Ин балк лекарственных средств это

Термины по менеджменту качества

Возможно Вы не раз обращали внимание на неоднозначность толкования терминов GMP в учебной литературе, монографиях и журнальных публикациях.

Поэтому, предлагаю открыть дискуссию по обсуждению русскоязычных терминов GMP — если Вы не согласны с трактованием понятий или имеете более удачное определение, давайте обсудим его в Форуме!

Аккредитация — признание технической компетентности, уполномоченным государственным органом на право проведения заявленной деятельности.

Активный фармацевтический ингредиент — вещество растительного, животного, биотехнологического или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства лекарственных препаратов.

Аналитическая нормативная документация (АНД) — нормативно-технический документ, определяющий методики проведения испытаний лекарственного препарата, устанавливает качественные и количественные показатели лекарственного препарата, их допустимые пределы, требования к его упаковке, маркировке, условиям хранения, срока годности и др.

Карантин — статус серии лекарственного препарата, изолированной физически или другим эффективным способом до получения заключения уполномоченного органа (подразделения) о дальнейших действиях

Надлежащая производственная практика — совокупность утвержденных правил, устанавливающих квалификационные, организационные, технические, технологические и иные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств, ведения документации, использования производственных помещений и оборудования, соблюдение которых позволяет обеспечить соответствие производства и качества лекарственных средств требованиям нормативно-правовых актов, государственных стандартов и других нормативных документов

Нормативно-техническая документация по производству лекарственных средств — технические регламенты или досье производственного участка, технологические регламенты или материалы, содержащие данные о технологии, технологические методы, технические средства, нормы и нормативы изготовления лекарственного средства, которые приравниваются к технологическому регламенту

Обращение лекарственных средств — виды хозяйственной деятельности, связанные с производством, хранением, транспортированием, оптовой и розничной реализацией (торговлей), закупкой и использованием лекарственных средств

Продукция in bulk (ин балк) — любая фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств и прошедшая все стадии технологического процесса, кроме фасовки и маркировки у другого производителя

Сертификат качества — документ, подтверждающий происхождение и соответствие конкретной серии лекарственного средства требованиям аналитической нормативной документации (или иного государственного стандарта качества)

Фальсифицированные (подделанные) лекарственные средства — лекарственные средства, подлинные с точки зрения внешнего сходства, но произведенные не заявленным в регистрационных документах производителем, содержащие ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, в подделанной упаковке -неверно промаркированной на идентичность и/или наименование производителя

Источник

ЕЭК одобрила внесение формы in bulk в регистрационные удостоверения на препараты

Производители препаратов смогут указывать форму in bulk в регистрационных удостоверениях ЕАЭС на лекарственные препараты. Это позволит подтвердить статус товара на таможне, а также сохранить льготную ставку НДС.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в форму регистрационного удостоверения (РУ), которые позволят указывать в числе фасовок лекарственного препарата форму in bulk (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Соответствующее решение было принято на заседании Совета, сообщили «ФВ» в пресс-службе ЕЭК.

«Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки», — говорится в сообщении пресс-службы.

Вопрос о необходимости вносить форму in bulk в регудостоверения ЕАЭС давно поднимала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова. В разговоре с «ФВ» она пояснила, что это позволит подтвердить статус товара на таможне. «Без соответствующей записи in bulk в РУ непонятно, как доказать, что ввозимый товар относится именно к лекарственному средству», — говорит Титова.

К тому же, наличие этой формы в РУ дает основание применять 10%-ную льготную ставку налога на добавленную стоимость (НДС), пояснила она. Если же in bulk не будет вписан в удостоверение, то ставка увеличивается вдвое. Титова уточнила, что производители из других государств — членов ЕАЭС ввозят продукцию in bulk, но в значительно меньших масштабах, чем в России.

Решение, принятое Советом ЕЭК, также дает возможность представления сокращенного формата регдосье для препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, но при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, которые содержат первые три модуля (всего их пять), подготовленные на национальном языке.

Как уже сообщал «ФВ», ЕЭК также продлила возможность использования национальных сертификатов GMP при регистрации препаратов до конца 2024 года.

Источник

Санкт-Петербургская таможня: о ввозе лекарственных препаратов в форме «in bulk»

В соответствии с частью 4 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в целях идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо нанесение средств идентификации на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, за исключением лекарственных препаратов, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов, пиявок медицинских и газов медицинских.

