Гост упаковка стеклянная для лекарственных средств

ГОСТ 34036-2016
Упаковка стеклянная из стекломассы для лекарственных средств. Общие технические условия

Купить ГОСТ 34036-2016 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

• Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
• Курьерская доставка (7 дней)
• Самовывоз из московского офиса
• Почта РФ

Распространяется на стеклянную упаковку из стекломассы (далее — флаконы и банки), используемые в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транспортирования лекарственных средств. Стандарт устанавливает классификацию флаконов и банок, технические требования к качеству, допускаемым отклонениям основных параметров и размеров, вместимости от номинальных значений, правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и условиям их эксплуатации.

Рекомендуется использовать вместо ГОСТ Р 53416-2009

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Классификация, основные параметры и размеры

5 Технические требования

6 Правила приемки

7 Методы контроля

8 Транспортирование и хранение

9 Условия эксплуатации

Приложение А (обязательное) Контроль химической стойкости флаконов и банок

Дата введения	01.06.2018
Добавлен в базу	01.01.2018
Актуализация	01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

19.12.2016	Утвержден	Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации	94-П
07.09.2017	Утвержден	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	1032-ст
Разработан	ООО Эксперт-Стандарт
Издан	Стандартинформ	2017 г.

Glass packaging for medicines. General specifications

• ГОСТ 13903-2016Упаковка стеклянная. Методы контроля термической стойкости
• ГОСТ 30005-2016Упаковка стеклянная. Дефекты стекла и изделий из него. Термины и определения. Дефекты изделий.
• ГОСТ ISO 8106-2014Упаковка стеклянная. Определение вместимости гравиметрическим методом
• ГОСТ 33204-2014Упаковка стеклянная. Дефекты стекла и изделий из него. Термины и определения. Дефекты стекла
• ГОСТ 618-2014Фольга алюминиевая для технических целей. Технические условия
• ГОСТ 17527-2014Упаковка. Термины и определения
• ГОСТ 32674-2014Тара стеклянная. Размеры. Методы контроля
• ГОСТ ISO 9008-2013Бутылки стеклянные. Вертикальность. Метод испытания
• ГОСТ ISO 9009-2013Тара стеклянная. Высота и непараллельность венчика горловины относительно дна. Методы испытания
• ГОСТ 31292-2006Тара стеклянная. Методы контроля остаточных напряжений после отжига
• ГОСТ 4919.1-77Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов. Заменен на ГОСТ 4919.1-2016.
• ГОСТ 4328-77Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия
• ГОСТ 4204-77Реактивы. Кислота серная. Технические условия
• ГОСТ 3118-77Реактивы. Кислота соляная. Технические условия
• ГОСТ 29251-91Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ 29169-91Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки с одной отметкой
• ГОСТ 25706-83Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования
• ГОСТ 25336-82Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
• ГОСТ 19809-85Стекло медицинское. Метод определения водостойкости
• ГОСТ 19808-86Стекло медицинское. Марки
• ГОСТ 1770-74Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
• ГОСТ 14961-91Нитки льняные и льняные с химическими волокнами. Технические условия
• ГОСТ 1341-97Пергамент растительный. Технические условия. Заменен на ГОСТ 1341-2018.
• ГОСТ 6709-72Вода дистиллированная. Технические условия
• ГОСТ 14192-96Маркировка грузов
• ГОСТ 15150-69Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
• Показать все

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

УПАКОВКА СТЕКЛЯННАЯ ИЗ СТЕКЛОМАССЫ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ

Общие технические условия

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Эксперт-Стандарт» (ООО «Эксперт-Стандарт»)

2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 074 «Стеклянная тара и посуда»

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 19 декабря 2016 г. №94-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны no МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166)004—97

Сокращенное наименование национальною органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2017 г. № 1032-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34036-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2018 г.

5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53416-2009*

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.rn)

* Приказом Федеральною агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2017 г. No 1032-ст ГОСТ Р 53416—2009отменен с 1 июня 2018 г.

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

6.10 При несоответствии качества изделий требованиям 5.1.15 партию изделий считают неприемлемой, независимо от результатов контроля по остальным показателям.

6.11 Текущий контроль качества флаконов и банок изготовитель проводит по технической документации предприятия.

7 Методы контроля

7.1 Внешний вид, потертость поверхности, цвет флаконов и банок контролируют визуально.

Допускается согласовывать с заказчиком образцы, визуально контролируемые по допускаемым и

7.2 Размеры пузырей, инородных включений и длину посечек контролируют измерительной лупой по ГОСТ 25706 или другими средствами измерений, обеспечивающими заданную точность.

