае возникает передозировка и соответствующие явления — рвота, диарея, расстройство сознания и кома.

Если у наркозависимого человека есть проблемы с сердцем или почками (а они есть практически у 80 процентов употребляющих наркотики), то летальный исход при передозировке также возможен. Стоит отметить, что такие случаи возникают при достаточно длительном приеме Лирики. Смертельная доза лекарства для каждого индивидуальна, все зависит от длительности приема и состояния организма в целом.

Совместимость с алкоголем

Наркоманы очень часто сочетают алкоголь и прием Лирики. Делается это для усиления эффекта. Такой тандем опасен вдвойне:

• спиртное уменьшает распад и выход прегабалина, в результате может возникнуть сильнейшая интоксикация организма;
• сочетание лекарства и алкоголя может вызывать мощные расстройства сознания и галлюцинации.

Все зависит еще и от концентрации и крепости алкогольных напитков, а также от дозировки лекарства. В больших количествах такое сочетание может вызвать психическое расстройство.

Тест на Лирику

Выше уже говорилось о том, что данный препарат не выявляется стандартными тестами мочи и крови. Эти анализы направлены на выявление марихуаны, героина, кокаина и других наркотиков. Есть возможность проведения химико-токсикологической экспертизы. Однако лекарство не относится к списку наркотических веществ.

Условия клиники «Здравница»

• 
• 
• 
• 
• 

Лечебная терапия

Лечение наркомана, принимающего Лирику, практически ничем не отличается от терапии для употребляющего героин и другие наркотики. Условно можно разделить его на два этапа:

• выведение препарата из организма, его очищение, восполнение нехватки жидкости;
• дальнейшая терапия, включающая в себя снятие абстинентного синдрома, медикаментозное лечение, психологическая реабилитация.

После того, как из организма выводится наркотик, устраняется ломка, важно провести комплексное обследование. Это позволит понять, на что нужно обращать внимание. Чаще всего у наркоманов страдает печень, почки и сердце.

Самый сложный этап не физиологический, а психологический — наркотик легко можно вывести из крови, а вот из сознания очень тяжело. Психотерапия обязательно назначается всем пациентам. Сеансы со специалистом или в группе помогут справиться с внутренними проблемами человека, которые зачастую и приводят к наркотикам.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию специалиста

Мы свяжемся с Вами в самое ближайшее время

• — Анонимно
• — Бесплатно
• — Круглосуточно

Еще одна сложность — возвращение к привычной жизни, ведь за пределами клиники вероятность покупки наркотика есть на каждом шагу. Сеансы психотерапии для зависимого человека лучше всего продолжать регулярно, в течение всей жизни. Для родных и близких они тоже необходимы — зачастую родители, мужья, жены, братья или сестры становятся созависимыми и не знают, как правильно себя вести.

Источник