Холодильник медицинский для хранения лекарственных препаратов

Холодильник для медикаментов

Копируя традиционный холодильник, предназначенные хранить медикаменты имеют холодильную и морозильную камеры. Разница ограничена температурами. Для холодильной камеры диапазон плюс 2 – плюс 14 ºС, в противовес обычным 2 – 5 ºС. Морозилка несколько контрастирует традиционной большим разбросом значений – минус 10 – минус 25 ºС. Напомним, в продуктовых холодильниках значения укладываются диапазоном минус 18 – минус 24 ºС. Читатели догадались, разница объясняется требованиями к хранению продуктов, лекарств. Догмы прописаны государственными стандартами. Соответственно законам разрабатывается холодильник для медикаментов.

Холодильники для медикаментов, купить…

Неприятным считаем, что цены намеренно на холодильники для медикаментов скрываются. Каждый хочет срубить побольше, отказываясь делиться информацией. Убивает наповал надпись:

• Цена будет сформирована после оформления заказа на холодильник для медикаментов!

Если оборудование стоит миллион, не по карману, а оформил? Застрелиться, платить штраф? Нонсенс, покупать кота в мешке, возможности которого слегка описаны сайтом, цена вовсе замалчивается. В остальном холодильник для хранения медикаментов мало отличается от обычного:

• NoFrost позволит поддерживать единство и постоянство температурного поля конвекцией.

• Имеются отдельные морозильные лари, холодильные камеры.
• Не обойдены стороной переносные модели, в быту бывают термоэлектрическими, здорово напоминают аэрогриль, работают на охлаждение. Переносной холодильник для медикаментов в повседневной жизни использовать мало смысла. В продаже имеются специальные изотермические контейнеры (термобоксы). Не морозят, просто сохраняют холод внутри, благодаря конструкции стенок.

Быть может, погорячились с NoFrost, как еще расценить слова, касающиеся принудительной циркуляции воздуха в холодильной камере. Существуют основания полагать: система работает, мало отличаясь от обычной:

1. Внутри стоит испаритель, обдуваемый вентилятором, соединен каналом с рабочим отсеком.
2. В результате принудительной циркуляции воздуха влага оседает на змеевике, где температура ниже окружающей.
3. В результате конденсат на стенках холодильной камеры в капли и иней не превращается, влажность воздуха становится заниженной.
4. Покрывший испаритель лед периодически растапливается системой разморозки.

Полагаем, пониженная влажность не страшна стеклянным пузырькам, наоборот, нет шансов, что отпадет этикетка. Если в случае пищевой отрасли NoFrost предлагает наравне с достоинствами недостаток высушивания продуктов, для лекарств безразлично, хранятся упакованными баночками. Обратите внимание на разницу температур в сравнении с бытовыми моделями. Не всякий холодильник бытового назначения с NoFrost годен хранить лекарство.

Что сказать интересного? Внутреннее убранство холодильника отличается приспособленностью хранить лекарственную тару стандартных габаритов, рассчитана оснастка, продумана. Агрегаты лишены зоны свежести, просто отсутствует необходимость. Влага, регулируемая специальными рельефными поддонами, не нужна. Дверца лишена полок, постоянно все сыпется, когда открываешь. Ограничивается температура помещений. Предполагается, больница оборудована специальными средствами климат-контроля. Кондиционеры, вытяжки, вентиляторы, системы кондиционирования. Температура внешней среды ограничивается разумными пределами +10 – +35 ºС. Касается стационарных моделей аптек и клиник.

Однако найдем специфические виды оборудования. Медицинский сейф-холодильник, хранящий вещества, до которых сложно добраться, выражаясь простым языком. Изделия дополнительно обязаны удовлетворять требованиям устойчивости к взлому, прописанным специальным стандартом ГОСТ Р 50862-2005. Сооружение оборудуется замком, не боится возгорания. Особым подразделом идет оборудование хранения трупов (например, Porkka), сегодня выходит за рамки рассмотрения.

Медицинский холодильник-сейф для медикаментов

Двери СТ-306-50-NF из прочной стали, видим кодовый замок. Убрать голубоватое свечение изнутри, можно принять холодильник для вакцин и медикаментов за сейф. Класс устойчивости к взлому составляет троечку:

1. класс взломостойкости – В (4) согласно ГОСТ Р 51053 (ГОСТ 5089);
2. число замков – 1;
3. сопротивление отрыву – 5 тонн;
4. сопротивление взлому для частичного и полного доступа – 80 и 120 единиц, соответственно.

