Госреестр ветеринарных лекарственных средств

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения содержит сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в виде реестровых записей.

Ведение реестра осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения проводятся следующие сведения:
— торговое наименование лекарственного препарата
— производитель
— показания к применению
— лекарственная форма
— учётная серия №
— регистрационный №
— дата окончания срока действия
— держатель регистрационного удостоверения
— разработчик
— фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной всемирной организацией здравоохранения
— международное непатентованное или химическое наименование
— качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ
— противопоказания
— срок годности
— условия хранения
— условия отпуска
— дозировка
— количество в потребительской упаковке
— номер фармакопейной статьи или нормативного документа
— побочные действия
— дата регистрации заявки
— дата государственной регистрации

Согласно действующего законодательства сведения из Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.

Источник

Ирена

Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Найти заявки

Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Список кормовых добавок
• Заявки
• Список
• Снято/Приостановлено

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в «Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Источник

Ирена

Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Найти заявки

Реестр фармацевтических субстанций

Наименование средства: Сульфадимидин субстанция

Производитель: /Зарубежный/ «Nanhai Beisha Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай

Адрес: Beisha Industrial Zone, Lishui Town, Nanhai District, Foshan City, China

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 23.03.2015

Дата регистрации заявки: 05.02.2015

Наименование средства: Сульфатиазол субстанция

Производитель: /Зарубежный/ «Wujiang Bolin Industry Co., Ltd.», Китай

Адрес: 501 Tuncun Rd. East, Tuncun Dist, Tongli Town, Wujiang city, Jiangsu, 215216, China

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 23.03.2015

Дата регистрации заявки: 05.02.2015

Наименование средства: ФЛОРФЕНИКОЛ-ГОРОС21.РУ®

Производитель: /Зарубежный/ «Jiangxi Dongxu Chemical Science and Technology Co., Ltd.», Китай

Адрес: «Jiangxi Dongxu Chemical Science and Technology Co., Ltd.», No 93 Qingshan Road, Nanchang, Jiangxi Province, China, 330200, 755000

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 19.03.2015

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Наименование средства: ДОКСИЦИКЛИН ГИКЛАТ-ГОРОС21.РУ®

Производитель: /Зарубежный/ «HEBEI DONGFENG PHARMACEUTICAL CO., LTD», Китай

Адрес: West of Yognian country, Handan city, Hebei P.R., Китай

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 19.03.2015

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Наименование средства: АЛЬБЕНДАЗОЛ-ГОРОС21.РУ®

Производитель: /Зарубежный/ «Ningxia DAMO Pharmaceutical Co., Ltd», Китай

Адрес: No. 3. A8 Road, Meili Industrial Park, Shapotou District, Zhongwei City, China, 755000

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 19.03.2015

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Наименование средства: Субстанция Альбендазола

Производитель: /Зарубежный/ «Changzhou Yabang-QH Pharmachem Co., Ltd.», China

Адрес: «Changzhou Yabang-QH Pharmachem Co., Ltd.», № 18 Jinlong Road, Chunjiang Town, XinBei District, Changzhou City, Jiangsu Province, 213127, P.R. China

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 10.02.2015

Дата регистрации заявки: 22.12.2014

Наименование средства: АСД-3Ф субстанция

Производитель: /Отечественный/ ООО «Ареал Медикал», г. Москва

Адрес: ООО «Ареал Медикал», 129329, г. Москва, Кольская ул

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 16.01.2015

Дата регистрации заявки: 02.10.2014

Наименование средства: Холекальциферол (Витамин Д3)

Производитель: /Зарубежный/ «Fermenta Biotech Limited», деревня Таколи, а/я Нагвайн-175121, Округ Манди, Химачал Прадеш, Индия

Адрес: «Fermenta Biotech Limited», деревня Таколи, а/я Нагвайн-175121, Округ Манди, Химачал Прадеш, Индия

Срок годности: 2 года

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 09.10.2014

Дата регистрации заявки: 14.08.2014

Наименование средства: Субстанция Энрофлоксацин основание

Производитель: /Зарубежный/ «Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd», Китай

Номер Нормативного документа:

Дата принятия решения: 30.07.2014

Дата регистрации заявки: 29.05.2014

Наименование средства: АСД-2Ф субстанция

Производитель: /Отечественный/ ООО «Ареал Медикал», г. Москва

Адрес: ООО «Ареал Медикал», 129329, г. Москва, Кольская ул.

Номер Нормативного документа:

Регистрационный №: 77-4-6.14-2439 №ПВР-4-1.9/02358

Дата принятия решения: 23.12.2014

Дата регистрации заявки: 10.04.2014

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Список кормовых добавок
• Заявки
• Список
• Снято/Приостановлено

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в «Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Источник

Ирена

Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Найти заявки

Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Наименование средства: ВЕКТРА® Фелис

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Зарубежный/ «CEVA Sante Animale»,Франция

Разработчик: /Зарубежный/ «CEVA Sante Animale»,Франция

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для борьбы с блохами кошек

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: МГ TS-11

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Зарубежный/ «Merial, Inc.», Франция

Разработчик: /Зарубежный/ «Merial», Франция

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: против микоплазмоза

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Вирусвацина против болезни Марека «РњРђР ИВАК 1+3»

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», Владимирская область

Разработчик: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», Владимирская область

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению:

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Седамидин®

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Отечественный/ ИУП «Р’РёРє-Р·РґРѕСЂРѕРІСЊРµ животных», Республика Беларусь

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «Р’ИК-Р·РґРѕСЂРѕРІСЊРµ животных», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для получения седативного эффекта и аналгезии у собак и кошек

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Атопика®

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Зарубежный/ «Catalent Germany Eberbach GmbH», Германия

Разработчик: /Зарубежный/ «Novartis Animal Health, d.o.o.», Словения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: при хроническом атопическом дерматите у собак

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Вакцина инактивированная против некробактериоза животных

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Зарубежный/ РћРћРћ «Р’етбиохим», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Разработчик: /Зарубежный/ РћРћРћ «Р’етбиохим», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: против некробактериоза животных

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Шашка термовозгонна «Р’имал» для ветеринарного применения

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РЎР°РЅРІРµС‚препарат-Плюс», Рі. Пермь

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РЎР°РЅРІРµС‚препарат-Плюс», Рі. Пермь

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для лечения и профилактики респираторных заболеваний животных

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Кетопроф

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРџРљ РђСЃРєРѕРЅС‚+», Московская область

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРџРљ РђСЃРєРѕРЅС‚+», Московская область

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: крупному рогатому скоту, свиньям и спортивным лошадям в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Триэн

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ РџРљР¤ «Р“амма», Московская область

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РЈРљ «РџР ИЯ», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для лечения сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

Наименование средства: Апоквел

Международное непатентованное наименование:

Производитель: /Зарубежный/ «Pfizer Italia S.r.l.», Италия

Разработчик: /Зарубежный/ «Zoeti Inc.», РЎРЁРђ

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для лечения зуда, вызванного аллергическим дерматитом и профилактики атопического дерматита у собак

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 01.06.2015

Состояние заявки: Подана

Шаг: 1 из 13.

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• РЎРїРёСЃРѕРє кормовых добавок
• Заявки
• РЎРїРёСЃРѕРє
• Снято/Приостановлено

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний РІ ФГБУ ВГНКИ, документы переданы РЅР° рассмотрение РІ «РћС‚дел надзора Р·Р° оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Источник