Лекарственные препараты в форме «in bulk» представляют собой нерасфасованную продукцию. В соответствии с определением, данным в приказе Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», нерасфасованная продукция – любая продукция, прошедшая все стадии технологического процесса, за исключением потребительской упаковки.

Таким образом, на лекарственные препараты в форме «in bulk» не могут быть нанесены средства идентификации в связи с отсутствием у данной продукции потребительской упаковки.

В соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств, утвержденным Решением Коллегии Комиссии от 21 апреля 2015 г. №30 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, ввоз лекарственных препаратов осуществляется на основании сведений, представленных в реестре зарегистрированных лекарственных средств Союза.

В Государственном реестре лекарственных средств, размещенном в открытом доступе на сайте www.grls.rosminzdrav.ru, содержатся сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных в упаковке «in bulk».

Таким образом, ввоз лекарственных препаратов в форме «in bulk» возможен без нанесения средств идентификации при условии наличия записи «in bulk» в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат и в Государственном реестре лекарственных средств.

Источник

Когда к фармпродукции «in bulk» применяются льготы по НДС и преференции при госзакупках

Подписано постановление Президента от 23.01.2018 г. «О мерах по дальнейшему упорядочению производства и ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Его текст разместило УзА.

Документ уточнил порядок применения льгот по НДС при импорте и производстве лекарственных средств (далее – лекарства), а также изделий медицинского назначения (далее – медизделия).

Напомним, что согласно п. 6 ст. 211 Налогового кодекса от НДС при импорте освобождены:

Кроме того, НДС не облагается оборот по реализации лекарств, ветеринарных лекарственных средств, медизделий и изделий ветеринарного назначения, в т.ч. реализуемых их производителями (см. п. 13 ст. 208 НК).

Для развития местной фармацевтической промышленности решено ограничить применение данных льгот к иностранной продукции. Поэтому в зависимости от полноты цикла производства на территории Узбекистана лекарства и медизделия разделили на 3 группы:

• лекарства и медизделия, произведенные по полному технологическому циклу, – из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, произведенных самим предприятием;
• лекарства и медизделия, произведенные по неполному технологическому циклу, – из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, не произведенных самим предприятием;
• «in bulk» продукция – любое не расфасованное лекарство или медизделие, предназначенное для производства лекарств или медизделий, прошедшее все стадии технологического процесса за пределами Республики Узбекистан, кроме стадий фасовки, потребительской упаковки и маркировки. Фактически речь идет о готовых зарубежных товарах, в которых отечественным является только упаковка – ред.

Продукция с полным и неполным технологическим циклом признается отечественной. А продукция «in bulk» – зарубежной.

С 15.04.2018 г. льготы по НДС не применяются при импорте «in bulk» продукции при наличии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции, т.е. производимой с полным или неполным технологическим циклом.

Аналогично льготы по НДС для предприятий – производителей лекарств и медизделий в части продукции, произведенной по принципу «in bulk», сохраняются только при отсутствии зарегистрированной аналогичных отечественных товаров. Но эта льгота не будет действовать после 1.01.2019 г.

Кроме того, при участии в государственных закупках предприятиям, производящим лекарства и медизделия по полному и неполному технологическому циклу, а также не имеющие отечественных аналогов лекарства и медизделия на основе «in bulk» продукции, предоставлены ценовые преференции в размере 20% стоимости такой же продукции зарубежных производителей. Т.е. шанс стать поставщиком возрастает.

Как видно, решающее значение для применения льгот и преференций к «in bulk» продукции является отсутствие зарегистрированной аналогичной отечественной продукции.

Чтобы разграничить товары на практике, Минздрав до 1.02.2018 г. внесет изменения в регистрационные документы зарубежных производителей лекарств и медизделий без взимания сбора в соответствии с их заявками в части указания информации об упаковке и маркировке «in bulk» продукции. А до 1 марта 2018 года будет проведен технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства.

С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в ближайшее время в информационно-поисковой системе « Законодательство Республики Узбекистан ».

