Ибупрофен его лекарственные свойства

Ибупрофен мазь : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие.

Мазь ИБУПРОФЕН применяется при мышечных болях, заболеваниях суставов (остеоартрозе); воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке и воспалении мягких тканей, прилегающих к суставам, при болях и скованности плечевого сустава, при болях в пояснице, а также при травмах (ушиб, растяжение связок, сухожилий).

Мазь ИБУПРОФЕН содержит два действующих вещества:

• Ибупрофен – относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обеспечивает облегчение боли и уменьшает воспаление.

• Диметилсульфоксид обладает местным неспецифическим противовоспалительным, анальгезирующим действием, способствует лучшему и более глубокому проникновению ибупрофена в ткани. Ослабляет болевой синдром, в том числе боль в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.

Применение противопоказано

• при повышенной чувствительности к ибупрофену, диметилсульфоксиду или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел Состав);

• при повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

• при поражениях кожи (мокнущие дерматозы, экземы);

• при нарушении целостности кожных покровов (в том числе инфицированные раны и ссадины);

• при беременности и в период грудного вскармливания;

• у детей до 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ИБУПРОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас астма; аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся насморком, чиханием, отеком слизистой и зудом);

• у Вас хронические заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей;

• у Вас повышенная чувствительность к анальгетикам (обезболивающим препаратам) и противоревматическим препаратам любого типа;

• у Вас повышенная чувствительность к другим веществам, проявляющаяся раздражением кожи, зудом или крапивницей.

Мазь ИБУПРОФЕН используется только для наружного применения. Следует избегать попадания мази в рот, глаза, губы, на слизистые оболочки носа, анального отверстия или гениталий. После каждого применения мази ИБУПРОФЕН необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются объектом лечения.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Случаев отрицательного лекарственного взаимодействия при назначении мази ИБУПРОФЕН с другими лекарственными препаратами, включенными в общепринятые схемы лечения, не установлено.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ИБУПРОФЕН противопоказан к применению во время беременности и в период грудного скармливания. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных о влиянии мази ИБУПРОФЕН на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами нет.

Применение препарата

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат применяют у взрослых и у детей старше 14 лет.

• Для каждого нанесения использовать около 5-10 см мази.

• Тонким слоем нанести на болезненную область и тщательно втереть легкими движениями до полного впитывания.

• Повторять по мере необходимости 3-4 раза в сутки.

Продолжительность использования препарата обычно составляет 2-3 недели.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат не рекомендуется применять у детей младше 14 лет.

Если Вы применили препарата ИБУПРОФЕН больше, чем следовало

Случаев передозировки при применении лекарственного препарата не описано. При длительном применении возможно развитие системных нежелательных реакций нестероидных противовоспалительных средств.

Если Вы забыли применить препарат ИБУПРОФЕН

Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту (не более четырех раз в сутки) применения.

Возможные нежелательные реакции

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается. Возможны покраснение кожи, ощущение жжения или покалывания. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить, и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Одна туба 15 г содержит действующее вещество: ибупрофен – 750,0. мг, диметилсульфоксид – 1500,0 мг.

Одна туба 25 г содержит действующее вещество: ибупрофен – 1250,0 мг, диметилсульфоксид – 2500,0 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения 50 мг/г, представляет собой мазь белого цвета. Допускается специфический запах.

По 15 г или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Источник

Ибупрофен : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E 171)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность ибупрофена составляет 80 %. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови после приема внутрь натощак достигается через 0,45 – 1 ч, при приеме после еды – через 2,0 – 2,5 ч. Максимальная концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация ибупрофена в плазме составляет 10 – 50 мкг/мл, токсическая – 100 – 700 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием 3 неактивных метаболитов. Биологическая активность ибупрофена связана с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

В крови ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (около 90% – 99%). Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости большие, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

60% – 90% введенной дозы выводится почками с мочой в виде метаболитов, в меньшей степени выводится с желчью. Экскреция неизмененного ибупрофена составляет менее 1%. Период полуэлиминации ибупрофена составляет 2 – 2,5 ч, общий клиренс 0,75 ± 0,20 мл/мин/кг.

У пожилых пациентов фармакокинетика ибупрофена не изменяется.

Фармакодинамика

Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в неизбирательном угнетении активности циклоокигеназы-1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландина и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. В результате ибупрофен уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры.