7.3 Контроль размеров флаконов и банок по ГОСТ 32674. Контроль высоты флаконов и банок по ГОСТ ISO 9009.

7.4 Вертикальность оси флаконов контролируют по ГОСТ ISO 9008 или другими методами, обеспечивающими заданную точность.

7.5 Овальность корпуса и венчика горловины флаконов и банок контролируют по ГОСТ 32674.

7.6 Высоту и непараллельность венчика горловины флаконов и банок относительно дна контролируют по ГОСТ ISO 9009.

7.7 Толщину стенок и дна флаконов и банок контролируют по ГОСТ 32674. Измерения проводят в разных точках по окружности корпуса: в верхней части, в центре и у основания, а также измеряют дно банки или флакона.

7.8 Высоту швов на флаконах и банках контролируют по ГОСТ 32674.

7.9 Полную вместимость флаконов и банок контролируют по ГОСТ ISO 8106, при этом температура воды должна быть (20 г 1) °С. При использовании для контроля водопроводной воды учитывают поправку на плотность воды.

7.10 Качество отжига флаконов и банок и свиль контролируют по ГОСТ 31292.

7.11 Термическую стойкость флаконов и банок контролируют по ГОСТ 13903.

7.12 Флаконы и банки, имеющие загрязнения, моют 0.5 %-ным раствором технической кальцинированной соды или другими идентичными моющими средствами в течение 2 мин. Температура моющего средствадолжнабыть(65 ± 5) °С. Флаконы и банки моют, не применяя средства абразивногодействия.

Флаконы и банки считают соответствующими требованиям 5.1.3.8, если после мойки на них не осталось следов загрязнений.

7.13 Химическую стойкость флаконов и банок контролируют в соответствии с обязательным приложением А настоящего стандарта.

7.14 Толщину защитно-упрочняющего покрытия измеряют с помощью измерительной системы согласно инструкции к ней: на венчике горловины, в месте перехода горловины в корпус, на середине корпуса, в нижней части корпуса.

7.15 Контроль качества покрытия, нанесенного на поверхности флаконов и банок после выхода из печи отжига, проводят следующим образом: два образца помещают на горизонтальную плиту, фиксируя их таким образом, чтобы они во время контроля не сдвигались. Сверху на них укладывают третий образец и наклоняют плиту, фиксируют угол наклона, при котором происходит соскальзывание образца. За угол наклона принимают среднее значение трех испытаний.

Допускается проводить контроль защитно-упрочняющих покрытий на поверхности флаконов и банок другими методами, обеспечивающими требования настоящего стандарта.

7.16 Соответствие маркировки флаконов и банок требованиям настоящего стандарта контролируют визуально при приемо-сдаточных испытаниях.

8 Транспортирование и хранение

8.1 Флаконы и банки транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

8.2 Хранение и транспортирование флаконов и банок по условиям хранения 6 (ОЖ 2) по ГОСТ 15150 — не более одного года.

Допускается хранение флаконов и банок, упакованных в полиэтиленовую термоусадочную пленку, по условиям хранения 8 (ОЖ 3) по ГОСТ 15150 не более 6 мес.

9 Условия эксплуатации

9.1 Флаконы и банки в холодное время года перед использованием должны быть выдержаны в помещении при температуре не ниже 15 °С. пока не нагреются до температуры помещения.

9.2 Флаконы и банки на всех участках технологического процесса их использования не должны подвергаться перепадам температуры, превышающим установленные в настоящем стандарте.

9.3 На всех участках перемещения флаконов и банок в процессе эксплуатации должны быть исключены удары, вызывающие их повреждение и разрушение.

Приложение А (обязательное)

Контроль химической стойкости флаконов и банок

А.1 Средства контроля и/или испытания, реактивы

Автоклав с паровым стерилизатором, обеспечивающим давление в стерилизационной камере 0.2 МПа

pH-метр лабораторный с погрешностью измерения не более i 0.05 pH.

Термометр ТЛ-20 — (100 ± 1) ‘С с максимальной температурой измерения.

Колбы конические вместимостью 100.250. 500 см 3 по ГОСТ 25336.

Колбы мерные вместимостью 100,250,1000 см 3 по ГОСТ 1770.

Пипетки вместимостью 25. 50.100 см 3 по ГОСТ 29169.

Бюретки типов И -1 -2-0.02; 1-1-1-5-0.02; I-1 -1 -50-0.1 по ГОСТ 29251.

Стакан вместимостью 50 см 3 по ГОСТ 25336.

Бикс или кассета из проволочной сетки, фольга алюминиевая по ГОСТ 618.

Бумага пергаментная по ГОСТ 1341.