Вес изделия составляет 220 кг, при габаритах 100х60х53 см. Внутри только холодильная камера. В остальном обычный холодильник мощностью 200 Вт с фреоном R134a, используемым современными системами кондиционирования автомобилей. Шаг изменения температуры составляет 0,5 ºС, здесь видим, очередное отличие бытовых моделей. Такой точности дома просто не требуется. Компрессор не инверторный, уровень шума устройствам не слишком важен.

По некоторым сведениям, цена изделия составляет 130000 рублей, на уровне Side-by-side для продуктов вместимостью под кубометр с льдогенератором, возможностью получать холодную воду. Подумайте три раза, что именно купить, холодильник для лекарств или Side-by-side. Как следовало ожидать, специализированное оборудование не отличается малой ценой, чтобы защитить от детей, кота валерьянку, платить 130000 рублей?

Холодильник фармацевтический Pozis ХЛ340

С виду обычный домашний холодильник, открыв, наблюдаем поддоны. Дверцы две, морозильная камера снизу. Поддоны не предназначены овощам, температура ниже нуля. Имеется антибактериальное покрытие. Честно, за исключением температурных режимов, особенностей внутренней конструкции обычный холодильник. Антибактериальное покрытие сегодня во всех солидных бытовых моделях, блокирует неприятный запах после разморозки, вызываемый, как во рту, бактериями, грибками.

При общем объеме 400 литров агрегат выглядит заправским Стинолом, размеры стандартные. Стоит заглянуть внутрь, сходство исчезает. Наблюдаем типичные признаки медицинского холодильного оборудования:

• Отсутствие ниш внутренней стороны дверки холодильной камеры.

• Ящики в морозилке уже упоминали. Полагаем, примитивная защита против конденсата, одновременно позволит разбить отсек двумя температурными зонами, что было бы сложно сделать другими средствами.
• Подсветка живо напоминает витрину. Такое ощущение, изделие предназначается и для аптек. Причем не только в качестве витрины. Аптекарю удобно знать, в какой шкаф лезть, если отсутствует уверенность, где лежит препарат. Стекло слегка затемненное. Чтобы лекарства не портились светом. Получается удобный функционал, позволяющий быстро найти желаемое.

Агрегат больше годится домом. Стоит дорого. 34500 рублей за домашний медицинский холодильник логично платить, только если работаешь на лекарства. Обратили внимание на нестыковку параметров сайтов разных дилеров:

• Один указывает минимальную температуру минус 25 ºС, другой – минус 24 ºС.

Не важно для пищи, но здесь храним лекарства, часто решаем судьбы людей. Разгильдяйство считаем в этой области недопустимым. Имеется возможность регулировать полки по высоте, закрывать холодильное отделение на ключ. Получается вылитая витрина.

Холодильная камера для медикаментов Pozis ХФ140

Прибор стоит дороже 20000 рублей, объемом 140 литров. Поддерживает типичный классу диапазон температур +2 – +14 ºС. Медицинский холодильник впишется в квартиру при габаритах 90х60х60 см, нужен ли дома? Разве лекарства держать всем районом!

Дверь закрывается на ключ, не сейф, при случае взломать оборудование вору легко. Принудительная циркуляция воздуха холодильной камеры намекает: перед нами NoFrost, прямо вопрос замалчивается. Важным отличием от бытовой техники назовем систему сигнализации об отклонении температуры от заданной. Чтобы дорогие лекарства не пропали, холодильник фармацевтический намекнет: срываем план.

Интересно поведение при частых отключениях энергии. В больницах ставят специальные генераторы, источники бесперебойного питания. Выходит, придется домой прикупить. Мощность устройства составляет 150 Вт. Уровень потребления высокопроизводительного системного блока персонального компьютера. На первых порах выручит Ippon, дальше придется обдумать вопрос отдельно.

Покупать в дом медицинский холодильник для медикаментов стоит в особых случаях, когда температурный режим хранения лекарств не получается выдержать иным методом.

Источник

Всё о фармацевтических холодильниках для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике по новому стандарту оснащения

• Главная →
• Новости и статьи по стоматологии →
• Маркетинг и менеджмент →
• Всё о фармацевтических холодильниках для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике по новому стандарту оснащения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» утвердил стандарт оснащения стоматологической клиники. И все мы уже знакомы с требованиями по оснащению, нравится нам этот стандарт или нет. А соответствовать ему обязаны.

Речь в статье пойдёт об оснащении клиники холодильниками для хранения лекарственных препаратов. Не секрет, что мы всё ещё имеем бытовые холодильники, в которых храним лекарства.