Источник

Предложение на препараты In bulk. Что такое in bulk? Нефасованные лекарственные препараты, или медикаменты в форме in bulk фармацевтическая продукция, — презентация

Презентация была опубликована 7 лет назад пользователемВалерия Осьмакова

Похожие презентации

Презентация на тему: » Предложение на препараты In bulk. Что такое in bulk? Нефасованные лекарственные препараты, или медикаменты в форме in bulk фармацевтическая продукция,» — Транскрипт:

1 Предложение на препараты In bulk

2 Что такое in bulk? Нефасованные лекарственные препараты, или медикаменты в форме in bulk фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств, прошедшая все стадии производственного процесса, кроме фасовки, конечной упаковки и маркировки у другого производителя. Суть процесса в том, что одна компания-производитель может изготовить определённую продукцию, передать её в не расфасованном виде другой компании, которая в свою очередь самостоятельно, или же пользуясь услугами третьего лица занимается фасовкой и маркировкой.

3 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Мы предлагаем поставки нефасованных лекарственных препаратов в форме in bulk для фармацевтической промышленности напрямую от ведущих производителей готовых форм. Качество поставляемого товара соответствует требованиям международных стандартов. Квалификация и опыт наших сотрудников позволяет не только оказать необходимую помощь, а так же провести консультации по выбору оптимального варианта поставки с учетом требований каждого клиента. С фармацевтическими предприятиями мы можем работать по встречным поставкам. Наши специалисты могут оказать квалифицированную помощь при регистрации медикаменты в форме in bulk. Наша цель состоит в том, чтобы максимально содействовать производству и поступлению на украинский рынок самых современных, новых и эффективных препаратов.

4 Предлагаем вашему вниманию следующие виды продукции в форме in bulk: — капсулы — ампулы — растворы — сиропы — таблетки

5 СТРАНЫ ПРОИЗВОДИТЕЛИ медикаментов в форме in bulk КИТАЙ ИНДИЯ УКРАИНА

6 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Название лекарстваФорма выпускаНазвание лекарстваФорма выпуска 1Azithraltablets21Bisacodyltablets 2Azithromycintablets, capsules22Biseptoltablets 3Altekasyrup23Bisoprololtablets 4Albendazoletablets24Bortenatpowder 5Althrocintablets25Valacyclovirtablets 6Ambroxoltablets, syrup26Verapamil Hcltablets 7Amicacine Sulphatepowder27Vitamin Ctablets 8Amiksintablets28Vinpocetinetablets 9Amiodaronetablets29Virolamtablets 10Amitriptylinetablets30Activated carbontablets 11Amlodipinetablets31Gabantincapsules 12Amlodipinetablets32Papaverinecapsules 13Amoxicillintablets33Geparinebottles 14Ampicillinpowder34Hydrocortisonetablets 15Atenololtablets35Heptovirtablets 16Atorvastatintablets36Glucosesolution 17Acyclovirtablets37Dermazoletablets 18Belladonna extractsuppository38Diclofenac sodiumtablets 19Benzylpenicillinpowder39Diazepamtablets 20Betamethasonesolution40Doxycyclinecapsules, tablets предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk зарубежного производства

7 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Название лекарстваФорма выпускаНазвание лекарстваФорма выпуска 41Domperidonetablets61Ketoconazoletablets 41Enalapril Hctztablets62Ketorolactablets 42Enalapril Maleatetablets63Ketotifentablets 43Erithromycintablets64Clarithromycintablets 44Ethambutoltablets65Claricinetablets 45Tea green extractcapsules66Clindamycinbottles 46Zatrinetablets67Clopidogreltablets 47Ibuprofentablets, tubes68Clotrimazoletablets 48Indapamidetablets69Codesantablets 49Innozymetablets70Corvaltabtablets 50Itraconazolecapsules71Lactovitsyrup 51Ifosfamidebottles72Lactulosesyrup 52Yohimbexcapsules73Lamotriginetablets 53Calciumsyrup74Lansoprazolecapsules 54Kanamycin Sulphatepowder in bottles75Levicomtablets 55Captopriltablets76Levofloxacintablets 56Carbamazepinetablets77Livencialecapsules 57Carbidopatablets78Lozinaktablets 58Coffanolsyrup79Lisinopriltablets 59Coffetintablets80Lincomycin Hclcapsules 60Ketalginetablets81Losartan Potassiumtablets предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk зарубежного производства