Нитки суровые по ГОСТ 14961.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. свежеперегианная. pH (6.0 i 0.2).

Кислота серная по ГОСТ 4204. раствор концентрации с (H₂S0₄) = 0.01 моль/дм 3 .

Кислота соляная по ГОСТ 3118. раствор концентрации с (HCI) = 0.01 моль/дм 3 .

Натрия гидроокись по ГОСТ 4328. раствор концентрации c(NaOH) = 0,01 моль/дм 3 .

Индикатор метиловый красный, спиртовой растворе массовой долей 0.2%, приготовленный по ГОСТ4919.1.

А.2 Порядок отбора и подготовки образцов для контроля

А.2.1 Количество образцов флаконов и банок для испытаний на химическую устойчивость отбирают согласно 6.9 настоящею стандарта.

А.2.2 Для контроля отбирают образцы флаконов и банок, которые не подвергались другим видам испытаний.

А.2.3 Перед проведением контроля образцы выдерживают не менее 30 мин в помещении при температуре не ниже 18 *С.

А.2.4 Отобранные образцы промывают два раза горячей водой с температурой не ниже 60 *С. затем моют два раза холодной дистиллированной водой с рМ (6.0 10.2) и температурой (20 л 5) *С. при этом образцы заполняют на одну третью часть и встряхивают их по пять раз.

А.2.5 Контроль проводят в помещении без сквозняков при температуре воздуха не ниже 18 «С.

А.З Порядок проведения контроля

А.3.1 Условия проведения контроля должны быть одинаковыми для всех образцов флаконов или банок одной выборки.

А.3.2 Подготовленные к контролю образцы заполняют дистиллированной водой для испытаний с pH (6.0 10.2). плотно закрывают инертным материалом (пергаментной бумагой или алюминиевой фольгой), обвязывают суровыми нитками и помещают в кассеты или биксы. Инертный материал и суровые нитки предварительно кипятят в дистиллированной воде в течение 5—10 мин и промывают дистиллированной водой два раза.

А.3.3 Кассеты или биксы с образцами изделий помещают в стерилизационную камеру предварительно нагретого автоклава и закрывают его плотно крышкой.

Затем создают избыточное давление, равное 0.015 МПа (0.15 кгс/см 2 ). открывают кран для выпуска воздуха и в течение 10 мин вытесняют воздух из стерилизационной камеры.

А.3.4 Далее кран закрывают и регулируют подачу пара таким образом, чтобы избыточное давление 0.1—0.11 МПа (1.0—1.1 кгс/см 2 )в стерилизационной камере, соответствующее температуре (12011) *С. было достигнуто за (10 i 2) мин. При этой температуре образцы выдерживают 60 мин. выпуская из стерилизационной камеры через каждые 10 мин воздух в течение 10—15 с.

А.3.5 После окончания времени выдержки образцов снижают давление до атмосферного в стерилизационной камере автоклава в течение (101 2) мин и затем извлекают образцы из автоклава. В течение 60 мин образцы охлаждают до температуры (22 ± 5) «С.

После охлаждения образцов проводят методом титрования параллельные анализы содержащихся в них растворов следующим образом:

— раствором серной кислоты концентрации с(H₂S0₄) = 0.01 моль/дм 3 титруют контрольную пробу дистиллированной воды до изменения окраски метилового красного из желтой в оранжевую;

— для изделий вместимостью до 100 см 3 включительно содержимое всех образцов, подвергнутых испытанию. выливают в одну коническую колбу и перемешивают. Для проведения одного анализа отбирают пипеткой 25 см 3 раствора и помещают в коническую колбу вместимостью 100 см 3 , прибавляют две капли индикатора метило-

вого красного и титруют раствором серной кислоты концентрации с (H₂S0₄) = 0.01 моль/дм 3 до изменения окраски из желтой воранжевую. Выполняют не менее двух титрований, фиксируя каждый разобьем раствора серной кислоты. израсходованной на титрование каждого анализа:

— для изделий вместимостью свыше 100 см 3 содержимое каждого образца выливают в коническую колбу вместимостью 250 см 3 , отбирают пипеткой 100 см 3 испытуемого раствора и титруют, как указано выше. Выполняют не менее двух параллельных титрований.

При титровании испытуемых растворов переход окраски из желтой в оранжевую сравнивают с контрольной пробой.