Показания к применению

– болевой синдром различной этиологии: боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, костно-суставная и мышечная боли, послеоперационные боли, посттравматические боли, альгодисменорея

– лихорадочный синдром при гриппе, «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются (не разжевывая) во время или после приема пищи.

Для взрослых и детей с 12 лет ибупрофен назначают по 200 мг 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа.

Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов, максимальная суточная доза 1200 мг.

Если при приеме препарата в течение 2 – 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Побочные действия

При применении препарата Ибупрофен в течении 2 – 3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

— головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

— тошнота, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, абдоминальные боли

— рвота, изжога, диарея, запор, метеоризм

— кожная сыпь, зуд, крапивница

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, анорексия, панкреатит, гепатит

— сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия

— асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями)

— отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса–Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит

— анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения

— нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит

— снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома

При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно – кишечного тракта, кровотечения (желудочно – кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

— желудочно-кишечное и другие кровотечения;

— «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;

— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;

— расслаивающая аневризма аорты;

— дефицит витамина К;

— беременность и период лактации;

— заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;

— артериальная гипертензия, тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV);

— патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;

— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

— детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности нестероидных противовоспалительных средств.

Нестероидное противовоспалительное средство может усугубить сердечную недостаточность, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение плазменной концентрации сердечных гликозидов.

Холестирамин при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное назначение с солями лития приводит к снижению экскреции лития.

Нестероидные противовоспалительные средства могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства, теоретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта нестероидного противовоспалительного средства. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение нестероидных противовоспалительных средств в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на влияние мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.

Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: рекомендуется избегать одновременного применение двух или более нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Ацетилсалициловая кислота: не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений.

По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Фторхинолоны: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.

Производные сульфонилмочевины: ибупрофен может усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении с НПВС.

Такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности ибупрофена при одновременном применении с такролимусом.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении с зидовудином.

Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.

Растительные экстракты: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременно назначение ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений, (например инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).

До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лица с патологией желудочно-кишечного тракта. Во время применения ибупрофена необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются жалобы со стороны органов желудочно-кишечного тракта, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также неспецифический язвенный колит или болезнь Крона. На фоне применения ибупрофена у этой группы пациентов может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление/перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут не сопровождаться симптомами-предвестниками. Во всех таких случаях препарат должен быть отменен.

Лица с патологией системы крови. Ибупрофен временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении ибупрофена показан систематический контроль периферической крови.

Лица с заболеваниями печени. Во время применения ибупрофена возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. При длительной терапии ибупрофеном в качестве меры предосторожности показан лабораторный контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей сохраняются или усиливаются, а также, если возникают клинические проявления иных поражений печени, ибупрофен следует отменить. Следует помнить, что гепатит на фоне применения ибупрофена может возникнуть без продромальных проявлений.

Лица с патологией сердечно-сосудистой системы. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании нормального почечного кровотока, особая осторожность требуется при использовании ибупрофена у пациентов страдающих нарушениями функции почек и хронической застойной сердечной недостаточностью, у лиц, получающих диуретические средства, а также у больных со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств). Во всех этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Влияние на лабораторные показатели. При необходимости определения 17-кетостероидов в моче, прием ибупрофена должен быть прекращен за 48 ч до проведения анализа.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение ибупрофена в III триместре беременности в связи с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимплатационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.

Во время первого и второго триместра беременности, следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании беременности, в первом или втором триместрах беременности, доза назначаемого ибупрофена должна быть предельно низкой, а продолжительность лечения как можно более короткой. Во время третьего триместра беременности, применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующему:

• Сердечно-легочной токсичности (с преждевременном закрытием артериального протока и легочной гипертензии)

• нарушении функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

В конце беременности, ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть мать и новорожденного риску вследствие:

• Возможности удлинения времени кровотечения;

• Угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам.

Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В период применения ибупрофена необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: типичной клинической картины при передозировке ибупрофена не развивается. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, головокружения, заторможенности, сонливости, депрессии, головной боли, гипотонии, судорог, нарушения сердечного ритма, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений, коррекцию кислотно-основного состояния. Возможно проведение форсированного диуреза с одновременным назначением щелочного питья, активированного угля, для уменьшения реабсорбции ибупрофена. Специфического антидота не существует. Промывание желудка эффективно только в течение часа после приема препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 500 контурных ячейковых упаковок (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Источник