А вот нельзя. Эксплуатация бытового холодильника для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике недопустима!

Клиника должна быть оснащена:

• холодильник фармацевтический в кабинете хирургической стоматологии – 1 на кабинет;
• холодильник фармацевтический в остальных кабинетах стоматологии – допускается 1 на всю клинику.

Холодильник фармацевтический относится к медицинским изделиям и имеет код 28.25.13.119 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), а его использование в клинике должно быть законным, то есть иметь Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия, которое выдается Росздравнадзором.

Что проверит Росздравнадзор в части оснащения холодильником:

— имеется ли холодильное оборудование фармацевтическое (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости);

— имеются ли товарно-сопроводительные документы и Регистрационное удостоверение, документация по его использованию (эксплуатации) – Руководство по эксплуатации от производителя холодильника;

— где установлен холодильник (в каком помещении), при этом важно: как отдельное помещение в клинике для хранения лекарственных средств, так и холодильник (даже самый маленький по размеру) в кабинете однозначно трактуют в качестве «места постоянного хранения лекарственных средств» (см. Постановление Верховного Суда РФ от 8 сентября 2014 г. N 31-АД14-6, Определение Верховного Суда РФ от 12 октября 2017 г. N 305-АД17-14231);

— оснащено ли это помещение, где установлен холодильник прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром (электронным гигрометром) или психрометром). При этом: измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола; контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

— как размещены в холодильнике лекарственные препараты: в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н) или нет. А требования такие: средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

— имеется ли договор на техническое обслуживание холодильника согласно документации по его использованию (эксплуатации);

— оснащен ли холодильник термометром, при этом: термометр должен быть откалиброван и сертифицирован точно так же, как термометры, гигрометры и психрометры, которыми оснащаются другие помещения для хранения препаратов;

— заполняется ли в кабинете, где установлен холодильник, ответственным лицом Журнал (карта) регистрации показаний гигрометра или психометра и как заполняется: ежедневно, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

— заполняется ли в кабинете, где установлен холодильник, ответственным лицом Журнал (карта) регистрации температуры холодильника и как заполняется: ежедневно и на бумажном носителе;

— имеется ли в зоне холодильника Схема мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

А теперь об ответственности: за что и чем накажет Росздравнадзор

Нарушение

Статья
КоАП РФ

Мера ответственности

на рук-ля клиники

на клинику как юр. лицо (ООО)

Клиника не оснащена холодильником фармацевтическим или отсутствует холодильник фармацевтический в хирургическом стоматологическом кабинете

штраф
от 5 до 10 тыс. руб.

штраф
от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Установлен бытовой, а не фармацевтический холодильник

Помещение хранения лекарственных средств, а равно и помещение (кабинет), в котором установлен холодильник, не оснащено прибором учета (гигрометром или психометром)

Прибор учета (гигрометр или психометр, термометр) не сертифицирован, не калиброван или не поверен, не ведется журнал (карта) регистрации показаний прибора учета

Холодильник не зарегистрирован как медицинское изделие в реестре Росздравнадзора (отсутствует Регистрационное удостоверение ввиду отсутствия государственной регистрации холодильника как медицинского изделия)

штраф
от 5 до 10 тыс. руб.

штраф
от 30 до 50 тыс. руб.

И последнее

Вопрос: а если нет лекарственных препаратов, требующих холодильного хранения в хирургическом кабинете, то всё равно нужен холодильник?

Ответ: всё равно нужен холодильник и только фармацевтический, и хотя бы один (а по Порядку стоматологической помощи взрослому населению – не менее одного). Иначе Росздравнадзор квалифицирует такое нарушение по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ со всеми вытекающими отсюда штрафами. А в протоколе проверки запишет: «Несоответствие стандарту оснащения, утвержденному Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н) и/или Порядком оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями (Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н). И выдаст два постановления о привлечении к административной ответственности (руководителя и клинику) в виде штрафов (это лучше, чем приостановка работы клиники. Из двух зол, как говорится). А попытки клиники оспорить штрафы в суде тщетные: суды поддерживают позицию Росздравнадзора. Утверждено – значит должно быть, вне зависимости от реальной нуждаемости клиники и процесса оказания медицинских услуг. А если нет в наличии – значит, платите штрафы.

И так по всем остальным позициям стандартов оснащения (для взрослых пациентов и для детей), вне зависимости, что это: холодильник, письменный стол, контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов, пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов или лампа полимеризационная и др.

Поэтому будьте всегда внимательны и тщательно готовьтесь к проверке как плановой, так и внеплановой.

Источник