А.4 Обработка результатов контроля

А.4.1 Результаты контроля на химическую стойкость выражают двумя способами;

А.4.1.1 Рассчитывают обьем раствора серной кислоты концентрации 0,01 моль/дм 3 V,. см 3 , на титрование 100 см 3 испытуемого раствора по формуле

где V — обьем раствора серной кислоты, израсходованный на титрование испытуемого раствора, см 3 ;

V_x — обьем раствора серной кислоты, израсходованный на титрование контрольной пробы дистиллированной воды. см 3 .

где а — количество испытуемого раствора, взятого для титрования, см 3 ; п — аликвотный показатель.

А.4.1.2 Рассчитывают количество оксида натрия М. мг. на 100 см 3 испытуемого раствора поформуле

где 0.62 — количество оксида натрия, эквивалентное 1 см 3 0.01 моль/дм 3 раствора серной кислоты, мг.

А.4.2 Результаты химической стойкости параллельных анализов должны соответствовать требованиям таблицы 3 настоящего стандарта.

А.5 Оформление результатов контроля

Результаты контроля записывают в журнал (протокол), который должен содержать:

— дату и место отбора образцов;

— характеристику контролируемых флаконов или банок (наименование, вместимость, цвет);

— количество проверенных образцов;

— обьем раствора серной кислоты, израсходованный на титрование ислыгуемогорастворакаждогообразца.

— обьем раствора серной кислоты, израсходованный на титрование 100 см 3 испытуемого раствора;

— количество оксида натрия в 100 см 3 испытуемого раствора каждою образца;

— подпись лица, проводившего испытания.

УДК 666.172.7:006.354 МКС 55.100

Ключевые слова: стеклянная упаковка (флаконы и банки) для лекарственных средств, классификация, виды, характеристики, маркировка, упаковка, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, эксплуатация

Редактор Л В Коретникова Технический редактор В Н Прусакова Корректор Л. С. Лысенко Компьютерная верстка А Н. Золотаревой

Сдано в набор 08 09 2017. Подписано в почать 12 10 2017. Формат 60-84^ Гарнитура Ариа л

Уел. печ л. 1.86 Уч-иад л. 1.68 Тираж 22 экз Зак 1937.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ., 123001 Москва, Граиападй пер . 4. www gostinfo ru info@gostin(o ru

1 Область применения. 1

2 Нормативные ссылки. 1

3 Термины и определения. 2

4 Классификация, основные параметры и размеры. 2

5 Технические требования. 3

6 Правила приемки. 6

7 Методы контроля. 8

8 Транспортирование и хранение. 8

9 Условия эксплуатации. 9

Приложение А (обязательное) Контроль химической стойкости флаконов и банок. 10

УПАКОВКА СТЕКЛЯННАЯ ИЗ СТЕКЛОМАССЫ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Общие технические условия

Glass packaging (or medicines. General specifications

Дата введения —2018—06—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на стеклянную упаковку из стекломассы (далее — флаконы и банки), используемую в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транспортирования лекарственных средств.

Стандарт устанавливает классификацию флаконов и банок, технические требования к качеству, допускаемым отклонениям основных параметров и размеров, вместимости от номинальных значений, правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и условиям их эксплуатации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 618-2014 Фольга алюминиевая для технических целей. Технические условия ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия

ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042—83. ИСО 4788—80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия ГОСТ 4204-77 Реактивы. Кислота серная. Технические условия

ГОСТ 4919.1-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов

ГОСТ 4328-77 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ ISO 8106-2014 Упаковка стеклянная. Определение вместимости гравиметрическим методом

ГОСТ ISO 9008-2013 Бутылки стеклянные. Вертикальность. Метод испытания ГОСТ ISO 9009-2013 Тара стеклянная. Высота и непараллельность венчика горловины относительно дна. Методы испытания

ГОСТ 13903-2016 Тара стеклянная. Методы контроля термической стойкости ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 14961-91 Нитки льняные и льняные с химическими волокнами. Технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 17527-2014 (ISO 21067:2007) Упаковка. Термины и определения ГОСТ 19808-86 Стекло медицинское. Марки

ГОСТ 19809-85 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости

ГОСТ 25336-83 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования

ГОСТ 29169-91 (ИСО 648—77) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки с одной отметкой

ГОСТ 29251-91 (ИСО 385-1—84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие технические требования

ГОСТ 30005-2016 Упаковка стеклянная. Дефекты стекла и изделий из него. Термины и определения. Дефекты изделий

ГОСТ 31292-2006 Тара стеклянная. Методы контроля остаточных напряжений после отжига

ГОСТ 32674-2014 Тара стеклянная. Размеры. Методы контроля

ГОСТ 33204-2014 Упаковка стеклянная. Дефекты стекла и изделий из него. Термины и определения. Дефекты стекла

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, о котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ISO 9008. ГОСТ ISO 9009. ГОСТ 17527. ГОСТ 19808. ГОСТ 30005. ГОСТ 33204. а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 номинальная вместимость флакона или банки: Объем воды стандартной температуры 20 °С. который вмещает флакон или банка при заполнении до определенного объема, используемый для их маркировки.