8 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Название лекарстваФорма выпускаНазвание лекарстваФорма выпуска 82Lomefloxacintablets103Pentalgintablets 83Loperamidetablets104Pentoxifyllinetablets 84Loratadinetablets105Peridonetablets 85Meloxicamtablets106Piracetamtablets 86Meropenembottles107Prednisolonetablets 87Metazidinetablets108Progesteronebottles 88Methylprednisolonebottles109Procaine Hclbottles 89 Methyluraciltablets110Rabeprazoletablets 90Metronidazoletablets111Ranitidinetablets 91Moxifloxacinbottles112Rimantadinetablets 92Mucosalsyrup113Ribavirincapsules 93Nimesinetablets114Ribaxintablets 94Nimesulidetablets115Rinitetablets 95Nystatintablets116Rifampicincapsules 96Nitrazepamtablets117Sertraline Hcltablets 97Norfloxacintablets118Symvastatintablets 98Norfloxacincapsules119Sparfloxacintablets 99Omeprazolecapsules120Suprostylinetablets 100Ofloxacintablets121Tamivircapsules 101Pantoprazoletablets122Tamoxifentablets 102Paracetamolbottles123Terizidonecapsules предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk зарубежного производства

9 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Название лекарстваФорма выпускаНазвание лекарстваФорма выпуска 124Testosterone Propionatebottles145Cefoperazonepowder in bottles 125Tetralgintablets146Cefotaximepowder in bottles 126Tetracyclinetablets147Ceftazidimepowder in bottles 127Torsemidetablets148Ceftriaxonepowder in bottles 128Tramadolcapsules149Ceftriaxone + Sulbactampowder in bottles 129Tryvinetablets150Cefuroximepowder in bottles 130Triseptiletablets151Cinnarizinetablets 131Triferdinetablets152Cyprovintablets 132Urolesansyrup153Cyproteronetablets 133Phenazepamtablets154Ciprofloxacintablets 134Fitolizintubes155Crystalsyrup 135Fluconazoletablets, capsules 136Flutamidetablets 137Ftororazilebottles 138Fucustablets 139Celecoxibcapsules 140Cetirizinetablets 141Cefazolinpowder in bottles 142Cefaxonepowder in bottles 143Cephalexincapsules 144Cefepimepowder in bottles предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk зарубежного производства

10 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Международное названиеФорма выпуска 1AcetylcysteinumPulvis for solution preparation 2Acetylsalicylic acidtabl. 3Aciclovirumtabl. 4Acidum Ascorbinicitabl. 5Activated Charcoaltabl. 6Activated Charcoaltabl. 7Allopurinoltabl. 8Ambroxol h/ctabl. 9Ambroxol h/csyrup 10Ambroxol h/ccapsules 11Аmlodipinumtabl. 12Analgintabl. 13Artishoke extractcapsules 14Ascorbic acidtabl. 15Atenololumtabl. 16Atenololumtabl. 17ATPhtabl. 18Azitromycinumcapsules 19Belladonnae extractsuppositories 20Belladonnae extracttabl. предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk украинского производства Международное названиеФорма выпуска 21Bifacilcapsules 22Bisacodylsuppositories 23Bismuth nitratetabl. 24Bisoprololumtabl. 25Bromcamphoratabl. 26Bromhexinetabl. 27Calcium gluconatetabl. 28Captoprilumtabl. 29Carbamazepinumtabl. 30Carbo activatus medicinalistabl. 31Chloramphenicolumtubes 32Cefazolinumbott. 33Cefotaximumbott. 34Ceftriaxonumbott. 35Celandine extractsuppositories 36Cetirizinum dh/chtabl. 37Clindamycincapsules 38Clotrimazolumtabl. 39Clotrimazolumtubes 40Decametoxinumtabl.

11 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Международное названиеФорма выпуска 41Diclofenac sodiumsuppositories 42Diclofenac sodiumtubes 43Disulfiramtabl. 44Echinacea purpurea/augustofoliatabl. 45Enalaprilumtabl. 46Ferric oxidumsyrup 47Fluconazolumcapsules 48Furazolidonetabl. 49Ginkgo Bilobacapsules 50Ginkgo biliba extractcapsules 51Griseofulvinumtabl. 52Hydrochloride dihydratetabl. 53Hydrochloride dihydratesolution in bottles 54Hydrochlorthiazidumtabl. 55Ichthyolsuppositories 56Ibuprofenumtabl. 57Ibuprofenumcapsules 58Indapamidumtabl. 59Iron sulfate heptahydratetabl. 60Isosorbide dinitratetabl. предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk украинского производства Международное названиеФорма выпуска 61Isosorbide mononitratetabl. 62Ketotifencapsules 63Levomycetinumtabl. 64Lincomycini hydrochloridumcapsules 65Lizinoprilumtabl. 66Loratadinumtabl. 67Meloxicamumtabl. 68Metamizole sodiumsuppositories 69Methyluracilumtabl., suppositories 70Metronidozolumsuppositories 71Nystatinsuppositories 72Omeprazolumcapsules 73Ornidazolumcapsules 74Paracetamolumsyrup 75Paracetamolumsuppositories 76Paracetamolumtabl. 77Procainesuppositories 78Propolis extractsuppositories 79Pyroxicamcapsules 80Quercetinumgranules

