Инструкция по лекарственному препарату артра

АРТРА®

Инструкция

Торговое название

Артра®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

хондроитина сульфат натрия

ВЕЩЕСТВО кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Описание

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т½ – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%. Фармакодинамика

АРТРА® стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению

— остеоартроз периферических суставов и позвоночника

— остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочные действия

боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор

головокружение, головная боль, слабость

кожные аллергические реакции, зуд, крапивница, ангионевротический отек

В отдельных случаях:

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

выраженное нарушение функции почек

детский возраст до 15 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется превышение рекомендованной дозы. При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала, герметично укупоренном термоклейкой тисненной алюминиевой фольгой.

На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 0С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

Источник

Инструкция по лекарственному препарату артра

Более трети (34%) всех причин инвалидности связаны с заболеваниями суставов и проблемами с позвоночником

Методы лечения

Современные подходы к лечению остеоартроза

Статьи по теме

Узнайте больше о болезни суставов и методах лечения

Форма выпуска Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку. Состав Глюкозамина гидрохлорид Хондроитина сульфат натрия Метилсульфонилметан (МСМ) Носитель целлюлоза микрокристаллическая Носитель кроскарамелоза Стабилизатор…

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра® Торговое наименование препарата: Артра® Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Краткое описание: Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника. Стимулирует регенерацию хрящавой ткани. Глюкозамин и хондроитин…

1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.

Источник

Артра ® МСМ — инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку.

Состав

• Глюкозамина гидрохлорид
• Хондроитина сульфат натрия
• Метилсульфонилметан (МСМ)
• Носитель целлюлоза микрокристаллическая
• Носитель кроскарамелоза
• Стабилизатор орто-фосфат кальция 2-замещенный
• Вода очищенная
• Стабилизатор стеариновая кислота
• Носитель гидроксипропилметилцеллюлоза
• Натрия гиалуронат
• Стабилизатор полидекстроза
• Стабилизатор стеарат магния
• Краситель диоксид титана
• Агент антислеживающий диоксид кремния
• Агент антислеживающий тальк
• Мальтодекстрин
• Красители оксиды и гидроксиды железа
• Триглицериды среднецепочечные

Рекомендации к применению

Взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.

Продолжительность приема

Продолжительность приема: 2 месяца.

Область применения

АРТРА ® МСМ применяется в качестве биологически активной добавки к пище – источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержит метилсульфонилметан (МСМ 600 мг в 2-х
таблетках).

Компоненты Артра ® МСМ являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению.

Суточная дозировка (2 таблетки) удовлетворяет:

Показатель	Содержание в суточной дозе (2 таблетки)	% от адекватного уровня потребления*
Глюкозамин	832 мг	119**
Хондроитинсульфат	736 мг	123**
Гиалуроновая кислота	20 мг	40

Примечание:

* Единые требования Таможенного союза ЕврАзЭС;
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления.

С возрастом, синтез глюкозамина и хондроитина ухудшается, а такой важный элемент как МСМ (метилсульфонилметан – природный источник серы) поступает в организм в ничтожных количествах.

Хондроитин и глюкозамин играют важнейшую роль в восстановлении соединительной ткани, улучшают амортизационные свойства хряща, увеличивают подвижность суставов. Артра® МСМ содержит высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана (МСМ), которые в комбинации обладают синергическим эффектом, дополняя и усиливая эффекты друг друга.

Компоненты Артра ® МСМ:

• Способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах
• Способствуют увеличению подвижности суставов
• Способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани
• Способствуют защите суставного хряща
• Защищу суставов от травм и внешних воздействий.
• Являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению

Метилсульфонилметан (МСМ) — является источником биологически доступной для организма серы — компонента белков, составляющих все соединительные ткани. МСМ снижает риск развития воспалительных процессов, ускоряет синтез коллагеновых белков и помогает поддерживать суставы в здоровом состоянии.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани.

Глюкозамин является структурным компонентом для образования (синтеза) других компонентов хрящевых структур, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса, входит в состав синовиальной жидкости, которая обеспечивает скольжение суставных поверхностей, а также осуществляет питание хряща и способствует снижению в нестероидных противовоспалительных препаратах.

Гиалуроновая кислота входит в состав суставной жидкости, где выполняет роль смазочного вещества, уменьшая трение между суставными поверхностями, входит в состав хряща, где выполняет рессорную» функцию (поддерживает устойчивость хрящевой ткани к компрессии), является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства.

Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. На поверхности слизистых оболочек гиалуроновая кислота формирует тонкий полупроницаемый защитный слой, покрывая нервные окончания и предотвращая раздражение; стимулирует образование коллагена.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре 15-25 о С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Срок годности

Условия реализации

Для реализации через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.

Свидетельство о гос. регистрации №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18
дата: 10.10.2018

Изготовитель: «USPL Nutritionals», 1300 Airport Road, North Brunswick, New Jersey (NJ) 08902, USA (США) или «Eagle Nutritionals, Inc.», 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) по заказу «Takeda Pharmaceuticals International AG», Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: «Unipharm, Inc.», 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, USA (США)

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра® Торговое наименование препарата: Артра® Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Краткое описание: Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника. Стимулирует регенерацию хрящавой ткани. Глюкозамин и хондроитин.

1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.

Источник

Артра ® (Artra ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N014829/01 от 20.12.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.10.19

Артра ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артра ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны, с характерным запахом.

1 таб.
субстанция-смесь*	1185 мг, в т.ч.:
глюкозамина гидрохлорид	500 мг
хондроитина сульфат натрия	500 мг

* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг, натрия кроскармеллоза — 100 мг, стеариновая кислота — 50 мг, магния стеарат — 17 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное — 5 мг (гипромеллоза — 3.75 мг, триацетин — 1.25 мг), пленочное покрытие желтое — 35 мг (гипромеллоза — 10.85 мг, титана диоксид — 9.41 мг, полидекстроза — 9.1 мг, тальк — 2.45 мг, мальтодекстрин — 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.04 мг).

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Биодоступность хондроитина сульфата — 13%.

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T 1/2 глюкозамина — 68 ч.

Источник