3.2 полная вместимость флакона или банки: Объем воды стандартной температуры 20 °С. который вмещает флакон или банка при заполнении до края горловины.

3.3 несмываемые загрязнения: Визуально видимые загрязнения поверхности стеклянных флаконов или банок посторонними веществами, остающиеся после воздействия на них моющих средств.

3.4 критический дефект: Дефект, при наличии которого стеклянный флакон или банка не могут быть использованы по своему функциональному назначению.

3.5 опасный дефект: Дефект, наличие которого может существенно повлиять на использование флаконов или банок по функциональному назначению, но не является критическим.

3.6 значительный дефект: Дефект, который существенно (отрицательно) влияет на использование флаконов или банок в технологическом процессе потребителя.

3.7 менее опасный дефект: Дефект, который менее существенно влияет на использование флаконов или банок в технологическом процессе потребителя, но не является опасным.

3.8 неопасный дефект: Дефект, который не влияет на использование флаконов или банок в технологическом процессе потребителя, но влияет на эстетичный вид флаконов или банок.

4 Классификация, основные параметры и размеры

4.1 Флаконы и банки в зависимости от назначения, конструкции, основных параметров и размеров. венчика горловины подразделяют на следующие виды:

— ФВ — флаконы с винтовым венчиком;

— БВ — банки с винтовым венчиком:

— БТ — банки с треугольным венчиком.

4.2 Назначение, конструкцию, основные параметры и размеры, тип венчика горловины, рекомендуемую массу флаконов и банок указывают на рисунках (чертежах) и/ил и в технической документации на конкретные виды флаконов и банок.

4.3 Конкретные размеры, номинальная и/или полная вместимость, толщина стенок и дна, размеры венчика горловин флаконов и банок, допускаемые отклонения от номинальных размеров должны

соответствовать рисункам (чертежам) на конкретные виды флаконов и банок по согласованию с заказчиком.

4.4 Контролю подлежат следующие размеры флаконов и банок: общая высота, диаметр цилиндрической части корпуса, размеры сторон некруглых флаконов и банок, толщина стенок и дна. полная вместимость.

4.5 Контролю подлежат следующие размеры венчиков горловин флаконов и банок: внутренний диаметр горловины (на глубине не более 5 мм), диаметр резьбы, наружный диаметр горловины по резьбе или краю треугольного венчика.

4.6 Остальные размеры флаконов и банок, венчиков горловин, указанные на рисунках (чертежах) конкретных видов флаконов и банок, являются справочными и/или даны для изготовления формовых комплектов.

4.7 Рекомендуемая высота углубления под этикетку на корпусе флаконов и банок —от 0.2 до 0,6 мм; рекомендуемая высота оттиска (предпочтительно в виде полумесяца) на дне флаконов и банок от насечки на поддоне формы, не выходящая за размер диаметра дна. — от 0.1 до 0.8 мм.

4.8 Декоративные и рельефные изображения, логотипы, надписи, товарные знаки, указанные на рисунках (чертежах), должны быть четко выражены.

Контрольные образцы с декоративными и рельефными изображениями, надписями и логотипами согласовывают с заказчиком.

4.9 Условное обозначение флаконов и банок устанавливают в соответствии с порядком, принятым в организации, изготовляющей упаковку, с обязательным указанием наименования стеклянной упаковки. марки стекла, типа венчика горловины, номинальной вместимости и обозначения настоящего стандарта.

5 Технические требования

5.1.1 Флаконы и банки должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

5.1.2 Флаконы и банки изготовляют изстекла по ГОСТ 19808 марок МТО, ОС. ОС—1 илимарокдру-гих составов, разрешенных в установленном порядке.

Водостойкость стекла марок МТО, ОС, ОС—1 должна соответствовать классификации по ГОСТ 19809.

5.1.3 На наружной и внутренней поверхностях флаконов и банок не допускаются:

5.1.3.1 Прилипшие кусочки стекла, стеклянные нити и шипы, открытые пузыри на внутренней поверхности.

5.1.3.2 Сколы, сквозные посечки, трещины, острые швы и уголки, заусенцы, инородные включения. имеющие вокруг себя посечки и трещины.

5.1.3.3 Закрытые пузыри, открытые пузыри на внешней поверхности и инородные включения в количестве и размерах более указанных в таблице 1.

Источник