12 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Международное название Форма выпуска 81Ribavirinumcapsules 82 Sea buckthorn oil suppositories 83Sildenafilumtabl. 84Silibium marianumpack 85Sintomitsinasuppositories 86Sulfadimethoxinetabl. 87Sulfanilamidetabl. 88Sumatriptanumcapsules 89Taurinumtabl. 90Tea tree oilsuppositories 91Theophyllinumtabl. 92Tribromphenate bismuth+Pix liquidatubes 93Trihexyphenidylumtabl. 94Trimetazidinumtabl. 95Troxerutincapsules 96Troxerutintubes 97Verapamil Hcltabl. 98Verapamil Hclcapsules 99Vinpocetinumtabl. 100Xantinol nicotinatetabl. 101Zopiclonumtabl. 102Yohimbine Hclcapsules предлагает лекарственные препараты, в форме in bulk украинского производства plant A plant B plant C

13 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 1 Gemoderivat deproteinized calf bloodampules mg, 5 ml, 5 ACTOVEGIN solution for injections19 231,94 2 Essential phospholipids, thiamine mononitrate, riboflavin, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin, nicotinamide tocopherol acetatecapsules 300 mg, 30ESSLIVER FORTE17 253,98 3 Silymarintablets 22,5 mg, 80CARSIL10 096,35 4 lipase, protease,amylase tablets 20MEZYM® FORTE9 573,77 5 DROTAVERINUMtablets 40 mg, 20NO-SPA9 542,32 6 GLICLAZIDUMtablets 60 mg, 30DIABETON MR9 461,00 7 Metamizole sodium, pitofenona hydrochloride, bromide fenpiveriniyatablets 20SPASMALGON8 221,58 8 Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faeciumcapsules 16LINEX7 798,27 9 Gemoderivat deproteinized calf bloodampules 80 mg. 2 ml, 25 ACTOVEGIN solution for injections6 654,05 10 OMEPRAZOLUMcapsules 20 mg, 30Omez6 550,64 11 Bifidobacterium longum, Enterococcus faeciumcapsules 30BIFI-FORM6 204,11 12 Fumaria officinalis, Silybum marianumcapsules 30HEPABENE6 005,86 13 Pancreatincapsules 150 mg, 20KREON5 898,07

14 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 14 Magnesium lactate dihydrate pyridoxine hydrochloride tablets 50MAGNE-B65 340,45 15Essentsіalnі fosfolіpіdiampules 250 mg/5 ml 5 ml, 5ESSENTIALE H5 224,10 16Pancreatin, bile extract, hemicellulosedragee 100FESTAL5 130,97 17Albumin black foodtile 50 gm.HAEMATOGENUM5 082,74 18Gemoderivat deproteinized calf bloodampules 400 mg. 10 ml., 5 ACTOVEGIN solution for injections 4 784,32 19SIMETICONUMdrops 40 mg/ml 30 ml.ESPUMISAN® L4 650,84 20 lactic acid bacteria folic acid cyanocobalamin capsules 30Lactovit forte4 413,21 21Pancreatin, bile extract, hemicellulosedragee 20FESTAL4 244,12 22 Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium capsules 32LINEX4 048,80 23 thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride,cyanocobalamin ampules 2 ml, 5MILGAMMA solutio4 022,65 24ADEMETIONINUMtablets 400 mg, 20HEPTRAL3 829,91 25ADEMETIONINUMampules 400 ml/5 ml, 5HEPTRAL3 717,65 26 Oktotiamin, riboflavin, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin tablets 30Neurovitam3 713,10 27Ranitidinetablets 150 mg, 20Ranitidin3 667,93 28Pancreatintablets 50Pancreatin ,65

15 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 29 Vitamin B1,Bitamin B6, Vitamin C, vitamin E, biotin, pantothenic acid, folic acid, nicotinamide, calcium, magnesium, iron, manganese, phosphorus,copper, zinc molybdenum tablets 30SUPRADYN3 461,54 30Low-fat fortified soy phospholipidscapsules 300 mg, 30ENERLIV3 382,68 31 Bile dry, Dried garlic powder, Nettle leaves chopped, activated carbon tablets 50ALLOCHOLUM3 198,54 32SIMETICONUMcapsules 40 mg, 25ESPUMISAN3 197,98 33 thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin ampules 3 ml, 5NEURORUBINE3 156,70 34DROTAVERINUMtablets 40 mg, 100No-Spa3 113,54 35DROTAVERINUMampules 40 mg 2 ml, 25No-Spa3 068,51 36 Gemoderivat deproteinized calf bloodtablets 200 mg, 50ACTOVEGIN tablets3 038,91 37NIFUROXAZIDUM suspension 20 mg/5 ml 90 ml NIFUROXAZIDUM RICHTER 2 608,92 38NIFUROXAZIDUMtablets 100 mg 24 NIFUROXAZIDUM RICHTER 2 602,43 39ASPARAGINAT K-Mgtablets 50PANANGIN tablets2 582,65 40Arginine, betaineampules per os 10 ml, 20Citrarginine2 514,19 41MEBEVERINUMcapsules 200 mg, 30DUSPATALIN2 484,73 42 Carnitine orotate, Antitoxic fraction of liver extract adenine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride capsules 50HEPADIF2 484,70 43ACIDUM THIOCTICUMampules 600 mg. 24 ml., 5BERLITHION2 459,02

16 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 44 Carnitine orotate, Antitoxic fraction of liver extract adenine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride cyanocobalamin, riboflavin ampules 5HEPADIF2 441,90 45ANTRALtablets 0,2 gm, 30ANTRALUM2 406,93 46ACIDUM METHYLSILICICUMpaste 135 gmENTEROSGELUM2 388,61 47METFORMINUMtablets 1000 mg, 30Siofor2 334,96 48Glibenclamide, metformin hydrochloridetablets 40GLIBOMET2 285,39 49Pancreatincapsules 300 mg, 20KREON2 202,60 52METFORMINUMtablets 850 mg, 60Siofor2 188,59 51CYNARA SCOLYMUStablets 200 mg, 60 CHOPHYTOL tabulettae 2 122,95 52ACIDUM METHYLSILICICUMpaste 405 gmENTEROSGELUM2 116,58 53 Retinol,thiamin, riboflavin, pyridoxine,cyanocobalamin,ascorbic acid, Kolekaltsiferol, D, L-alpha-tocopheryl acetate,Vitamin B5 tablets 100ELEVIT PRONATAL2 098,69 54ACIDUM METHYLSILICICUMpaste 270 gmENTEROSGELUM2 094,76 55ACIDUM ASCORBICUMtablets 500 mg 12VITAMIN C 500 mg2 060,64 56ACIDUM URSODEOXYCHOLICUMcapsules 250mg 100URSOFALK2 021,84 57 Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subspecies bulgaricus capsules 30Yogurt2 021,19 58Glimepiridetablets 4 mg, 30AMARIYL® M1 862,80 59ACIDUM ASCORBICUMtablets 0,025 gm, 10Vitamin C1 836,30 60 Amoxicillin, clarithromicin, omeprazole tablets 7PYLOBACT NEO1 818,57

17 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 61ACIDUM THIOCTICUMsolution 1,2 % 50 ml, 10 THIOGAMMA® TURBO 1 817,82 62FAMOTIDINUMampules 20 mg 5 ml, 5 QUAMATEL powder for injections 1 798,18 63COLECALCIFEROLUM solution IU / ml, 10 ml dropper AQUADETRIM VITAMINUM D ,91 64ASPARAGINAT K-Mgampules 10 ml, 5PANANGIN solution1 767,57 65Sennosidestablets 10 SENADEKSIN- ZDOROVYA 1 698,23 66 Carduus Dг, Taraxacum D6, Chelidonium D6, Natrium sulfuricum D12, Phosphorus D12 drop per os 20 mlGALSTENA1 676,42 67LACTULOSUM syrup 200 mlDufalak1 665,42 68 Tіamіnu gіdrohloridu (B 1), pіridoksinu gіdrohloridu (B6),tsіanokobalamіnu (B12) ampules 2 ml, 10NERVIPLEX1 657,08 69Bile extract medical, Extract of artichoke seedtablets 100CHOLIVER1 651,62 70 Carnitine chloride, lysine hydrochloride,pyridoxal phosphate, chloride, cocarboxylase,Kobamamid capsules 30CARDONAT1 633,59 71Insulin suspension for injection 100 IU / ml 3ml cartridge, 5 Protafan1 624,05 72BENZYDAMINUMspray 1,5 mg/ml 30 ml, 1TANTUM VERDE1 615,75 73 pork pancreatin lipase activity with a minimum amylase,protease tablets 20MEZYM® FORTE1 614,97 74METOCLOPRAMIDUMampules 10 mg 2 ml, 10CERUCAL1 578,79 75sodium picosulfatedrop per os 0,75 % 30 mlPicolax1 531,17 76Waste products of Lactobacillus helveticusdrop per os 100 mlHYLAK® FORTE1 498,02

18 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 77 metamіzolu natrіyu, pіtofenonu gіdrohloridu, fenpіverinіyu bromіdu ampules 5 ml, 5Baralgetas1 482,84 78INSULINUM GLARGINUM ampules 100 U / ml, 3 ml cartridge, investing. the syringe-pen, 5 LANTUS1 468,72 79Retinol palmitate, alpha-tocopherol acetatecapsules 50AEvit1 425,43 80DOCUSATUM NATRICUMrektal gel. tube-cannula 10 gm, 6NORGALAX1 420,98 81ACIDUM THIOCTICUMampules 3 % 20 ml, 5DIALIPON1 412,63 82 Carduus D1, Taraxacum D6, Chelidonium D6, Natrium sulfuricum D12, Phosphorus D12 drop per os 50 mlGALSTENA1 397,23 83BISMUTHI SUBCITRAStablets 120 mg, 112DE-NOL1 390,99 84 Spores of multidrug-resistant strain of Bacillus clausii suspensionENTEROGERMINA1 372,07 85HEXETIDINUMsuspension per os 5 ml, 10STOMATIDIN1 369,29 86Sodium picosulfatedrop per os 0,75 % 15 mlPicolax1 348,83 87ALUMINII PHOSPHASgel per os 20 gm, 20PHOSPHALUGEL1 327,82 88Insulin soluble (human biosynthetic) ampules 100 IU / ml 3ml cartridge, 5 Actrapid1 324,79 89 Gemoderivat deproteinized calf bloodampules 42,5 mg/ml 5 ml, 5SOLCOSERYL1 312,82 90 macrogol 4000, Sodium sulfate anhydrous, sodium bicarbonate, sodium chloride. dropFORTRANS1 290,21 91METFORMINUMtablets 500 mg, 60SIOFOR1 268,46 92ACIDUM URSODEOXYCHOLICUMcapsules 250 mg., 50URSOCHOL1 234,24

19 Тор 100 препаратов Украины за 2011 год Действующее веществоФорма Международное название Сумма (тыс. $) 93ARGININUMampules 40 % 5 ml 10GLUTARGIN1 234,19 94 thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamintablets 20NEURORUBINE1 225,54 95 Metamizole, pitofenona hydrochloride, fenpiveriniya bromidetablets 10Spasmalgon1 182,14 96PANTOPRAZOLUM ampules 40 mg 10 ml, 1Proxium1 173, capsule contains 2 billion viable cells Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) and Lactobacillus acidophilus R0052 (5%). capsules 2 billion CFU, 20LACIDOFIL1 168,29 98Benzocaine gingival gel 75 mg /gm 15 g tubeDentol1 157,72 99 sodium chloride, sodium citrate, potassium chloride dextrose anhydrous portion of the dosing. package of 18.9 g, 20REHYDRON1 150,60 100Lipase, amylase, proteasecapsules 21 PANZYNORM ,83 Данные были предоставлены квалифицированными специалистами в области маркетинга, ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма»

20 Преимущества продукции in bulk Преимуществом является то, что одна компания-производитель может изготовить определённую продукцию, передать её в не расфасованном виде другой компании, которая в свою очередь самостоятельно, или же пользуясь услугами третьего лица занимается фасовкой и маркировкой. Приобретение медикаменты в форме in bulk с последующей фасовкой является более рентабельным и экономически выгодным процессом, по сравнению с собственным производством. С каждым днем бизнес и реализация in bulk продукции становится все более и более популярной деятельностью отечественных фармацевтических производителей.

21 ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» ООО «Аптека-95 Фармацевтическая Фирма» Украина, 61001, г. Харьков, ул. Франковская, 14. тел.(057) , факс (057)

Источник